혈관을 만성적으로 좁히는 피험자의 문맥 정맥의 혈류 및 산소화는 장으로 향합니다.

만성 장간막 허혈은 드문 일이지만 잠재적으로 생명을 위협하는 질병으로, 장의 혈액 공급의 죽상 혈액 좁아지면 식사 관련 복통과 후속 체중 감량을 유발합니다. 질병은 드물지만, 장의 혈관을 좁히지 않고 식사 관련 복통이 자주 보이며, 반대로 통증없이 혈관을 장으로 좁히고 있습니다. 이것은 진단을 어렵게 만듭니다. 임상 진단의 경우, 식사 관련 통증 및 체중 감소 및 체질량 지수 (BMI)의 5 %가 장간간 혈관의 상당한 협착증과 함께 필요합니다. 이러한 기준은 허혈로 인한 통증이있는 ​​것으로 알려지지 않은 수의 환자가 존재하지 않을 수 있다는 단점이 있습니다.

본 연구는 T2- 릴로레이션 내지 스핀 태깅 (Trust)이라는 확립 된 기술을 사용하여 포털 정맥의 산소 함량을 측정함으로써 장간막 허혈의 정도를 평가할 것이다.

두 그룹의 환자가 검사됩니다 (각 그룹의 환자 20 명)

1. 장간막 허혈의 임상 진단 (통증, 체중 감소, 장간간 혈관의 중요한 협착증 및 혈관 성형술 후 증상의 완화.
2. 장간간 혈관의 상당한 협착증이 있지만 식사 관련 통증은 아닙니다. 피험자들은 PET-MRI 스캐너에서 검사됩니다. 문맥의 흐름 및 산소 함량은 공복 상태와 식사 섭취 후 (단백질 강화 음료)에서 측정됩니다. 위 펩티드 GIP, GLP1 및 GLP-2의 수준은 혈액 샘플링으로 평가 될 것이다. 18F 표지 된 포도당 (18F-FDG)의 주사는 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 스캐닝으로 관류가 감소되어 흡수 감소로 장 섹션을 시각화하기위한 목적으로 주입 될 것이다.

1 차 평가 변수는 혈관 성형술 후 증상의 개선으로 정의 된 장간막 허혈이있는 대상에서 문맥 정맥, 금식 및 식후의 혈류 및 산소 함량입니다.

포함 기준 :

• 서면 동의서
• 남성 또는 여성> 18 세
• Mesenteric 허혈과 호환되는 식후 복부 통증 및 SMA의 심각한 협착증 및 결국 CT- 혈관 조영술 또는 도플러 초음파로 진단 된 다른 장간막 동맥의 심각한 협착증을 가진 대상.
• 또는 CT- 랜시스 그래피 또는 도플러 초음파로 진단 된 SMA의 심각한 협착증 및 결국 다른 장간막 동맥을 가진 대상, 식후 통증은 아닙니다.
• 또는 식후 복통이있는 대상이지만 Doppler 초음파로 검증 된 SMA의 협착증은 없습니다.

제외 기준 :

• 심각한 동시 질병
• BMI> 30
• 심장 부정맥
• HGB <7,0 mmol/L을 가진 빈혈
• 임신 또는 모유 수유 (소변 HCG는 모든 비옥 한 여성에게 수행됩니다)
• 수축기 혈압 <90 또는> 200 mmhg
• 밀실 공포증
• 조사관의 판단에 따라 참여할 수없는 환자
• 신체 또는 맥박 조정기의 금속성 외호체

설계:

표준 식사 형태로 개입하여 공개 연구.

시험 :

Doppler-ultrasound 시험 :

시험은 GE Logic 10 스캐너로 수행됩니다. 복부 프로브를 사용하여 열등하고 우수한 장간막 동맥 및 체강 동맥의 흐름을 검사합니다.

PET-FMRI 스캔 :

모든 스캔은 Siemens PET-MR 스캐너에서 수행됩니다.

Mr-scans :

스캐너 신체 전송 및 4 요소 감각 심장 수신 코일을 사용하여, 동맥 스핀 표지 (ASL) 관류 및 혈액 산소 수준 의존 영상 (BOLD) T2*가간에 매핑 될 것이다. 혈류는 간 동맥의 위상 대비 영상 (Q- 흐름)과 문맥 정맥을 사용하여 측정됩니다. 산소 농도는 문맥 정맥과 간 정맥의 신뢰 시퀀스를 사용하여 측정됩니다. 모든 측정은 두 번 수행됩니다. 일부 측정에는 최대 20 초 동안 호흡을 유지해야합니다.

복수:

위 폴리펩티드 (포도당 의존성 인슐린 영양 펩티드 (GIP, GIP)와 같은 포도당 1 (GLP-1), 펩티드 2 (GLP-2) 및 혈당 상태에서 15 분 및 30 분의 공간 휴식 후, 30 분 및 60 분 후에 시험 생식을 수집 한 후 수집 될 것이다.

연구 방문 :

세 가지 연구 방문이 있습니다.

1 일 : 정보 방문. 방문하기 전에 환자는 서면 정보를 받고 동반자를 데려 올 가능성에 대해 알려줍니다. 환자가 기꺼이 참여하는 경우 서면 동의 선언에 서명합니다.

2 일차 : 이전에 장간막 혈관을 검사하지 않은 환자의 경우, 도플러-ultrasound 검사는 Glostrup의 Rigshshospitalet의 임상 생리학 및 핵 의학과에서 수행됩니다. 환자는 하룻밤 금식 후 만난다.

3 일차 : 환자는 오전 8시에 금식을 만나 임상 생리학 및 핵 의학, Rigshshospitalet, Blegdamsvej에서 금식을 만난다.

환자는 오전 8시에 금식을 만난다. 18F-FDG의 250 MBQ가 입방 정맥에 주입된다. 그것들은 PET-MR-Scanner에 위치하며 기저 FMRI 측정이 수행됩니다. 동적 PET 측정은 40 분 동안 수행 된 후 10 분 동안 PET- 스캔을 수행합니다. 기초 측정이 수행 된 후, 단백질 풍부한 음료 2 캔으로 구성된 표준 식사가 구두로 섭취됩니다. FMRI 측정은 60 분 동안 계속됩니다.

스캔 기간은 90 분입니다

통계적 고려 사항 :

포털 산소 농도의 최소 관련 차이는 현재 알려져 있지 않기 때문에 공식 전력 계산은 불가능합니다. 따라서, 이것은 그룹당 최소 12의 표본 크기의 표본 크기의 최소 표본 크기를 권장하는 탐색 적 연구입니다. 손 그립 운동 및 푸로 세 미드 주사 동안의 흐름 및 산소화의 상당한 변화가 이전에 10 개의 정상 피험자 (11,12)에 대한 연구에서 얻었으므로, 그룹 간의 추가 차이가 평가 될 것이기 때문에, 각 그룹에 20 명의 피험자를 포함하도록 실용적으로 선택되었다.

환자 불편 함 및 위험 :

어떤 사람들의 경우, MRI- 스캔너에있는 것은 폐소가 될 수 있습니다. 스캔 중에 높은 소음이 방출됩니다. 그렇지 않으면 불편 함이나 부작용의 위험이 최소화되며, 불편 함이있는 경우 스캔이 즉시 중단됩니다.

이온화 방사선에 대한 노출 :

18FFDG로부터 환자에 대한 총 방사선 용량은 약 5 MSV이며, 자연 배경 방사선 노출 (3 MSV)보다 약간 더 많은 MSV입니다. 이것은 임상 XX 스캔의 방사선 용량과 비슷합니다.

모든 MSV의 경우, 치료 불가능한 암 질환을 유발할 위험은 이론적으로 인구의 일반적인 위험 외에도 0,05 ‰ 증가합니다. 따라서, 5 MSV의 용량은 암 위험을 0,025 % % 증가시킬 것이다. 이 위험은 25 %의 일반 위험에 추가되며 총 위험은 25,025 %입니다.

이 추가 된 위험은 더 많은 환자를 쇠약 한 질병 만성 중증 허혈에 대해 올바르게 진단하고 치료할 수있는 더 나은 진단 방법을 달성 할 수있는 기회에 비해 매우 작은 것으로 간주됩니다. Mr-methods는 방사선과 대비가 없습니다.

윤리적 고려 사항 :

이 연구는 지역 과학 윤리위원회와 덴마크 데이터 보호국의 승인 후 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.

결과에 관계없이, 프로젝트에서 얻은 결과와 지식은 더 나은보다 안전한 조사 방법에 기여하고, 장간막 허혈의 발달과 진행의 메커니즘에 대한 이해를 더 잘 이해하는 것으로 여겨진다. 이에 따라, 얻은 지식은 또한 이러한 질병의 개선 된 치료에 기여할 수있다. 연구자들은 잠재적 인 불편 함과 위험 이이 연구를 수행 할 때의 예상되는 이점으로 보상된다고 생각합니다.

참가자 정보/사전 동의 :

개별 데이터에 대한 정보와 본 계약의 해석에 대한 정보는 조사자가 전달할 것입니다. 참가자의 자체 데이터를 알지 못하는 권리는 존중됩니다.

이 연구는 지역 과학 윤리위원회와 덴마크 데이터 보호국의 승인 후 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.

연구 별 검사는 연구에 대한 사전 동의를 얻기 전에 수행되지 않습니다.

시험 대상의 프라이버시 및 신체적, 정신적 무결성을 존중 :

혈액 샘플을 포함한 모든 건강 관련 문제 및 민감한 개인 데이터의 수집, 전송, 저장 및 분석은 데이터 보호법, 일반 데이터 보호 규정 및 건강 법칙에 따라 처리됩니다.

금융 :

이 연구는 책임있는 의사 Ulrik B. Andersen이 시작했습니다. Rigshshospitalet의 임상 생리학 및 핵 의학부는 스캔, 트레이서 및 관련 상품을 공급할 것입니다. 이 연구는 그렇지 않으면 조사관이 자금을 조달 할 것입니다. 수사관은 추가 (비 상업) 자금을 찾을 수 있습니다.

자금이 접수되면 윤리위원회와 참여 환자가 눈에 띄게됩니다.