아이스 배스: NOICE vs 대조군 없음 (NOICE-Icebath)
2026년 5월 14일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
NOICE: 전향적, 무작위, 교차 연구 (NOICE vs. Nothing)
이 전향적, 무작위 배정, 2기간 교차 연구는 NOICE 기기나 Quest 3과 같은 장치를 통해 제공되는 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 중재가 참가자의 냉통 역치에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 중재가 임상 환경에서 통증 인식에 미치는 영향을 이해하는 데 있어 연구 격차를 해소합니다. 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 중재는 가상 현실과 같은 기존의 시각 기반 주의 분산 방법에 대한 비약물적, 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 대안으로 기능할 수 있기 때문에 이를 탐구하는 것이 중요합니다.
연구자들은 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 장치를 사용하는 참가자가 장치를 사용하지 않을 때보다 더 높은 통증 역치를 보고할 것이라고 가정합니다. 이러한 지식은 가상 현실(VR) 헤드셋 사용을 선호하지 않는 참가자들의 통증 인식에 대한 정보를 개선할 수 있을 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Thomas Caruso, MD, PhD
- 전화번호: 6504970927
- 이메일: tjcaruso@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: ManYee Suen, MMedSc
- 전화번호: 6504970927
- 이메일: smy822@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Childrens Hospital Stanford
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 사용 가능
- 정상 청력
- 안전한 참여에 영향을 미칠 수 있는 자가 보고 또는 임상적으로 진단된 급성 또는 만성 질환 없음
제외 기준:
- 변시성 심장 약물 사용
- 진통제 사용
- 현재 청력 손실
- 현재 베타 차단제, 오피오이드 또는 기타 처방 진통제 복용 중
- 만성 통증 또는 급성 통증 증후군 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
참가자는 먼저 주 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백으로 과제를 수행한 후, 부 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 없이 과제를 수행합니다.
|
참가자들은 냉각 통증 인내 과제 동안 실시간 청각 피드백을 받습니다.
참가자들은 시각적이지 않은 몰입형 기술 기반 청각 피드백 없이 동일한 냉기 통증 인내력 과제를 수행합니다.
|
|
실험적: 2군
참가자는 먼저 비주도적 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백으로 작업을 수행한 후, 주도적 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 없이 작업을 수행합니다.
|
참가자들은 냉각 통증 인내 과제 동안 실시간 청각 피드백을 받습니다.
참가자들은 시각적이지 않은 몰입형 기술 기반 청각 피드백 없이 동일한 냉기 통증 인내력 과제를 수행합니다.
|
|
실험적: 그룹 3
참가자는 먼저 우세 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 없이 과제를 수행한 후, 비우세 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백과 함께 과제를 수행합니다.
|
참가자들은 냉각 통증 인내 과제 동안 실시간 청각 피드백을 받습니다.
참가자들은 시각적이지 않은 몰입형 기술 기반 청각 피드백 없이 동일한 냉기 통증 인내력 과제를 수행합니다.
|
|
실험적: 그룹 4
참가자는 먼저 비우세 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백 없이 과제를 수행한 다음, 우세 손을 사용하여 비시각적 몰입형 기술 기반 오디오 바이오피드백과 함께 수행합니다.
|
참가자들은 냉각 통증 인내 과제 동안 실시간 청각 피드백을 받습니다.
참가자들은 시각적이지 않은 몰입형 기술 기반 청각 피드백 없이 동일한 냉기 통증 인내력 과제를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 중재 직후
|
통증 민감도는 수치 등급 통증 척도(Numerical Rating Pain Scale)로 측정됩니다.
참가자는 0=통증 없음부터 10=가장 심한 통증까지의 슬라이딩 척도에서 통증 점수를 평가할 것입니다
|
중재 직후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ISO 인체 공학적 척도
기간: 개입 직후
|
스케일에는 6 개의 항목이 있습니다.
점수는 1-5입니다 (1 = 강하게 동의하지 않고 5 = 강하게 동의)
|
개입 직후
|
|
시스템 사용성 척도 (SUS) 점수
기간: 개입 직후
|
스케일에는 10 개의 항목이 있습니다.
점수는 1-5입니다 (1 = 강하게 동의하지 않고 5 = 강하게 동의)
|
개입 직후
|
|
장치 만족도
기간: 개입 직후
|
공간 오디오 자극 장치의 장치 만족도의 전반적인 영향을 평가하기 위해 참가자는 환자 기술 만족도 설문 조사를 완료합니다.
참가자는 각 요소를 리 커트 척도에서 1 = 전혀 5 = 완전히 5 = 완전히 순위합니다.
|
개입 직후
|
|
불안 수준
기간: 중재 직후
|
참가자는 각 그룹 수준 테스트 직후에 시각적 상사 척도 불안 측정(VAS-A)을 완료하며, 0 = 불안/공포 없음부터 100 = 최악의 불안/공포까지 슬라이딩 스케일로 불안 점수를 평가하게 됩니다
|
중재 직후
|
|
냉각 통증 지속력
기간: 수술 주변기
|
참가자의 손이 얼음물에 잠긴 총 시간(초 단위)을 기록하여 냉동 통증 인내력을 평가합니다.
시작 시간은 손을 담그기 직전의 순간으로 정의되며, 종료 시간은 손을 빼는 순간으로 정의됩니다.
|
수술 주변기
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 4월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 83700
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .