관절경 어깨 수술에서 SPSIPB vs CCB
2026년 6월 2일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
관절경 어깨 수술에서 후상거근 늑간면 차단 대 쇄골하상완신경얼기 차단이 술 후 통증과 반측횡격막마비에 미치는 효과 비교
본 연구의 목적은 관절경적 어깨 수술을 받는 환자에서 Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB)과 CostoClavicular Brachial Plexus Block (CCBPB)의 술 후 진통 효과 및 반측 횡격막 기능 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 두 개의 무작위 그룹으로 분류되었습니다: 그룹 1 (SPSIPB 그룹, n=15) 및 그룹 2 (CCBPB 그룹, n=15).
모든 환자는 병원 프로토콜에 따라 동일한 표준 전신 마취를 받게 됩니다.
모든 차단은 동일한 초음파 및 차단 장비로, 동일한 의사에 의해 시행될 것입니다.
마취 유도 전, 동측 횡격막 이동은 초음파(USG)를 통해 측정될 것입니다.
마취 유도 후, 그룹 1의 환자는 30 mL의 0.25% 부피바카인으로 전거상 상부 늑간 평면 차단(SPSIPB)을 받게 됩니다.
그룹 2의 환자는 15 mL의 0.25% 부피바카인으로 늑쇄관 상완 신경얼기 차단(CCBPB)을 받게 됩니다.
모든 환자는 피부 봉합 10분 전에 파라세타몰 1g 및 덱스케토프로펜 50mg 정맥 내(IV) 투여를 받게 됩니다.
마취에서 회복 후 30분(수정된 Aldrete 점수에서 9점 도달 시)에, 동측 횡격막 이동이 다시 평가될 것입니다.
차단 전후 이동 차이가 기록될 것입니다.
수술 후 24시간 동안 3x1g 파라세타몰 IV 및 2x50mg 덱스케토프로펜 IV로 구성된 일상적인 진통 절차가 따를 것입니다.
수치 평가 척도(NRS)는 수술 후 1, 6, 12, 18 및 24시간에 수술 후 통증을 평가하는 데 사용될 것입니다.
회복 품질-15 환자 설문조사는 기준 점수를 위한 수술 전과 환자의 관점에서 회복 품질을 평가하기 위한 수술 후 24시간에 모두 시행될 것입니다.
NRS 점수가 4 이상인 경우 모든 환자에게 구제 진통제로 트라마돌 50mg IV가 투여될 것입니다. 총 트라마돌 소비량이 계산될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sivas
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Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 위험 분류에 따라 ASA 점수 I-II-III인 전신 마취 하에 일측성 선택적 관절경 어깨 수술을 받은 18세 이상의 성인 환자.
제외 기준:
- 동의를 하지 않은 환자,
- 응고 장애가 있는 환자,
- 차단 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
- 항응고제를 사용하는 환자,
- 국소 마취제 알레르기가 있는 환자,
- 불안정한 혈역학을 가진 환자,
- 수술 후 통증 평가 중 협조할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: SPSIPB
SPSIPB는 마취 유도 직후 환자를 측와위로 하여 환자의 동측에서 시행됩니다. 초음파 탐촉자는 승모근, 대능형근, 상후거근을 시각화하기 위해 견갑골 극내측 2-3 cm에 위치시켰습니다.
2-3번째 늑골 수준에서 바늘을 상후거근과 늑골 사이의 평면으로 진입시켰습니다.
음성 흡인으로 바늘 끝 위치를 확인한 후 0.25% 부피바카인 30 mL를 주입했습니다.
차단은 수술을 받는 어깨를 대상으로 일측성으로 시행되었습니다.
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0.25% 부피바카인 30 mL
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활성 비교기: CCBPB
CCBPB는 환자가 앙와위 자세에서 마취 유도 직후 환자의 동측에서 시행됩니다.
CCBPB를 위해, 고주파 선형 탐촉자를 쇄골과 평행하게 그리고 쇄골 옆에 위치한 내측 쇄골하와에 배치하여 액와동맥을 확인합니다.
그런 다음 탐촉자를 두부 방향으로 기울여 쇄골하근과 전거근 사이에서 수직 방향으로 상완신경총과 동맥을 영상화합니다.
바늘은 외측에서 내측 방향으로 평면 내에서 전진시키며, 세 개의 신경줄기 사이의 공간에 도달하기 위해 각도를 조정합니다.
0.25% 부피바카인 15 mL를 투여합니다.
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0.25% 부피바카인 15 mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 (NRS) 점수
기간: 수술 후 24 시간
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수치 등급 척도는 통증 평가에 사용됩니다.
숫자 등급 척도의 점수는 0에서 10 점으로 변경됩니다.
10 점은 "환자가 가진 가장 심한 통증"을 의미합니다.
0 포인트는 "고통이 없다"는 것을 의미합니다.
점수가 높으면 결과가 악화됩니다.
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수술 후 24 시간
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횡격막 여행 차이
기간: 마취 유도 직전에 수술 전, 그리고 마취에서 30 분의 출현 후 수술 후 (수정 된 Aldrete 점수로 9 점에 도달 할 때)
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동측 횡격막 여행은 마취 유도 직전에 수술 전 및 마취로부터 30 분의 출현 후 수술 전 (수정 된 알드 레트 스코어링에서 9 점에 도달 할 때) 후 수술 전 모두 측정 될 것이다.
최대 25%의 횡격막 여행 변화는 신경이 관여하지 않음을 나타내고, 25% -75% 사이의 변화는 부분적 관여를 나타내며, 75%를 초과하는 변화는 phrenic 신경의 완전한 관여를 나타냅니다.
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마취 유도 직전에 수술 전, 그리고 마취에서 30 분의 출현 후 수술 후 (수정 된 Aldrete 점수로 9 점에 도달 할 때)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 품질 -15 환자 설문 조사 (QOR-15)
기간: 수술 전 및 수술 후 24 시간
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수술 후 회복 후 회복의 구현과 결합 된 수술 후 사망률 및 이환율을 줄이기 위해 최소 침습적 중재의 광범위한 사용은 수술 후 회복 기간에 대한 전반적인 관심과 결과 평가의 중요성을 높였다.
이 분야의 새로운 요구를 해결하기 위해, 전통적인 매개 변수를 측정하는 전통적인 척도와 함께 환자 만족도를 우선시하는 새로운 도구가 개발되었습니다.
회복 -15 환자 조사 (QOR-15)의 품질은 이러한 도구 중에서 가장 최신의 신뢰할 수있는 사례 중 하나로 두드러집니다.
이 조사는 수술 전 환자의 기준 점수를 기록하기 위해 수술 전, 수술 후 24 시간에 수행됩니다.
점수가 높을수록 수술 후 회복의 질이 향상됩니다.
미니늄 및 최대 점수는 각각 '0 (Zero)'및 '150 (1 백 오십)'일 수 있습니다.
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수술 전 및 수술 후 24 시간
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총 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 총 오피오이드 필요량은 단위로 "밀리그램"으로 기록되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: OĞUZ GÜNDOĞDU, Sivas Cumhuriyet University School of Medicine, Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 5월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-10/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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