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The Unlocking PrEP 연구: 포괄적인 재통합 서비스에 동료 건강 내비게이션 통합

2026년 1월 13일 업데이트: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

포괄적 재사회화 서비스에 동료 건강 내비게이션 통합: 사법 연계 개인의 PrEP 이행 개선

이 18개월간의 연구인 "포괄적 재통합 서비스에 동료 건강 내비게이션 통합: 사법체계 관여자 대상 PrEP 시행 개선"은 주로 Unlocking Doors의 고객인, 달라스에서 사법체계 관여 경험이 있는 사람들 사이에서 PrEP 인식과 수용을 높이는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 18개월간의 연구, "포괄적 재통합 서비스에 동료 건강 내비게이션 통합: 사법 체계 연관 개인들을 위한 PrEP 실행 개선"은 주로 Unlocking Doors의 고객인 달라스의 사법 연관 경험이 있는 사람들 사이에서 PrEP 인식과 이용을 증가시키는 것을 목표로 합니다. EPIS(탐색, 준비, 실행, 지속) 프레임워크에 따라 이 연구는:

성 건강, HIV 검사 및 PrEP에 초점을 맞춘 건강 코치 통합에 대한 장벽과 촉진 요인을 파악하기 위해 Unlocking Doors 직원, 고객, 건강 코치 및 PrEP 제공자와의 질적 인터뷰를 실시합니다.

신속한 질적 분석을 사용하여 건강 코치 중재 및 작업 흐름을 조정합니다.

일반 및 성 건강 논의, PrEP 교육, HIV/매독 검사, PrEP 치료 및 기타 서비스 연계를 제공하기 위해 Unlocking Doors에 내장된 건강 코치 모델을 구현합니다.

동의/선별된 최대 600명의 개인을 등록하여 중재에 100명의 참가자를 목표로 합니다.

모델의 실행 가능성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하고, 시간 경과에 따른 PrEP 지식, 관심, 의뢰 및 이용 변화를 평가합니다.

이 연구는 UTSW 감염병과의 PI: Ank Nijhawan이 주도합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • 모병
        • UT Southwestern Medical Center
        • 연락하다:
          • Ank E Nijhawan, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Unlocking Doors에서 재통합 서비스를 받고 있는 성인(18세 이상)으로, 형사 사법 시스템에 연루된 개인 및 질적 인터뷰에 참여하는 직원을 포함합니다. 참가자는 중재의 일환으로 건강 코치와 일반 건강, 성 건강 및 PrEP 관련 논의에 참여합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 언락킹 도어스의 고객
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  4. 일반 건강, 성 건강, HIV 예방 및 PrEP에 관한 토론에 참여할 의사가 있음
  5. 건강 검진 및 자격 평가를 완료할 의사가 있음

  6. 질적 인터뷰 참가자의 경우:

    • 일회성 인터뷰에 참여하는 데 동의하는 언락킹 도어스 직원, 고객 또는 PrEP 제공자.

제외 기준:

  1. 18세 미만
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  3. 언락킹 도어스에서 서비스를 받지 않음
  4. 영어를 사용하지 않는 사람
  5. HIV 진단을 받은 사람
  6. 모집 당시 수감 중인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
건강 코치 중재 그룹
이 그룹의 참가자는 Unlocking Doors의 클라이언트로서 자격 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 선택한 사람들입니다. 그들은 건강 코치 중재를 받으며, 여기에는 일반 건강 및 성 건강 논의, HIV 및 매독 검사, PrEP 교육, PrEP 자격 선별, PrEP 치료 연계, 그리고 다른 건강 또는 재통합 서비스에 대한 추천이 포함됩니다. 연구 전반에 걸쳐 그들의 PrEP 지식, 관심 및 참여도, 그리고 모델의 실현 가능성과 수용 가능성이 평가됩니다.
행동: 건강 코치 개입
이 중재는 Unlocking Doors의 재사회화 서비스에 PrEP 중심 건강 코치를 통합합니다. 건강 코치는 고객에게 일반 건강 지도, 성 건강 교육, HIV 및 매독 검사, PrEP 교육, PrEP 적격성 선별, PrEP 치료 연계를 제공합니다. 코치는 또한 필요에 따라 의료, 행동 건강 및 재사회화 서비스에 대한 지속적인 네비게이션 및 의뢰를 제공합니다. 이 중재의 목적은 법적 재사회화 서비스 내에 건강 코치를 내재화하는 것의 실행 가능성, 수용성 및 적절성을 평가하면서, 법적 문제에 연루된 개인들 사이에서 PrEP 인식, 관심 및 수용을 증가시키는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP 중심 건강 코치 통합의 타당성
기간: 18개월
실현 가능성은 건강 코치와 협력하는 Unlocking Doors 클라이언트의 비율을 통해 평가됩니다. 이 지표는 건강 코치가 기존 재통합 워크플로우에 효과적으로 통합될 수 있는지 여부를 반영합니다.
18개월
건강 코치 모델의 수용성
기간: 18개월
수용성은 우리 팀이 개발한 맞춤형 질문과 회복 코치 참여자 동맹 척도(SPARC)의 수정된 질문 항목을 사용하여 평가되며, 이는 고객과 직원에게 질문될 것입니다. 이 질문들은 건강 코치 상호작용에 대한 만족도, 편안함, 인지된 유용성을 평가할 것입니다. 응답 옵션은 1-5점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 더 나은 수용성 인식을 나타냅니다. 정성적 피드백은 전체 수용성을 파악하기 위해 이러한 평가를 보완할 것입니다.
18개월
건강 코치 모델의 적절성
기간: 18개월
적절성은 우리 팀이 개발한 맞춤형 질문과 회복 코치 참여자 동맹 척도(SPARC)에서 수정한 문항을 사용하여 평가됩니다. 이 질문들은 Unlocking Doors 서비스에 건강 코치를 통합하는 것의 인지된 관련성, 적합성 및 가치뿐만 아니라 모델이 클라이언트 요구와 얼마나 잘 일치하는지를 평가합니다. 응답 옵션은 1~5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 적절성에 대한 인식이 더 좋음을 나타냅니다. 질적 피드백은 전반적인 적절성을 파악하기 위해 이러한 평가를 보완할 것입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Texas Southwestern Medical Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Unlocking Doors

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 21일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 21일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 5일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 13일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STU-2024-0736

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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