Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Unlocking PrEP: Integracja wsparcia rówieśniczego w zakresie zdrowia do kompleksowych usług reintegracji

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integracja nawigacji zdrowotnej rówieśniczej do kompleksowych usług reintegracji: poprawa wdrażania PrEP wśród osób dotkniętych problemami prawnymi

To 18-miesięczne badanie, "Integracja nawigacji zdrowotnej rówieśników w kompleksowe usługi reintegracji: poprawa wdrażania PrEP wśród osób zaangażowanych w system sprawiedliwości", ma na celu zwiększenie świadomości i wdrożenia PrEP wśród osób z historią zaangażowania w system sprawiedliwości w Dallas, głównie klientów Unlocking Doors.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To 18-miesięczne badanie, „Integracja wsparcia rówieśniczego w zakresie zdrowia w kompleksowe usługi reintegracji: poprawa wdrażania PrEP wśród osób z historią kontaktu z wymiarem sprawiedliwości”, ma na celu zwiększenie świadomości i przyjmowania PrEP wśród osób z historią kontaktu z wymiarem sprawiedliwości w Dallas, głównie klientów organizacji Unlocking Doors. Kierując się ramami EPIS (Eksploracja, Przygotowanie, Wdrożenie, Utrzymanie), badanie będzie:

Przeprowadzać wywiady jakościowe z personelem Unlocking Doors, klientami, trenerami zdrowia i dostawcami PrEP w celu zidentyfikowania barier i ułatwień w integracji trenera zdrowia skupionego na zdrowiu seksualnym, testowaniu na HIV i PrEP.

Wykorzystywać szybką analizę jakościową w celu dostosowania interwencji trenera zdrowia i przepływów pracy.

Wdrażać model trenera zdrowia osadzonego w Unlocking Doors, oferującego ogólne i dotyczące zdrowia seksualnego rozmowy, edukację na temat PrEP, testy na HIV/kiłę oraz skierowania do opieki PrEP i innych usług.

Rekrutować do 600 osób, które wyraziły zgodę/przeszły badania przesiewowe, aby osiągnąć docelową liczbę 100 uczestników interwencji.

Oceniać wykonalność, akceptowalność i odpowiedniość modelu, a także zmiany w wiedzy, zainteresowaniu, skierowaniach i przyjmowaniu PrEP w czasie.

Badanie jest prowadzone przez głównego badacza (PI): Ank Nijhawan w UTSW Infectious Diseases.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (18+) korzystający z usług reintegracji w Unlocking Doors, w tym osoby zaangażowane w system sprawiedliwości i personel uczestniczący w wywiadach jakościowych. Uczestnicy biorą udział w ogólnych dyskusjach na temat zdrowia, zdrowia seksualnego oraz dyskusjach związanych z PrEP z coachem zdrowotnym jako część interwencji.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Klient Unlocking Doors
  3. Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  4. Gotowy do udziału w dyskusjach na temat ogólnego zdrowia, zdrowia seksualnego, profilaktyki HIV i PrEP
  5. Gotowy do przeprowadzenia badań przesiewowych i oceny kwalifikacji

  6. Dla uczestników wywiadu jakościowego:

    • Pracownicy, klienci lub dostawcy PrEP Unlocking Doors, którzy zgadzają się wziąć udział w jednorazowym wywiadzie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  3. Nie korzystający z usług Unlocking Doors
  4. Osoby nieposługujące się językiem angielskim
  5. Zdiagnozowane zakażenie HIV
  6. Osoby przebywające w zakładzie karnym w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Interwencji Trenera Zdrowia
Uczestnicy w tej grupie to klienci Unlocking Doors, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i decydują się na udział w badaniu. Otrzymują interwencję trenera zdrowia, która obejmuje ogólne dyskusje na temat zdrowia i zdrowia seksualnego, testowanie na HIV i kiłę, edukację na temat PrEP, przesiewowe badanie kwalifikacyjne do PrEP, skierowanie do opieki PrEP oraz skierowania do innych usług zdrowotnych lub reintegracji. Ich wiedza, zainteresowanie i zaangażowanie w PrEP, a także wykonalność i akceptowalność modelu są oceniane w trakcie badania.
Behawioralne: Interwencja Trenera Zdrowia
Interwencja integruje trenera zdrowia skupionego na PrEP w usługi reintegracji Unlocking Doors. Trener zdrowia zapewnia klientom ogólne wskazówki zdrowotne, edukację zdrowia seksualnego, testy na HIV i kiłę, edukację na temat PrEP, badanie kwalifikacji do PrEP oraz skierowanie do opieki PrEP. Trener oferuje również bieżące doradztwo i skierowania do usług medycznych, zdrowia behawioralnego oraz reintegracji w razie potrzeby. Celem interwencji jest zwiększenie świadomości, zainteresowania i wdrożenia PrEP wśród osób zaangażowanych w system sprawiedliwości, przy jednoczesnej ocenie wykonalności, akceptowalności i adekwatności włączenia trenera zdrowia do usług prawnych reintegracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wdrożenia Doradcy Zdrowotnego skupionego na PrEP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie odsetka klientów Unlocking Doors, którzy nawiążą kontakt z trenerem zdrowia.
Ten wskaźnik odzwierciedla, czy trener zdrowia może być skutecznie zintegrowany z istniejącymi procesami readaptacji.
18 miesięcy
Akceptowalność Modelu Trenera Zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Akceptowalność zostanie oceniona przy użyciu niestandardowych pytań opracowanych przez nasz zespół oraz zmodyfikowanych pozycji pytań ze Skali Sojuszu Uczestnika z Trenerem Zdrowia (SPARC), które będą zadawane klientom i personelowi. Pytania te ocenią satysfakcję, komfort i postrzeganą przydatność interakcji z trenerem zdrowia. Opcje odpowiedzi będą oceniane w skali Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie akceptowalności. Komentarze jakościowe uzupełnią te oceny, aby uchwycić ogólną akceptowalność.
18 miesięcy
Odpowiedniość modelu trenera zdrowia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odpowiedniość zostanie oceniona za pomocą pytań opracowanych przez nasz zespół oraz zmodyfikowanych pozycji pytań ze Skali Sojuszu Uczestnika z Trenerem Zdrowia (SPARC). Pytania te oceniają postrzeganą trafność, dopasowanie i wartość włączenia trenera zdrowia do usług Unlocking Doors, a także stopień, w jakim model odpowiada potrzebom klientów. Opcje odpowiedzi będą oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie odpowiedniości. Jakościowe opinie uzupełnią te oceny, aby uchwycić ogólną odpowiedniość.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Unlocking Doors

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STU-2024-0736

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami