Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unlocking PrEP-studiet: Integration af peer health navigation i omfattende re-entry services

13. januar 2026 opdateret af: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integration af Peer Health Navigation i Omfattende Reintegrationstjenester: Forbedring af PrEP-implementering for Personer med Kontakt til Retsvæsenet

Denne 18-måneders undersøgelse, "Integration af peer health navigation i omfattende genindtrædenstjenester: forbedring af PrEP-implementering for retsligt involverede personer," har til formål at øge bevidstheden om og anvendelsen af PrEP blandt personer med en historie af retslig involvering i Dallas, primært klienter hos Unlocking Doors.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette 18-måneders studie, "Integration af peer health navigation i omfattende re-entry services: forbedring af PrEP-implementering for retsligt involverede individer," har til formål at øge PrEP-bevidsthed og -optagelse blandt personer med en historie af retslig involvering i Dallas, primært klienter hos Unlocking Doors. Vejledt af EPIS-rammen (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) vil studiet:

Udføre kvalitative interviews med Unlocking Doors-personale, klienter, sundhedsvejledere og PrEP-udbydere for at identificere barrierer og faciliteter for integration af en sundhedsvejleder med fokus på seksuel sundhed, HIV-testning og PrEP.

Anvende hurtig kvalitativ analyse til at tilpasse sundhedsvejleder-interventionen og arbejdsgange.

Implementere en sundhedsvejledermodel integreret i Unlocking Doors for at tilbyde generelle og seksuelle sundhedsdiskussioner, PrEP-undervisning, HIV/syfilis-testning og henvisning til PrEP-behandling og andre tjenester.

Rekrutere op til 600 samtykkende/screenede individer for at opnå et mål på 100 deltagere i interventionen.

Vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og relevans af modellen samt ændringer i PrEP-viden, interesse, henvisninger og optagelse over tid.

Studiet ledes af PI: Ank Nijhawan i UTSW Infectious Diseases.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (18+) som modtager genindtrædelsesydelser hos Unlocking Doors, herunder personer med retssagshistorie og personale, der deltager i kvalitative interviews. Deltagerne deltager i generelle sundheds-, seksuel sundheds- og PrEP-relaterede diskussioner med en sundhedsvejleder som en del af interventionen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller ældre
  2. Klient hos Unlocking Doors
  3. I stand til at give informeret samtykke
  4. Villig til at deltage i diskussioner om generel sundhed, seksuel sundhed, HIV-forebyggelse og PrEP
  5. Villig til at gennemføre sundhedsscreening og egnethedsvurdering

  6. For kvalitative interviewdeltagere:

    • Unlocking Doors-personale, klienter eller PrEP-udbydere, der accepterer at deltage i et engangsinterview.

Eksklusionskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke i stand til at give informeret samtykke
  3. Modtager ikke ydelser hos Unlocking Doors
  4. Ikke-engelsktalende
  5. Diagnosticeret med HIV
  6. Indsatte på rekrutteringstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sundhedscoach-interventionsgruppe
Deltagere i denne gruppe er klienter hos Unlocking Doors, der opfylder berettigelseskriterierne og vælger at deltage i undersøgelsen. De modtager sundhedscoach-interventionen, som inkluderer generelle sundheds- og seksuelle sundhedsdiskussioner, HIV- og syfilistestning, PrEP-uddannelse, PrEP-berettigelsesscreening, henvisning til PrEP-behandling og henvisninger til andre sundheds- eller re-entry-tjenester. Deres PrEP-viden, interesse og engagement samt gennemførligheden og accepten af modellen vurderes gennem hele undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoach-intervention
Interventionen integrerer en PrEP-fokuseret sundhedscoach i Unlocking Doors' re-integrationstjenester. Sundhedscoachen giver klienterne generel sundhedsvejledning, seksualundervisning, HIV- og syfilistestning, PrEP-uddannelse, screening for PrEP-berettigelse og henvisning til PrEP-behandling. Coachen tilbyder også løbende vejledning og henvisninger til medicinske, adfærdsmæssige sundheds- og re-integrationstjenester efter behov. Målet med interventionen er at øge PrEP-bevidsthed, interesse og opstart blandt retsligt involverede individer, samtidig med at man vurderer gennemførlighed, acceptabilitet og egnethed af at integrere en sundhedscoach i juridiske re-integrationstjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af at integrere en PrEP-fokuseret sundhedscoach
Tidsramme: 18 måneder
Gennemførligheden vil blive vurderet ved andelen af Unlocking Doors-klienter, der engagerer sig med sundhedsvejlederen. Denne indikator afspejler, om sundhedsvejlederen effektivt kan integreres i eksisterende re-entry arbejdsgange.
18 måneder
Acceptabiliteten af Sundhedscoach-modellen
Tidsramme: 18 måneder
Acceptabilitet vil blive vurderet ved hjælp af tilpassede spørgsmål udviklet af vores team og modificerede spørgsmål fra Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)-skalaen, som vil blive stillet til klienter og personale. Disse spørgsmål vil vurdere tilfredshed, komfort og opfattet nyttighed af interaktioner med sundhedscoachen. Svarmulighederne vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre opfattelse af acceptabilitet. Kvalitativ feedback vil supplere disse vurderinger for at fange den samlede acceptabilitet.
18 måneder
Formålet med Sundhedscoach-modellen
Tidsramme: 18 måneder
Passendehed vil blive vurderet ved hjælp af tilpassede spørgsmål udviklet af vores team og modificerede spørgsmål fra Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC) skalaen. Disse spørgsmål vurderer opfattet relevans, tilpasning og værdi af at integrere en sundhedscoach i Unlocking Doors' tjenester, samt hvor godt modellen stemmer overens med klienternes behov. Svarmuligheder vil blive vurderet på en Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer bedre opfattelser af passendehed. Kvalitative tilbagemeldinger vil supplere disse vurderinger for at fange den samlede passendehed.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Unlocking Doors

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STU-2024-0736

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger