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Die Unlocking PrEP-Studie: Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste

13. Januar 2026 aktualisiert von: Ank Nijhawan, University of Texas Southwestern Medical Center

Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste: Verbesserung der PrEP-Implementierung für justizbetroffene Personen

Diese 18-monatige Studie, "Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste: Verbesserung der PrEP-Implementierung für justizbetroffene Personen," zielt darauf ab, das Bewusstsein und die Nutzung von PrEP bei Menschen mit einer Vorgeschichte von Justizkontakten in Dallas zu erhöhen, hauptsächlich bei Klienten von Unlocking Doors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese 18-monatige Studie mit dem Titel „Integration von Peer-Gesundheitsnavigation in umfassende Wiedereingliederungsdienste: Verbesserung der PrEP-Implementierung für justizbetroffene Personen“ zielt darauf ab, das PrEP-Bewusstsein und die PrEP-Akzeptanz bei Personen mit einer Vorgeschichte von Justizkontakten in Dallas zu erhöhen, hauptsächlich bei Klienten von Unlocking Doors. Geleitet vom EPIS-Rahmenwerk (Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment) wird die Studie:

Qualitative Interviews mit Mitarbeitern von Unlocking Doors, Klienten, Gesundheitscoachs und PrEP-Anbietern durchführen, um Hindernisse und Förderfaktoren für die Integration eines Gesundheitscoachs mit Schwerpunkt auf sexuelle Gesundheit, HIV-Tests und PrEP zu identifizieren.

Rapid Qualitative Analysis verwenden, um die Gesundheitscoach-Intervention und Arbeitsabläufe anzupassen.

Ein Gesundheitscoach-Modell implementieren, das in Unlocking Doors eingebettet ist, um allgemeine und sexuelle Gesundheitsgespräche, PrEP-Schulungen, HIV/Syphilis-Tests sowie die Vermittlung zu PrEP-Versorgung und anderen Diensten anzubieten.

Bis zu 600 einwilligungsfähige/gescreente Personen einschließen, um ein Ziel von 100 Teilnehmern in der Intervention zu erreichen.

Die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit des Modells sowie Veränderungen bei PrEP-Wissen, Interesse, Überweisungen und Akzeptanz im Laufe der Zeit bewerten.

Die Studie wird von der Hauptforscherin (PI) Ank Nijhawan in der UTSW-Abteilung für Infektionskrankheiten geleitet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Kontakt:
          • Ank E Nijhawan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (18+) die Wiedereingliederungsdienste bei Unlocking Doors erhalten, einschließlich justizbetroffener Personen und Mitarbeiter, die an qualitativen Interviews teilnehmen. Die Teilnehmer führen im Rahmen der Intervention Gespräche mit einem Gesundheitscoach zu allgemeiner Gesundheit, sexueller Gesundheit und PrEP-bezogenen Themen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Kunde von Unlocking Doors
  3. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  4. Bereit, an Diskussionen über allgemeine Gesundheit, sexuelle Gesundheit, HIV-Prävention und PrEP teilzunehmen
  5. Bereit, ein Gesundheits-Screening und eine Eignungsbewertung abzuschließen

  6. Für qualitative Interviewteilnehmer:

    • Mitarbeiter, Kunden oder PrEP-Anbieter von Unlocking Doors, die sich bereit erklären, an einem einmaligen Interview teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren
  2. Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  3. Erhält keine Dienstleistungen bei Unlocking Doors
  4. Nicht-Englischsprachige
  5. HIV-diagnostiziert
  6. Zum Zeitpunkt der Rekrutierung inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesundheitscoach-Interventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe sind Klienten von Unlocking Doors, die die Teilnahmekriterien erfüllen und sich für die Studie anmelden. Sie erhalten die Gesundheitscoach-Intervention, die allgemeine Gesundheits- und Sexualgesundheitsgespräche, HIV- und Syphilis-Tests, PrEP-Aufklärung, PrEP-Teilnahmevoraussetzungsprüfung, Vermittlung zu PrEP-Versorgung und Überweisungen zu anderen Gesundheits- oder Wiedereingliederungsdiensten umfasst. Ihr PrEP-Wissen, -Interesse und -Engagement sowie die Machbarkeit und Akzeptanz des Modells werden während der gesamten Studie bewertet.
Verhalten: Gesundheitscoach-Intervention
Die Intervention integriert einen auf PrEP spezialisierten Gesundheitscoach in die Wiedereingliederungsdienste von Unlocking Doors. Der Gesundheitscoach bietet den Klienten allgemeine Gesundheitsberatung, Aufklärung über sexuelle Gesundheit, HIV- und Syphilis-Tests, PrEP-Aufklärung, PrEP-Eignungsprüfung und Vermittlung zur PrEP-Versorgung. Der Coach bietet außerdem bei Bedarf kontinuierliche Betreuung und Überweisungen zu medizinischen, verhaltensbezogenen Gesundheits- und Wiedereingliederungsdiensten an. Das Ziel der Intervention ist es, das Bewusstsein, Interesse und die Inanspruchnahme von PrEP unter justizbetroffenen Personen zu steigern und gleichzeitig die Machbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit der Einbindung eines Gesundheitscoachs in rechtliche Wiedereingliederungsdienste zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Integration eines auf PrEP fokussierten Gesundheitscoaches
Zeitfenster: 18 Monate
Die Machbarkeit wird anhand des Anteils der Unlocking Doors-Klienten bewertet, die mit dem Gesundheitscoach zusammenarbeiten. Dieser Indikator spiegelt wider, ob der Gesundheitscoach effektiv in bestehende Wiedereingliederungsabläufe integriert werden kann.
18 Monate
Akzeptanz des Gesundheitscoach-Modells
Zeitfenster: 18 Monate
Die Akzeptanz wird anhand von maßgeschneiderten Fragen, die von unserem Team entwickelt wurden, und modifizierten Fragen aus der Skala „Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)“ bewertet, die sowohl an Klienten als auch an Mitarbeiter gerichtet werden. Diese Fragen bewerten die Zufriedenheit, das Wohlbefinden und die wahrgenommene Nützlichkeit der Interaktionen mit dem Gesundheitscoach. Die Antwortoptionen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung der Akzeptanz anzeigen. Qualitative Rückmeldungen ergänzen diese Bewertungen, um die allgemeine Akzeptanz zu erfassen.
18 Monate
Angemessenheit des Gesundheits-Coach-Modells
Zeitfenster: 18 Monate
Die Angemessenheit wird mithilfe von maßgeschneiderten Fragen, die von unserem Team entwickelt wurden, und modifizierten Fragepunkten aus der Scales for Participant Alliance with Recovery Coach (SPARC)-Skala bewertet. Diese Fragen bewerten die wahrgenommene Relevanz, Passung und den Wert der Integration eines Gesundheitscoaches in die Dienstleistungen von Unlocking Doors sowie die Übereinstimmung des Modells mit den Bedürfnissen der Klienten. Die Antwortoptionen werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine bessere Wahrnehmung der Angemessenheit anzeigen. Qualitatives Feedback wird diese Bewertungen ergänzen, um die Gesamtangemessenheit zu erfassen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Unlocking Doors

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ank E Nijhawan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STU-2024-0736

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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