휴식 시와 경증 및 중등도 운동 중 수분 상태가 기질 산화에 미치는 영향
2026년 8월 25일 업데이트: PepsiCo Global R&D
휴식 시와 가벼운 및 중등도 운동 시 수분 상태가 기질 산화에 미치는 영향
대사 유연성은 서로 다른 조건(휴식, 섭식, 운동)에서 에너지로 사용하기 위해 지방과 탄수화물 저장소 사이를 적절하게 전환하는 능력입니다. 대사 유연성 장애(대사 경직성으로도 알려짐)는 2형 당뇨병과 같은 대사 질환의 근본 원인으로 제안되었습니다. 장기적인 낮은 수분 섭취는 대사 경직성의 한 형태인 인슐린 저항성으로 인해 2형 당뇨병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 낮은 수분 섭취는 운동 중 연료 선호도를 전환하는 능력을 손상시키는 것으로 나타났습니다.
낮은 수분 섭취가 대사 유연성 장애를 초래할 수 있다는 일부 증거가 있지만, 더 많은 정보가 필요합니다. 따라서 이 연구의 목적은 다양한 강도(가벼운 및 중간 강도)의 휴식 및 운동 중 기질 선호도에 대한 수분 상태의 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 동일한 조건에서 생물학적 성별과 월경 주기 단계가 수분 및 대사에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
3-팔 중재는 여성의 경우 난포기와 황체기 모두에서 총 13회의 방문(의학적 선별검사 포함) 동안 완료됩니다.
남성의 경우 3-팔 중재는 총 7회의 방문(의학적 선별검사 포함) 동안 한 번 완료됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
104
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matt Hinkley
- 전화번호: 570-574-1858
- 이메일: GSSIresearchstaff@pepsico.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상자는 남성 또는 여성입니다
- 여성인 경우, 대상자는 임신하지 않았습니다(자기 보고 기준)
- 여성인 경우, 대상자는 연구 시작 시 피임약 복용을 중단했거나 장기 가역 피임 장치를 제거한 지 6개월 이상입니다
- 여성인 경우, 대상자는 정상적인 월경 주기(21-35일)를 가지고 있습니다
- 여성인 경우, 대상자는 월경 주기를 추적할 의향이 있습니다
- 여성인 경우, 대상자는 월경 주기 추적 애플리케이션(여성 전용) 및/또는 웨어러블 데이터(여성 및 남성) 호환 스마트폰을 보유하고 있습니다
- 대상자는 18-35세(포함)입니다
- 대상자의 체질량 지수(BMI)는 18.5-25 kg/m2 사이입니다
- 대상자는 최소한 여가 활동 수준으로 활동적입니다(주당 최소 3일, 1회 최소 60분 동안 중등도 강도, 간헐적 또는 지속 상태 운동에 참여)
- 대상자는 최소 60분 동안 자전거 타는 데 익숙합니다
- 대상자는 흡연하지 않습니다(또는 최소 6개월 이상 금연했습니다)
- 대상자는 연구에 방해가 될 수 있는 약물(예: 이뇨제, 완하제 또는 체중 감량 약물)을 복용하지 않습니다
- 대상자는 일반 건강 설문지(GHQ)에 표시된 대로 연구에 방해가 될 건강 상태(예: 심혈관, 신장 또는 대사 질환)가 없습니다
- 대상자는 체중 감량 개입(식이 조절 및/또는 항비만 약물)에 적극적으로 참여하지 않습니다
- 대상자는 접착제(예: 의료용 테이프)에 알레르기가 없습니다
- 대상자는 방문 24시간 전 알코올 섭취를 피할 의향이 있습니다
- 대상자는 밤새 단식(~8-12시간)할 의향이 있습니다
- 대상자는 24시간 동안 격렬한 운동을 삼가고 가벼운 신체 활동만 할 의향이 있습니다
- 대상자는 필요한 경우 패치 또는 전극 부위를 면도할 의향이 있습니다
- 대상자는 실험실 방문 전날 정확히 동일한 음식을 섭취할 의향이 있습니다
- 영어로 말하고, 쓰고, 읽을 수 있습니다
- 참여에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 대상자는 지난 30일 이내에 임상 시험에 참여했습니다
- 대상자는 지난 36개월 이내에 PepsiCo 시험에 참여했습니다
- 대상자는 연구자가 정보에 입각한 동의 제공, 연구 프로토콜 준수 능력에 방해가 되거나 연구 결과 해석을 혼란스럽게 하거나 개인에게 과도한 위험을 초래할 수 있는 상태가 있거나 약물을 복용하고 있습니다
- 대상자는 알코올에 알레르기가 있습니다(혈액 채취 시 알코올 프리 패드 사용)
- 여성인 경우, 대상자는 피임약을 복용하거나 장기 가역 피임 장치를 가지고 있습니다
- 남성인 경우, 대상자는 테스토스테론 수치를 변경하기 위한 호르몬 치료(주사, 경피 패치, 알약 등)를 받고 있습니다
- 대상자는 Gatorade 제품과 경쟁하는 제품을 제조하는 회사에 고용되었거나 부모, 보호자 또는 기타 직계 가족 구성원이 고용되어 있습니다. 대상자가 회사가 Gatorade의 경쟁사로 간주되는지 확실하지 않은 경우, 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전에 다른 회사의 이름과 해당 회사와의 관계 성격을 연구 조사자에게 알려달라는 요청을 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: Part 1- Dehydrated control trial
Fluid restriction during exercise and for remaining 24 hours
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
다른: Part 1 - Euhydrated with water
Euhydrated with water to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
실험적: Part 1 - Euhydrated with electrolyte beverage
Euhydrated with electrolyte beverage (220 mg sodium in 20 oz) to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
실험적: Part 2 - Euhydrated with water and electrolyte beverage
Euhydrated with water and electrolyte beverage to maintain euhydration status over 3-day study period
|
a 2-hour oral glucose tolerance test
|
|
다른: Part 2 - Dehydration
fluid restriction during experimental period (3 days),
|
a 2-hour oral glucose tolerance test
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio
기간: Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
|
Part 1 only.
VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device) while exercising on cycle ergometer.
|
Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
|
|
Blood glucose levels
기간: baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
|
Part 2 only. mg/dL
|
baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 분류
기간: 의료 검진 후 및 첫 연구 세션 한 달 전
|
신체 기록 또는 가정용 월경 주기 모니터링 키트(Proov)로 추적한 현재 상태(예: 피임, 규칙적인 생리 여부 등)
|
의료 검진 후 및 첫 연구 세션 한 달 전
|
|
Body Mass
기간: Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
|
Part 1 & 2. kg
|
Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
|
|
Plasma copeptin concentration
기간: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. pmol/L
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Plasma osmolality
기간: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. mOsm/kg
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Blood glucose
기간: At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
|
Part 1. mg/dL
|
At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
|
|
Blood lactate
기간: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. mmol/L
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) mitochondrial function
기간: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. cells/uL
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Urine Specific Gravity
기간: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. au
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
|
Urine Osmolality
기간: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
Part 1 & 2. mOsm/kg
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
|
Urine mass
기간: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
Part 1 & 2. g
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
|
Urine Color
기간: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. Scale of 1 (most hydrated) to 7 (most dehydrated)
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
|
Fat and Carbohydrate Oxidation
기간: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device.
Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
|
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
|
Energy Expenditure
기간: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. kcal-resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device.
Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
|
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
|
VO2 peak
기간: Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
|
Part 1 only.
mL/kg/min measured using indirect calorimetry (Moxus or similar device)
|
Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
|
|
Fat and fat-free mass
기간: At medical screening to determine body composition
|
Part 1 & Part 2. kg measured using BodPod
|
At medical screening to determine body composition
|
|
Fluid Intake
기간: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
|
Part 1 & Part 2. mL
|
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
|
|
Blood Pressure
기간: Medical Screening to determine eligibility
|
Part 1 only.
systolic/diastolic (mmHg)
|
Medical Screening to determine eligibility
|
|
Heart Rate
기간: At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
|
Part 1 only. bpm
|
At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
|
|
Standardized Exercise Intensity
기간: Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
|
Part 1 Only. W
|
Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
|
|
Sweat Rate
기간: Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
|
Part 1 only.
[Body mass loss (kg) + fluid intake (mL)]/Duration of exercise (hr)
|
Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
|
|
Wearable Sensr Data
기간: Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
|
Part 1 only.
photoplethysmogram (PPG) waveform data- optical signals obtained from photoplethysmography, which measure blood volume changes in the microvascular bed of tissue.
|
Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
|
|
Rate of Perceived Exhaustion
기간: Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
|
Part 1 Only.
Borg scale of rating of perceived exertion.
Rated on a 6-20 scale from No exertion at all to maximal exertion.
|
Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
|
|
Adverse Events
기간: Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
|
Part 1 & 2. Documented changes in health and symptoms
|
Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
|
|
RER
기간: 30 min pre-2 hour OGTT.
|
Part 2 only.
VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device).
|
30 min pre-2 hour OGTT.
|
|
Diet Log
기간: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
|
Part 1 & 2.
|
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
|
|
AUC during OGTT
기간: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
Part 2 only.
Area under the curve
|
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
|
Plasma insulin concentration
기간: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
Part 2 only. insulin units
|
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
|
Continuous Glucose Monitor (CGM) Outputs
기간: Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
|
Part 2 only.
time in range, time above range, time below range
|
Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PEP-2507
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .