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Der Einfluss des Hydratationsstatus auf die Substratoxidation in Ruhe und während leichter und moderater Belastung

25. August 2026 aktualisiert von: PepsiCo Global R&D

Der Einfluss des Hydratationszustands auf die Substratoxidation in Ruhe und bei leichter bis moderater Bewegung

Metabolische Flexibilität ist die Fähigkeit, angemessen zwischen Fett- und Kohlenhydratspeichern zu wechseln, um sie unter verschiedenen Bedingungen (Ruhe, Nahrungsaufnahme, Bewegung) für Energie zu nutzen. Beeinträchtigungen der metabolischen Flexibilität, auch als metabolische Inflexibilität bekannt, gelten als eine zugrunde liegende Ursache von Stoffwechselerkrankungen wie Typ-2-Diabetes. Langfristig geringe Flüssigkeitsaufnahme kann das Risiko für Typ-2-Diabetes aufgrund von Insulinresistenz, einer Form der metabolischen Inflexibilität, erhöhen. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass geringe Flüssigkeitsaufnahme die Fähigkeit beeinträchtigt, die Brennstoffpräferenz während des Trainings zu wechseln.

Während es einige Hinweise darauf gibt, dass geringe Flüssigkeitsaufnahme zu beeinträchtigter metabolischer Flexibilität führen kann, sind weitere Informationen erforderlich. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Auswirkungen des Hydratationsstatus auf die Substratpräferenz in Ruhe und während des Trainings bei unterschiedlichen Intensitäten (leicht und moderat) zu bewerten. Darüber hinaus werden wir untersuchen, ob das biologische Geschlecht und die Phase des Menstruationszyklus die Hydratation und den Stoffwechsel unter denselben Bedingungen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die 3-armige Intervention wird bei Frauen sowohl in der Follikel- als auch in der Lutealphase durchgeführt, insgesamt 13 Besuche inklusive des medizinischen Screenings. Bei Männern wird die 3-armige Intervention einmalig durchgeführt, insgesamt 7 Besuche inklusive des medizinischen Screenings.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Newcastle, Ontario, Kanada, L1B0A9
        • PeakGenics Innovation InPeakGenics Innovation Incc
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist männlich oder weiblich
  • Wenn weiblich, ist die Teilnehmerin nicht schwanger (basierend auf Selbstauskunft)
  • Wenn weiblich, hat die Teilnehmerin die Einnahme von Verhütungsmitteln eingestellt oder langwirksame reversible Verhütungsmittel >6 Monate vor Studienbeginn entfernt
  • Wenn weiblich, hat die Teilnehmerin einen normalen Menstruationszyklus (21-35 Tage)
  • Wenn weiblich, ist die Teilnehmerin bereit, ihren Menstruationszyklus zu verfolgen
  • Wenn weiblich, hat die Teilnehmerin ein Smartphone, das mit der Anwendung zur Verfolgung des Menstruationszyklus (nur weiblich) und/oder Wearable-Daten (weiblich und männlich) kompatibel ist
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist 18-35 Jahre alt, einschließlich
  • Der Body-Mass-Index (BMI) der Teilnehmerin oder des Teilnehmers liegt zwischen 18,5-25 kg/m²
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist mindestens in der Freizeit aktiv (mindestens 3 Tage pro Woche mindestens 60 Minuten lang mittelintensiv, intermittierend oder im Steady-State trainiert)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist an mindestens 60-minütiges Radfahren gewöhnt
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer raucht nicht (oder hat seit mindestens 6 Monaten aufgehört)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer nimmt keine Medikamente ein, die die Studie beeinträchtigen könnten (z.B. Diuretika, Abführmittel oder Gewichtsverlustmedikamente)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat keine Gesundheitszustände, die die Studie beeinträchtigen würden, wie im allgemeinen Gesundheitsfragebogen (GHQ) angegeben, z.B. kardiovaskuläre, renale oder metabolische Erkrankungen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist nicht aktiv an einer Gewichtsverlustintervention beteiligt (Diät und/oder Anti-Adipositas-Medikamente)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist nicht allergisch gegen Klebstoffe (z.B. medizinisches Klebeband)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, 24 Stunden vor dem Besuch(en) auf Alkoholkonsum zu verzichten
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, über Nacht zu fasten (~8-12 Stunden)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, 24 Stunden lang auf intensive Bewegung zu verzichten (nur leichte körperliche Aktivität)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, sich bei Bedarf an Pflaster- oder Elektrodenstellen rasieren zu lassen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bereit, am Tag vor jedem Laborbesuch genau dasselbe Essen zu sich zu nehmen
  • In der Lage, Englisch zu sprechen, zu schreiben und zu lesen
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat in den letzten 30 Tagen an einer klinischen Studie teilgenommen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat in den letzten 36 Monaten an einer PepsiCo-Studie teilgenommen
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer hat einen Zustand oder nimmt Medikamente ein, von denen die Studienleiterin oder der Studienleiter glaubt, dass sie die Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung oder zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen, die die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnten
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist allergisch gegen Alkohol (Alkohol-Vorreinigungstücher werden für Blutentnahmen verwendet)
  • Wenn weiblich, nimmt die Teilnehmerin Verhütungsmittel ein oder hat ein langwirksames reversibles Verhütungsmittel
  • Wenn männlich, unterzieht sich der Teilnehmer einer Hormontherapie zur Veränderung des Testosteronspiegels (Injektionen, transdermales Pflaster, Pille usw.)
  • Die Teilnehmerin oder der Teilnehmer ist bei einem Unternehmen beschäftigt, das Produkte herstellt, die mit Gatorade-Produkten konkurrieren, oder hat ein Elternteil, einen Vormund oder ein anderes unmittelbares Familienmitglied, das bei einem solchen Unternehmen beschäftigt ist. Wenn die Teilnehmerin oder der Teilnehmer unsicher ist, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, wird sie oder er gebeten, der Studienleiterin oder dem Studienleiter vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung den Namen des anderen Unternehmens und die Art ihrer oder seiner Beziehung zu diesem Unternehmen mitzuteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Part 1- Dehydrated control trial
Fluid restriction during exercise and for remaining 24 hours
Sonstiges: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Sonstiges: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Sonstiges: Part 1 - Euhydrated with water
Euhydrated with water to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
Sonstiges: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Sonstiges: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Experimental: Part 1 - Euhydrated with electrolyte beverage
Euhydrated with electrolyte beverage (220 mg sodium in 20 oz) to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
Sonstiges: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Sonstiges: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Experimental: Part 2 - Euhydrated with water and electrolyte beverage
Euhydrated with water and electrolyte beverage to maintain euhydration status over 3-day study period
Sonstiges: Part 2 - Oral Glucose Tolerance Test
a 2-hour oral glucose tolerance test
Sonstiges: Part 2 - Dehydration
fluid restriction during experimental period (3 days),
Sonstiges: Part 2 - Oral Glucose Tolerance Test
a 2-hour oral glucose tolerance test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratory Exchange Ratio
Zeitfenster: Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
Part 1 only. VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device) while exercising on cycle ergometer.
Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
Blood glucose levels
Zeitfenster: baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
Part 2 only. mg/dL
baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menstruationskategorisierung
Zeitfenster: Nach medizinischer Voruntersuchung und einen Monat vor der ersten Studienphase
Aktueller Status (z.B. Verhütung, regelmäßige Perioden oder nicht, etc.) verfolgt durch physisches Protokoll oder ein Menstruationszyklus-Monitoring-Kit für zu Hause (Proov)
Nach medizinischer Voruntersuchung und einen Monat vor der ersten Studienphase
Body Mass
Zeitfenster: Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
Part 1 & 2. kg
Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
Plasma copeptin concentration
Zeitfenster: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. pmol/L
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Plasma osmolality
Zeitfenster: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. mOsm/kg
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Blood glucose
Zeitfenster: At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
Part 1. mg/dL
At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
Blood lactate
Zeitfenster: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. mmol/L
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) mitochondrial function
Zeitfenster: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. cells/uL
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Urine Specific Gravity
Zeitfenster: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. au
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Urine Osmolality
Zeitfenster: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Part 1 & 2. mOsm/kg
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Urine mass
Zeitfenster: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Part 1 & 2. g
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Urine Color
Zeitfenster: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. Scale of 1 (most hydrated) to 7 (most dehydrated)
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Fat and Carbohydrate Oxidation
Zeitfenster: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device. Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Energy Expenditure
Zeitfenster: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. kcal-resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device. Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
VO2 peak
Zeitfenster: Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
Part 1 only. mL/kg/min measured using indirect calorimetry (Moxus or similar device)
Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
Fat and fat-free mass
Zeitfenster: At medical screening to determine body composition
Part 1 & Part 2. kg measured using BodPod
At medical screening to determine body composition
Fluid Intake
Zeitfenster: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
Part 1 & Part 2. mL
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
Blood Pressure
Zeitfenster: Medical Screening to determine eligibility
Part 1 only. systolic/diastolic (mmHg)
Medical Screening to determine eligibility
Heart Rate
Zeitfenster: At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
Part 1 only. bpm
At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
Standardized Exercise Intensity
Zeitfenster: Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
Part 1 Only. W
Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
Sweat Rate
Zeitfenster: Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
Part 1 only. [Body mass loss (kg) + fluid intake (mL)]/Duration of exercise (hr)
Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
Wearable Sensr Data
Zeitfenster: Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
Part 1 only. photoplethysmogram (PPG) waveform data- optical signals obtained from photoplethysmography, which measure blood volume changes in the microvascular bed of tissue.
Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
Rate of Perceived Exhaustion
Zeitfenster: Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
Part 1 Only. Borg scale of rating of perceived exertion. Rated on a 6-20 scale from No exertion at all to maximal exertion.
Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
Adverse Events
Zeitfenster: Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
Part 1 & 2. Documented changes in health and symptoms
Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
RER
Zeitfenster: 30 min pre-2 hour OGTT.
Part 2 only. VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device).
30 min pre-2 hour OGTT.
Diet Log
Zeitfenster: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
Part 1 & 2.
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
AUC during OGTT
Zeitfenster: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Part 2 only. Area under the curve
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Plasma insulin concentration
Zeitfenster: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Part 2 only. insulin units
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Continuous Glucose Monitor (CGM) Outputs
Zeitfenster: Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
Part 2 only. time in range, time above range, time below range
Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
PepsiCo Global R&D

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
PeakGenics Innovation Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PEP-2507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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