Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af hydreringsstatus på substratoxidation i hvile samt under let og moderat motion

25. august 2026 opdateret af: PepsiCo Global R&D

Effekten af hydreringsstatus på substratoxidation i hvile og under let og moderat motion

Metabolisk fleksibilitet er evnen til korrekt at skifte mellem fedt- og kulhydratlagre for at bruge til energi under forskellige forhold (hvile, indtagelse, træning). Nedsættelser i metabolisk fleksibilitet, også kendt som metabolisk ufleksibilitet, er blevet foreslået at være en underliggende årsag til metabolisk sygdom, som type 2-diabetes. Langvarigt lavt væskindtag kan øge risikoen for type 2-diabetes på grund af insulinresistens, en form for metabolisk ufleksibilitet. Desuden har det vist sig, at lavt væskindtag nedsætter evnen til at skifte brændstofpræference under træning.

Selvom der er noget evidens for, at lavt væskindtag kan føre til nedsat metabolisk fleksibilitet, er der behov for mere information. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere indvirkningen af hydreringsstatus på substratpræference i hvile og under træning ved varierende intensiteter (let og moderat). Desuden vil vi undersøge, om biologisk køn og menstruationscyklusfase påvirker hydrering og stofskifte under disse samme forhold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den 3-armede intervention vil blive gennemført hos kvinder i både follikelfasen og lutealfasen i alt 13 besøg inklusive den medicinske screening. Hos mænd vil den 3-armede intervention blive gennemført én gang i alt 7 besøg inklusive den medicinske screening.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Newcastle, Ontario, Canada, L1B0A9
        • PeakGenics Innovation InPeakGenics Innovation Incc
  • Forenede Stater
    • New York
      • Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er mand eller kvinde
  • Hvis kvinde, er deltageren ikke gravid (baseret på selvrapportering)
  • Hvis kvinde, har deltageren stoppet med at tage præventionsmedicin eller fjernet langtidsvirkende reversibel prævention >6 måneder før studiestart
  • Hvis kvinde, har deltageren normal menstruationscyklus (21-35 dage)
  • Hvis kvinde, er deltageren villig til at registrere sin menstruationscyklus
  • Hvis kvinde, har deltageren en smartphone kompatibel med applikation til registrering af menstruationscyklus (kun kvinder) og/eller wearables-data (kvinder og mænd)
  • Deltageren er 18-35 år, inklusive
  • Deltagerens kropsmasseindeks (BMI) er mellem 18,5-25 kg/m²
  • Deltageren er mindst fritidsaktiv (deltager i moderat intensitet, intermitterende eller kontinuerlig træning mindst 3 dage om ugen i mindst 60 min ad gangen)
  • Deltageren er vant til at cykle i mindst 60 min
  • Deltageren ryger ikke (eller har holdt op i mindst 6 måneder)
  • Deltageren tager ikke medicin, der kan forstyrre studiet (f.eks. vanddrivende midler, afføringsmidler eller vægttabsmedicin)
  • Deltageren har ingen helbredstilstande, der vil forstyrre studiet som angivet på det generelle helbredsspørgeskema (GHQ), f.eks. hjerte-kar-, nyre- eller stofskiftesygdomme
  • Deltageren er ikke aktivt involveret i vægttabsintervention (diæt og/eller anti-fedme-medicin)
  • Deltageren er ikke allergisk over for klæbemidler (f.eks. medicinsk tape)
  • Deltageren er villig til at undgå alkoholindtagelse 24 timer før besøg(ene)
  • Deltageren er villig til at faste om natten (~8-12 timer)
  • Deltageren er villig til at undlade intens træning i 24 timer (kun let fysisk aktivitet)
  • Deltageren er villig til at blive barberet ved plaster- eller elektrodested, hvis nødvendigt
  • Deltageren er villig til at spise nøjagtig den samme mad dagen før hvert besøg i laboratoriet
  • Kan tale, skrive og læse engelsk
  • Aflægge skriftligt samtykke til deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Deltageren har deltaget i et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Deltageren har deltaget i et hvilket som helst PepsiCo-forsøg inden for de sidste 36 måneder
  • Deltageren har en tilstand eller tager medicin, som undersøgeren mener vil forstyrre hans/hendes evne til at give informeret samtykke, overholde studioprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af studieresultaterne, eller udsætte personen for urimelig risiko
  • Deltageren er allergisk over for alkohol (alkoholprepads bruges til blodprøver)
  • Hvis kvinde, tager deltageren præventionsmedicin eller har langtidsvirkende reversibel prævention
  • Hvis mand, gennemgår deltageren hormonbehandling for at ændre testosteronniveauer (injektioner, transdermal plaster, pille, etc.)
  • Deltageren er ansat hos, eller har en forælder, værge eller anden nærtstående familieansat ansat i et firma, der fremstiller produkter, der konkurrerer med et hvilket som helst Gatorade-produkt. Hvis deltageren er usikker på, om et firma ville blive betragtet som en konkurrent til Gatorade, vil de blive bedt om at fortælle undersøgeren navnet på det andet firma og arten af deres forhold til det firma, før de underskriver det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Part 1- Dehydrated control trial
Fluid restriction during exercise and for remaining 24 hours
Andet: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Andet: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Andet: Part 1 - Euhydrated with water
Euhydrated with water to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
Andet: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Andet: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Eksperimentel: Part 1 - Euhydrated with electrolyte beverage
Euhydrated with electrolyte beverage (220 mg sodium in 20 oz) to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
Andet: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Andet: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Eksperimentel: Part 2 - Euhydrated with water and electrolyte beverage
Euhydrated with water and electrolyte beverage to maintain euhydration status over 3-day study period
Andet: Part 2 - Oral Glucose Tolerance Test
a 2-hour oral glucose tolerance test
Andet: Part 2 - Dehydration
fluid restriction during experimental period (3 days),
Andet: Part 2 - Oral Glucose Tolerance Test
a 2-hour oral glucose tolerance test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratory Exchange Ratio
Tidsramme: Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
Part 1 only. VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device) while exercising on cycle ergometer.
Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
Blood glucose levels
Tidsramme: baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
Part 2 only. mg/dL
baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationskategorisering
Tidsramme: Efter medicinsk screening og en måned før første studiesession
Nuværende status (f.eks. prævention, regelmæssige menstruationer eller ej, osv.) registreret via fysisk log eller et hjemmemonitoringssæt til menstruationscyklus (Proov)
Efter medicinsk screening og en måned før første studiesession
Body Mass
Tidsramme: Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
Part 1 & 2. kg
Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
Plasma copeptin concentration
Tidsramme: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. pmol/L
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Plasma osmolality
Tidsramme: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. mOsm/kg
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Blood glucose
Tidsramme: At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
Part 1. mg/dL
At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
Blood lactate
Tidsramme: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. mmol/L
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) mitochondrial function
Tidsramme: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. cells/uL
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Urine Specific Gravity
Tidsramme: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. au
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Urine Osmolality
Tidsramme: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Part 1 & 2. mOsm/kg
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Urine mass
Tidsramme: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Part 1 & 2. g
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Urine Color
Tidsramme: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. Scale of 1 (most hydrated) to 7 (most dehydrated)
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Fat and Carbohydrate Oxidation
Tidsramme: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device. Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Energy Expenditure
Tidsramme: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. kcal-resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device. Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
VO2 peak
Tidsramme: Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
Part 1 only. mL/kg/min measured using indirect calorimetry (Moxus or similar device)
Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
Fat and fat-free mass
Tidsramme: At medical screening to determine body composition
Part 1 & Part 2. kg measured using BodPod
At medical screening to determine body composition
Fluid Intake
Tidsramme: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
Part 1 & Part 2. mL
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
Blood Pressure
Tidsramme: Medical Screening to determine eligibility
Part 1 only. systolic/diastolic (mmHg)
Medical Screening to determine eligibility
Heart Rate
Tidsramme: At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
Part 1 only. bpm
At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
Standardized Exercise Intensity
Tidsramme: Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
Part 1 Only. W
Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
Sweat Rate
Tidsramme: Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
Part 1 only. [Body mass loss (kg) + fluid intake (mL)]/Duration of exercise (hr)
Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
Wearable Sensr Data
Tidsramme: Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
Part 1 only. photoplethysmogram (PPG) waveform data- optical signals obtained from photoplethysmography, which measure blood volume changes in the microvascular bed of tissue.
Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
Rate of Perceived Exhaustion
Tidsramme: Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
Part 1 Only. Borg scale of rating of perceived exertion. Rated on a 6-20 scale from No exertion at all to maximal exertion.
Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
Adverse Events
Tidsramme: Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
Part 1 & 2. Documented changes in health and symptoms
Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
RER
Tidsramme: 30 min pre-2 hour OGTT.
Part 2 only. VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device).
30 min pre-2 hour OGTT.
Diet Log
Tidsramme: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
Part 1 & 2.
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
AUC during OGTT
Tidsramme: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Part 2 only. Area under the curve
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Plasma insulin concentration
Tidsramme: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Part 2 only. insulin units
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Continuous Glucose Monitor (CGM) Outputs
Tidsramme: Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
Part 2 only. time in range, time above range, time below range
Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PepsiCo Global R&D

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
PeakGenics Innovation Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PEP-2507

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger