Wpływ stanu nawodnienia na utlenianie substratów w spoczynku oraz podczas lekkiego i umiarkowanego wysiłku fizycznego
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: PepsiCo Global R&D
Elastyczność metaboliczna to zdolność do właściwego przełączania się między zapasami tłuszczu i węglowodanów w celu wykorzystania ich jako źródła energii w różnych warunkach (odpoczynek, spożywanie posiłków, ćwiczenia). Upośledzenia elastyczności metabolicznej, znane również jako sztywność metaboliczna, uważa się za podstawową przyczynę chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2. Długotrwałe niskie spożycie płynów może zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2 z powodu insulinooporności, która jest formą sztywności metabolicznej. Co więcej, wykazano, że niskie spożycie płynów upośledza zdolność do zmiany preferencji paliwowych podczas ćwiczeń.
Chociaż istnieją pewne dowody na to, że niskie spożycie płynów może prowadzić do upośledzonej elastyczności metabolicznej, potrzebne są dalsze informacje. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu stanu nawodnienia na preferencje substratowe w spoczynku i podczas ćwiczeń o różnej intensywności (lekka i umiarkowana). Ponadto zbadamy, czy płeć biologiczna i faza cyklu miesiączkowego wpływają na nawodnienie i metabolizm w tych samych warunkach.
Przegląd badań
Status
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja 3-ramienna zostanie przeprowadzona u kobiet zarówno w fazie folikularnej, jak i lutealnej, łącznie przez 13 wizyt, w tym badanie lekarskie.
U mężczyzn interwencja 3-ramienna zostanie przeprowadzona jednokrotnie, łącznie przez 7 wizyt, w tym badanie lekarskie.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
104
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Matt Hinkley
- Numer telefonu: 570-574-1858
- E-mail: GSSIresearchstaff@pepsico.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Newcastle, Ontario, Kanada, L1B0A9
- PeakGenics Innovation InPeakGenics Innovation Incc
-
-
-
-
New York
-
Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
- Gatorade Sports Science Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba badana jest mężczyzną lub kobietą
- Jeśli jest kobietą, osoba badana nie jest w ciąży (według własnego oświadczenia)
- Jeśli jest kobietą, osoba badana zaprzestała przyjmowania leków antykoncepcyjnych lub usunęła długodziałającą odwracalną antykoncepcję >6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Jeśli jest kobietą, osoba badana ma normalny cykl menstruacyjny (21-35 dni)
- Jeśli jest kobietą, osoba badana jest gotowa śledzić swój cykl menstruacyjny
- Jeśli jest kobietą, osoba badana posiada smartfon kompatybilny z aplikacją do śledzenia cyklu menstruacyjnego (tylko kobiety) i/lub dane z urządzeń noszonych (kobiety i mężczyźni)
- Osoba badana ma 18-35 lat włącznie
- Wskaźnik masy ciała (BMI) osoby badanej wynosi 18,5-25 kg/m²
- Osoba badana jest przynajmniej rekreacyjnie aktywna (podejmuje umiarkowaną intensywność, ćwiczenia interwałowe lub wytrzymałościowe co najmniej 3 dni w tygodniu przez co najmniej 60 minut jednorazowo)
- Osoba badana jest przyzwyczajona do jazdy na rowerze przez co najmniej 60 minut
- Osoba badana nie pali (lub rzuciła palenie co najmniej 6 miesięcy temu)
- Osoba badana nie przyjmuje leków, które mogą zakłócać badanie (np. diuretyków, środków przeczyszczających lub leków na odchudzanie)
- Osoba badana nie ma schorzeń, które zakłócałyby badanie, jak wskazano w ogólnym kwestionariuszu zdrowia (GHQ), np. chorób układu krążenia, nerek lub metabolicznych
- Osoba badana nie jest aktywnie zaangażowana w interwencję odchudzającą (dietę i/lub leki przeciw otyłości)
- Osoba badana nie jest uczulona na kleje (np. taśmę medyczną)
- Osoba badana jest gotowa unikać spożycia alkoholu na 24 godziny przed wizytą/wizytami
- Osoba badana jest gotowa pościć przez noc (~8-12 godzin)
- Osoba badana jest gotowa powstrzymać się od intensywnego wysiłku fizycznego przez 24 godziny (tylko lekka aktywność fizyczna)
- Osoba badana jest gotowa na ogolenie miejsca pod plastrem lub elektrodę, jeśli to konieczne
- Osoba badana jest gotowa jeść dokładnie to samo jedzenie dzień przed każdą wizytą w laboratorium
- Umiejętność mówienia, pisania i czytania po angielsku
- Dostarczenie pisemnej zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoba badana uczestniczyła w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Osoba badana uczestniczyła w jakimkolwiek badaniu PepsiCo w ciągu ostatnich 36 miesięcy
- Osoba badana ma schorzenie lub przyjmuje leki, które według badacza mogłyby zakłócić jej zdolność do udzielenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zafałszować interpretację wyników badania lub narazić osobę na nieuzasadnione ryzyko
- Osoba badana jest uczulona na alkohol (używa się wacików alkoholowych do pobierania krwi)
- Jeśli jest kobietą, osoba badana przyjmuje leki antykoncepcyjne lub ma długodziałającą odwracalną antykoncepcję
- Jeśli jest mężczyzną, osoba badana przechodzi terapię hormonalną w celu zmiany poziomu testosteronu (zastrzyki, plastry przezskórne, tabletki itp.)
- Osoba badana jest zatrudniona przez lub ma rodzica, opiekuna lub innego bliskiego członka rodziny zatrudnionego w firmie produkującej jakiekolwiek produkty konkurujące z jakimkolwiek produktem Gatorade. Jeśli osoba badana nie jest pewna, czy firma byłaby uważana za konkurenta Gatorade, zostanie poproszona o poinformowanie badacza o nazwie innej firmy i charakterze jej związku z tą firmą przed podpisaniem świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
5
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Part 1- Dehydrated control trial
Fluid restriction during exercise and for remaining 24 hours
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
Inny: Part 1 - Euhydrated with water
Euhydrated with water to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
Eksperymentalny: Part 1 - Euhydrated with electrolyte beverage
Euhydrated with electrolyte beverage (220 mg sodium in 20 oz) to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
|
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
|
|
Eksperymentalny: Part 2 - Euhydrated with water and electrolyte beverage
Euhydrated with water and electrolyte beverage to maintain euhydration status over 3-day study period
|
a 2-hour oral glucose tolerance test
|
|
Inny: Part 2 - Dehydration
fluid restriction during experimental period (3 days),
|
a 2-hour oral glucose tolerance test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respiratory Exchange Ratio
Ramy czasowe: Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
|
Part 1 only.
VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device) while exercising on cycle ergometer.
|
Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
|
|
Blood glucose levels
Ramy czasowe: baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
|
Part 2 only. mg/dL
|
baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kategoryzacja miesiączki
Ramy czasowe: Po badaniach medycznych i miesiąc przed pierwszą sesją badania
|
Aktualny stan (np. antykoncepcja, regularne miesiączki lub nie, itp.) śledzony za pomocą dziennika fizycznego lub domowego zestawu monitorującego cykl menstruacyjny (Proov)
|
Po badaniach medycznych i miesiąc przed pierwszą sesją badania
|
|
Body Mass
Ramy czasowe: Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
|
Part 1 & 2. kg
|
Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
|
|
Plasma copeptin concentration
Ramy czasowe: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. pmol/L
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Plasma osmolality
Ramy czasowe: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. mOsm/kg
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Blood glucose
Ramy czasowe: At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
|
Part 1. mg/dL
|
At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
|
|
Blood lactate
Ramy czasowe: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. mmol/L
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) mitochondrial function
Ramy czasowe: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. cells/uL
|
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
|
|
Urine Specific Gravity
Ramy czasowe: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. au
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
|
Urine Osmolality
Ramy czasowe: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
Part 1 & 2. mOsm/kg
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
|
Urine mass
Ramy czasowe: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
Part 1 & 2. g
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
|
|
Urine Color
Ramy czasowe: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. Scale of 1 (most hydrated) to 7 (most dehydrated)
|
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
|
|
Fat and Carbohydrate Oxidation
Ramy czasowe: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device.
Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
|
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
|
Energy Expenditure
Ramy czasowe: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
Part 1 & 2. kcal-resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device.
Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
|
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
|
|
VO2 peak
Ramy czasowe: Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
|
Part 1 only.
mL/kg/min measured using indirect calorimetry (Moxus or similar device)
|
Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
|
|
Fat and fat-free mass
Ramy czasowe: At medical screening to determine body composition
|
Part 1 & Part 2. kg measured using BodPod
|
At medical screening to determine body composition
|
|
Fluid Intake
Ramy czasowe: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
|
Part 1 & Part 2. mL
|
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
|
|
Blood Pressure
Ramy czasowe: Medical Screening to determine eligibility
|
Part 1 only.
systolic/diastolic (mmHg)
|
Medical Screening to determine eligibility
|
|
Heart Rate
Ramy czasowe: At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
|
Part 1 only. bpm
|
At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
|
|
Standardized Exercise Intensity
Ramy czasowe: Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
|
Part 1 Only. W
|
Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
|
|
Sweat Rate
Ramy czasowe: Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
|
Part 1 only.
[Body mass loss (kg) + fluid intake (mL)]/Duration of exercise (hr)
|
Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
|
|
Wearable Sensr Data
Ramy czasowe: Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
|
Part 1 only.
photoplethysmogram (PPG) waveform data- optical signals obtained from photoplethysmography, which measure blood volume changes in the microvascular bed of tissue.
|
Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
|
|
Rate of Perceived Exhaustion
Ramy czasowe: Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
|
Part 1 Only.
Borg scale of rating of perceived exertion.
Rated on a 6-20 scale from No exertion at all to maximal exertion.
|
Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
|
|
Adverse Events
Ramy czasowe: Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
|
Part 1 & 2. Documented changes in health and symptoms
|
Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
|
|
RER
Ramy czasowe: 30 min pre-2 hour OGTT.
|
Part 2 only.
VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device).
|
30 min pre-2 hour OGTT.
|
|
Diet Log
Ramy czasowe: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
|
Part 1 & 2.
|
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
|
|
AUC during OGTT
Ramy czasowe: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
Part 2 only.
Area under the curve
|
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
|
Plasma insulin concentration
Ramy czasowe: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
Part 2 only. insulin units
|
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
|
|
Continuous Glucose Monitor (CGM) Outputs
Ramy czasowe: Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
|
Part 2 only.
time in range, time above range, time below range
|
Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
5 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .