Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hydratačního stavu na oxidaci substrátů v klidu a během lehké a střední zátěže

25. srpna 2026 aktualizováno: PepsiCo Global R&D

Vliv stavu hydratace na oxidaci substrátu v klidu a při lehké a střední zátěži

Metabolická flexibilita je schopnost správně přepínat mezi tukovými a sacharidovými zásobami, které se využívají pro energii za různých podmínek (klid, příjem potravy, cvičení). Poruchy metabolické flexibility, známé také jako metabolická neflexibilita, jsou považovány za základní příčinu metabolických onemocnění, jako je diabetes 2. typu. Dlouhodobě nízký příjem tekutin může zvýšit riziko diabetu 2. typu v důsledku inzulinové rezistence, což je forma metabolické neflexibility. Dále bylo prokázáno, že nízký příjem tekutin narušuje schopnost změnit preferenci paliva během cvičení.

Přestože existují určité důkazy, že nízký příjem tekutin může vést k narušené metabolické flexibilitě, je zapotřebí více informací. Proto je cílem této studie vyhodnotit vliv stavu hydratace na preferenci substrátu v klidu a během cvičení při různých intenzitách (lehká a střední). Dále budeme zkoumat, zda biologické pohlaví a fáze menstruačního cyklu ovlivňují hydrataci a metabolismus za stejných podmínek.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tříramenná intervence bude provedena u žen během folikulární i luteální fáze, celkem 13 návštěv včetně lékařského screeningu. U mužů bude tříramenná intervence provedena jednou, celkem 7 návštěv včetně lékařského screeningu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Newcastle, Ontario, Kanada, L1B0A9
        • PeakGenics Innovation InPeakGenics Innovation Incc
  • Spojené státy
    • New York
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • Gatorade Sports Science Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt je muž nebo žena
  • Pokud je subjekt žena, není těhotná (na základě vlastního vyjádření)
  • Pokud je subjekt žena, přestala užívat antikoncepční léky nebo měla odstraněnou dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci >6 měsíců před začátkem studie
  • Pokud je subjekt žena, má normální menstruační cyklus (21–35 dní)
  • Pokud je subjekt žena, je ochotna sledovat svůj menstruační cyklus
  • Pokud je subjekt žena, má smartphone kompatibilní s aplikací pro sledování menstruačního cyklu (pouze ženy) a/nebo nositelnými zařízeními (ženy a muži)
  • Subjekt je ve věku 18–35 let včetně
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) subjektu je mezi 18,5–25 kg/m²
  • Subjekt je alespoň rekreačně aktivní (provozuje cvičení střední intenzity, přerušované nebo souvislé alespoň 3 dny v týdnu po dobu nejméně 60 minut najednou)
  • Subjekt je zvyklý na cyklistiku alespoň 60 minut
  • Subjekt nekouří (nebo přestal kouřit alespoň před 6 měsíci)
  • Subjekt neužívá léky, které by mohly ovlivnit studii (např. diuretika, projímadla nebo léky na hubnutí)
  • Subjekt nemá zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit studii, jak je uvedeno v dotazníku o celkovém zdraví (GHQ), např. kardiovaskulární, ledvinové nebo metabolické onemocnění
  • Subjekt se aktivně nezapojuje do zásahů na hubnutí (dieta a/nebo léky proti obezitě)
  • Subjekt není alergický na lepidla (např. lékařskou pásku)
  • Subjekt je ochoten vyhnout se konzumaci alkoholu 24 hodin před návštěvou/návštěvami
  • Subjekt je ochoten držet noční půst (~8–12 hodin)
  • Subjekt je ochoten zdržet se intenzivního cvičení po dobu 24 hodin (pouze lehká fyzická aktivita)
  • Subjekt je ochoten nechat si oholit místo náplasti nebo elektrody, pokud je to nutné
  • Subjekt je ochoten jíst přesně stejné jídlo den před každou návštěvou laboratoře
  • Subjekt umí mluvit, psát a číst anglicky
  • Poskytnutí písemného souhlasu s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekt se zúčastnil klinické studie v posledních 30 dnech
  • Subjekt se zúčastnil jakékoli studie společnosti PepsiCo v posledních 36 měsících
  • Subjekt má zdravotní stav nebo užívá léky, u kterých výzkumník věří, že by mohly ovlivnit jeho/její schopnost poskytnout informovaný souhlas, dodržovat protokol studie, což by mohlo zkreslit interpretaci výsledků studie, nebo by osobu vystavilo nepřiměřenému riziku
  • Subjekt je alergický na alkohol (alkoholové přípravky se používají při odběrech krve)
  • Pokud je subjekt žena, užívá antikoncepční léky nebo má dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepci
  • Pokud je subjekt muž, podstupuje hormonální terapii ke změně hladiny testosteronu (injekce, transdermální náplast, tablety atd.)
  • Subjekt je zaměstnán společností nebo má rodiče, zákonného zástupce nebo jiného blízkého člena rodiny zaměstnaného ve společnosti, která vyrábí jakékoli produkty konkurenční jakémukoli produktu Gatorade. Pokud si subjekt není jistý, zda by společnost byla považována za konkurenta Gatorade, bude požádán, aby před podpisem informovaného souhlasu sdělil výzkumníkovi jméno druhé společnosti a povahu svého vztahu k této společnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Part 1- Dehydrated control trial
Fluid restriction during exercise and for remaining 24 hours
Jiný: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Jiný: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Jiný: Part 1 - Euhydrated with water
Euhydrated with water to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
Jiný: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Jiný: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Experimentální: Part 1 - Euhydrated with electrolyte beverage
Euhydrated with electrolyte beverage (220 mg sodium in 20 oz) to account for sweat loss and to maintain hydration over 24-hour period
Jiný: Part 1 - Exercise Trial
Perform steady-state cycling exercise for approximately 1 hour at 70-80% of maximal heart rate
Jiný: Part 1 - Experimental Trial
24h after exercise trial, following assigned 24h hydration plan, perform indirect calorimetry followed by 30 min of light cycling (~50% VO2 max) then 30 min of moderate-high cycling (~80% VO2 max).
Experimentální: Part 2 - Euhydrated with water and electrolyte beverage
Euhydrated with water and electrolyte beverage to maintain euhydration status over 3-day study period
Jiný: Part 2 - Oral Glucose Tolerance Test
a 2-hour oral glucose tolerance test
Jiný: Part 2 - Dehydration
fluid restriction during experimental period (3 days),
Jiný: Part 2 - Oral Glucose Tolerance Test
a 2-hour oral glucose tolerance test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respiratory Exchange Ratio
Časové okno: Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
Part 1 only. VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device) while exercising on cycle ergometer.
Measured over the course of exercise bouts performed during the exercise and experimental trials. Compared across DEH, EUH-H2O, and EUH-Electrolyte arms.
Blood glucose levels
Časové okno: baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions
Part 2 only. mg/dL
baseline and 120-minutes following glucose ingestion for both the dehydration and euhydrated interventions

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kategorizace menstruace
Časové okno: Po lékařském vyšetření a jeden měsíc před prvním studijním sezením
Aktuální stav (např. antikoncepce, pravidelná menstruace nebo ne, atd.) sledovaný fyzickým záznamem nebo domácí soupravou pro sledování menstruačního cyklu (Proov)
Po lékařském vyšetření a jeden měsíc před prvním studijním sezením
Body Mass
Časové okno: Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
Part 1 & 2. kg
Exercise - after bladder void at baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental -after bladder void at baseline, post 10 min rest, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post
Plasma copeptin concentration
Časové okno: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. pmol/L
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Plasma osmolality
Časové okno: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. mOsm/kg
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Blood glucose
Časové okno: At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
Part 1. mg/dL
At medical screening to determine eligibility. Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest.
Blood lactate
Časové okno: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. mmol/L
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Peripheral blood mononuclear cell (PBMC) mitochondrial function
Časové okno: Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. cells/uL
Exercise trial- Post 10 min rest, pre-exercise bout. Experimental trial- Post 10 min rest, pre indirect calorimetry; post 1st and 2nd 30 min exercise bout; post 20 min rest. OGTT- every 30 min over 2 hour OGTT.
Urine Specific Gravity
Časové okno: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. au
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Urine Osmolality
Časové okno: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Part 1 & 2. mOsm/kg
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Urine mass
Časové okno: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Part 1 & 2. g
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT
Urine Color
Časové okno: Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. Scale of 1 (most hydrated) to 7 (most dehydrated)
Exercise Trial-baseline, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. Experimental Trial-baseline, post resting metabolism assessment, post 1st and 2nd 30 min exercise sessions, and post 20 min rest. OGTT- pre & post 2 hour OGTT.
Fat and Carbohydrate Oxidation
Časové okno: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device. Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Energy Expenditure
Časové okno: Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
Part 1 & 2. kcal-resting metabolism measured by Cosmed Quark or similar device. Exercise metabolism measured by Moxus or similar device.
Exercise Trial- resting metabolism assessed over 30 min rest period pre-exercise bout and exercise metabolism assessed over final 10 min of 1st and 2nd 30min exercise bout. OGTT- the last 30 min of 2 hour OGTT.
VO2 peak
Časové okno: Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
Part 1 only. mL/kg/min measured using indirect calorimetry (Moxus or similar device)
Assessed at medical screening during a stress test with a 12-lead EKG on a cycle ergometer.
Fat and fat-free mass
Časové okno: At medical screening to determine body composition
Part 1 & Part 2. kg measured using BodPod
At medical screening to determine body composition
Fluid Intake
Časové okno: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
Part 1 & Part 2. mL
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT. Exercise and Experimental Trial- DEH group restricted from fluid intake. EUH group fluid measured over duration of exercise bout (60 minutes).
Blood Pressure
Časové okno: Medical Screening to determine eligibility
Part 1 only. systolic/diastolic (mmHg)
Medical Screening to determine eligibility
Heart Rate
Časové okno: At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
Part 1 only. bpm
At medical screening to determine eligibility. Throughout entire duration of each 90-120 min exercise trial. Throughout entire duration of 120-150 min of each experimental trial.
Standardized Exercise Intensity
Časové okno: Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
Part 1 Only. W
Every 10 min throughout entire duration of each 60 min exercise trial to reach 70-80% of VO2 max. Every 10 min throughout entire duration of each 60 min experimental trial to reach 50-80% of VO2 max.
Sweat Rate
Časové okno: Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
Part 1 only. [Body mass loss (kg) + fluid intake (mL)]/Duration of exercise (hr)
Throughout entire duration of 60 min exercise bout of exercise trial. Throughout entire duration of 60 min exercise bout of each experimental trial.
Wearable Sensr Data
Časové okno: Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
Part 1 only. photoplethysmogram (PPG) waveform data- optical signals obtained from photoplethysmography, which measure blood volume changes in the microvascular bed of tissue.
Continuous data collection over 24 hours from start of exercise trial through completion of experimental trial.
Rate of Perceived Exhaustion
Časové okno: Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
Part 1 Only. Borg scale of rating of perceived exertion. Rated on a 6-20 scale from No exertion at all to maximal exertion.
Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each exercise trial. Every 10 min throughout entire duration of each (2x) 30 min exercise bout for each experimental trial.
Adverse Events
Časové okno: Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
Part 1 & 2. Documented changes in health and symptoms
Through study completion. Part 1 only, an average of 3 weeks for males and 8 weeks for females. Part 2 only, an average of 1 week for males and 4 weeks for females. Part 1 & 2, an average of 4 weeks for males and 12 weeks for females.
RER
Časové okno: 30 min pre-2 hour OGTT.
Part 2 only. VCO2 / VO2 measured using indirect calorimetry measured by metabolic cart (Moxus or similar device).
30 min pre-2 hour OGTT.
Diet Log
Časové okno: documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
Part 1 & 2.
documented by subject on provided log for 24 hours prior to exercise trial, experimental trial, and OGTT to confirm similar diets across trial days.
AUC during OGTT
Časové okno: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Part 2 only. Area under the curve
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Plasma insulin concentration
Časové okno: Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Part 2 only. insulin units
Across 2 hour OGTT at 30 min increments.
Continuous Glucose Monitor (CGM) Outputs
Časové okno: Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.
Part 2 only. time in range, time above range, time below range
Throughout study participation, an average of 1 week for males and 4 weeks for females.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
PepsiCo Global R&D

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
PeakGenics Innovation Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PEP-2507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení