뇌졸중 환자의 손목 경직에 대한 정적 대 동적 스플린트
2025년 12월 10일 업데이트: Asma Ameer, University of Lahore
아급성 편마비 뇌졸중 환자의 손목 경직 감소를 위한 고정식 대 동적 손목-손 보조기 비교: 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 다양한 유형의 손목-손 보조기가 아급성 편마비 뇌졸중 환자의 손목 굴근 경직을 감소시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 동적 손목-손 보조기가 정적 보조기보다 손목 경직을 더 효과적으로 감소시키는가?
- 한 유형의 보조기가 사용 중 더 나은 기능적 결과를 가져오는가? 연구자들은 정적 보조기를 받는 참가자와 동적 보조기를 받는 참가자를 비교하여 어떤 보조기가 손목 경직에서 더 큰 개선을 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
- 할당된 연구 그룹에 따라 정적 또는 동적 손목-손 보조기를 착용합니다.
- 표준화된 임상 척도를 사용하여 중재 전후에 손목 경직 평가를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Faisalabad, Punjab Province, 파키스탄
- Markaz Bahali-e- Mazooran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30-65세
- 아급성 뇌졸중 진단 (예: 뇌졸중 후 1-6개월)
- 손목 굴근 경직 존재
- 단순 지시 따르기 가능
제외 기준:
- 고정된 손목 구축
- 부목 사용을 제한하는 심한 통증
- 상지를 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 근골격계 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Arm 1 (고정 손목-손 스플린트)
이 그룹의 참가자들은 손목과 손가락을 고정된 위치에 유지하도록 설계된 정적 손목-손 보조기를 받게 됩니다.
이 보조기는 관절 정렬을 유지하고, 구축을 예방하며, 손목 굴근 경직을 감소시키기 위해 일반적으로 하루에 몇 시간씩 재활 프로토콜에 따라 착용됩니다.
참가자들은 기저선과 중재 기간 종료 시점에 손목 경직 평가를 받게 됩니다.
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중재 1: 정적 손목-손 보조기는 손목과 손가락을 고정된 자세로 유지하는 견고한 장치입니다.
각 참가자에게 맞춤 제작되며, 정의된 재활 프로토콜에 따라 일반적으로 하루에 몇 시간 동안 착용합니다.
정적 보조기는 손목 굴곡 구축을 예방하고 경직을 감소시키기 위해 지속적인 지지를 제공합니다.
주요 초점은 적절한 관절 정렬을 유지하고 근육 과긴장도를 최소화하는 데 있습니다.
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실험적: Arm 2 (동적 손목-손 보조기)
이 그룹의 참가자들은 손목과 손가락에 부드럽고 점진적인 신전력을 가하면서 제한된 움직임을 허용하는 동적 손목-손 보조기를 받게 됩니다.
이 보조기는 재활 프로토콜에 따라, 일반적으로 하루에 몇 시간 동안 착용하여 손목 굴근 경직을 줄이고 손목 위치를 개선합니다.
참가자들은 기저선과 중재 기간 종료 시점에 손목 경직 평가를 받게 됩니다.
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중재 2: 동적 손목-손 보조기는 과도한 굴곡을 제한하면서 통제되고 점진적인 손목 및 손가락 신전을 허용하도록 설계된 장치입니다.
각 참가자에게 맞춤 제작되며, 일반적으로 하루에 몇 시간씩 재활 프로토콜에 따라 착용됩니다.
안전한 범위 내에서 움직임을 허용하면서 손목 굴근 경직을 줄이기 위해 부드러운 신전력을 가합니다.
이 중재는 기능적 이동성을 유지하면서 근육 긴장도를 능동적으로 조절하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 굴곡근 경직
기간: 기준선부터 중재 후 (4주)
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수근 굴곡근 경직은 수정된 애쉬워스 척도(MAS)를 사용하여 평가됩니다.
평가는 중재 전 베이스라인과 중재 기간 완료 후에 수행됩니다.
주요 결과는 정적 대 동적 수근-손목 보조기를 사용하는 참가자를 비교하여 MAS 점수의 변화입니다.
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기준선부터 중재 후 (4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UOL/IREB/25/09/0030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 소수의 아급성 뇌졸중 환자를 대상으로 하여 개별 참가자 데이터는 공유되지 않을 것입니다. 비식별화된 데이터를 공유하는 것은 참가자의 사생활을 침해할 위험이 있습니다.
또한, 데이터는 이 특정 연구를 위해 수집되었으며, 더 넓은 데이터 저장소를 구축할 계획은 아직 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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