췌장암 발병 위험이 높은 개인들에서 산발성 췌장암의 조기 발견을 개선하기 위한 선별 프로그램 (AI-PACED)
2026년 3월 24일 업데이트: Mayo Clinic
MC250406 실행 가능성 연구: 산발성 췌장암 조기 발견을 위한 자동 위험 분류, 연속 AI-보강 영상 및 바이오뱅킹 (AI-PACED)
이 임상 시험은 췌장암 발병 위험이 높은 개인에서 산발성 췌장암의 조기 발견을 개선하기 위한 새로운 선별 프로그램을 연구합니다.
췌장암은 증상 없이 오랜 기간 지속된 후 임상적으로 명백해지면 빠르게 진행되는 특징을 가진 가장 치명적인 고형 종양 중 하나로 남아 있습니다.
치료의 발전에도 불구하고 췌장암의 생존율은 여전히 낮습니다.
연구를 통해 췌장암 발병 단기 위험이 현저히 높은 개인 집단을 식별하는 데 도움이 되었으며, 여기에는 당뇨병으로 정의된 신규 발병 당뇨병이 있는 50세 이상 성인과 Enriching New-Onset Diabetes for Pancreatic Cancer (ENDPAC) 점수 ≥ 3이 포함됩니다.
그러나 현재의 진료 지침은 감시 또는 조기 발견을 위한 명확한 경로를 제공하지 않습니다.
본 시험의 선별 프로그램은 인공지능(AI)을 사용한 반복적 조영증강 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔과 혈액 채취를 결합합니다.
조영증강 CT는 신체 내부 영역의 일련의 상세한 사진을 생성하는 영상 기술입니다. 이 사진들은 X선 기계에 연결된 컴퓨터에 의해 생성되며, 조영제를 사용하여 영상을 향상시킵니다.
그런 다음 AI를 사용하여 영상을 검토하며, 이는 CT 스캔에서 인간의 눈보다 더 일찍 암을 발견하기 쉽게 할 수 있습니다.
고위험 개인의 혈액 샘플을 실험실에서 연구하는 것은 의사들이 왜 췌장암이 발병할 수 있는지에 대해 더 많이 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이는 고위험 개인을 선별하고 산발성 췌장암의 조기 발견을 개선하는 효과적인 방법일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alyssa Johnson
- 전화번호: 507-422-9721
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Alyssa Johnson
- 전화번호: 507-422-9721
-
연락하다:
- Ashley Braen
- 전화번호: 507-266-0544
-
수석 연구원:
- Ajit H. Goenka, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세 및 ≤ 85세
- 등록일로부터 발병 ≤ 180일 이내의 혈당으로 정의된 신규 발병 당뇨병(gNOD)
- 검증된 위험 계층화 모델에 기반한 췌장암을 위한 신규 발병 당뇨병 강화(ENDPAC) 점수 ≥ 3
- 서면 또는 원격 정보 동의서 제공
제외 기준:
- 이전 췌관 선암종(PDA) 진단
- 알려진 유전성 암 증후군(예: BRCA1/2, 린치 증후군, 푸츠-예거스 증후군)
- 이전 췌장 수술 병력
- 등록 시 췌장 낭종 감시 중
- 등록 시 표준 임상 관행에 따른 조영증강 CT 영상 촬영 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A1 (CT, 혈액, EMR 감시)
환자들은 허용 불가능한 독성이 없는 경우 기준선, 6개월 및 12개월에 조영증강 복부 CT와 혈액 샘플 채취를 받습니다.
환자들은 또한 최대 36개월 동안 PDA 진단을 위한 EMR 감시를 받습니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
조영증강 복부 CT 검사를 받다
다른 이름들:
전자의무기록(EMR) 감시를 받습니다
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실험적: 그룹 A2 (혈액, EMR 감시)
환자는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 기준 시점, 6개월 및 12개월에 혈액 샘플을 채취합니다.
환자는 또한 최대 36개월 동안 PDA 진단을 위한 EMR 감시를 받습니다.
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혈액 샘플 채취
다른 이름들:
전자의무기록(EMR) 감시를 받습니다
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활성 비교기: 그룹 B (EMR 감시)
환자들은 PDA 진단을 위해 최대 36개월 동안 EMR 감시를 받습니다.
|
전자의무기록(EMR) 감시를 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집 성과 (실행 가능성)
기간: 최대 3년
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모집 수율(%의 플래그가 지정된 고위험 개인들이 동의함)에 따라 정의된 프로토콜 구현의 타당성을 평가할 것입니다.
기술 통계는 타당성 종단점을 요약하는 데 사용될 것입니다.
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최대 3년
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|
영상 준수율 (실현 가능성)
기간: 최대 3년
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3회 예정된 전산화단층촬영 검사를 완료한 비율(%)(이미지 순응도)에 따라 정의된 프로토콜 이행의 타당성을 평가할 것입니다.
기술 통계를 사용하여 타당성 종단점을 요약할 것입니다.
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최대 3년
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혈액 채취 성공률 (실현 가능성)
기간: 최대 3년
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3회 예정된 혈액 채취를 완료한 비율(%)로 정의된 프로토콜 이행의 실현 가능성을 평가합니다.
실현 가능성 종점을 요약하기 위해 기술 통계가 사용됩니다.
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최대 3년
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전자 의료 기록(EMR) 기반 추적 관찰의 완전성 (실현 가능성)
기간: 최대 3년
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EMR 기반 추적 관찰의 완전성(%의 참가자 결과 확인)에 따라 프로토콜 이행의 실행 가능성을 평가합니다.
기술 통계를 사용하여 실행 가능성 종점을 요약할 것입니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 정의 신발병 당뇨병(gNOD) 발병부터 췌관선암(PDA) 진단까지의 시간
기간: 최대 3년
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코호트 간 PDA 진단까지의 시간을 비교합니다.
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최대 3년
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0단계/I단계에서 진단된 PDA의 비율
기간: 최대 3년
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코호트 간 비교는 로그-순위 검정을 사용합니다.
기저선 공변량을 조정한 콕스 비례위험 모델도 사용할 것입니다(탐색적 목적으로만).
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최대 3년
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후속 평가가 필요한 우연한 발견의 비율 및 유형
기간: 최대 3년
|
코호트 간 비교는 로그순위 검정을 사용할 것입니다.
기저선 공변량을 조정한 콕스 비례위험 모델도 사용할 것입니다(탐색적 목적만).
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최대 3년
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인공 지능(AI)이 탐지한 이미징 시그니처와 표준 방사선 전문의 판독
기간: 최대 3년
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AI가 탐지한 영상 특이점과 표준 방사선 전문의 해석 간의 불일치 분석을 수행하며, 조기 탐지율과 위양성률을 포함합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ajit H. Goenka, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MC250406 (기타 식별자: Mayo Clinic)
- NCI-2025-09279 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 25-009433 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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