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t(11;14) 일차성 AL 아밀로이드증 환자에서 소노로토클락스와 덱사메타손에 다라투뭄맙 병용 또는 단독 요법

2026년 7월 25일 업데이트: Jin Lu, MD, Peking University People's Hospital

원발성 경련 아밀로이드증 환자를 위한 최적화된 치료

본 연구의 목표는 t(11;14) AL 아밀로이드증 환자에서 Sonrotoclax 병합 요법의 유효성과 안전성을 평가하는 것입니다. 참가자들은 12주기 동안 Daratumumab 투여 여부에 관계없이 Sonrotoclax 플러스 덱사메타손 요법을 받게 됩니다. 혈액학적 반응, 장기 반응, 생존율 및 안전성이 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

AL 아밀로이드증의 치료 옵션은 제한적입니다. 다라투무맙 승인 이전에, 새로 진단된 경쇄 아밀로이드증은 보르테조밥과 같은 항골수종 요법으로 관리되는 경우가 많았습니다. 재발/난치성(R/R) 질환을 가진 환자의 경우, 현재 국내외적으로 표준 치료 옵션이 부족합니다. 지침은 임상 시험에 참여하거나, 보르테조밥이나 다라투무맙과 같이 이전에 노출되지 않은 약물을 포함한 요법을 사용할 것을 권장합니다.

t(11;14) 아밀로이드증에서 BCL-2 억제제의 예비 데이터를 바탕으로, 본 연구는 손로토클락스와 덱사메타손에 다라투무맙을 추가하거나 제외한 요법의 효능과 안전성을 탐구하는 것을 목표로 합니다. t(11;14)가 새로 진단된 환자는 손로토클락스, 다라투무맙, 덱사메타손의 병용 요법을 받게 됩니다. 재발/난치성 AL 아밀로이드증(RRAL)을 가진 t(11;14) 환자는 손로토클락스와 덱사메타손 병용 요법으로 치료됩니다. 이식 적합 환자의 경우, 치료 유도 단계에서 줄기세포 채취가 허용됩니다. 자동 조혈모세포 이식(ASCT)의 시기는 1차 평가 지점 평가(4회 치료 주기 완료) 후에 평가될 수 있으며, 연구자가 결정합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
39

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Peking University First Hospital
        • 연락하다:
      • Xi'an, 중국
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 연락하다:
          • Pengcheng He
          • 전화번호: +86 18991232609
          • 이메일: hepc@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 원발성 전신성 경쇄 아밀로이드증 진단 기준을 충족하는 환자(전신성 경쇄 아밀로이드증 진단 및 치료 지침(2021년 개정)에 따름).
  2. 연령 ≥ 18세.
  3. 각 센터 또는 제3자 검사실에서 확인된 t(11;14) 양성 FISH 검사 결과 또는 이전 t(11;14) 양성을 나타내는 FISH 검사 보고서
  4. ECOG Performance Status 점수 0-2.

  5. 측정 가능한 질환의 존재, 다음 기준 중 적어도 하나로 정의됨:

    1. 혈청 M-단백질 ≥ 0.5 g/dL
    2. 비정상적인 카파/람다 비율과 함께 혈청 유리 경쇄(FLC) 수준 ≥ 40 mg/L.

  6. 적절한 장기 기능, 다음과 같이 정의됨:

    1. 혈색소(HGB) > 80 g/L
    2. 혈소판 수 > 50 × 10⁹/L
    3. 절대 호중구 수(ANC) > 1.0 × 10⁹/L
    4. 총 빌리루빈 ≤ 2.0 × ULN; AST 및 ALT ≤ 3.0 × ULN
    5. 크레아티닌 청소율(CrCl) ≥ 30 mL/min
    6. 산소 포화도 ≥ 90%
  7. 생존 기간 6개월 이상.
  8. 환자가 이해하고 자발적으로 동의서(ICF)에 서명함.

  9. 코호트 배정:

    • 코호트 A: 새로 진단되거나 이전에 항-CD38 단클론 항체 치료에 노출되지 않은 환자를 포함.
    • 코호트 B: 항-CD38 단클론 항체 치료에 둔감하거나 치료 후 재발한 환자를 포함. 항-CD38 단클론 항체 치료에 대한 둔감성은 항-CD38 포함 요법 1주기 후 최소 부분 관해(PR)를 달성하지 못하거나, 3주기 후 최소 매우 좋은 부분 관해(VGPR)를 달성하지 못한 것으로 정의됨.

제외 기준:

  1. 활성 다발성 골수종 또는 활성 림프형질세포 림프종의 진단 기준 충족
  2. 전이된 진행성 다른 악성 종양의 존재.
  3. IgM형 AL 아밀로이드증.
  4. 이전 BCL-2 억제제(BCL-2i) 치료 경험.

  5. 다음 중 심한 심혈관 질환 중 하나의 존재

    1. Mayo 2004 3기 b: NT-proBNP >8500 ng/L.
    2. NYHA 3기 b-4기
    3. 좌심실 박출률(LVEF) <40%.
    4. Fridericia 공식으로 보정된 QT 간격(QTcF) >480 ms
    5. 연구자의 평가에 따라 심부전이 AL 아밀로이드증에 의해 주로 발생한 것이 아니라 허혈성 심장병(예: 심장 효소 상승 및 ECG 변화와 함께 심근경색 이력) 또는 교정되지 않은 판막 질환으로 인한 것으로 판단되는 경우.
    6. 첫 투여 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근경색으로 인한 입원, 또는 6개월 이내의 심장 중재 치료 또는 관상동맥 우회술.
    7. 울혈성 심부전 환자의 경우, 사이클 1일 1일 4주 이내에 심혈관 질환으로 인한 입원.
    8. 지속성 심실 빈맥 또는 중단된 심실 세동 이력, 또는 페이스메이커/삽입형 제세동기(ICD)가 필요하지만 삽입되지 않은 방실 결절 또는 동결절 기능 장애 이력.
  6. 효과적으로 통제되지 않는 심각하거나 지속적인 감염. (투여 14일 이내에 해결되지 않은 항균제, 항진균제 또는 항바이러스제 치료가 필요한 급성 감염).
  7. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 항체(HIVAb) 양성 상태.

  8. 활성 B형 간염(HBV) 또는 C형 간염(HCV) 감염을 반영하는 혈청학적 상태, 다음과 같음:

    1. B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 B형 간염 코어 항체(HBcAb) 양성. HBcAb 양성이지만 HBsAg 음성인 환자는 HBV DNA가 검출되지 않고 HBV 재활성화에 대한 월간 모니터링을 받을 의사가 있는 경우 적격.
    2. C형 간염 바이러스(HCV) 항체 양성. HCV 항체 양성인 환자는 HCV RNA가 검출되지 않는 경우 적격.
  9. 신대체 요법을 받고 있는 환자.
  10. 연구 요법의 어떤 성분에 대한 알려진 과민증이 있는 환자.
  11. 연구자의 판단에 따라 대상자의 위험을 증가시키거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 어떤 상태.
  12. 현재 다른 연구 약물 임상 연구에 참여 중인 AL 아밀로이드증 환자.
  13. 연구 참여 중 임신 중, 수유 중 또는 임신 계획이 있는 환자.
  14. 연구 약물 첫 투여 전 중등도 또는 강력한 CYP3A4 억제제(≤7일 또는 5 반감기 중 짧은 기간) 또는 강력한 CYP3A4 유도제(≤14일 또는 5 반감기 중 짧은 기간)를 복용 중인 환자; 또는 중등도 또는 강력한 CYP3A 억제제 또는 강력한 CYP3A 유도제의 지속적 치료가 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Sond±D

Cohort A: (sample size 20) sonrotoclax combined with daratumumab and dexamethasone in t(11;14) AL amyloidosis, newly diagnosed or previously untreated with anti-CD38 mAb therapy.

Cohort B: (sample size 19) sonrotoclax combined with dexamethasone in t(11;14) AL patients insensitive to or relapsed after anti-CD38 mAb therapy

All patients will receive up to 12 cycles therapy until major organ deterioration (MOD)-progression free survival (PFS) event, death, withdrawal of informed consent, need for alternative therapy, intolerance, or study termination, whichever occurs first.

Transplant-eligible patients could undergo stem cell collection during induction; autologous transplantation was permitted after completion of the primary endpoint assessment (after cycle 4) at investigator discretion
의약품: sonrotoclax

cohor A & Cohort B:

Induction therapy (C1-4) : Sonrotoclax once daily

A conventional 3+3 design will determine the target sonrotoclax dose during the C1 safety run-in phase. And dose-limiting toxicity (DLT) assessed during a 28-day evaluation window. Patients who are enrolled after the safety run-in phase will receive sonrotoclax at the dose determined in safety run-in phase.

A 3-day ramp-up is used (320 mg: 80→160→320 mg on D1-D3; 640 mg: 160→320→640 mg on D1-D3) in C1, with the Day 3 dose maintained from Day 4 onward for all patients.

Subsequent therapy (C5-12)

Sonrotoclax once daily (same dose as in the induction phase)

다른 이름들:
  • BGB-11417
의약품: Daratumumab

Cohor A Only

Daratumumab (16 mg/kg intravenously) or daratumumab and hyaluronidase-fihj (1800 mg subcutaneously）once weekly C1-2; every two weeks C3-6; every month C7-12

의약품: Dexamethasone

cohor A & Cohort B:

Dexamethasone (40 mg, once weekly) for 12 cycles. The dose was halved for patients 75 years of age or older, and in patients who were intolerant of dexamethasone, as judged by the investigators.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
hematological ≥VGPR rate within four cycles of induction therapy
기간: At the end of Cycle 4 (each cycle is 28 days)
Defined as the proportion of patients achieving VGPR, or CR within four cycles of therapy
At the end of Cycle 4 (each cycle is 28 days)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
치료 4주기 후 혈액학적 ORR
기간: 주기 4의 종료 시점 (각 주기는 28일)
치료 4주기 종료 시 PR, VGPR 또는 CR을 달성한 환자의 비율로 정의됨
주기 4의 종료 시점 (각 주기는 28일)
치료 4주기 종료 시 혈액학적 완전관해율
기간: 4주기 치료(각 주기는 28일) 종료 시
4주기 치료 종료 시 CR을 달성한 환자의 비율로 정의됨
4주기 치료(각 주기는 28일) 종료 시
6주기 치료 종료 시 심장 반응률
기간: 6주기 말(각 주기는 28일)
치료 6주기 종료 시 심장 반응을 달성한 환자의 비율로 정의됨
6주기 말(각 주기는 28일)
치료 6주기 종료 시 간 반응률
기간: 6사이클 종료 시(각 사이클은 28일)
6주기 치료 종료 시 간 반응을 달성한 환자의 비율로 정의됨
6사이클 종료 시(각 사이클은 28일)
6회 치료 주기 종료 시 신장 반응률
기간: 6주기 치료 종료 시(각 주기는 28일)
6주기 치료 종료 시 간 반응을 달성한 환자의 비율로 정의됨
6주기 치료 종료 시(각 주기는 28일)
1년 MOD-PFS율
기간: 1년
치료 후 1년 이내에 MOD-PFS 이벤트를 경험하지 않은 안전성 분석 집단 내 환자의 비율로 정의됩니다. MOD-PFS는 치료 시작 시점부터 다음 이벤트 중 가장 먼저 발생한 시점까지의 기간으로 정의됩니다: 말기 심장병(심장 이식, 좌심실 보조장치 또는 대동맥 내 풍선 펌프 필요), 말기 신장병(투석 또는 신장 이식 필요), 혈액학적 진행 또는 사망
1년
1년 무진행 생존율
기간: 1년
치료 시작 후 1년 시점에서 안전성 분석 집단 내 생존 중이고 혈액학적 진행이 없는 환자의 비율로 정의됩니다. PFS는 치료 시작 시점부터 혈액학적 진행 또는 사망(먼저 발생하는 쪽)까지의 기간으로 정의됩니다.
1년
1년 OS율
기간: 1년
치료 후 1년 시점에 생존한 안전성 분석 집단 내 환자의 비율로 정의됨
1년
응답 시간 (TTR)
기간: 1년
치료 시작부터 PR을 달성한 첫 혈액학적 유효성 평가까지의 시간으로 정의됩니다.
1년
VGPR까지의 시간
기간: 1년
치료 시작부터 VGPR을 달성한 첫 번째 혈액학적 효능 평가까지의 시간으로 정의됨
1년
심장 반응까지의 시간
기간: 1년
치료 시작부터 반응을 달성한 첫 심장 효능 평가까지의 시간으로 정의됩니다.
1년
신장 반응까지의 시간
기간: 1년
치료 시작부터 반응을 달성한 첫 번째 신장 효능 평가까지의 시간으로 정의됨
1년
간 반응 시간
기간: 1년
치료 시작부터 반응을 달성한 첫 간 효능 평가까지의 시간으로 정의됩니다.
1년
부작용(AEs), 심각한 부작용(SAEs) 및 실험실 이상
기간: 1년
치료 후 부작용(AEs), 심각한 부작용(SAEs) 및 검사실 이상을 보인 환자의 비율
1년

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학적 CR을 달성한 환자에서의 MRD 음전율
기간: 1년
혈액학적 CR을 달성한 환자에서 MRD 음전율로 정의됨
1년
MRD 음성률
기간: 9-12주기 종료 시 (각 주기는 28일)
환자가 MRD 음성을 달성한 비율로 정의됨
9-12주기 종료 시 (각 주기는 28일)
Correlation analysis between different MRD status groups and MOD-PFS, PFS and OS
기간: 1 year
Correlation analysis between different MRD status groups and 1-year MOD-PFS, 1-year PFS and 1-year OS
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2025PHD030-002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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