월경 주기 단계와 가상 현실이 수술 전 불안에 미치는 영향
2026년 1월 6일 업데이트: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
생리주기 단계와 가상현실이 수술 전 불안에 미치는 영향
이 연구는 코성형 수술을 예정한 여성 환자들의 수술 전 불안에 대한 월경 주기 단계와 가상 현실(VR) 중재의 효과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 비중격비성형술을 예정한 여성 환자에서 생리주기 단계(여포기/황체기)와 가상 현실(VR) 사용이 수술 전 불안 수준과 혈역학적 변수에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구는 네 그룹으로 구성되었습니다: VR을 사용한 여포기 단계, VR을 사용하지 않은 여포기 단계, VR을 사용한 황체기 단계, VR을 사용하지 않은 황체기 단계.
모든 참가자의 수술 전 불안 수준은 상태-특성 불안 척도(STAI I-II)와 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 사용하여 평가되었습니다.
VR 그룹에서는 기저선과 비디오 세션 중 5분, 10분, 15분에 심박수와 평균 동맥압이 기록되었습니다.
이 연구는 약물을 사용하지 않는 방법으로서 VR이 수술 전 불안 관리에 효과적인 도구인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
170
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zonguldak, 터키 (Türkiye), 67600
- Gamze Küçükosman
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) I-II 위험군,
- 선택적 코성형술 예정자,
- 월경 주기의 난포기(마지막 월경 후 1-12일) 또는 황체기(20-24일)
제외 기준:
- 터키어를 구사하지 않는 경우
- 월경 주기의 13-19일에 해당하는 경우,
- 월경 불규칙,
- 자궁적출술 또는 양측 난관난소적출술을 받은 경우,
- 약물 알레르기,
- 정신적 또는 인지 기능 장애,
- 간질,
- 폐쇄공포증,
- 알코올-물질 의존,
- 시각 또는 청각 장애,
- 재수술 코성형술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 2: 황체기 + VR 없음
시각 및 청각 자극을 모두 제공하는 15분짜리 몰입형 가상 현실 비디오는 재생되지 않았습니다. 수술 전 기간 동안, 심박수와 평균 동맥압 값은 기준선, 그리고 5분, 10분, 15분에 걸쳐 15분 동안 기록되었습니다. 참가자들은 STAI I-II 불안 척도를 한 번만 작성하도록 요청받았습니다. |
STAI-I에서 불안 수준은 "(1) 전혀 아니다, (2) 조금, (3) 많이, (4) 완전히 그렇다"로 점수가 매겨지며, STAI-II의 옵션은 (1) 거의 없다, (2) 가끔, (3) 많이, (4) 거의 항상이다.
척도에는 두 가지 유형의 진술이 있다: 직접 진술은 부정적 감정을 표현하고, 역진술은 긍정적 감정을 표현한다.
각 직접 및 역진술에 대해 두 개의 별도 총점 가중치가 계산된다.
역진술의 총점은 직접 진술에서 얻은 총점에서 뺀다.
이 숫자에 미리 정해진 상수 값을 더한다.
STAI-I에 대해 얻은 숫자에는 50이 상수 값으로 더해진다.
STAI-II의 경우 이 값은 35이다.
최종 값은 개인의 불안 점수이다.
두 척도의 점수는 이론적으로 20에서 80까지의 범위를 가진다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타낸다.
15분 동안의 수술 전 관찰(시각 및 청각 경험 없음)의 결정은 월경 주기의 단계와 그룹 배정에 따라 달라집니다.
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활성 비교기: Group 3: 난포기 + 가상 현실 (VR)
시각적 및 청각적 자극을 모두 제공하는 15분짜리 몰입형 가상 현실 비디오. 비디오 시청 중 기저선 및 5분, 10분, 15분 시점의 심박수와 평균 동맥압 값이 기록되었습니다.
비디오 후, 헤드셋이 제거되고 환자들은 STAI I-II를 다시 작성하도록 요청받았습니다.
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STAI-I에서 불안 수준은 "(1) 전혀 아니다, (2) 조금, (3) 많이, (4) 완전히 그렇다"로 점수가 매겨지며, STAI-II의 옵션은 (1) 거의 없다, (2) 가끔, (3) 많이, (4) 거의 항상이다.
척도에는 두 가지 유형의 진술이 있다: 직접 진술은 부정적 감정을 표현하고, 역진술은 긍정적 감정을 표현한다.
각 직접 및 역진술에 대해 두 개의 별도 총점 가중치가 계산된다.
역진술의 총점은 직접 진술에서 얻은 총점에서 뺀다.
이 숫자에 미리 정해진 상수 값을 더한다.
STAI-I에 대해 얻은 숫자에는 50이 상수 값으로 더해진다.
STAI-II의 경우 이 값은 35이다.
최종 값은 개인의 불안 점수이다.
두 척도의 점수는 이론적으로 20에서 80까지의 범위를 가진다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타낸다.
월경 주기와 그룹 배분에 따라 시각적 및 청각적 경험을 제공하는 15분 동영상(교육용 동영상)을 시청할지 여부.
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위약 비교기: 그룹 4: 난포기 + VR 없음
시각적 및 청각적 자극을 모두 제공한 15분 몰입형 가상 현실 동영상은 상영되지 않았습니다. 수술 전 기간에 심박수와 평균 동맥압 값은 기준선에서 측정되었으며, 15분 동안 5분, 10분, 15분 간격으로 기록되었습니다. 참가자들은 STAI I-II 불안 척도를 한 번만 완료하도록 요청받았습니다. |
STAI-I에서 불안 수준은 "(1) 전혀 아니다, (2) 조금, (3) 많이, (4) 완전히 그렇다"로 점수가 매겨지며, STAI-II의 옵션은 (1) 거의 없다, (2) 가끔, (3) 많이, (4) 거의 항상이다.
척도에는 두 가지 유형의 진술이 있다: 직접 진술은 부정적 감정을 표현하고, 역진술은 긍정적 감정을 표현한다.
각 직접 및 역진술에 대해 두 개의 별도 총점 가중치가 계산된다.
역진술의 총점은 직접 진술에서 얻은 총점에서 뺀다.
이 숫자에 미리 정해진 상수 값을 더한다.
STAI-I에 대해 얻은 숫자에는 50이 상수 값으로 더해진다.
STAI-II의 경우 이 값은 35이다.
최종 값은 개인의 불안 점수이다.
두 척도의 점수는 이론적으로 20에서 80까지의 범위를 가진다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타낸다.
15분 동안의 수술 전 관찰(시각 및 청각 경험 없음)의 결정은 월경 주기의 단계와 그룹 배정에 따라 달라집니다.
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활성 비교기: 그룹 1: 황체기 + 가상 현실 (VR)
시각적 및 청각적 자극을 모두 제공하는 15분 몰입형 가상 현실 영상. 비디오 시청 중 기저선 및 5분, 10분, 15분 시점의 심박수와 평균 동맥압 값을 기록했습니다.
비디오 후, 헤드셋을 제거하고 환자들에게 STAI I-II를 다시 완료하도록 요청했습니다.
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STAI-I에서 불안 수준은 "(1) 전혀 아니다, (2) 조금, (3) 많이, (4) 완전히 그렇다"로 점수가 매겨지며, STAI-II의 옵션은 (1) 거의 없다, (2) 가끔, (3) 많이, (4) 거의 항상이다.
척도에는 두 가지 유형의 진술이 있다: 직접 진술은 부정적 감정을 표현하고, 역진술은 긍정적 감정을 표현한다.
각 직접 및 역진술에 대해 두 개의 별도 총점 가중치가 계산된다.
역진술의 총점은 직접 진술에서 얻은 총점에서 뺀다.
이 숫자에 미리 정해진 상수 값을 더한다.
STAI-I에 대해 얻은 숫자에는 50이 상수 값으로 더해진다.
STAI-II의 경우 이 값은 35이다.
최종 값은 개인의 불안 점수이다.
두 척도의 점수는 이론적으로 20에서 80까지의 범위를 가진다.
높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타낸다.
월경 주기와 그룹 배분에 따라 시각적 및 청각적 경험을 제공하는 15분 동영상(교육용 동영상)을 시청할지 여부.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도 (APAIS) 점수
기간: 수술 전 (VR 또는 기준선 이전)
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수술 전 (VR 또는 기준선 이전)
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상태-특성 불안 척도 (STAI-I/II) 점수
기간: 수술 전 및 중재 후(15분 비디오 또는 통제 기간 후)
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수술 전 및 중재 후(15분 비디오 또는 통제 기간 후)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선에서 및 동영상 시청 중 5, 10, 15분에
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기준선에서 및 동영상 시청 중 5, 10, 15분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2021/21 VR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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