경두개 전류 자극이 불면증에 미치는 영향
2026년 2월 3일 업데이트: Zan Wang
경두개 전류 자극이 불면증 장애에 미치는 영향
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
불면증 장애는 흔한 임상적 도전 과제를 나타내며, 경두개 전류 자극은 유망한 비침습적 치료 접근법으로 부상하였습니다. 그러나 수면 관련 뇌 구조 및 기능 변화, 그리고 신경생물학적 변화의 기저에 있는 신경생리학적 메커니즘에 대한 구체적 효과는 여전히 명확하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zan Wang, MD, PhD
- 전화번호: +86 88782678
- 이메일: wangzan@jlu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jilin
-
Ch’ang-ch’un, Jilin, 중국, 130021
- 완전한
- The First Hospital of Jilin University
-
Ch’ang-ch’un, Jilin, 중국, 130021
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
-
연락하다:
- Zan Wang Prof, PhD
- 전화번호: +86-13843025938
- 이메일: wnagzan@jlu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 불면증 장애의 임상적 진단
- 설문조사를 완료하기 위한 협조
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
- 중추 신경계 자극제의 현재 사용
- 진통제, 진정제 또는 수면제, 테오필린 제제, 스테로이드 약물의 사용
- 알코올 남용 또는 정기적 알코올 섭취
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 급속 안구 운동 수면 행동 장애, 또는 하지 불안 증후군을 포함한 기타 수면 장애의 진단
- 간질, 당뇨병, 또는 신부전과 같은 기질성 질환에 이차적인 수면 장애
- 정상적인 일주기 리듬을 방해하는 교대 근무 또는 불규칙한 근무 일정
- 지난 한 달 이내에 중추 신경계 기능에 영향을 미치는 약물의 사용
- 지난 2주 이내의 최근 수면 관련 혼란 행동, 밤샘, 알코올 섭취, 또는 흡연 포함
- 두부 MRI에서 기질성 뇌 병변의 존재 및 MRI 검사의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 두개골 직류 자극
치료 시작과 종료 시, 활성 또는 가짜 경두개 전류 자극을 20분 동안 14회(1.1mA) 실시하며, 전류가 서서히 증가하고 감소하는 30초의 기간이 있습니다
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매일 20분씩, 1.1mA 세션을 연속적으로
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가짜 비교기: 가짜 경두개 직류 자극
기기만 착용하고 자극을 받지 않았습니다
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기기만 착용하고 자극은 없었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 혈중 산소 수준 의존성(gBOLD) 신호 진폭의 변화
기간: 2주와 3개월
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글로벌 혈중 산소 수준 의존(gBOLD) 신호의 진폭은 휴식 상태 기능적 MRI에서 도출되었으며, 자발적 뇌 활동의 전체적인 크기를 반영합니다.
측정 단위: Z-점수
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2주와 3개월
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휴지 상태 기능적 연결성 강도의 변화
기간: 2주와 3개월
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기능적 자기공명 영상 데이터를 기반으로 미리 정의된 뇌 영역 간의 상관 계수로 휴지기 기능적 연결 강도를 계산했습니다.
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2주와 3개월
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저주파 변동의 진폭 변화
기간: 2주 및 3개월
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저주파 변동의 진폭은 휴식 상태 fMRI에서 계산되어 자발적 신경 활동을 정량화하였습니다.
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2주 및 3개월
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지역 동질성 변화
기간: 2주 및 3개월
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지역 동질성은 국소 자발적 뇌 활동의 동기화를 평가하는 데 사용되었습니다
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2주 및 3개월
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동적 뇌 자가조절의 위상차 변화
기간: 2주와 3개월
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동적 뇌 자가조절 기능은 뇌혈류 속도와 동맥 혈압 변동 간의 위상 차이를 사용하여 평가되었습니다.
더 큰 위상 차이는 더 나은 자가조절 기능을 나타냅니다.
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2주와 3개월
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동적 뇌 자가조절 기능의 이득 변화
기간: 2주와 3개월
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Gain은 혈압 변동에 대한 대뇌 혈류 속도 변화의 크기를 나타내며, 낮은 gain 값은 더 효과적인 자가조절을 나타냅니다.
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2주와 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불면증 심각도 지수 척도의 점수
기간: 2주 및 3개월
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총점은 0점에서 28점까지이며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
8점 이상은 임상적으로 가능한 불면증의 절단점입니다.
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2주 및 3개월
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14항목 해밀턴 불안 평가 척도 점수
기간: 2주와 3개월
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총점은 0점에서 56점 사이이며, 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높음을 나타냅니다.
7점 이상은 임상적으로 불안이 있을 가능성을 나타내는 절단점입니다. |
2주와 3개월
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17항목 해밀턴 우울증 평가 척도 점수
기간: 2주 및 3개월
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총 점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 우울증 증상 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
7점 이상은 임상적으로 가능한 우울증 증상의 절단점입니다.
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2주 및 3개월
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혈장 코르티코트로핀 방출 인자(CRF) 수준 변화
기간: 2주 및 3개월
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플라즈마 코르티코트로핀 방출 인자(CRF) 농도는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동의 바이오마커로 측정되었습니다.
높은 수치는 증가된 신경내분비 스트레스 반응을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL
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2주 및 3개월
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혈장 코르티솔 수치 변화
기간: 2주와 3개월
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플라스마 코르티솔 농도는 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 기능의 지표로 평가되었습니다.
높은 수치는 증가된 생리적 스트레스 반응을 반영합니다.
측정 단위: μg/dL
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2주와 3개월
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혈청 인터루킨-6 수준 변화
기간: 2주 및 3개월
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혈청 인터루킨-6 농도는 전신 염증의 지표로 측정되었습니다.
높은 수치는 더 큰 염증 활성을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL
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2주 및 3개월
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혈청 뇌유래신경영양인자 수준 변화
기간: 2주 및 3개월
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혈청 뇌유래 신경영양인자 농도는 신경가소성 및 신경 기능과 관련된 생체표지자로 측정되었습니다.
높은 수치는 향상된 신경영양 활성을 나타냅니다.
측정 단위: pg/mL
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2주 및 3개월
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다원수면검사로 측정된 총 수면 시간(TST)의 변화
기간: 2주 및 3개월
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2주 및 3개월
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다중수면도(polysomnography)로 측정한 수면 잠복기(SOL) 변화
기간: 2주와 3개월
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2주와 3개월
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다중수면검사로 측정한 수면 중 각성 후 변화(WASO)
기간: 2주 및 3개월
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2주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TCS-V01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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