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대장암 검진 확대

2026년 7월 2일 업데이트: Yale University

지역사회 보건 클리닉에서 대장암 검진 순응도 향상을 위한 근거 기반 중재 최적화

이것은 대장암 검진 준수도를 향상시키도록 설계된 다중 구성 요소 중재를 테스트하기 위한 4개 군 실용적 시험입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
2000

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • Cornell Scott Hill Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 코넬 스콧 힐 건강 센터(Cornell Scott Hill Health)의 성인 내과 확정 환자(CSHH 주치의가 있거나 지난 1년 동안 성인 내과 방문 횟수가 1회 이상인 경우로 정의됨).
  • 대장암 선별 검사 미완료: 무작위 배정 시점에 결장경 검사 또는 대변 기반 대장암 선별 검사(예: 분변잠혈면역검사(FIT) 또는 FIT-DNA 검사)에 대한 미완료 처방이 있으나 검사 완료 증거가 없는 경우. 처방은 무작위 배정 90~180일 전에 이루어져야 함.

또는

  • 추적 검사가 없는 이상 대변 검사: 이상 대변 검사 결과(예: FIT 양성 또는 FIT-DNA 양성)가 있고 결과 확인 후 90일 이내에 진단적 결장경 검사를 완료하지 않은 경우. 이 기준에 부합하는 환자는 연구의 비무작위 군에 포함됨.

제외 기준:

  • 본 연구는 대장암 선별 검사 순응도 향상을 위한 행동 중재의 실제적 연구이므로, 포함 기준을 충족하는 모든 참가자는 제외되지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군-일반 치료
참가자는 간단한 문자 메시지 알림을 받게 됩니다
실험적: 메시징 그룹 A
참가자들은 양방향 메시징 기능이 포함된 문자 메시지, 우편 발송 서신, 그리고 담당 의료진에 대한 알림을 포함한 일련의 연락 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지 군의 내용은 환자가 세 가지 메시지(A, B 또는 C) 중 하나를 받도록 다르게 구성될 것입니다.
행동: 번들 메시징 중재
문자 메시지, 편지 및 제공자 알림의 묶음 중재입니다. 행동 동기 부여 메시지를 사용한 문자 메시지 내용은 다양하게 달라질 것입니다.
실험적: 메시징 그룹 B
참가자는 양방향 메시징 기능을 갖춘 문자 메시지, 우편 발송 서신, 그리고 그들의 의료진에게 보내는 알림을 포함한 일련의 외부 연락 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지 군의 내용은 환자가 세 가지 메시지(A, B 또는 C) 중 하나를 받도록 다양화될 것입니다.
행동: 번들 메시징 중재
문자 메시지, 편지 및 제공자 알림의 묶음 중재입니다. 행동 동기 부여 메시지를 사용한 문자 메시지 내용은 다양하게 달라질 것입니다.
실험적: 메시징 그룹 C
참가자들은 양방향 메시징 기능이 있는 문자 메시지, 우편으로 발송되는 편지, 그리고 담당 의료진에게 보내는 알림을 포함한 일련의 연락 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지 그룹의 내용은 환자가 세 가지 메시지(A, B 또는 C) 중 하나를 받도록 다양화될 것입니다.
행동: 번들 메시징 중재
문자 메시지, 편지 및 제공자 알림의 묶음 중재입니다. 행동 동기 부여 메시지를 사용한 문자 메시지 내용은 다양하게 달라질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 선별검사의 예정 또는 완료된 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 최대 3개월
무작위 배정 후 3개월 이내에 선별검사(대장내시경 또는 대변기반 검사)를 완료하거나 예약한 참가자 수.
무작위 배정 후 최대 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
대장내시경 진단을 완료한 변 기반 검사 결과 이상이 있는 참가자 수.
기간: 중재 후 최대 90일
개입 후 90일 이내에 진단적 대장내시경 검사를 완료한 변 기반 검사 이상 참가자 수
중재 후 최대 90일
선별 검사를 완료한 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
무작위 배정 후 90일 이내에 선별검사(대변 기반 검사 또는 대장내시경)를 완료한 참가자 수.
무작위 배정 후 최대 90일
주요 종점을 달성한 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 6개월
무작위 배정 후 6개월 시점에 1차 평가변수(선별 또는 선별 예약)를 달성한 참가자 수
무작위 배정 후 6개월
메시지 유형별로 주요 평가변수를 달성한 참가자 수.
기간: 무작위 배정 후 최대 90일
메시지 유형(메시지 A/B/C)에 따른 1차 종료점(90일차의 선별 일정 예약 또는 완료율)을 달성한 참가자 수.
무작위 배정 후 최대 90일
초기 연락 후 6개월 이내에 선별검사를 완료한 참가자 수.
기간: 초기 연락 시점부터 최대 6개월
텍스트 메시지 유형(A/B/C)별 초기 연락 후 6개월 이내에 선별 검사를 완료한 참가자 수.
초기 연락 시점부터 최대 6개월
초기 접촉 후 6개월 이내에 선별 대장내시경 검사를 완료한 참가자 수.
기간: 최초 접촉 후 최대 6개월
텍스트 메시지 유형(A/B/C)별 초기 연락 후 6개월 이내에 대장내시경 검사를 완료한 참가자 수.
최초 접촉 후 최대 6개월
어떠한 반응을 보이는 참가자의 수.
기간: 7일, 14일, 21일, 90일
메시지 유형별(메시지 A/B/C) 문자 메시지에 응답한 참가자 수.
7일, 14일, 21일, 90일
문자 메시지에 응답한 참가자와 응답하지 않은 참가자 중에서 주요 결과를 달성한 참가자 수
기간: 무작위 배정 후 6개월
텍스트 메시지에 응답한 참가자와 응답하지 않은 참가자 중에서 주요 결과를 달성한 참가자 수
무작위 배정 후 6개월
상기 알림에 응답한 제공자 수.
기간: 무작위 배정 후 6개월
마이차트 메시지, 전화 통화 또는 진료실 내 토론을 통해 제공자 알림에 응답한 제공자 수.
무작위 배정 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Yale University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ilana Richman, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 23일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2000041322

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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