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Darmkrebs-Früherkennungs-Outreach

2. Juli 2026 aktualisiert von: Yale University

Optimierung evidenzbasierter Interventionen zur Verbesserung der Einhaltung von Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen in kommunalen Gesundheitskliniken

Dies ist eine 4-armige pragmatische Studie, um eine multikomponentige Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Einhaltung von Darmkrebsvorsorgeuntersuchungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • Cornell Scott Hill Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierter erwachsener Medizinpatient bei Cornell Scott Hill Health (definiert als Patient mit einem CSHH-Hausarzt oder >1 Besuchen in der Erwachsenenmedizin im letzten Jahr).
  • Unvollständiger Darmkrebs-Screening-Test, definiert als eine ausstehende Anordnung für eine Koloskopie oder einen stuhlbasierten Darmkrebs-Screening-Test (z. B. fäkaler immunochemischer Test (FIT) oder FIT-DNA-Test), jedoch kein Nachweis der Testdurchführung zum Zeitpunkt der Randomisierung. Die Anordnungen müssen zwischen 90 und 180 Tagen vor der Randomisierung erteilt worden sein.

ODER

  • Auffälliger stuhlbasierter Test ohne Nachsorge, definiert als ein auffälliges Ergebnis eines stuhlbasierten Tests (z. B. positiver FIT oder FIT-DNA) ohne durchgeführte diagnostische Koloskopie innerhalb von 90 Tagen nach dem Ergebnis. Patienten, die dieses Kriterium erfüllen, werden in einen nicht randomisierten Arm der Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Da es sich um eine pragmatische Studie zu einer Verhaltensintervention zur Verbesserung der Darmkrebs-Screening-Adhärenz handelt, werden keine Teilnehmer, die ansonsten die Einschlusskriterien erfüllen, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Übliche Behandlung
Teilnehmer erhalten eine einfache SMS-Erinnerung
Experimental: Messaging-Gruppe A
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von Kontaktnachrichten, darunter SMS mit Zwei-Wege-Nachrichtenfunktion, einen postalischen Brief und eine Erinnerung an ihren Kliniker. Der Inhalt der SMS-Nachrichten wird variiert, sodass die Patienten eine von drei Nachrichten (A, B oder C) erhalten.
Verhalten: Gebündelte Nachrichtenintervention
Eine gebündelte Intervention aus Textnachricht, Brief und Anbietererinnerung. Der Inhalt der Textnachrichten mit verhaltensmotivierten Nachrichten variiert.
Experimental: Messaging-Gruppe B
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von Kontaktnachrichten, darunter SMS mit Zwei-Wege-Kommunikationsfunktionen, einen postalischen Brief und eine Erinnerung an ihren Kliniker. Der Inhalt des SMS-Zweigs wird variiert, sodass die Patienten eine von drei Nachrichten (A, B oder C) erhalten.
Verhalten: Gebündelte Nachrichtenintervention
Eine gebündelte Intervention aus Textnachricht, Brief und Anbietererinnerung. Der Inhalt der Textnachrichten mit verhaltensmotivierten Nachrichten variiert.
Experimental: Messaging Group C
Die Teilnehmer erhalten eine Reihe von Kontaktnachrichten, darunter SMS mit Zwei-Wege-Kommunikationsfunktionen, einen postalischen Brief und eine Erinnerung an ihren Kliniker. Der Inhalt der SMS-Gruppe wird variiert, sodass die Patienten eine von drei Nachrichten (A, B oder C) erhalten.
Verhalten: Gebündelte Nachrichtenintervention
Eine gebündelte Intervention aus Textnachricht, Brief und Anbietererinnerung. Der Inhalt der Textnachrichten mit verhaltensmotivierten Nachrichten variiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit geplantem oder abgeschlossenem Darmkrebsscreening.
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung ein Screening (Koloskopie oder stuhlbasierten Test) abgeschlossen oder geplant haben.
bis zu 3 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalem Stuhltest, die eine diagnostische Koloskopie abschließen.
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach der Intervention
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalem Stuhltest, die innerhalb von 90 Tagen nach der Intervention eine diagnostische Koloskopie abschließen.
bis zu 90 Tage nach der Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die das Screening abschließen.
Zeitfenster: bis zu 90 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die das Screening (Stuhl-basierte Tests oder Koloskopie) innerhalb von 90 Tagen nach der Randomisierung abschließen.
bis zu 90 Tage nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die den primären Endpunkt erreichen.
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die den primären Endpunkt (Screening oder Planung des Screenings) 6 Monate nach der Randomisierung erreichen.
6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die den primären Endpunkt nach Nachrichtentyp erreichen.
Zeitfenster: bis zu 90 Tagen ab Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die das primäre Endziel erreichen (Planung oder Abschlussrate des Screenings nach 90 Tagen) nach Nachrichtentyp (Nachricht A/B/C).
bis zu 90 Tagen ab Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme das Screening abschließen.
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach der ersten Kontaktaufnahme
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme das Screening abschließen, nach Textnachrichtentyp (Nachricht A/B/C).
bis zu 6 Monate nach der ersten Kontaktaufnahme
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme eine Screening-Koloskopie abschließen.
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach der ersten Kontaktaufnahme
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 6 Monaten nach der ersten Kontaktaufnahme per Textnachrichtentyp (Nachricht A/B/C) eine Screening-Koloskopie abschließen.
bis zu 6 Monate nach der ersten Kontaktaufnahme
Anzahl der Teilnehmer, die eine beliebige Antwort geben.
Zeitfenster: 7, 14, 21 und 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die auf Textnachrichten nach Nachrichtentyp (Nachricht A/B/C) reagieren.
7, 14, 21 und 90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die das primäre Ergebnis erreichen, unter denen, die auf eine SMS geantwortet haben, und denen, die nicht geantwortet haben.
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer, die das primäre Ergebnis erreichen, aus der Gruppe derjenigen, die auf eine Textnachricht reagiert haben und derjenigen, die nicht reagiert haben.
6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Anbieter, die auf Erinnerungen reagieren.
Zeitfenster: 6 Monate nach Randomisierung
Anzahl der Anbieter, die auf Anbietererinnerungen per MyChart-Nachricht, Telefonanruf oder Klinikgespräch reagieren.
6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ilana Richman, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2000041322

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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