Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace screeningu kolorektálního karcinomu

2. července 2026 aktualizováno: Yale University

Optimalizace intervencí založených na důkazech ke zlepšení adherence ke screeningu kolorektálního karcinomu na klinikách komunitního zdraví

Toto je čtyřramenné pragmatické hodnocení pro testování vícesložkové intervence navržené ke zlepšení adherence ke screeningu kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Nábor
        • Cornell Scott Hill Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient s prokázanou léčbou v Cornell Scott Hill health (definováno jako pacient s primárním lékařem CSHH nebo >1 návštěvou u dospělého lékaře v posledním roce).
  • Neúplný test na screening kolorektálního karcinomu definovaný jako nevyřízená objednávka na kolonoskopii nebo screening KRK na základě stolice (např. fekální imunochemický test (FIT) nebo test FIT-DNA), bez důkazu o dokončení testu v době randomizace. Objednávky musely být zadány 90–180 dní před randomizací.

NEBO

  • Abnormální test na základě stolice bez následného vyšetření, definovaný jako abnormální výsledek testu na základě stolice (např. pozitivní FIT nebo FIT-DNA) bez provedené diagnostické kolonoskopie do 90 dnů od výsledku. Pacienti splňující toto kritérium budou zařazeni do nerandomizované větve studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Protože se jedná o pragmatickou studii behaviorální intervence ke zlepšení adherence ke screeningu kolorektálního karcinomu, žádní účastníci, kteří jinak splňují kritéria pro zařazení, nebudou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina – standardní péče
Účastníci obdrží jednoduchou textovou připomínku
Experimentální: Skupina zpráv A
Účastníci obdrží sérii oslovovacích zpráv včetně textových zpráv s možností obousměrné komunikace, dopis zaslaný poštou a upozornění pro svého klinického lékaře. Obsah textových zpráv bude různý, takže pacienti obdrží jednu ze tří zpráv (A, B nebo C).
Behaviorální: Balíček intervenčních zpráv
Balíček intervencí zahrnující textovou zprávu, dopis a připomenutí pro poskytovatele. Obsah textových zpráv s motivací chování se bude lišit.
Experimentální: Skupina pro zasílání zpráv B
Účastníci obdrží sérii osvětových zpráv včetně textových zpráv s obousměrnou komunikační schopností, dopis poštou a upozornění pro jejich lékaře. Obsah textových zpráv bude různý, takže pacienti obdrží jednu ze tří zpráv (A, B nebo C).
Behaviorální: Balíček intervenčních zpráv
Balíček intervencí zahrnující textovou zprávu, dopis a připomenutí pro poskytovatele. Obsah textových zpráv s motivací chování se bude lišit.
Experimentální: Skupina C pro zasílání zpráv
Účastníci obdrží sérii osvětových zpráv včetně textových zpráv s obousměrnou komunikační schopností, dopisů zaslaných poštou a připomínky pro jejich lékaře. Obsah textových zpráv bude variován tak, aby pacienti obdrželi jednu ze tří zpráv (A, B nebo C).
Behaviorální: Balíček intervenčních zpráv
Balíček intervencí zahrnující textovou zprávu, dopis a připomenutí pro poskytovatele. Obsah textových zpráv s motivací chování se bude lišit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s naplánovaným nebo dokončeným screeningem kolorektálního karcinomu.
Časové okno: až 3 měsíce od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončili nebo naplánovali screening (kolonoskopii nebo test na bázi stolice) do 3 měsíců od randomizace.
až 3 měsíce od randomizace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormálním testem na stolici, kteří absolvují diagnostickou kolonoskopii.
Časové okno: až 90 dní od zásahu
Počet účastníků s abnormálním testem ze stolice, kteří dokončí diagnostickou kolonoskopii do 90 dnů od intervence.
až 90 dní od zásahu
Počet účastníků, kteří dokončí screening.
Časové okno: až 90 dnů od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončí screening (testování ze stolice nebo kolonoskopii) do 90 dnů od randomizace.
až 90 dnů od randomizace
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního cílového ukazatele.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního cíle (screening nebo naplánování screeningu) 6 měsíců po randomizaci.
6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního cíle podle typu zprávy.
Časové okno: až 90 dní od randomizace
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního koncového bodu (plánování screeningu nebo míra dokončení po 90 dnech) podle typu zprávy (zpráva A/B/C).
až 90 dní od randomizace
Počet účastníků, kteří dokončí screening do 6 měsíců od prvního oslovení.
Časové okno: až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří dokončí screening do 6 měsíců od prvního oslovení podle typu textové zprávy (zpráva A/B/C).
až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří dokončí screeningovou kolonoskopii do 6 měsíců od prvního kontaktu.
Časové okno: až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří dokončí screeningovou kolonoskopii do 6 měsíců od prvního oslovení podle typu textové zprávy (zpráva A/B/C).
až 6 měsíců od prvního oslovení
Počet účastníků, kteří poskytnou jakoukoli odpověď.
Časové okno: 7, 14, 21 a 90 dní
Počet účastníků, kteří poskytnou jakoukoli odpověď na textové zprávy podle typu zprávy (zpráva A/B/C).
7, 14, 21 a 90 dní
Počet účastníků, kteří dosáhnou primárního výsledku, z těch, kteří na textovou zprávu reagovali i nereagovali.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků, kteří dosáhli primárního výsledku, mezi těmi, kteří reagovali i nereagovali na textovou zprávu.
6 měsíců po randomizaci
Počet poskytovatelů, kteří reagují na připomínky.
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Počet poskytovatelů, kteří reagují na připomenutí pro poskytovatele prostřednictvím zprávy MyChart, telefonního hovoru nebo diskuse v ambulanci.
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yale University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ilana Richman, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2000041322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení