Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Wczesnego Wykrywania Raka Jelita Grubego

2 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University

Optymalizacja interwencji opartych na dowodach naukowych w celu poprawy przestrzegania badań przesiewowych raka jelita grubego w klinikach zdrowia społecznego

To jest pragmatyczne badanie z 4 ramionami, mające na celu przetestowanie wieloskładnikowej interwencji zaprojektowanej w celu poprawy przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Cornell Scott Hill Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ustalony pacjent medycyny dorosłych w Cornell Scott Hill Health (zdefiniowany jako posiadanie lekarza podstawowej opieki zdrowotnej CSHH lub >1 wizyt w medycynie dorosłych w ciągu ostatniego roku).
  • Niekompletny test przesiewowy raka jelita grubego zdefiniowany jako zaległe zlecenie kolonoskopii lub testu przesiewowego raka jelita grubego opartego na stolcu (np. test immunochemiczny na krew utajoną w kale (FIT) lub test FIT-DNA), ale brak dowodów na wykonanie testu w momencie randomizacji. Zlecenia musiały zostać złożone między 90-180 dni przed randomizacją.

LUB

  • Nieprawidłowy test oparty na stolcu bez dalszej kontroli, zdefiniowany jako nieprawidłowy wynik testu opartego na stolcu (np. pozytywny FIT lub FIT-DNA) bez wykonanej diagnostycznej kolonoskopii w ciągu 90 dni od wyniku. Pacjenci spełniający to kryterium zostaną włączeni do nierandomizowanej grupy badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponieważ jest to pragmatyczne badanie interwencji behawioralnej mającej na celu poprawę przestrzegania badań przesiewowych raka jelita grubego, żaden z uczestników, którzy spełniają kryteria włączenia, nie zostanie wykluczony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola - Standardowa opieka
Uczestnicy otrzymają proste przypomnienie w formie wiadomości tekstowej
Eksperymentalny: Grupa Wiadomości A
Uczestnicy otrzymają serię wiadomości kontaktowych, w tym teksty z możliwością dwukierunkowej komunikacji, list wysłany pocztą oraz przypomnienie dla ich lekarza. Treść wiadomości tekstowych będzie różnorodna, tak aby pacjenci otrzymali jedną z trzech wiadomości (A, B lub C).
Behawioralne: Skomunikowana interwencja w postaci pakietu
Skomplikowana interwencja obejmująca wiadomość tekstową, list i przypomnienie dla dostawcy. Treść wiadomości tekstowych, wykorzystująca motywowane behawioralnie komunikaty, będzie się różnić.
Eksperymentalny: Grupa wiadomości B
Uczestnicy otrzymają serię komunikatów, w tym wiadomości tekstowe z możliwością dwukierunkowej komunikacji, list pocztowy oraz przypomnienie do ich klinicysty. Treść wiadomości tekstowej będzie zróżnicowana, tak aby pacjenci otrzymali jedną z trzech wiadomości (A, B lub C).
Behawioralne: Skomunikowana interwencja w postaci pakietu
Skomplikowana interwencja obejmująca wiadomość tekstową, list i przypomnienie dla dostawcy. Treść wiadomości tekstowych, wykorzystująca motywowane behawioralnie komunikaty, będzie się różnić.
Eksperymentalny: Grupa Komunikacyjna C
Uczestnicy otrzymają serię wiadomości informacyjnych, w tym wiadomości tekstowe z możliwością dwukierunkowej komunikacji, list wysłany pocztą oraz przypomnienie dla ich lekarza. Treść wiadomości tekstowej będzie zróżnicowana, tak aby pacjenci otrzymali jedną z trzech wiadomości (A, B lub C).
Behawioralne: Skomunikowana interwencja w postaci pakietu
Skomplikowana interwencja obejmująca wiadomość tekstową, list i przypomnienie dla dostawcy. Treść wiadomości tekstowych, wykorzystująca motywowane behawioralnie komunikaty, będzie się różnić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zaplanowanym lub wykonanym badaniem przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy od randomizacji
Liczba uczestników, którzy ukończyli lub zaplanowali badanie przesiewowe (kolonoskopię lub test kałowy) w ciągu 3 miesięcy od randomizacji.
do 3 miesięcy od randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieprawidłowym wynikiem testu kałowego, którzy ukończyli diagnostyczną kolonoskopię.
Ramy czasowe: do 90 dni od interwencji
Liczba uczestników z nieprawidłowym wynikiem testu kałowego, którzy wykonają diagnostyczną kolonoskopię w ciągu 90 dni od interwencji.
do 90 dni od interwencji
Liczba uczestników, którzy ukończą proces kwalifikacji.
Ramy czasowe: do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy ukończą badania przesiewowe (testy kałowe lub kolonoskopię) w ciągu 90 dni od randomizacji.
do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągną główny punkt końcowy.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli główny punkt końcowy (badanie przesiewowe lub zaplanowanie badania przesiewowego) w 6 miesięcy po randomizacji.
6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli pierwszorzędowy punkt końcowy według typu wiadomości.
Ramy czasowe: do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli główny punkt końcowy (planowanie badań przesiewowych lub wskaźnik ukończenia po 90 dniach) według rodzaju wiadomości (wiadomość A/B/C).
do 90 dni od randomizacji
Liczba uczestników, którzy ukończą proces selekcji w ciągu 6 miesięcy od pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy ukończą badanie przesiewowe w ciągu 6 miesięcy od pierwszego kontaktu za pomocą wiadomości tekstowej typu A/B/C.
do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy ukończą kolonoskopię przesiewową w ciągu 6 miesięcy od pierwszego kontaktu.
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy ukończą kolonoskopię przesiewową w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wiadomości tekstowej, według typu wiadomości (wiadomość A/B/C).
do 6 miesięcy od pierwszego kontaktu
Liczba uczestników, którzy udzielili jakiejkolwiek odpowiedzi.
Ramy czasowe: 7, 14, 21 i 90 dni
Liczba uczestników, którzy odpowiedzieli na wiadomości tekstowe według typu wiadomości (wiadomość A/B/C).
7, 14, 21 i 90 dni
Liczba uczestników, którzy osiągnęli wynik pierwotny, spośród tych, którzy odpowiedzieli i nie odpowiedzieli na jakąkolwiek wiadomość tekstową.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników, którzy osiągnęli główny wynik końcowy spośród tych, którzy odpowiedzieli i nie odpowiedzieli na jakąkolwiek wiadomość tekstową.
6 miesięcy po randomizacji
Liczba dostawców reagujących na przypomnienia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Liczba dostawców, którzy odpowiadają na przypomnienia dla dostawców za pośrednictwem wiadomości MyChart, rozmowy telefonicznej lub dyskusji w klinice.
6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ilana Richman, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000041322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami