고체중 성인의 건강 개선을 위한 다섯 가지 체중 중립적 중재의 파일럿 테스트 (NEW PATH)
2026년 1월 22일 업데이트: The Miriam Hospital
높은 체중을 가진 성인의 건강 개선을 위한 체중 중립적 중재 최적화: MOST 준비 단계 연구
이 연구의 목적은 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동을 지원하도록 설계된 5가지 서로 다른, 그룹 기반의 원격 전달 프로그램을 파일럿 테스트하는 것입니다.
각 그룹에는 건강한 식습관과 신체 활동에 대한 정보와 지원이 포함될 것입니다.
그룹에는 1) 배고픔과 포만감에 대한 인식을 높여 식사하기, 2) 자신의 몸에 대해 어떻게 생각하고 느끼는지 개선하기, 및/또는 3) 더 즐거운 신체 활동 방법을 찾기 위한 지원도 포함될 수 있습니다.
각 그룹에는 이러한 구성 요소들의 고유한 조합이 포함되며, 목표는 각 프로그램에 대한 전반적인 만족도와 참여도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 목적은 집단 기반 원격 전달 체중 중립/건강한 생활습관 중재를 위한 후보 구성 요소들을 결합 및 파일럿 테스트하기 위해 다단계 최적화 전략(MOST) 준비 단계 연구를 수행하는 것입니다.
잠재적 치료 구성 요소는 다음과 같은 기존의 증거 기반 중재를 포함할 것입니다; (1) 마음챙김 기반 식사 인식 훈련, (2) 신체 수용 프로그램, (3) 신체 활동 즐거움 증진을 위한 맞춤형 중재.
체중 중립 구성 요소는 건강한 식단(지중해식 식단 강조) 및 미국인 신체 활동 지침(즉, 유산소 활동, 근력 강화)에 대한 표준화된 교육의 핵심 중재를 보완할 것입니다.
이 과학 단계는 목표 표본을 모집할 수 있고 치료 구성 요소들의 새로운 조합이 의도한 대로 전달될 수 있는지 확인하기 위한 파일럿 테스트에 중점을 둡니다.
자원을 전략적으로 활용하기 위해, 분수 요인 설계를 사용하여 다섯 가지 조건을 파일럿 테스트할 것입니다: 핵심 중재 단독 및 핵심 중재 + 체중 중립 구성 요소 중 두 개 이상의 가능한 모든 조합.
BMI≥25kg/m2인 남성과 여성(n=50)을 모집하여 소그룹(n=10)으로 무작위 배정하여 온라인으로 진행되는 다섯 가지 조건 중 하나를 12주 동안 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: KayLoni Olson, PhD
- 전화번호: 401-793-8971
- 이메일: kayloni.olson@brownhealth.org
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
연락하다:
- KayLoni Olson, PhD
- 전화번호: 401-793-8971
- 이메일: NEW_PATH@Brownhealth.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- BMI 25-40 (BMI가 25-30일 경우 고혈압, 고콜레스테롤, 당뇨병 전단계 또는 제2형 당뇨병 등 추가 심혈관대사 위험 인자가 있어야 함)
제외 기준:
- 현재 공식 체중 감량 프로그램 참여 중
- 현재 체중 감량 약물 사용 중
- 비만 수술 병력
- 중등도 강도 신체 활동 참여 능력을 제한하는 신체적 상태
- 현재 임신 중
- 최근 체중 5% 감소
- 연구 절차 완료 능력을 방해할 수 있는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 핵심 구성 요소
코어 구성요건 조건에 참여하는 참가자들은 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동에 대한 지침과 지원을 받게 됩니다.
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지중해식 식사 스타일은 최소한으로 가공된 식물성 식품(과일, 야채, 통곡물, 콩 및 견과류)의 높은 섭취, 올리브 오일의 높은 섭취, 유제품의 적정 섭취, 붉은 고기의 낮은 섭취, 그리고 적당한 양의 와인을 특징으로 합니다.
이 식이 패턴은 음식의 종류와 양을 제한하는 데 초점을 맞추기보다는 건강 증진 식품의 포함을 강조하며, 체중 변화는 이 접근법의 목표가 아니며, 취향/선호도를 수용하기 위해 규칙 기반보다는 유연합니다.
일일 자가 모니터링은 이 식사 스타일을 지속하기 위한 핵심 전략입니다
미국 신체 활동 지침(PAG)에 따르면, 미국 성인들이 정기적인 신체 활동을 통해 접근 가능한 건강상의 이점을 얻기 위한 주요 권장 사항에 대한 근거 기반 요약을 제공합니다.
권장 사항에는 주당 150분의 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동, 주 2회의 근력 강화 활동, 그리고 일일 좌식 시간을 줄이는 것이 포함됩니다.
참가자들은 심리 교육을 받고 목표를 달성하는 데 도움이 될 활동의 예를 탐색하게 됩니다.
운동 모니터링을 위한 전략도 검토될 것입니다.
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실험적: 핵심 구성 요소+마음챙김 식습관+즐거운 운동
이 조건의 참가자는 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동에 대한 지침과 지원을 받게 됩니다.
또한 배고픔과 포만감 신호를 더 잘 인식하며 식사하고, 신체 활동을 즐길 수 있는 방법을 탐색/확인하기 위한 지원도 받게 됩니다. |
지중해식 식사 스타일은 최소한으로 가공된 식물성 식품(과일, 야채, 통곡물, 콩 및 견과류)의 높은 섭취, 올리브 오일의 높은 섭취, 유제품의 적정 섭취, 붉은 고기의 낮은 섭취, 그리고 적당한 양의 와인을 특징으로 합니다.
이 식이 패턴은 음식의 종류와 양을 제한하는 데 초점을 맞추기보다는 건강 증진 식품의 포함을 강조하며, 체중 변화는 이 접근법의 목표가 아니며, 취향/선호도를 수용하기 위해 규칙 기반보다는 유연합니다.
일일 자가 모니터링은 이 식사 스타일을 지속하기 위한 핵심 전략입니다
미국 신체 활동 지침(PAG)에 따르면, 미국 성인들이 정기적인 신체 활동을 통해 접근 가능한 건강상의 이점을 얻기 위한 주요 권장 사항에 대한 근거 기반 요약을 제공합니다.
권장 사항에는 주당 150분의 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동, 주 2회의 근력 강화 활동, 그리고 일일 좌식 시간을 줄이는 것이 포함됩니다.
참가자들은 심리 교육을 받고 목표를 달성하는 데 도움이 될 활동의 예를 탐색하게 됩니다.
운동 모니터링을 위한 전략도 검토될 것입니다.
마음챙김 기반 식사 인식 훈련(MB-EAT)에 기반한 것으로, 이는 내적 및 외적 식사 신호에 대한 인식을 높이고 이러한 신호에 반응하여 식사 행동과 식품 섭취를 조절하는 능력을 촉진하도록 설계된 다중 세션, 그룹 기반 중재입니다.
이러한 기술은 각 모임 동안 그룹 환경에서 완료되는 경험적 활동을 통해 개발되며, 여기에는 정기적인 마음챙김 실천과 식사 경험에 특별히 적용된 마음챙김 활동이 포함됩니다.
참가자들은 또한 그룹 모임 사이에 실천할 마음챙김 활동을 제공받습니다.
참가자들은 신체 활동을 즐길 수 있는 방법을 찾는 것의 중요성에 대한 간략한 개요와 근거를 제공받을 것입니다.
참가자들은 운동 중 감정을 향상시키기 위해 다양한 근거 기반 전략을 실험하여 즐거운 활동 루틴을 구축할 것입니다.
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실험적: 모든 구성 요소 조건
이 조건에 참여하는 참가자는 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동에 대한 지침과 지원을 받게 됩니다.
그들은 또한 배고픔과 포만감 신호에 대한 인식을 높여 식사하는 방법에 대한 지원, 자신의 몸에 대한 생각과 느낌을 개선하는 전략, 그리고 신체 활동을 즐기는 방법을 탐색/확인하는 지원을 받게 됩니다.
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지중해식 식사 스타일은 최소한으로 가공된 식물성 식품(과일, 야채, 통곡물, 콩 및 견과류)의 높은 섭취, 올리브 오일의 높은 섭취, 유제품의 적정 섭취, 붉은 고기의 낮은 섭취, 그리고 적당한 양의 와인을 특징으로 합니다.
이 식이 패턴은 음식의 종류와 양을 제한하는 데 초점을 맞추기보다는 건강 증진 식품의 포함을 강조하며, 체중 변화는 이 접근법의 목표가 아니며, 취향/선호도를 수용하기 위해 규칙 기반보다는 유연합니다.
일일 자가 모니터링은 이 식사 스타일을 지속하기 위한 핵심 전략입니다
미국 신체 활동 지침(PAG)에 따르면, 미국 성인들이 정기적인 신체 활동을 통해 접근 가능한 건강상의 이점을 얻기 위한 주요 권장 사항에 대한 근거 기반 요약을 제공합니다.
권장 사항에는 주당 150분의 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동, 주 2회의 근력 강화 활동, 그리고 일일 좌식 시간을 줄이는 것이 포함됩니다.
참가자들은 심리 교육을 받고 목표를 달성하는 데 도움이 될 활동의 예를 탐색하게 됩니다.
운동 모니터링을 위한 전략도 검토될 것입니다.
마음챙김 기반 식사 인식 훈련(MB-EAT)에 기반한 것으로, 이는 내적 및 외적 식사 신호에 대한 인식을 높이고 이러한 신호에 반응하여 식사 행동과 식품 섭취를 조절하는 능력을 촉진하도록 설계된 다중 세션, 그룹 기반 중재입니다.
이러한 기술은 각 모임 동안 그룹 환경에서 완료되는 경험적 활동을 통해 개발되며, 여기에는 정기적인 마음챙김 실천과 식사 경험에 특별히 적용된 마음챙김 활동이 포함됩니다.
참가자들은 또한 그룹 모임 사이에 실천할 마음챙김 활동을 제공받습니다.
참가자들은 신체 활동을 즐길 수 있는 방법을 찾는 것의 중요성에 대한 간략한 개요와 근거를 제공받을 것입니다.
참가자들은 운동 중 감정을 향상시키기 위해 다양한 근거 기반 전략을 실험하여 즐거운 활동 루틴을 구축할 것입니다.
신체 프로젝트의 적응 버전으로, 부정적인 신체 이미지를 조장하고 건강한 식습관과 운동을 방해할 수 있는 사회문화적 요인에 대한 인식을 높이고 적극적으로 도전하기 위해 설계된 불일치 기반의 신체 감사 프로그램입니다.
참가자들은 건강하지 않은 신체 기준에 순응하라는 압력의 근원에 저항하는 연습을 위해 그룹 토론과 체험 활동에 참여합니다.
세션 간 활동은 참가자들이 지식과 기술을 일상생활에 적용하는 데 도움을 줍니다.
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실험적: 핵심 구성 요소+마음챙김 식사+몸에 대한 감사
이 조건의 참가자들은 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동에 대한 지침과 지원을 받게 됩니다.
그들은 또한 배고픔과 포만감 신호에 대한 인식을 높여 식사하는 방법과 자신의 몸에 대한 생각과 느낌을 개선하기 위한 전략에 대한 지원을 받게 됩니다.
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지중해식 식사 스타일은 최소한으로 가공된 식물성 식품(과일, 야채, 통곡물, 콩 및 견과류)의 높은 섭취, 올리브 오일의 높은 섭취, 유제품의 적정 섭취, 붉은 고기의 낮은 섭취, 그리고 적당한 양의 와인을 특징으로 합니다.
이 식이 패턴은 음식의 종류와 양을 제한하는 데 초점을 맞추기보다는 건강 증진 식품의 포함을 강조하며, 체중 변화는 이 접근법의 목표가 아니며, 취향/선호도를 수용하기 위해 규칙 기반보다는 유연합니다.
일일 자가 모니터링은 이 식사 스타일을 지속하기 위한 핵심 전략입니다
미국 신체 활동 지침(PAG)에 따르면, 미국 성인들이 정기적인 신체 활동을 통해 접근 가능한 건강상의 이점을 얻기 위한 주요 권장 사항에 대한 근거 기반 요약을 제공합니다.
권장 사항에는 주당 150분의 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동, 주 2회의 근력 강화 활동, 그리고 일일 좌식 시간을 줄이는 것이 포함됩니다.
참가자들은 심리 교육을 받고 목표를 달성하는 데 도움이 될 활동의 예를 탐색하게 됩니다.
운동 모니터링을 위한 전략도 검토될 것입니다.
마음챙김 기반 식사 인식 훈련(MB-EAT)에 기반한 것으로, 이는 내적 및 외적 식사 신호에 대한 인식을 높이고 이러한 신호에 반응하여 식사 행동과 식품 섭취를 조절하는 능력을 촉진하도록 설계된 다중 세션, 그룹 기반 중재입니다.
이러한 기술은 각 모임 동안 그룹 환경에서 완료되는 경험적 활동을 통해 개발되며, 여기에는 정기적인 마음챙김 실천과 식사 경험에 특별히 적용된 마음챙김 활동이 포함됩니다.
참가자들은 또한 그룹 모임 사이에 실천할 마음챙김 활동을 제공받습니다.
신체 프로젝트의 적응 버전으로, 부정적인 신체 이미지를 조장하고 건강한 식습관과 운동을 방해할 수 있는 사회문화적 요인에 대한 인식을 높이고 적극적으로 도전하기 위해 설계된 불일치 기반의 신체 감사 프로그램입니다.
참가자들은 건강하지 않은 신체 기준에 순응하라는 압력의 근원에 저항하는 연습을 위해 그룹 토론과 체험 활동에 참여합니다.
세션 간 활동은 참가자들이 지식과 기술을 일상생활에 적용하는 데 도움을 줍니다.
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실험적: 핵심 구성 요소+신체 감사+운동 즐거움
이 조건에 참여하는 참가자들은 건강한 식습관과 규칙적인 신체 활동에 대한 지침과 지원을 받게 됩니다.
또한 그들은 자신의 몸에 대해 어떻게 생각하고 느끼는지 개선하고, 신체 활동을 즐길 수 있는 방법을 탐색/확인하기 위한 전략도 받게 됩니다.
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지중해식 식사 스타일은 최소한으로 가공된 식물성 식품(과일, 야채, 통곡물, 콩 및 견과류)의 높은 섭취, 올리브 오일의 높은 섭취, 유제품의 적정 섭취, 붉은 고기의 낮은 섭취, 그리고 적당한 양의 와인을 특징으로 합니다.
이 식이 패턴은 음식의 종류와 양을 제한하는 데 초점을 맞추기보다는 건강 증진 식품의 포함을 강조하며, 체중 변화는 이 접근법의 목표가 아니며, 취향/선호도를 수용하기 위해 규칙 기반보다는 유연합니다.
일일 자가 모니터링은 이 식사 스타일을 지속하기 위한 핵심 전략입니다
미국 신체 활동 지침(PAG)에 따르면, 미국 성인들이 정기적인 신체 활동을 통해 접근 가능한 건강상의 이점을 얻기 위한 주요 권장 사항에 대한 근거 기반 요약을 제공합니다.
권장 사항에는 주당 150분의 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동, 주 2회의 근력 강화 활동, 그리고 일일 좌식 시간을 줄이는 것이 포함됩니다.
참가자들은 심리 교육을 받고 목표를 달성하는 데 도움이 될 활동의 예를 탐색하게 됩니다.
운동 모니터링을 위한 전략도 검토될 것입니다.
참가자들은 신체 활동을 즐길 수 있는 방법을 찾는 것의 중요성에 대한 간략한 개요와 근거를 제공받을 것입니다.
참가자들은 운동 중 감정을 향상시키기 위해 다양한 근거 기반 전략을 실험하여 즐거운 활동 루틴을 구축할 것입니다.
신체 프로젝트의 적응 버전으로, 부정적인 신체 이미지를 조장하고 건강한 식습관과 운동을 방해할 수 있는 사회문화적 요인에 대한 인식을 높이고 적극적으로 도전하기 위해 설계된 불일치 기반의 신체 감사 프로그램입니다.
참가자들은 건강하지 않은 신체 기준에 순응하라는 압력의 근원에 저항하는 연습을 위해 그룹 토론과 체험 활동에 참여합니다.
세션 간 활동은 참가자들이 지식과 기술을 일상생활에 적용하는 데 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: 치료 종료, 12주
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이 8항목 자기 보고 척도는 치료에 대한 지각된 질과 유용성, 그리고 전반적인 만족도를 측정합니다.
점수는 8-32점 범위로, 높은 점수는 치료에 대한 더 긍정적인 견해를 반영합니다.
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치료 종료, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 12월 31일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R03DK140291 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 목적을 조사하는 데 사용된 모든 비식별화 및 점수화된 데이터는 보존되며, 승인된 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 관련 논문이 발표되는 시점 또는 프로젝트 자금 지원 기간이 종료되는 시점 중 먼저 도래하는 시점에 제공됩니다.
자금 지원 내용의 충분한 복제 시간을 허용하기 위해, 데이터는 1차 목표의 논문 발표일로부터 약 3년 동안 저장소에 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 PI(주 연구자)가 연방 기금 지원 연구의 규정 준수를 충족하는 저장소에 업로드됩니다.
PI는 데이터 접근 권한을 부여하거나 제한할 권한이 있습니다.
접근 요청을 받으면 PI와 연구 팀은 제안된 사용이 과학적으로 정당하고 적절한지 검토하여 결정합니다.
그렇다면, PI의 기관 데이터 공유 규정 준수 부서와 협력하여 포털을 통해 데이터 접근 권한이 부여되며, 사용 약관에 대한 서명된 동의서를 받으면 연장 가능한 기간 제한 사용으로 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .