Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní test pěti váhově neutrálních intervencí ke zlepšení zdraví u dospělých s vyšší tělesnou hmotností (NEW PATH)

22. ledna 2026 aktualizováno: The Miriam Hospital

Optimalizace intervence neutrální vůči hmotnosti pro zlepšení zdraví u dospělých s vyšší tělesnou hmotností: Přípravná fáze studie MOST

Účelem této výzkumné studie je pilotně otestovat pět různých skupinových programů, které jsou poskytovány na dálku a jsou navrženy tak, aby podporovaly zdravé stravování a pravidelnou fyzickou aktivitu. Každá skupina bude obsahovat informace a podporu pro zdravé stravování a fyzickou aktivitu. Skupiny mohou také zahrnovat podporu k 1) jídlu s větším uvědoměním si hladu a sytosti, 2) zlepšení toho, jak lidé přemýšlejí a cítí o svých tělech, a/nebo 3) identifikaci způsobů, jak být fyzicky aktivní, které jsou příjemnější. Každá skupina bude obsahovat jedinečnou kombinaci těchto složek a cílem je posoudit celkovou spokojenost a zapojení do každého z programů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je provést přípravnou fázi studie Multiphase Optimization STrategy (MOST) ke kombinaci a pilotnímu testování kandidátních komponent pro skupinovou, vzdáleně poskytovanou intervenci zaměřenou na neutrální hmotnost/zdravý životní styl. Potenciální léčebné komponenty budou zahrnovat následující existující, vědecky podložené intervence; (1) trénink všímavosti při jídle, (2) program přijetí těla a (3) přizpůsobenou intervenci na podporu užívání si fyzické aktivity. Komponenty neutrální hmotnosti doplní základní intervenci standardizované edukace o zdravé stravě (s důrazem na středomořskou dietu) a Doporučení pro fyzickou aktivitu Američanů (tj. aerobní aktivita, posilování svalů). Tato fáze výzkumu se zaměřuje na pilotní testování, aby se zajistilo, že cílový vzorek lze získat a že nové kombinace léčebných komponent lze poskytnout podle plánu. Pro strategické využití zdrojů bude použit frakční faktoriální design k pilotnímu testování pěti podmínek: základní intervence samotná a všechny možné kombinace základní intervence + dvou nebo více komponent neutrální hmotnosti. Muži a ženy (n=50) s BMI≥25kg/m² budou rekrutováni a randomizováni v malých skupinách (n=10) k přijetí jedné z pěti podmínek poskytovaných online (každá trvá 12 týdnů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Weight Control and Diabetes Research Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více
  • BMI mezi 25-40 (pokud je BMI mezi 25-30, musí být přítomen další kardiometabolický rizikový faktor včetně hypertenze, vysokého cholesterolu, prediabetu nebo diabetu 2. typu)

Kritéria pro vyloučení:

  • současná účast v oficiálním programu hubnutí
  • současné užívání léků na hubnutí
  • anamnéza bariatrické chirurgie
  • tělesný stav, který by omezoval schopnost provádět fyzickou aktivitu střední intenzity
  • současné těhotenství
  • nedávný úbytek hmotnosti o 5 % tělesné hmotnosti
  • stav, který může narušit schopnost dokončit studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hlavní komponenta
Účastníci v hlavní komponentě podmínky obdrží vedení a podporu pro zdravé stravování a pravidelnou fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Středomořský styl stravování
Středomořský způsob stravování se vyznačuje vysokým příjmem minimálně zpracovaných rostlinných potravin (ovoce, zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin a ořechů), vysokým příjmem olivového oleje, středním příjmem mléčných výrobků, nízkým příjmem červeného masa a umírněnou konzumací vína. Tento dietní vzorec klade důraz na zařazení potravin podporujících zdraví spíše než na omezování druhů a množství potravin, změna hmotnosti není cílem tohoto přístupu a je flexibilní spíše než založený na pravidlech, aby vyhovoval chutím/preferencím. Denní sebehodnocení je klíčovou strategií pro podporu dodržování tohoto způsobu stravování
Behaviorální: Fyzická aktivita
Na základě Směrnic pro fyzickou aktivitu pro Američany (PAG), které poskytují podložený důkazy souhrn klíčových doporučení pro dospělé ve Spojených státech, jak dosáhnout pevných zdravotních přínosů dostupných prostřednictvím pravidelné fyzické aktivity. Doporučení zahrnují 150 minut středně až vysoce intenzivní aerobní aktivity týdně, posilovací cvičení 2krát týdně a snížení denního sedavého času. Účastníci obdrží psychoedukaci a prozkoumají příklady aktivit, které pomohou dosáhnout cíle. Budou probrány strategie pro sledování cvičení.
Experimentální: Hlavní složka+Uvědomělé stravování+Příjemný pohyb
Účastníci v této podmínce obdrží vedení a podporu pro zdravé stravování a pravidelné fyzické aktivity. Také obdrží podporu k vědomějšímu stravování s ohledem na signály hladu a sytosti a k prozkoumání/identifikaci způsobů, jak si užívat fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Středomořský styl stravování
Středomořský způsob stravování se vyznačuje vysokým příjmem minimálně zpracovaných rostlinných potravin (ovoce, zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin a ořechů), vysokým příjmem olivového oleje, středním příjmem mléčných výrobků, nízkým příjmem červeného masa a umírněnou konzumací vína. Tento dietní vzorec klade důraz na zařazení potravin podporujících zdraví spíše než na omezování druhů a množství potravin, změna hmotnosti není cílem tohoto přístupu a je flexibilní spíše než založený na pravidlech, aby vyhovoval chutím/preferencím. Denní sebehodnocení je klíčovou strategií pro podporu dodržování tohoto způsobu stravování
Behaviorální: Fyzická aktivita
Na základě Směrnic pro fyzickou aktivitu pro Američany (PAG), které poskytují podložený důkazy souhrn klíčových doporučení pro dospělé ve Spojených státech, jak dosáhnout pevných zdravotních přínosů dostupných prostřednictvím pravidelné fyzické aktivity. Doporučení zahrnují 150 minut středně až vysoce intenzivní aerobní aktivity týdně, posilovací cvičení 2krát týdně a snížení denního sedavého času. Účastníci obdrží psychoedukaci a prozkoumají příklady aktivit, které pomohou dosáhnout cíle. Budou probrány strategie pro sledování cvičení.
Behaviorální: Mindful Eating
Vychází z tréninku vědomého stravování založeného na mindfulness (MB-EAT), což je skupinový zásah sestávající z více sezení, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o vnitřních i vnějších podnětech k jídlu a usnadnil schopnost regulovat stravovací chování a příjem potravy v reakci na tyto podněty. Tyto dovednosti jsou rozvíjeny prostřednictvím zkušenostních aktivit, které jsou prováděny ve skupinovém prostředí během každého setkání, včetně pravidelné praxe mindfulness a mindfulness aktivit specificky aplikovaných na zkušenost s jídlem. Účastníkům jsou také zadávány mindfulness aktivity k procvičování mezi skupinovými setkáními.
Behaviorální: Příjemné cvičení
Účastníkům bude poskytnut stručný přehled a zdůvodnění důležitosti hledání příjemných způsobů, jak být fyzicky aktivní. Účastníci si vyzkouší různé, vědecky podložené strategie ke zlepšení nálady během cvičení, aby si vytvořili příjemnou pohybovou rutinu.
Experimentální: Všechny podmínky součásti
Účastníci v této podmínce obdrží pokyny a podporu pro zdravé stravování a pravidelnou fyzickou aktivitu. Také obdrží podporu při stravování s větším povědomím o signálech hladu a sytosti, strategie ke zlepšení toho, jak přemýšlejí a cítí o svých tělech, a k prozkoumání/identifikaci způsobů, jak si užívat fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Středomořský styl stravování
Středomořský způsob stravování se vyznačuje vysokým příjmem minimálně zpracovaných rostlinných potravin (ovoce, zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin a ořechů), vysokým příjmem olivového oleje, středním příjmem mléčných výrobků, nízkým příjmem červeného masa a umírněnou konzumací vína. Tento dietní vzorec klade důraz na zařazení potravin podporujících zdraví spíše než na omezování druhů a množství potravin, změna hmotnosti není cílem tohoto přístupu a je flexibilní spíše než založený na pravidlech, aby vyhovoval chutím/preferencím. Denní sebehodnocení je klíčovou strategií pro podporu dodržování tohoto způsobu stravování
Behaviorální: Fyzická aktivita
Na základě Směrnic pro fyzickou aktivitu pro Američany (PAG), které poskytují podložený důkazy souhrn klíčových doporučení pro dospělé ve Spojených státech, jak dosáhnout pevných zdravotních přínosů dostupných prostřednictvím pravidelné fyzické aktivity. Doporučení zahrnují 150 minut středně až vysoce intenzivní aerobní aktivity týdně, posilovací cvičení 2krát týdně a snížení denního sedavého času. Účastníci obdrží psychoedukaci a prozkoumají příklady aktivit, které pomohou dosáhnout cíle. Budou probrány strategie pro sledování cvičení.
Behaviorální: Mindful Eating
Vychází z tréninku vědomého stravování založeného na mindfulness (MB-EAT), což je skupinový zásah sestávající z více sezení, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o vnitřních i vnějších podnětech k jídlu a usnadnil schopnost regulovat stravovací chování a příjem potravy v reakci na tyto podněty. Tyto dovednosti jsou rozvíjeny prostřednictvím zkušenostních aktivit, které jsou prováděny ve skupinovém prostředí během každého setkání, včetně pravidelné praxe mindfulness a mindfulness aktivit specificky aplikovaných na zkušenost s jídlem. Účastníkům jsou také zadávány mindfulness aktivity k procvičování mezi skupinovými setkáními.
Behaviorální: Příjemné cvičení
Účastníkům bude poskytnut stručný přehled a zdůvodnění důležitosti hledání příjemných způsobů, jak být fyzicky aktivní. Účastníci si vyzkouší různé, vědecky podložené strategie ke zlepšení nálady během cvičení, aby si vytvořili příjemnou pohybovou rutinu.
Behaviorální: Uznání vlastního těla
Upravená verze projektu Body Project, programu zaměřeného na uvědomění těla založeného na kognitivní disonanci, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o sociokulturních faktorech podporujících negativní obraz těla a aktivně je zpochybňoval, což může narušit zdravé stravování a cvičení. Účastníci se zapojují do skupinových diskusí a praktických aktivit, aby si procvičovali odolávání vůči zdrojům tlaku na přizpůsobení se nezdravým tělesným standardům. Aktivity mezi sezeními pomáhají účastníkům přenést znalosti a dovednosti do jejich každodenního života.
Experimentální: Jádrová složka+Vědomé jedení+Ocenění těla
Účastníci v této podmínce obdrží pokyny a podporu pro zdravé stravování a pravidelnou fyzickou aktivitu. Také obdrží podporu pro stravování s větším uvědoměním si signálů hladu a sytosti a strategie pro zlepšení toho, jak přemýšlejí a cítí o svých tělech.
Behaviorální: Středomořský styl stravování
Středomořský způsob stravování se vyznačuje vysokým příjmem minimálně zpracovaných rostlinných potravin (ovoce, zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin a ořechů), vysokým příjmem olivového oleje, středním příjmem mléčných výrobků, nízkým příjmem červeného masa a umírněnou konzumací vína. Tento dietní vzorec klade důraz na zařazení potravin podporujících zdraví spíše než na omezování druhů a množství potravin, změna hmotnosti není cílem tohoto přístupu a je flexibilní spíše než založený na pravidlech, aby vyhovoval chutím/preferencím. Denní sebehodnocení je klíčovou strategií pro podporu dodržování tohoto způsobu stravování
Behaviorální: Fyzická aktivita
Na základě Směrnic pro fyzickou aktivitu pro Američany (PAG), které poskytují podložený důkazy souhrn klíčových doporučení pro dospělé ve Spojených státech, jak dosáhnout pevných zdravotních přínosů dostupných prostřednictvím pravidelné fyzické aktivity. Doporučení zahrnují 150 minut středně až vysoce intenzivní aerobní aktivity týdně, posilovací cvičení 2krát týdně a snížení denního sedavého času. Účastníci obdrží psychoedukaci a prozkoumají příklady aktivit, které pomohou dosáhnout cíle. Budou probrány strategie pro sledování cvičení.
Behaviorální: Mindful Eating
Vychází z tréninku vědomého stravování založeného na mindfulness (MB-EAT), což je skupinový zásah sestávající z více sezení, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o vnitřních i vnějších podnětech k jídlu a usnadnil schopnost regulovat stravovací chování a příjem potravy v reakci na tyto podněty. Tyto dovednosti jsou rozvíjeny prostřednictvím zkušenostních aktivit, které jsou prováděny ve skupinovém prostředí během každého setkání, včetně pravidelné praxe mindfulness a mindfulness aktivit specificky aplikovaných na zkušenost s jídlem. Účastníkům jsou také zadávány mindfulness aktivity k procvičování mezi skupinovými setkáními.
Behaviorální: Uznání vlastního těla
Upravená verze projektu Body Project, programu zaměřeného na uvědomění těla založeného na kognitivní disonanci, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o sociokulturních faktorech podporujících negativní obraz těla a aktivně je zpochybňoval, což může narušit zdravé stravování a cvičení. Účastníci se zapojují do skupinových diskusí a praktických aktivit, aby si procvičovali odolávání vůči zdrojům tlaku na přizpůsobení se nezdravým tělesným standardům. Aktivity mezi sezeními pomáhají účastníkům přenést znalosti a dovednosti do jejich každodenního života.
Experimentální: Klíčová složka + oceňování těla + radost z cvičení
Účastníci v této skupině obdrží pokyny a podporu pro zdravé stravování a pravidelnou fyzickou aktivitu. Dostanou také strategie, jak zlepšit způsob, jakým přemýšlejí a cítí se o svém těle, a jak objevovat/identifikovat způsoby, jak si užívat fyzickou aktivitu.
Behaviorální: Středomořský styl stravování
Středomořský způsob stravování se vyznačuje vysokým příjmem minimálně zpracovaných rostlinných potravin (ovoce, zeleniny, celozrnných obilovin, luštěnin a ořechů), vysokým příjmem olivového oleje, středním příjmem mléčných výrobků, nízkým příjmem červeného masa a umírněnou konzumací vína. Tento dietní vzorec klade důraz na zařazení potravin podporujících zdraví spíše než na omezování druhů a množství potravin, změna hmotnosti není cílem tohoto přístupu a je flexibilní spíše než založený na pravidlech, aby vyhovoval chutím/preferencím. Denní sebehodnocení je klíčovou strategií pro podporu dodržování tohoto způsobu stravování
Behaviorální: Fyzická aktivita
Na základě Směrnic pro fyzickou aktivitu pro Američany (PAG), které poskytují podložený důkazy souhrn klíčových doporučení pro dospělé ve Spojených státech, jak dosáhnout pevných zdravotních přínosů dostupných prostřednictvím pravidelné fyzické aktivity. Doporučení zahrnují 150 minut středně až vysoce intenzivní aerobní aktivity týdně, posilovací cvičení 2krát týdně a snížení denního sedavého času. Účastníci obdrží psychoedukaci a prozkoumají příklady aktivit, které pomohou dosáhnout cíle. Budou probrány strategie pro sledování cvičení.
Behaviorální: Příjemné cvičení
Účastníkům bude poskytnut stručný přehled a zdůvodnění důležitosti hledání příjemných způsobů, jak být fyzicky aktivní. Účastníci si vyzkouší různé, vědecky podložené strategie ke zlepšení nálady během cvičení, aby si vytvořili příjemnou pohybovou rutinu.
Behaviorální: Uznání vlastního těla
Upravená verze projektu Body Project, programu zaměřeného na uvědomění těla založeného na kognitivní disonanci, který je navržen tak, aby zvýšil povědomí o sociokulturních faktorech podporujících negativní obraz těla a aktivně je zpochybňoval, což může narušit zdravé stravování a cvičení. Účastníci se zapojují do skupinových diskusí a praktických aktivit, aby si procvičovali odolávání vůči zdrojům tlaku na přizpůsobení se nezdravým tělesným standardům. Aktivity mezi sezeními pomáhají účastníkům přenést znalosti a dovednosti do jejich každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Konec léčby, 12 týdnů
Tento 8-položkový dotazník sebehodnocení zachycuje vnímanou kvalitu a užitečnost a celkovou spokojenost s léčbou. Skóre se pohybuje v rozmezí 8-32, přičemž vyšší skóre odráží pozitivnější pohled na léčbu.
Konec léčby, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Miriam Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R03DK140291 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna anonymizovaná a ohodnocená data použitá ke zkoumání cílů studie budou zachována a sdílena na základě schváleného požadavku.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna v době související publikace nebo na konci financování projektu, podle toho, co nastane dříve. Data budou uchovávána v repozitáři přibližně 3 roky po datu publikace hlavních cílů, aby byl dostatek času pro replikaci zjištění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou nahrána hlavním vyšetřovatelem do úložiště, které bude splňovat požadavky na výzkum financovaný z federálních prostředků. Hlavní vyšetřovatel má pravomoc udělit nebo omezit přístup k datům. Po obdržení žádosti o přístup hlavní vyšetřovatel a vyšetřovatelský tým posoudí, zda je navrhované využití vědecky odůvodněné a vhodné. Pokud ano, přístup k datům bude udělen prostřednictvím portálu, ve spolupráci s institucionálním oddělením pro dodržování předpisů hlavního vyšetřovatele pro sdílení dat, na časově omezené období s možností prodloužení po obdržení podepsané dohody o podmínkách použití.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení