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헤드 오브 베드 애프터 이스케믹 스트로크 트롬베크토미 (HoBIT) (HoBIT)

2026년 9월 15일 업데이트: Population Health Research Institute

전방 순환 대혈관 폐색성 뇌졸중에 대한 혈관내 혈전제거술 후 기능 회복에 대한 머리 높이 0도와 30도 이상의 자세가 미치는 영향을 평가하는 실용적, 다기관, 적응형, 전향적, 개방형, 평가자 눈가림 임상 시험.

Endovascular thrombectomy (EVT), also known as clot retrieval, is a procedure that improves recovery for people who suffer a stroke by removing blood clots from large blood vessels in the brain. However, half of the patients undergoing EVT to remove the clot from a brain vessel still face lasting disabilities or even die within three months.

The investigators of the HoBIT trial are trying to find out if the position of the head of bed improves recovery in patients who undergo EVT after suffering from a stroke.

The purpose of this study is to establish the benefit of head of bed positioning at 0-degrees compared with 30-degrees or more after EVT for improving functional outcomes in adults that suffer from a stroke.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2240

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Samantha Block, BSc
전화번호: 905-521-2100
이메일: hobit@phri.ca

연구 연락처 백업

이름: Amanda Taylor, BSc
전화번호: 905-521-2100
이메일: hobit@phri.ca

연구 장소

캐나다
- Ontario
  - Greater Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E5J1
    - 모병
    - Health Sciences North
    - 수석 연구원:
      
      Aviraj Deshmukh, MD
    - 연락하다:
      
      Mythili Velma
      
      전화번호: 705-523-7100
      
      이메일: mvelma@hsnri.ca
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
    - 모병
    - Hamilton General Hospital
    - 수석 연구원:
      
      Aristeidis Katsanos, MD
    - 연락하다:
      
      Kanchana Ratnayake
      
      전화번호: 905-521-2100
      
      이메일: ratnayake@hhsc.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older on the date of randomization
Endovascular thrombectomy (EVT) for large vessel occlusion (LVO) in the anterior circulation, according to current guidelines and local standards of clinical care. The definition of LVO may include the intracranial segment of the internal carotid artery (ICA), and/ or the M1 segment (proximal, mid, distal) of the middle cerebral artery (M1-MCA), and/ or the proximal M2 segment of the MCA (M2-MCA)
Capable of giving signed informed consent either independently, or by a legally authorized representative (LAR), or via a deferred consent process approved by the relevant ethics committee, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.

Exclusion Criteria:

Mechanical ventilatory support for acute medical condition prior to procedure (i.e. required for reasons other than procedure)
Symptomatic congestive heart failure, chronic obstructive pulmonary disease, or any other medical condition that would make either HoB position inappropriate for patient care in the judgement of the investigator.
Any condition, such as but not limited to, agitation/ delirium or severe nausea/ vomiting, that, in the view of the investigator, is expected to significantly impede maintaining the assigned HoB
Any condition with life expectancy of less than 3 months
Inability to randomize within 1 hour from the end of the EVT

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Intervention Arm Head of bed position of 0-degrees	다른: Head of bed position of 0-degrees Flat position with the HoB at 0° elevation for a continuous 24-hour period. Turning to the side (left or right) is permitted, as long as there is no head elevation. 다른 이름들: 0도의 HoB 위치
다른: Control Arm Head of bed position of 30-degrees or greater	다른: Head of bed position of 30-degrees or greater Semi-recumbent position with the HoB to at least 30 degrees for a continuous 24-hour period. Head and torso must remain elevated at 30 degrees or higher, using the hospital bed's positioning system. 다른 이름들: HoB 위치가 30도 이상 HoB 위치가 ≥30도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Functional disability 기간: 90±14 days from randomization	Functional disability assessed with the modified Rankin Scale (mRS) score. Scores: 0 - No symptoms - No significant difficulty despite symptoms; able to carry out all usual duties and activities - Slight disability; unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance - Moderate disability; requiring some help, but able to walk without assistance - Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance - Severe disability; bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention - Dead	90±14 days from randomization

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Absolute difference in NIHSS score 기간: Between randomization and 36±12 hours from randomization	Absolute difference in the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scores Scores: 0 - No stroke symptoms 1-4 - Minor stroke 5-15 - Moderate stroke 16-20 - Moderate to severe stroke 21-42 - Severe stroke	Between randomization and 36±12 hours from randomization
Early neurological improvement 기간: 36±12 hours from randomization, compared with randomization	Early neurological improvement, defined as an absolute decrease of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score by 4 points or more Scores: 0 - No stroke symptoms 1-4 - Minor stroke 5-15 - Moderate stroke 16-20 - Moderate to severe stroke 21-42 - Severe stroke	36±12 hours from randomization, compared with randomization
Functional impairment 기간: Day 7 from randomization or discharge if happens first	Functional impairment assessed with the Modified Rankin Score (mRS) Scores: 0 - No symptoms - No significant difficulty despite symptoms; able to carry out all usual duties and activities - Slight disability; unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance - Moderate disability; requiring some help, but able to walk without assistance - Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance - Severe disability; bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention - Dead	Day 7 from randomization or discharge if happens first
Functional independence 기간: Day 7 from randomization or discharge if happens first and 90±14 days from randomization	Functional independence defined as Modified Rankin Score (mRS) of 2 or less Scores: 0 - No symptoms - No significant difficulty despite symptoms; able to carry out all usual duties and activities - Slight disability; unable to carry out all previous activities, but able to look after own affairs without assistance - Moderate disability; requiring some help, but able to walk without assistance - Moderately severe disability; unable to walk without assistance and unable to attend to own bodily needs without assistance - Severe disability; bedridden, incontinent and requiring constant nursing care and attention - Dead	Day 7 from randomization or discharge if happens first and 90±14 days from randomization
Quality of life assessment 기간: 90±14 days from randomization	Quality of life assessed with the EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) Scores range from 1 (full health) to 0 (dead), with negative values indicating states that are "worse than dead".	90±14 days from randomization
Intervention adherence 기간: First 24 hours from randomization	Adherence to the assigned HoB position for 24 hours from randomization, defined as >80% of total time spent in the assigned HoB	First 24 hours from randomization
Total time spent 기간: First 24 hours from randomization	Total time spent in the assigned HoB position	First 24 hours from randomization
Infarct volume 기간: 24 +/- 12 hours from randomization and 5-7 days from randomization	Infarct volume on the brain imaging (CT/ MRI) performed as part of standard clinical care	24 +/- 12 hours from randomization and 5-7 days from randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Population Health Research Institute

수사관

수석 연구원: Aristeidis Katsanos, MD, Population Health Research Institute
수석 연구원: Mike Sharma, MD, Population Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 9월 3일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

HoBIT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헤드 오브 베드 애프터 이스케믹 스트로크 트롬베크토미 (HoBIT) (HoBIT)

전방 순환 대혈관 폐색성 뇌졸중에 대한 혈관내 혈전제거술 후 기능 회복에 대한 머리 높이 0도와 30도 이상의 자세가 미치는 영향을 평가하는 실용적, 다기관, 적응형, 전향적, 개방형, 평가자 눈가림 임상 시험.

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구