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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375667
동적 기도 저항 및 기계학습: 인공호흡기 환자의 가래 흡입 안내
2026년 1월 26일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
기계 환기 환자에서 폐 염증 평가 및 가래 흡인 유도를 위한 동적 기도 저항 모니터링과 기계 학습의 메커니즘
연구에 따르면 적시에 이루어진 흡인은 생존율을 향상시킬 뿐만 아니라 인공호흡기에 의존하는 환자의 삶의 질도 향상시킵니다.
그러나, 현재 흡인의 최적 시기에 대한 임상적 판단은 주로 의사의 경험에 의존하고 있으며, 과학적 근거가 부족합니다 [10].
기도 점성 저항은 기도 내에서 기류가 마주치는 마찰 저항을 반영하며, 기도 개방 상태와 밀접하게 관련되어 있습니다.
기도 분비물이 증가하면 점성 저항은 동적인 변화를 겪습니다.
따라서, 인공호흡기 파형에서 도출된 점성 저항의 이러한 동적 변화를 분석하여 최적의 흡인 시기를 결정하고, 폐 염증 진행에 대한 임상적 영향을 평가하는 것은 상당한 과학적 가치를 지니며, 임상 실무에 새로운 통찰과 방법론을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
기도 점성 저항 모니터링의 임상적 실현 가능성과 신뢰성을 검증하고, 염증 바이오마커와 기도 점성 저항 변화 간의 시간적 상관관계를 탐구하며, 특수 인구에 대한 참조 임계값 시스템을 수립하고, 최적의 흡인 시기를 결정하기 위한 실험적 증거를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
258
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong-lei Wu Nursing Department, MS
- 전화번호: +8613862749927
- 이메일: wu_honglei@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: xuan Qian Nursing Department, MS
- 전화번호: +8615162763676
- 이메일: 1660694568@qq.com
연구 장소
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Anhui
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Bengbu, Anhui, 중국, 233000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical University
-
연락하다:
- Yajun Li Director of the Nursing, MS
- 전화번호: +8615955232235
- 이메일: liyajun1205@163.com
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100000
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Zunzhu Li Director of the Nursing, MS
- 전화번호: +8618612671363
- 이메일: 1981285238@qq.com
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Mei-juan Lan Director of the Nursing Department, MS
- 전화번호: +8613757119537
- 이메일: lmj3632@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 임상적 진단
- 만성 폐쇄성 폐질환 급성 악화(AECOPD)의 임상적 진단
- 중증 폐렴의 임상적 진단
제외 기준:
- 다발성 장기 부전의 임상적 진단;
- 다발성 장기 출혈의 임상적 진단;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기도 저항 지도 기반 객담 흡입
연구자들은 환자의 기도 점성 저항을 지속적으로 모니터링하며, 기도 점성 저항이 ≥6 cmH₂O 증가할 때 흡인을 시작합니다.
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환자의 기도 저항의 동적 변화를 모니터링하면 폐 염증의 진행을 반영하고 흡인을 위한 최적의 시기를 결정하는 데 사용할 수 있습니다.
흡인 시기는 천명음과 같은 임상 징후 및 최고 압력 상승을 기준으로 결정됩니다.
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간섭 없음: 기존 흡인
대조군에서는, 수포음과 최고 압력 상승을 포함한 전통적인 임상 징후를 바탕으로 흡인 결정을 내렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 흡입 전후의 기도 점성 저항 감소
기간: 가래 흡입 과정(최대 30분)
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기도 점성 저항 감소(AVRD)는 이 연구의 주요 효능 평가 지표입니다. 이는 흡인 직전과 직후에 측정된 기도 점성 저항의 차이로 정의됩니다. 절차: 흡인 전 환기기에 표시된 점성 저항 값을 기록합니다; 조작 직후, 고정밀 압력-시간 센서로 점성 저항과 최대 기도 압력을 다시 측정합니다. 계산: 환자 내 차이(흡인 전 값에서 흡인 후 값 뺀 값)가 AVRD입니다. 9명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 AVRD는 평균 6.889 ± 3.551 cmH₂O로, 동시에 측정된 최대 압력 감소(1.556 ± 1.740 cmH₂O)보다 유의하게 컸으며, 이는 AVRD가 흡인이 기도 분비물에 미치는 영향에 대해 더 민감함을 나타냅니다. 임상적 의미: AVRD는 기관내 흡인의 최적 시기를 결정하는 정량적 기준으로 활용될 수 있습니다. |
가래 흡입 과정(최대 30분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상적인 검사 결과를 보인 참가자 수
기간: 실험실 검사 시간 (최소 30분)
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전신 염증 상태를 평가하기 위해 정맥혈 검사가 수행되었으며, 이는 완전 혈구 수(백혈구 수[WBC], 호중구 백분율[NEUT%]), C-반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT)을 포함합니다.
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실험실 검사 시간 (최소 30분)
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가래 세균 배양
기간: 3일
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가래 배양 검사는 감염 원인을 확인하고 VAP를 진단하기 위해 수행됩니다.
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3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-K249-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터
IPD 공유 기간
2025년 10월부터 시험 종료 시까지
IPD 공유 액세스 기준
중환자 치료 연구원; 모든 자료를 제공할 예정입니다.
문의처: Wu Honglei, 이메일: wu_honglei@163.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기도 저항의 역학에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest...알려지지 않은