난소 재활성화 치료 후 변화 연구를 위한 혈장의 단백체학적 및 생물학적 특성 분석
2026년 2월 2일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante
저반응 난소 반응 여성(저반응군)의 말초혈액에서 조혈모세포 동원 전후 혈소판풍부혈장(PRP)의 생물학적 및 단백질체학적 특성 분석 및 인간 난소 세포 모델에서의 체외 평가
PRGF 치료에 사용되는 샘플들은 그 구성 요소의 처리, 농축 및 보존 덕분에 효과를 발휘하며, 이는 다른 혈소판 풍부 혈장 준비 시스템으로 획득한 샘플들이 다를 수 있는 이유를 설명합니다.
IVIRMA 그룹에서는 과립구 콜로니 자극 인자 자극제로 줄기세포를 동원한 후 획득한 StemCell Regenera 샘플을 처리하기 위해 폐쇄형 시스템 PRGF-Endoret을 사용합니다.
현행 규정에 따르면, PRP 샘플은 AEMPS에 의해 의약품으로 간주되며, 환자에게 투여될 처리된 샘플의 구성에 대한 지식이 필요합니다.
StemCell Regenera 치료에 사용되는 샘플의 연구 및 정량화는 이 기술을 통해 수행된 줄기세포 동원이 PRGF-Endoret의 특성에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
이러한 맥락에서, 본 프로젝트는 반응이 낮은 환자에서 조혈 줄기세포 동원 전후의 PRP/PRGF 단백질체 프로필을 체계적으로 분석하고, 인간 난소 세포 모델을 사용하여 시험관 내에서의 생물학적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 난소 활성화 및 재생에 관여하는 주요 인자들을 식별할 수 있게 하여, 임상 생식 의학에 적용되는 재생 치료법을 최적화하기 위한 기계론적 기초를 제공할 것입니다.
또한, 이는 연구 분야 및 환자 자신에게 과학적으로 관련성 있는 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구 설계는 PRGF Endoret® 키트를 사용하여 처리된 혈소판 유래 성장인자가 풍부한 혈소판 농축 혈장(PRP/PRGF)의 생물학적 및 단백질체학적 프로파일을 비교 분석하는 데 기반을 두고 있으며, 줄기세포 동원 전(PRE)과 후(POST)에 채취된 샘플을 비교합니다.
목표는 말초혈액으로 동원된 골수 유래 줄기세포(CD34⁺)의 파라크린 효과에 의해 유도된 변화를 규명하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Manuel Muñoz Cantero, MD
- 전화번호: +34 966012490
- 이메일: Manuel.Munoz@ivirma.com
연구 장소
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Alicante
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Alicante, Alicante, 스페인, 03015
- IVIRMA Alicante
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연락하다:
- Manuel Muñoz Cantero, MD
- 전화번호: +34 966 012 490
- 이메일: manuel.munoz@ivirma.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난소 기능 개선을 위해 클리닉에서 난소 재활성 치료 "StemCell Regenera"를 받기로 결정한 IVI Alicante 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 43세 사이의 환자.
- 볼로냐 기준(ESHRE)에 따라 난소 저반응(POR) 또는 난소 예비력 저하로 진단된 환자.
- 과립구 콜로니 자극 인자(필그라스팀)를 사용한 줄기세포 재생(StemCell Regenera) 시술이 적응증인 환자.
- 참여에 동의하고 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 43세를 초과하는 환자.
- 한쪽 난소만 있는 환자.
- 자가면역 또는 혈액학적 장애가 있는 환자.
- 항응고제 치료를 현재 받고 있는 환자.
- 과립구 콜로니 자극 인자인 필그라스팀에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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난소 재활성화 줄기세포 재생 치료를 받는 저반응군
난소 자극 치료에 대한 반응이 좋지 않은 저반응군 프로필을 보이는 여성, 즉 난포 채취 후 난자의 수가 적게 나오며, 더 나아가 난소 재활성 치료 StemCell Regenera를 받고자 하는 여성.
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이 중재는 일반적인 풍부혈소판혈장(PRP) 분리 외에도, 과립구 집락자극인자인 필그라스팀을 사용하여 골수 유래 줄기세포를 말초혈액으로 사전 동원하는 것을 포함합니다.
결과적으로, 환자는 난소에 대한 줄기세포와 그 파라크린 효과뿐만 아니라 난소 내 PRP 주입의 직접적인 효과로부터 혜택을 받습니다.
전반적으로, 이 접근법은 두 가지 서로 다른 생물학적 원천에서 비롯된 다중 이점을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 풍부 혈장의 생물학적 및 단백질체학적 특성
기간: 등록부터 치료 종료(4일간의 치료)까지 5일째에
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난소 반응이 저조한 여성에서 난소 재활성 치료 StemCell Regenera를 받기 전과 후에 골수 유래 줄기 세포의 말초 혈액 동원 전후에 혈소판 풍부 혈장의 단백질체학적 및 생물학적 특성 분석
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등록부터 치료 종료(4일간의 치료)까지 5일째에
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인간 난소 세포를 이용한 시험관 내 기능 연구
기간: 등록부터 치료 종료까지(4일간 치료) 5일차에
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인간 유래 난소 세포에서 줄기세포 동원 전후에 혈소판풍부혈장(PRP)의 기능적 효과에 대한 생체 외 평가, 생존성 및 증식 매개변수 분석
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등록부터 치료 종료까지(4일간 치료) 5일차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2510-ALC-124-MM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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