Proteomische und biologische Charakterisierung von Plasma zur Untersuchung von Veränderungen nach Ovarreaktivierungsbehandlung
Biologische und proteomische Charakterisierung von plättchenreichem Plasma (PRP) vor und nach der Mobilisierung hämatopoetischer Stammzellen im peripheren Blut von Frauen mit niedriger Ovarialantwort (Low Responder) und in vitro-Evaluation in humanen Ovarzellmodellen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Manuel Muñoz Cantero, MD
- Telefonnummer: +34 966012490
- E-Mail: Manuel.Munoz@ivirma.com
Studienorte
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Alicante
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Alicante, Alicante, Spanien, 03015
- IVIRMA Alicante
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Kontakt:
- Manuel Muñoz Cantero, MD
- Telefonnummer: +34 966 012 490
- E-Mail: manuel.munoz@ivirma.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 43 Jahren.
- Patienten mit der Diagnose einer schlechten ovariellen Reaktion (POR) oder einer niedrigen ovariellen Reserve gemäß den Bologna-Kriterien (ESHRE).
- Patienten, bei denen ein StemCell Regenera-Verfahren unter Verwendung von Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktoren (Filgrastim) indiziert ist.
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten über 43 Jahre.
- Patienten mit nur einem Eierstock.
- Patienten mit einer Autoimmun- oder hämatologischen Erkrankung.
- Patienten, die derzeit mit Antikoagulanzien behandelt werden.
- Patienten, die allergisch gegen Filgrastim, den Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor, sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schlechte Responder, die sich einer Ovarialreaktivierung mit Stammzellen Regenera unterziehen
Frauen, die ein Profil von Poor Respondern aufweisen, was bedeutet, dass sie eine schlechte Reaktion auf die ovarielle Stimulationsbehandlung zeigen, eine geringe Anzahl von Oozyten nach der Oozytengewinnung erzielen und darüber hinaus die ovarielle Reaktivierungsbehandlung StemCell Regenera durchführen möchten.
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Diese Intervention umfasst zusätzlich zur routinemäßigen Isolierung von plättchenreichem Plasma (PRP) die vorherige Mobilisierung von aus dem Knochenmark stammenden Stammzellen in das periphere Blut mithilfe von Filgrastim, einem Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor.
Folglich profitiert die Patientin sowohl von den Stammzellen und deren parakrinen Effekten auf die Eierstöcke als auch von den direkten Wirkungen der intraovariellen PRP-Instillation.
Insgesamt bietet dieser Ansatz mehrere Vorteile, die aus zwei unterschiedlichen biologischen Quellen stammen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biologische und proteomische Charakterisierung des plättchenreichen Plasmas
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende (4-tägige Behandlung) am Tag 5
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Proteomische und biologische Charakterisierung des plättchenreichen Plasmas vor und nach der peripheren Blutmobilisierung von Knochenmark-stammzell-abgeleiteten Stammzellen bei Frauen mit schlechtem Ovarialansprechen, die sich der ovariellen Reaktivierungsbehandlung StemCell Regenera unterziehen
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende (4-tägige Behandlung) am Tag 5
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In-vitro-Funktionsstudien mit menschlichen Eierstockzellen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4-tägige Behandlung) am Tag 5
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In vitro-Evaluierung der funktionellen Wirkung von PRP sowohl vor als auch nach der Stammzellmobilisierung im peripheren Blut an humanen Ovarzellen unter Analyse von Lebensfähigkeits- und Proliferationsparametern
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung (4-tägige Behandlung) am Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2510-ALC-124-MM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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