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비만 또는 과체중 및 2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 한 연구 약물(PF-08653944)에 관한 연구

2026년 9월 3일 업데이트: Pfizer

과체중 또는 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 완전 편향 초장시간 작용 GLP-1RA인 MET097의 효능과 안전성 평가: 제3상, 다기관 무작위 위약 대조 시험 (VESPER-5)

이 임상 연구의 목적은 비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병을 가진 성인이 체중을 감량하는 데 도움이 되도록 연구 약물의 안전성과 효과에 대해 알아보는 것입니다. 과체중 또는 비만은 너무 많은 체중을 가지고 있음을 의미합니다. 제2형 당뇨병은 혈액에 너무 많은 당분이 있는 상태입니다.

연구 약물은 복부 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 참가자들은 일주일에 한 번씩 집에서 이를 수행하도록 훈련을 받을 것입니다.

1000명의 성인 중 약 660명은 연구 약물을 받을 것이며, 약 330명은 위약을 받을 것입니다. 위약에는 어떤 약물도 들어 있지 않지만 연구 중인 약물과 똑같이 생겼습니다. 우리는 연구 약물을 받는 사람들의 경험과 받지 않는 사람들의 경험을 비교할 것입니다. 이를 통해 연구 약물이 안전하고 효과적인지 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

사람들은 약 21개월 동안 이 연구에 참여할 것입니다. 이 기간 동안 그들은 현장에서 약 14번의 연구 방문과 전화로 5번의 연구 방문을 할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1078

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
      • Berlin, 독일, 13187
        • Diabetespraxis Dr. Braun
      • Berlin, 독일, 10629
        • FutureMeds Berlin
      • Berlin, 독일, 10787
        • Velocity Clinical Research Germany
      • Cologne, 독일, 51069
        • Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
      • Dresden, 독일, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH / Pratia
      • Essen, 독일, 45355
        • Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
      • Essen, 독일, 45355
        • Medizentrum Essen Borbeck
      • Hamburg, 독일, 20253
        • Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
      • Hamburg, 독일, 22607
        • Diabeteszentrum Hamburg-West
      • Hamburg, 독일, 21109
        • Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
      • Holstein, 독일, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Karlsruhe, 독일, 76137
        • Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
      • Naunhof, 독일, 04683
        • Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
      • Offenbach, 독일, 63065
        • FutureMeds Frankfurt/Offenbach
      • Wangen, 독일, 88239
        • Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
      • Weinheim, 독일, 69469
        • Medislim GmbH
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80809
        • CDG Studienambulanz Hartard
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, 독일, 04179
        • Studienzentrum FMZ Radowsky
  • 루마니아
      • Bacau, 루마니아, 600274
        • Minimed S.R.L.
      • Brasov, 루마니아, 500388
        • Futuremeds S.R.L., Brasov
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, 루마니아, 011053
        • Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
      • Bucharest, 루마니아, 011863
        • Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
      • Bucharest, 루마니아, 30303
        • Fundatia Dr Victor Babes
      • Craiova, 루마니아, 200115
        • Futuremeds S.R.L., Craiova
      • Galati, 루마니아, 800183
        • Futuremeds S.R.L., Galati
      • Oradea, 루마니아, 410032
        • Centru Medical "GRANDMED"
      • Sibiu, 루마니아, 550371
        • Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540142
        • Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
  • 미국
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • CenExel Anaheim Clinical Trials
      • Canoga Park, California, 미국, 91304
        • Alliance Research Institute
      • Cerritos, California, 미국, 90703
        • Core Healthcare Group
      • Fullerton, California, 미국, 92835
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Retina Consultants of Orange County
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • DexaFit Los Alamitos
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Orange, California, 미국, 92866
        • Cure Clinical Research
      • Oxnard, California, 미국, 93036
        • Rolling Oaks Radiology -Palms
      • Riverside, California, 미국, 92506
        • Clinical Innovations, Inc dba CITrials
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor- UCLA Medical Center
      • Westlake Village, California, 미국, 91361
        • Access Eye Institute
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • CenExcel Rocky Mountain Clinical Research, LLC
      • Englewood, Colorado, 미국, 80113
        • CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80226
        • Neuro-Sight Vision Care
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • AMR Clinical
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33912
        • Pedro P. Ylisastigui, MD
      • Hialeah, Florida, 미국, 33014
        • Private Practice Adjacent to For Eyes Optical
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Research Centers of America
      • Hollywood, Florida, 미국, 33024
        • Miami Eye Institute
      • Longwood, Florida, 미국, 32750
        • Future Medical Research (Civia Health)
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • Advanced Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Orange City, Florida, 미국, 32763
        • Optimal Research Sites, LLC
      • Oviedo, Florida, 미국, 32765
        • Oviedo Medical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • CenExel FCR - ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • DelRicht Research
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • CenExel iResearch, LLC
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • CenExel iResearch, LLC
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21093
        • Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • DelRicht Research
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, 미국, 68022
        • Upgrade Performance Institute
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Quality Clinical Research Inc
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Eye Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Primary clinical Research
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Hassman Research Institute
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27511
        • Forum Health_Cary (Civia)
      • Durham, North Carolina, 미국, 27704
        • Eximia EquiHealth Research
      • Holly Springs, North Carolina, 미국, 27540
        • Sahana Optometry PLLC dba Family Eye Wellness
      • Morganton, North Carolina, 미국, 28655
        • Burke Primary Care
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
        • Eximia Research - NC, LLC
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC.- Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29301
        • Tribe Clinical Research LLC. - Spartanburg
    • Tennessee
      • Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
        • Civia Health Goodlettsville
      • La Vergne, Tennessee, 미국, 37086
        • Civia Health Nashville
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79124
        • Amarillo Medical Specialists LLP
      • Austin, Texas, 미국, 78578
        • Forum Austin (Civia Health)
      • El Paso, Texas, 미국, 79936
        • GLRI El Paso Research
      • Houston, Texas, 미국, 77070
        • Cardiovascular Specialists of Willowbrook
      • Richardson, Texas, 미국, 75080
        • Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Pantheon Clinical Research
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
        • Murray Vision Center PC
    • Washington
      • Redmond, Washington, 미국, 98052
        • Era Health Research
  • 불가리아
      • Botevgrad, 불가리아, 2140
        • MHAT Botevgrad
      • Burgas, 불가리아, 8018
        • Medical Center 4 Life EOOD, Burgas
      • Dobrich, 불가리아, 9300
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
      • Kozloduy, 불가리아, 3320
        • Medical Center Zdrave 1
      • Plovdiv, 불가리아, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • FutureMeds Plovdiv
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
      • Sofia, 불가리아, 1710
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
      • Varna, 불가리아, 9020
        • Medical Centre Pratia Clinic EOOD
      • Varna, 불가리아, 9000
        • Medical Center - Clinic Nova EOOD
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5005
        • MC Nevromedics Ltd.
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • Medical Center Berbatov
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Castilleja de la Cuesta, 스페인, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • Chiclana de la Frontera, 스페인, 11139
        • FutureMeds Spain Cádiz
      • Madrid, 스페인, 28003
        • Futuremeds Spain Madrid
      • Sanlúcar de Barrameda, 스페인, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Seville, 스페인, 41003
        • Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
      • Seville, 스페인, 41012
        • Futuremeds Spain Sevilla
      • Valencia, 스페인, 46015
        • Ecg Médica S.L.
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 85101
        • MEDISPEKTRUM s.r.o.
      • Bratislava, 슬로바키아, 831 06
        • DIABEDA s.r.o.
      • Bratislava - Ružinov, 슬로바키아, 91109
        • Poliklinika Váš Lekár
      • Košice, 슬로바키아, 040 22
        • Cardio D&R Košice
      • Košice, 슬로바키아, 04001
        • Medical group Kosice s.r.o.
      • Rožňava, 슬로바키아, 048 01
        • Tatratrial s.r.o.
      • Trnava, 슬로바키아, 91701
        • JAL s.r.o.
      • Žilina, 슬로바키아, 010 01
        • Medivasa s.r.o
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1060
        • CEDIC
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • Centro Medico Viamonte
      • Córdoba, 아르헨티나, 5000
        • Clínica Privada Vélez Sarsfield
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AAW
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000AVE
        • CIDIM
      • Godoy Cruz, 아르헨티나, M5501ARP
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • Santa Fe, 아르헨티나, S2000
        • Instituto Medico Catamarca (IMEC)
  • 영국
      • Bellshill, 영국, ML4 3NJ
        • Synexus Glasgow Clinical Research Centre
      • Birmingham, 영국, B21 9RY
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, 영국, B4 7TA
        • Civia Health_Boots Birmingham
      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Bromborough, 영국, CH62 6EE
        • FutureMeds Liverpool
      • Edgbaston, 영국, B16 8QQ
        • Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Enfield, 영국, EN3 4GS
        • Panthera Biopartners Limited - Enfield
      • Glasgow, 영국, G51 4RY
        • Panthera Biopartners Limited - Glasgow
      • Liverpool, 영국, L22 4QQ
        • Bodyline Medical Clinic, Crosby Civia Health
      • London, 영국, NW10 2PB
        • FutureMeds London
      • Manchester, 영국, M15 6SE
        • Synexus Manchester Clinical Research Centre
      • Nantwich, 영국, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE6 1SG
        • FutureMeds Newcastle
      • Nottingham, 영국, NG1 3QS,
        • Civia Health_Boots Nottingham
      • Paddington, 영국, WA1 3TZ
        • Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
      • Preston, 영국, PR2 9QB
        • Panthera Biopartners Limited - Preston
      • Rochdale, 영국, OL11 4AU
        • Panthera Biopartners Limited - Rochdale
      • Rotherham, 영국, S651DA
        • Clifton Medical Centre
      • Sandbach, 영국, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Sheffield, 영국, S2 5FX
        • Panthera Biopartners Limited - Sheffield
      • St Helens, 영국, WA9 1AF
        • Bodyline Medical Clinic, St Helens Civia Health
      • Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
        • FutureMeds Teesside
      • York, 영국, YO24 4LJ
        • Panthera Biopartners Limited - York
    • CITY of Sunderland
      • Hendon, CITY of Sunderland, 영국, SR1 1PB
        • Civia Health Sunderland
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G20 7BE
        • FutureMeds Glasgow McCafferty House
  • 체코
      • Brandys Nad Lebem, 체코, 25001
        • Diacentrum Brandys n.L.
      • Náchod, 체코, 54701
        • Edumed s.r.o.
      • Ostrava, 체코, 702 00
        • CCR Ostrava
      • Pardubice, 체코, 53002
        • Pratia Pardubice
      • Prague, 체코, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, 체코, 18100
        • ResTrial s.r.o.
      • Prague, 체코, 120 00
        • Synexus/Trialmed Prague
  • 캐나다
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
    • Quebec
      • Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
        • Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Chojnice, 폴란드, 89-600
        • Pratia Chojnice
      • Częstochowa, 폴란드, 42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk, 폴란드, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Gdansk, 폴란드, 80-382
        • Synexus Polska Sp z o.o.
      • Gdynia, 폴란드, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Gdynia, 폴란드, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
      • Katowice, 폴란드, 40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Lodz, 폴란드, 90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
      • Lodz, 폴란드, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
      • Lublin, 폴란드, 20-718
        • Ekamed Sp. z o. o.
      • Olsztyn, 폴란드, 10-165
        • Futuremeds Olsztyn
      • Oświęcim, 폴란드, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
      • Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
        • IRMED
      • Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
        • Trialmed CRS
      • Poznan, 폴란드, 61-655
        • Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
      • Poznan, 폴란드, 60-702
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
      • Siedlce, 폴란드, 08-110
        • ETG Siedlce
      • Tarnów, 폴란드, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
      • Warsaw, 폴란드, 02-677
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, 폴란드, 02-117
        • Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
      • Warsaw, 폴란드, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
      • Wroclaw, 폴란드, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
    • WOJ Lodzkie
      • Lodz, WOJ Lodzkie, 폴란드, 90-302
        • Santa Familia PTG Lodz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 동의서(ICF) 제공
  • 성인 남성 또는 여성, 연령 ≥18세
  • 선별 검사 시 체질량지수(BMI) ≥27.0 kg/m2
  • 선별 검사 전 최소 6개월 이상 2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 경우(참가자 보고 병력 또는 질병 진단 기준 문서)

  • 선별 검사/방문 1 최소 90일 전 안정적인 치료 상태에서 선별 검사 시 당화혈색소(HbA1c) 값이 ≥6.5%(48 mmol/mol)에서 ≤10.0%(86.0 mmol/mol) 사이인 경우. 2형 당뇨병 치료는 다음과 같을 수 있음:

    --식이 및 운동 단독 또는 다음을 병행: DPP-4 억제제를 제외한 현지 허가 기준에 따른 경구 항당뇨제 치료.
    참가자는 GLP-1 작용제 또는 인슐린을 복용해서는 안 됨

  • 참가자는 다음을 수행할 동기와 의지가 있어야 함:

    • 연구 약물 자가 주사(필요 시 간병인의 도움 가능),
    • 요구되는 대로 손가락 채혈 혈당 모니터링 수행.
  • 체중 감량을 위한 최소 1회 이상의 자가 보고 실패한 식이 시도 병력이 있음.

제외 기준:

  • 수유 중이거나 임신한 여성
  • 피임 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없는 경우
  • 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병을 제외한 기타 당뇨병 진단
  • 선별 검사 전 6개월 이내 중증 저혈당 및/또는 저혈당 인지력 상실
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 비만에 대한 이전 또는 계획된 외과적 치료 병력(선별 검사 1년 전 시행된 지방흡입 또는 복부 성형술 제외)
  • 무작위 배정 전 3개월 이내 체중 감량 목적의 약물(처방 또는 일반의약품) 복용
  • 선별 검사 전 3개월 이내 만성적(>2주 또는 14일) 전신 글루코코르티코이드 치료를 받고 있거나 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 치료군 1
참가자들은 피하 주사로 PF-08653944를 투여받게 됩니다.
의약품: PF-08653944
피하 주사로
다른 이름들:
  • MET097
실험적: 치료군 2
참가자들은 피하 주사로 PF-08653944를 투여받게 됩니다.
의약품: PF-08653944
피하 주사로
다른 이름들:
  • MET097
실험적: 치료군 3
참가자들은 피하 주사로 PF-08653944를 투여받게 됩니다.
의약품: PF-08653944
피하 주사로
다른 이름들:
  • MET097
위약 비교기: 플라시보
참가자들은 피하 주사로 일치하는 위약을 투여받게 됩니다.
다른: 플라시보
피하 주사로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
기준 체중 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 64주차
기준선, 64주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
기간
체중의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주차 및 84주차
기준선, 64주차 및 84주차
기저선 대비 HbA1c(%) 변화
기간: 베이스라인, 64주차 및 84주차
베이스라인, 64주차 및 84주차
기준선 대비 체중 감소율 5% 이상 달성 참가자 비율
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기저선 대비 체중 감소율 10% 이상 달성 참가자 비율
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기준치 대비 체중 감소율이 15% 이상인 참가자의 비율
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기저선 대비 체중 감소율 20% 이상을 달성한 참가자 비율
기간: 베이스라인, 64주 및 84주
베이스라인, 64주 및 84주
공복 중성지방의 기준선 대비 변화
기간: 기준점, 64주 및 84주
기준점, 64주 및 84주
기저치 대비 비-고밀도 지질단백질 콜레스테롤(non-HDL-C)의 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기준값 대비 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
단축형 36 건강 설문지(SF-36) 신체 기능 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
체중의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 84주차
기준선, 84주차
기준선 대비 허리둘레 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
참가자 중 HbA1c <7% 달성 비율
기간: 64주와 84주
64주와 84주
HbA1c ≤6.5% 달성 참가자 비율
기간: 64주 및 84주
64주 및 84주
HbA1c <5.7% 달성 참가자 비율
기간: 64주차 및 84주차
64주차 및 84주차
기저치 대비 공복 혈당 변화
기간: 베이스라인, 64주 및 84주
베이스라인, 64주 및 84주
기저선 대비 공복 인슐린 변화
기간: 기저선, 64주 및 84주
기저선, 64주 및 84주
기저선 대비 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기저선 대비 초저밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기저선 대비 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
이완기 혈압(DBP) 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기저선 대비 고감도 C-반응성 단백질의 백분율 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
유로콸 5차원 5수준(EQ5D-5L)의 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
식욕 조절 설문지(CoEQ)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
기저선 대비 식품 소음 설문지(FNQ) 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
기준선, 64주 및 84주
치료 중 발생한 이상반응(TEAEs)이 있는 참가자 수
기간: 84주
84주
중대한 이상사례(SAEs)가 발생한 참가자 수
기간: 84주차
84주차
임상적 관심 이상반응(AECI)이 발생한 참가자 수
기간: 84주차
84주차
임상 실험실 이상 소견을 보인 참가자 수
기간: 84주차
84주차
항약물 항체(ADA)를 가진 참가자 수
기간: 84주
84주
약동학(PK): PF-08653944의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 84주
84주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Pfizer

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 10월 12일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • C6491008
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • VESPER-5 (기타 식별자: Alias Study Number)
  • 2025-523975-48-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
  • MET097-25-302 (기타 식별자: Alias Study Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Pfizer는 적격 연구자의 요청에 따라, 특정 기준, 조건 및 예외에 따라 개별 식별 불가능한 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 연구계획서, 통계분석계획서(SAP), 임상시험보고서(CSR))에 대한 접근을 제공합니다. Pfizer의 데이터 공유 기준 및 접근 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음에서 확인할 수 있습니다: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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