- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07400653
비만 또는 과체중 및 2형 당뇨병(T2D) 환자를 대상으로 한 연구 약물(PF-08653944)에 관한 연구
과체중 또는 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 완전 편향 초장시간 작용 GLP-1RA인 MET097의 효능과 안전성 평가: 제3상, 다기관 무작위 위약 대조 시험 (VESPER-5)
이 임상 연구의 목적은 비만 또는 과체중 및 제2형 당뇨병을 가진 성인이 체중을 감량하는 데 도움이 되도록 연구 약물의 안전성과 효과에 대해 알아보는 것입니다. 과체중 또는 비만은 너무 많은 체중을 가지고 있음을 의미합니다. 제2형 당뇨병은 혈액에 너무 많은 당분이 있는 상태입니다.
연구 약물은 복부 피부 아래에 주사로 투여됩니다. 참가자들은 일주일에 한 번씩 집에서 이를 수행하도록 훈련을 받을 것입니다.
1000명의 성인 중 약 660명은 연구 약물을 받을 것이며, 약 330명은 위약을 받을 것입니다. 위약에는 어떤 약물도 들어 있지 않지만 연구 중인 약물과 똑같이 생겼습니다. 우리는 연구 약물을 받는 사람들의 경험과 받지 않는 사람들의 경험을 비교할 것입니다. 이를 통해 연구 약물이 안전하고 효과적인지 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
사람들은 약 21개월 동안 이 연구에 참여할 것입니다. 이 기간 동안 그들은 현장에서 약 14번의 연구 방문과 전화로 5번의 연구 방문을 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pfizer CT.gov Call Center
- 전화번호: 1-800-718-1021
- 이메일: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- 아직 모집하지 않음
- Klinische Forschung Berlin-Mitte GmbH
-
Berlin, 독일, 13187
- 아직 모집하지 않음
- Diabetespraxis Dr. Braun
-
Berlin, 독일, 10629
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds Berlin
-
Berlin, 독일, 10787
- 아직 모집하지 않음
- Velocity Clinical Research Germany
-
Cologne, 독일, 51069
- 아직 모집하지 않음
- Practice Dr. Kirsch and Colleague, Zentrum fur klinische Forschung
-
Dresden, 독일, 1069
- 아직 모집하지 않음
- Pratia
-
Essen, 독일, 45355
- 아직 모집하지 않음
- Praxis am Markt - Dr. Bernd Becker
-
Essen, 독일, 45355
- 아직 모집하지 않음
- Medizentrum Essen Borbeck
-
Hamburg, 독일, 20253
- 아직 모집하지 않음
- Klinische Forschung Hamburg GmbH / Pratia
-
Hamburg, 독일, 21109
- 아직 모집하지 않음
- Diabetes Studienzentrum Wilhelmsburg
-
Hamburg, 독일, 22607
- 아직 모집하지 않음
- Diabeteszentrum Hamburg-West
-
Holstein, 독일, 23858
- 아직 모집하지 않음
- Praxis Reinfeld Mitte
-
Karlsruhe, 독일, 76137
- 아직 모집하지 않음
- Klinische Forschung Karlsruhe GmbH
-
Münster, 독일, 48145
- 아직 모집하지 않음
- IDFM GmbH
-
Naunhof, 독일, 04683
- 아직 모집하지 않음
- Gemeinschaftspraxis Dres. H.Kittner und K.Hartig
-
Offenbach, 독일, 63065
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds Frankfurt/Offenbach
-
Wangen, 독일, 88239
- 아직 모집하지 않음
- Zentrum für klinische Forschung Allgäu-Oberschwaben
-
Weinheim, 독일, 69469
- 아직 모집하지 않음
- Medislim GmbH
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 80809
- 아직 모집하지 않음
- CDG Studienambulanz Hartard
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04179
- 아직 모집하지 않음
- Studienzentrum FMZ Radowsky
-
-
-
-
-
Bacau, 루마니아, 600274
- 아직 모집하지 않음
- Minimed S.R.L.
-
Brasov, 루마니아, 500388
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds S.R.L., Brasov
-
Bucharest, 루마니아, 022328
- 아직 모집하지 않음
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucharest, 루마니아, 011053
- 아직 모집하지 않음
- Hightech Medical Services S.R.L (Centrul pentru Studiul Metabolismului)
-
Bucharest, 루마니아, 30303
- 아직 모집하지 않음
- Fundatia Dr Victor Babes
-
Bucharest, 루마니아, 011863
- 아직 모집하지 않음
- Institutul National de Endocrinologie "C.I. Parhon"
-
Craiova, 루마니아, 200115
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds S.R.L., Craiova
-
Galati, 루마니아, 800183
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds S.R.L., Galati
-
Oradea, 루마니아, 410032
- 아직 모집하지 않음
- Centru Medical "GRANDMED"
-
Sibiu, 루마니아, 550371
- 아직 모집하지 않음
- Sc Gensan Srl/Policlinica Astra
-
Târgu Mureş, 루마니아, 540142
- 아직 모집하지 않음
- Centrul Medical Mediab - Mediab Srl
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- 모병
- CenExel Anaheim Clinical Trials
-
Canoga Park, California, 미국, 91304
- 모병
- Alliance Research Institute
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- 모병
- Core Healthcare Group
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- CenExel CNS - Collaborative Neuroscience Research
-
Orange, California, 미국, 92866
- 모병
- Cure Clinical Research
-
Riverside, California, 미국, 92506
- 모병
- CenExel CIT
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- 모병
- CenExel Denver CO (Rocky Mountain Clinical Research)
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Research Centers of America
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Miami Eye Institute
-
Longwood, Florida, 미국, 32750
- 모병
- Future Medical Research (Civia Health)
-
Miami, Florida, 미국, 33156
- 모병
- Advanced Clinical Research
-
Oviedo, Florida, 미국, 32765
- 모병
- Oviedo Medical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- 모병
- CenExel FCR - ForCare Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- DelRicht Research
-
Decatur, Georgia, 미국, 30030
- 모병
- CenExel iResearch, LLC
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- 모병
- CenExel iResearch, LLC
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, 미국, 21093
- 모병
- Patient First Clinical Trials (PFCTRIALS)
-
-
Missouri
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health St. Louis
-
Independence, Missouri, 미국, 64055
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health Independence
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- 모병
- DelRicht Research @ Command Family Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Quality Clinical Research Inc
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- 모병
- Primary Care Research (Civia Health)
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- 모병
- CenExel HRI - Hassman Research Institute
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27511
- 모병
- Forum Health_Cary (Civia)
-
Durham, North Carolina, 미국, 27704
- 모병
- Eximia EquiHealth Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- 모병
- Eximia Research - NC, LLC
-
-
Tennessee
-
Goodlettsville, Tennessee, 미국, 37072
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health Goodlettsville
-
La Vergne, Tennessee, 미국, 37086
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health Nashville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38117
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health Memphis
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78578
- 모병
- Forum Austin (Civia Health)
-
El Paso, Texas, 미국, 79936
- 모병
- GLRI El Paso Research
-
Richardson, Texas, 미국, 75080
- 모병
- Dallas Clinical Research Center (Pillar Clinical Research)
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- 모병
- Pantheon Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- CenExel Salt Lake City UT (JBR Clinical Research)
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- 모병
- Murray Vision Center PC
-
-
-
-
-
Botevgrad, 불가리아, 2140
- 아직 모집하지 않음
- MHAT Botevgrad
-
Burgas, 불가리아, 8018
- 아직 모집하지 않음
- 4 Life EOOD
-
Dobrich, 불가리아, 9300
- 아직 모집하지 않음
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Dobrich AD (MHAT Dobrich AD)
-
Gabrovo, 불가리아, 5300
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo Ltd.
-
Kozloduy, 불가리아, 3320
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center Zdrave 1
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds Plovdiv
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- 아직 모집하지 않음
- MHAT Sveta Karidad EAD
-
Sofia, 불가리아, 1431
- 아직 모집하지 않음
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
Sofia, 불가리아, 1710
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center Hera EOOD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6003
- 아직 모집하지 않음
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
-
Stara Zagora, 불가리아, 6000
- 아직 모집하지 않음
- Prevencia - 2000 - Medical Center for Prehospital Medical Care OOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- 아직 모집하지 않음
- Medical Centre Pratia Clinic EOOD
-
Varna, 불가리아, 9020
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center - Clinic Nova EOOD
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5005
- 아직 모집하지 않음
- MC Nevromedics Ltd.
-
Yambol, 불가리아, 8600
- 아직 모집하지 않음
- Medical Center Berbatov
-
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-
-
-
Almería, 스페인, 04009
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Torrecárdenas (CPE Bola Azul)
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Castilleja de la Cuesta, 스페인, 41950
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Vithas Sevilla
-
Chiclana de la Frontera, 스페인, 11139
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds Spain Cadiz
-
Madrid, 스페인, 28003
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds Spain Madrid
-
Palma de Mallorca, 스페인, 07120
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitari Son Espases
-
Sanlúcar de Barrameda, 스페인, 11540
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Virgen del Camino
-
Seville, 스페인, 41003
- 아직 모집하지 않음
- Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología S.L.
-
Seville, 스페인, 41012
- 아직 모집하지 않음
- Futuremeds Spain Sevilla
-
Valencia, 스페인, 46015
- 아직 모집하지 않음
- Ecg Médica S.L.
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, 스페인, 29010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
-
-
-
-
Bratislava, 슬로바키아, 85101
- 아직 모집하지 않음
- Medispektrum
-
Bratislava, 슬로바키아, 831 06
- 아직 모집하지 않음
- DIABEDA s.r.o.
-
Bratislava - Ružinov, 슬로바키아, 91109
- 아직 모집하지 않음
- Poliklinika Váš Lekár
-
Košice, 슬로바키아, 040 22
- 아직 모집하지 않음
- Cardio D&R Košice
-
Košice, 슬로바키아, 04001
- 아직 모집하지 않음
- Medical group Kosice s.r.o.
-
Rožňava, 슬로바키아, 048 01
- 아직 모집하지 않음
- Tatratrial s.r.o.
-
Trnava, 슬로바키아, 91701
- 아직 모집하지 않음
- JAL s.r.o.
-
Žilina, 슬로바키아, 010 01
- 아직 모집하지 않음
- Medivasa s.r.o
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1120AAC
- 아직 모집하지 않음
- Centro Médico Viamonte
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABI
- 아직 모집하지 않음
- CINME
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1060
- 아직 모집하지 않음
- CEDIC
-
Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Clinica Privada Velez Sarsfield
-
Córdoba, 아르헨티나, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Centro Diabetologico Dr Waitman
-
Córdoba, 아르헨티나, X5000AAW
- 아직 모집하지 않음
- Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
-
Córdoba, 아르헨티나, X5000AVE
- 아직 모집하지 않음
- CIDIM
-
Godoy Cruz, 아르헨티나, M5501ARP
- 아직 모집하지 않음
- CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
-
Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
- 아직 모집하지 않음
- IIC Mar del Plata
-
Morón, 아르헨티나, B1708EPE
- 아직 모집하지 않음
- CIAD Moron
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000AXA
- 아직 모집하지 않음
- Centro Medico Privado de Reumatologia
-
Santa Fe, 아르헨티나, S2000
- 아직 모집하지 않음
- Instituto Medico Catamarca (IMEC)
-
-
-
-
-
Bellshill, 영국, ML4 3NJ
- 모병
- Synexus Glasgow Clinical Research Centre
-
Birmingham, 영국, B21 9RY
- 모병
- FutureMeds Birmingham
-
Birmingham, 영국, B15 2SQ
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Birmingham, 영국, B4 7TA
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health_Boots Birmingham
-
Brighton, 영국, BN1 2BE
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health_Boots Brighton
-
Bristol, 영국, BS10 5NB
- 아직 모집하지 않음
- Southmead Hospital
-
Bromborough, 영국, CH62 6EE
- 모병
- FutureMeds Liverpool
-
Cardiff, 영국, CF15 9SS
- 아직 모집하지 않음
- Synexus/Trialmed Cardiff
-
Enfield, 영국, EN3 4GS
- 모병
- Panthera Biopartners Limited - Enfield
-
Glasgow, 영국, G51 4RY
- 모병
- Panthera Biopartners Limited - Glasgow
-
Liverpool, 영국, L224QQ
- 아직 모집하지 않음
- Bodyline Medical Clinic Crosby
-
London, 영국, NW10 2PB
- 모병
- FutureMeds London
-
Manchester, 영국, M15 6SE
- 모병
- Synexus Manchester Clinical Research Centre
-
Nantwich, 영국, CW5 5NX
- 아직 모집하지 않음
- Kiltearn Medical Centre
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE6 1SG
- 모병
- FutureMeds Newcastle
-
Northampton, 영국, NN4 0NY
- 아직 모집하지 않음
- Danes Camp Medical Centre
-
Nottingham, 영국, NG1 3QS,
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health_Boots Nottingham
-
Paddington, 영국, WA1 3TZ
- 아직 모집하지 않음
- Bodyline Medical Clinic Warrington Civia Health
-
Peterborough, 영국, PE1 1NW
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health_Boots Peterborough
-
Preston, 영국, PR2 9QB
- 아직 모집하지 않음
- Panthera Biopartners Limited - Preston
-
Rochdale, 영국, OL11 4AU
- 모병
- Panthera Biopartners Limited - Rochdale
-
Rotherham, 영국, S651DA
- 아직 모집하지 않음
- Clifton Medical Centre
-
Sandbach, 영국, CW11 1EQ
- 아직 모집하지 않음
- Ashfields Primary Care Centre
-
Sheffield, 영국, S2 5FX
- 모병
- Panthera Biopartners Limited - Sheffield
-
Soham, 영국, ELY CB75JD
- 아직 모집하지 않음
- Staploe Medical Centre
-
Stockton-on-Tees, 영국, TS19 8PE
- 모병
- FutureMeds Teesside
-
York, 영국, YO24 4LJ
- 모병
- Panthera Biopartners Limited - York
-
-
CITY of Sunderland
-
Hendon, CITY of Sunderland, 영국, SR1 1PB
- 아직 모집하지 않음
- Civia Health Sunderland
-
-
Liverpool
-
St Helens, Liverpool, 영국, WA9 1AF
- 아직 모집하지 않음
- Bodyline Medical Clinic St Helens
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G20 7BE
- 모병
- FutureMeds Glasgow McCafferty House
-
-
Staffordshire
-
Stoke-on-Trent, Staffordshire, 영국, ST1 5TL
- 아직 모집하지 않음
- Bodyline Medical Clinic Stoke on Trent
-
-
-
-
-
Brandys Nad Lebem, 체코, 25001
- 아직 모집하지 않음
- Diacentrum Brandys n.L.
-
Jihlava, 체코, 58601
- 아직 모집하지 않음
- Nemocnice Jihlava
-
Náchod, 체코, 54701
- 아직 모집하지 않음
- EDUMED s.r.o.
-
Olomouc, 체코, 77900
- 아직 모집하지 않음
- PreventaMed s.r.o.
-
Ostrava, 체코, 702 00
- 아직 모집하지 않음
- CCR Ostrava
-
Pardubice, 체코, 53002
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Pardubice
-
Prague, 체코, 100 34
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, 체코, 18100
- 아직 모집하지 않음
- ResTrial s.r.o.
-
Prague, 체코, 120 00
- 아직 모집하지 않음
- Synexus/Trialmed Prague
-
-
-
-
Ontario
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- 모병
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 5G8
- 모병
- The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
- 모병
- LMC Diabetes & Endocrinology - Bayview (Centricity Research Toronto LMC Multispecialty)
-
-
Quebec
-
Mirabel, Quebec, 캐나다, J7J 2K8
- 모병
- Centricity Research Mirabel Multispecialty (Centricity Research)
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-351
- 아직 모집하지 않음
- Zdrowie Osteo Medic sc L i A Racewicz, A i J Supronik
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne PRATIA Bydgoszcz
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
- 아직 모집하지 않음
- NZOZ Centrum Medyczne KERmed
-
Chojnice, 폴란드, 89-600
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Chojnice
-
Częstochowa, 폴란드, 42-202
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Czestochowie
-
Gdansk, 폴란드, 80-546
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Gdansk, 폴란드, 80-382
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp z o.o.
-
Gdynia, 폴란드, 81-338
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia
-
Gdynia, 폴란드, 81-537
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Katowice, 폴란드, 40-081
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, 폴란드, 40-040
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
-
Lodz, 폴란드, 90-127
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Lodzi
-
Lodz, 폴란드, 90-338
- 아직 모집하지 않음
- Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska Spółka Komandytowo-Akcyjna
-
Lublin, 폴란드, 20-718
- 아직 모집하지 않음
- Ekamed Sp. z o. o.
-
Olsztyn, 폴란드, 10-165
- 아직 모집하지 않음
- FutureMeds Olsztyn
-
Oświęcim, 폴란드, 32-600
- 아직 모집하지 않음
- Medicome Sp. z o.o. Oświęcimskie Centrum Badań Klinicznych
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 아직 모집하지 않음
- IRMED
-
Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
- 아직 모집하지 않음
- Trialmed CRS
-
Poznan, 폴란드, 60-702
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział w Poznaniu
-
Poznan, 폴란드, 61-655
- 아직 모집하지 않음
- Praktyka Lekarska Ewa Krzyzagorska
-
Siedlce, 폴란드, 08-110
- 아직 모집하지 않음
- ETG Siedlce
-
Tarnów, 폴란드, 33-100
- 아직 모집하지 않음
- Metabolica Sp. z o.o., NZOZ METABOLICA Ośrodek Badań Klinicznych
-
Warsaw, 폴란드, 02-677
- 아직 모집하지 않음
- ETG Warszawa
-
Warsaw, 폴란드, 02-117
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Diabetologii.sp.z.o.o.
-
Warsaw, 폴란드, 02-672
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddzial w Warszawie
-
Wroclaw, 폴란드, 50-381
- 아직 모집하지 않음
- Synexus Polska Sp. z o.o., Oddział we Wrocławiu
-
-
WOJ Lodzkie
-
Lodz, WOJ Lodzkie, 폴란드, 90-302
- 아직 모집하지 않음
- Santa Familia PTG Lodz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서(ICF) 제공
- 성인 남성 또는 여성, 연령 ≥18세
- 선별 검사 시 체질량지수(BMI) ≥27.0 kg/m2
- 선별 검사 전 최소 6개월 이상 2형 당뇨병(T2DM) 진단을 받은 경우(참가자 보고 병력 또는 질병 진단 기준 문서)
선별 검사/방문 1 최소 90일 전 안정적인 치료 상태에서 선별 검사 시 당화혈색소(HbA1c) 값이 ≥6.5%(48 mmol/mol)에서 ≤10.0%(86.0 mmol/mol) 사이인 경우. 2형 당뇨병 치료는 다음과 같을 수 있음:
--식이 및 운동 단독 또는 다음을 병행: DPP-4 억제제를 제외한 현지 허가 기준에 따른 경구 항당뇨제 치료.
참가자는 GLP-1 작용제 또는 인슐린을 복용해서는 안 됨참가자는 다음을 수행할 동기와 의지가 있어야 함:
- 연구 약물 자가 주사(필요 시 간병인의 도움 가능),
- 요구되는 대로 손가락 채혈 혈당 모니터링 수행.
- 체중 감량을 위한 최소 1회 이상의 자가 보고 실패한 식이 시도 병력이 있음.
제외 기준:
- 수유 중이거나 임신한 여성
- 피임 요구 사항을 따르지 않거나 따를 수 없는 경우
- 1형 당뇨병 또는 2형 당뇨병을 제외한 기타 당뇨병 진단
- 선별 검사 전 6개월 이내 중증 저혈당 및/또는 저혈당 인지력 상실
- 조절되지 않는 고혈압
- 비만에 대한 이전 또는 계획된 외과적 치료 병력(선별 검사 1년 전 시행된 지방흡입 또는 복부 성형술 제외)
- 무작위 배정 전 3개월 이내 체중 감량 목적의 약물(처방 또는 일반의약품) 복용
- 선별 검사 전 3개월 이내 만성적(>2주 또는 14일) 전신 글루코코르티코이드 치료를 받고 있거나 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군 1
참가자들은 피하 주사로 PF-08653944를 투여받게 됩니다.
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피하 주사로
다른 이름들:
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실험적: 치료군 2
참가자들은 피하 주사로 PF-08653944를 투여받게 됩니다.
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피하 주사로
다른 이름들:
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실험적: 치료군 3
참가자들은 피하 주사로 PF-08653944를 투여받게 됩니다.
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피하 주사로
다른 이름들:
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위약 비교기: 플라시보
참가자들은 피하 주사로 일치하는 위약을 투여받게 됩니다.
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피하 주사로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 체중 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 64주차
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기준선, 64주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주차 및 84주차
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기준선, 64주차 및 84주차
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기저선 대비 HbA1c(%) 변화
기간: 베이스라인, 64주차 및 84주차
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베이스라인, 64주차 및 84주차
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기준선 대비 체중 감소율 5% 이상 달성 참가자 비율
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기저선 대비 체중 감소율 10% 이상 달성 참가자 비율
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기준치 대비 체중 감소율이 15% 이상인 참가자의 비율
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기저선 대비 체중 감소율 20% 이상을 달성한 참가자 비율
기간: 베이스라인, 64주 및 84주
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베이스라인, 64주 및 84주
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공복 중성지방의 기준선 대비 변화
기간: 기준점, 64주 및 84주
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기준점, 64주 및 84주
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기저치 대비 비-고밀도 지질단백질 콜레스테롤(non-HDL-C)의 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기준값 대비 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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단축형 36 건강 설문지(SF-36) 신체 기능 영역 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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체중의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 84주차
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기준선, 84주차
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기준선 대비 허리둘레 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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참가자 중 HbA1c <7% 달성 비율
기간: 64주와 84주
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64주와 84주
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HbA1c ≤6.5% 달성 참가자 비율
기간: 64주 및 84주
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64주 및 84주
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HbA1c <5.7% 달성 참가자 비율
기간: 64주차 및 84주차
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64주차 및 84주차
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기저치 대비 공복 혈당 변화
기간: 베이스라인, 64주 및 84주
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베이스라인, 64주 및 84주
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기저선 대비 공복 인슐린 변화
기간: 기저선, 64주 및 84주
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기저선, 64주 및 84주
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기저선 대비 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기저선 대비 초저밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기저선 대비 고밀도 지단백 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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이완기 혈압(DBP) 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기저선 대비 고감도 C-반응성 단백질의 백분율 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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유로콸 5차원 5수준(EQ5D-5L)의 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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식욕 조절 설문지(CoEQ)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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기저선 대비 식품 소음 설문지(FNQ) 변화
기간: 기준선, 64주 및 84주
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기준선, 64주 및 84주
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치료 중 발생한 이상반응(TEAEs)이 있는 참가자 수
기간: 84주
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84주
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중대한 이상사례(SAEs)가 발생한 참가자 수
기간: 84주차
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84주차
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임상적 관심 이상반응(AECI)이 발생한 참가자 수
기간: 84주차
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84주차
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임상 실험실 이상 소견을 보인 참가자 수
기간: 84주차
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84주차
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항약물 항체(ADA)를 가진 참가자 수
기간: 84주
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84주
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약동학(PK): PF-08653944의 최대 관찰 혈장 농도(Cmax)
기간: 84주
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84주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C6491008
- 2025-523975-48-00 (레지스트리 식별자: CTIS (EU))
- VESPER-5 (MET097-25-302) (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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PF-08653944에 대한 임상 시험
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Pfizer아직 모집하지 않음
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Pfizer아직 모집하지 않음비만 | 영양 과잉 | 영양 장애 | 초과 중량 | 체중 | 과체중 또는 비만 | 과체중 및/또는 비만 | 영양 및 대사 질환미국
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Pfizer모집하지 않고 적극적으로
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Pfizer모병비만과 과체중미국, 스페인, 불가리아, 폴란드, 독일, 영국, 체코, 아르헨티나, 루마니아, 캐나다, 슬로바키아
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Pfizer모병비만 | 초과 중량 | 과체중 및/또는 비만 | 약물 상호 작용미국
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Pfizer완전한