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카페인 전략과 지방 산화

2026년 4월 28일 업데이트: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos

사이클 에르고미터 운동 중 다양한 카페인 섭취 형태가 지방 산화에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 다양한 형태의 카페인 섭취가 중강도 사이클 운동 중 지방 산화에 영향을 미칠 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 연구는 규칙적으로 유산소 운동을 수행하는 18세부터 50세까지의 건강한 성인 남성과 여성을 모집합니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 카페인이 Fatmax 강도로 1시간 동안 사이클 운동 중 지방 산화를 증가시키는가?
  • 다양한 형태의 카페인 섭취(캡슐, 커피, 껌, 또는 구강 세정)가 지방 산화에 미치는 효과에 차이가 있는가?
  • 이러한 카페인 형태가 운동 중 총 에너지 소비, 심폐 반응, 또는 지각된 노력 수준을 변화시키는가?
  • 카페인 투여 방법 간 부작용 발생 빈도 또는 심각도에 차이가 있는가?

연구자들은 각 카페인 형태를 해당 위약과 비교하여 지방 산화 및 기타 생리학적 결과에 미치는 영향을 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 따를 것입니다:

  • 증분 사이클 테스트를 통해 Fatmax 강도와 VO₂max를 결정하기 위한 사전 실험 세션에 참석
  • 각각 Fatmax 강도로 1시간 동안 사이클 운동을 수행하는 8회의 실험 세션 진행
  • 무작위, 이중 맹검, 교차 설계에 따라 캡슐, 커피, 껌 또는 구강 세정을 통해 카페인 또는 위약 투여
  • 운동 중 지방 및 탄수화물 산화, 총 에너지 소비, 심박수, 지각된 노력 수준 모니터링
  • 구조화된 설문지를 사용하여 세션 직후와 24시간 후에 발생한 모든 부작용 보고

모든 세션은 안전성과 신뢰할 수 있는 측정을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜과 통제된 실험실 조건에서 진행됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
초대로 등록

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
10

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~50세 건강한 남성 및 여성
  • 주 2일, 하루 최소 1시간 정기적인 유산소 운동
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 흡연
  • 연구 기간 중 약물 또는 운동능력 향상 보조제 사용
  • 카페인 불내성 또는 알레르기
  • 심폐 또는 근골격계 장애
  • 여성 참가자의 경구 피임약 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 카페인 캡슐
참가자들은 Fatmax 강도로 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클링을 수행하기 60분 전에 불투명 캡슐에 담긴 무수 카페인 분말 3 mg/kg을 섭취할 것입니다.
의약품: 카페인 (기니마 무수 파우더)
운동 60분 전에 불투명 캡슐에 담긴 무수 카페인 분말(Guinama, 스페인) 3 mg/kg 투여.
위약 비교기: 위약 캡슐
참가자는 Fatmax 강도로 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클링을 수행하기 60분 전에 셀룰로오스(위약)로 채워진 불투명 캡슐을 섭취할 것입니다.
다른: 위약(셀룰로오스 캡슐)
운동 60분 전에 복용하는 셀룰로스 분말이 들어있는 불투명 캡슐, 카페인 캡슐과 동일한 외형.
실험적: 카페인 커피
참가자들은 사이클 에르고미터에서 Fatmax 강도로 60분간 사이클링을 수행하기 60분 전에 뜨거운 물 250mL에 용해성 커피(네스카페 클래식)를 타서 3 mg/kg의 카페인을 섭취할 것입니다.
건강 보조 식품: 카페인 (네스카페 클래식 커피)
운동 60분 전에 250mL의 물에 용해된 네스카페 클래식(스위스 네슬레)을 통해 3mg/kg의 카페인.
위약 비교기: 위약 커피
참가자들은 사이클 에르고미터로 Fatmax 강도에서 60분간 사이클 운동을 수행하기 60분 전에 데카페인 가용성 커피(Nescafé Descafeinado)를 뜨거운 물 250mL에 녹여 섭취할 것입니다.
다른: 위약제(디카페인 커피)
디카페인 네스카페(Nestlé, 스위스) 250 mL 물에 타서, 카페인 커피와 동일하게 60분 전에 섭취.
실험적: 카페인 껌
참가자들은 60분간 사이클 에르고미터에서 Fatmax 강도로 사이클링을 수행하기 전에 10분 동안 3 mg/kg의 카페인을 함유한 카페인 껌(Kafewake)을 씹을 것입니다.
건강 보조 식품: 카페인 (카페웨이크 껌)
아라파마 그룹(스페인)의 카페웨이크 껌을 통해 3 mg/kg의 카페인을 운동 전 10분간 씹어 섭취.
위약 비교기: 플라시보 씹는 껌
참가자들은 Fatmax 강도로 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클 운동을 수행하기 전에 동일한 맛과 질감의 무카페인 껌(Kafewake)을 10분간 씹을 것입니다.
다른: 플라시보 (무카페인 껌)
카페웨이크 무카페인 껌 (스페인 Arafarma 그룹)으로 동일한 맛과 질감을 가지며, 10분 동안 씹은 후.
실험적: 카페인 구강 세정액
참가자들은 Fatmax 강도로 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클을 타기 전에, 가용성 커피(네스카페 클래식)의 3 mg/kg 카페인이 포함된 25 mL의 물로 20초간 구강 세정을 수행할 것입니다.
다른: 카페인 구강 세정액
운동 전 20초 동안 헹구기 위해 물 25mL에 용해된 카페인(네스카페 클래식) 3mg/kg.
위약 비교기: 플라시보 구강 세정액
참가자들은 펫맥스 강도로 사이클 에르고미터에서 60분간 사이클링을 수행하기 전에 디카페인 용해성 커피(네스카페 디스카페이나도) 25 mL가 함유된 물로 20초간 구강 세정을 수행할 것입니다.
다른: 플라시보 구강 세정액
운동 직전에 25mL의 물에 데카페인 네스카페를 넣고 20초간 입 안에 머금고 헹구세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Fatmax 강도에서의 최대하 사이클 운동 중 지방 산화율
기간: 실험 세션당 1시간
Fatmax 강도로 1시간 동안 사이클링을 하면서 간접 열량 측정법을 사용하여 지방 산화를 지속적으로 측정합니다. Frayn의 방정식을 사용하여 호흡 가스 교환(VO₂ 및 VCO₂)에서 계산됩니다. 측정 단위: 분당 그램(g/min).
실험 세션당 1시간

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지방 최대 연소 강도(Fatmax)에서의 중강도 사이클링 운동 중 탄수화물 산화율
기간: 실험 세션당 1시간
Fatmax 강도로 1시간 자전거 타기 동안 간접 열량 측정법을 사용한 탄수화물 산화의 연속 측정. Frayn의 방정식을 사용하여 호흡 가스 교환(VO₂ 및 VCO₂)에서 계산됨. 측정 단위: 분당 그램(g/min).
실험 세션당 1시간
운동 중 총 에너지 소비량
기간: 실험 세션당 1시간
간접 열량 측정 데이터를 브라우어 방정식을 사용하여 추정한 값으로, 지방 연소 최대 강도(Fatmax)로 1시간 자전거 타기 동안 지속적으로 기록되었습니다. 측정 단위: 분당 킬로칼로리(kcal/min).
실험 세션당 1시간
평균 운동 심박수
기간: 실험 세션당 1시간
운동 테스트 중 가슴 스트랩(Polar H9, Polar Electro, Finland)을 통해 심박수를 지속적으로 모니터링했습니다. 측정 단위: 분당 심박수(bpm).
실험 세션당 1시간
산소 소비량
기간: 1시간당 실험 세션
Ergostik 가스 분석기(Geratherm Respiratory GmbH, Germany)를 사용한 간접 열량 측정법을 통해 호흡마다 측정된 운동 세션 중 소비된 산소량. 측정 단위: 리터/분(L/min).
1시간당 실험 세션
이산화탄소 생산
기간: 실험 세션당 1시간
Ergostik 가스 분석기(Geratherm Respiratory GmbH, Germany)를 사용한 간접 열량 측정법을 통해 운동 세션 동안 호흡별로 측정한 이산화탄소 생성량. 측정 단위: 리터/분(L/min).
실험 세션당 1시간
혈액 젖산 농도
기간: 각 1시간 세션 동안 20분마다
운동 중 손가락 끝에서 채취한 모세혈관 혈액 샘플에서 측정하여 다양한 카페인 개입에 대한 대사 반응을 평가합니다.
측정 단위: 리터당 밀리몰(mmol/L).
각 1시간 세션 동안 20분마다
운동 중 지각 운동 강도(RPE) 등급
기간: 1시간 세션 동안 10분마다
보그의 6-20 척도를 사용하여 평가; 참가자는 정기적으로 인지된 노력을 보고합니다. 측정 단위: 척도 단위(6에서 20까지).
1시간 세션 동안 10분마다
카페인 관련 부작용 발생
기간: 각 세션 직후 및 운동 후 24시간
카페인 섭취와 관련된 신경질, 떨림, 불면증, 위장 불편감, 심박수 증가 등 일반적인 증상을 평가하는 구조화된 설문지.
각 세션 직후 및 운동 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universidad Rey Juan Carlos

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • 수석 연구원: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • URJC-CAF-FOX-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판물에 보고된 결과의 기초가 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터는 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다. 이 데이터에는 연구 중 수집된 익명화된 대사, 환기, 심혈관 및 지각 변수(예: 지방 산화율, 에너지 소비량, VO₂, VCO₂, 심박수, 모세혈관 혈액 젖산 농도, 지각된 노력도 평가)가 포함될 수 있습니다. 모든 데이터 공유는 윤리적 승인, 적용 가능한 데이터 보호 규정 준수, 연구 담당자의 승인을 조건으로 합니다.

IPD 공유 기간

개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터는 주요 연구 결과 발표 후 공유될 수 있으며, 발표 후 최대 3년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 접근은 개별 사례별로 검토될 것입니다. 요청은 과학적으로 타당한 제안이 필요하며, 기관 및 법적 요구사항에 따라 추가 윤리 검토 및 데이터 사용 계약이 필요할 수 있습니다. 연구 조사자들은 요청을 거부할 권리를 보유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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