Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koffeinstrategier og fettoksidasjon

28. april 2026 oppdatert av: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter av ulike koffein-inntaksformer på fettoksidasjon under sykkelergometer-trening

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om ulike former for koffeininntak kan påvirke fettoksidasjon under submaksimal sykling.
Studien vil rekruttere friske voksne, både menn og kvinner, i alderen 18 til 50 år, som regelmessig utfører aerob trening.
Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:

  • Øker koffein fettoksidasjon under én times sykling ved Fatmax-intensiteten?
  • Er det forskjell i effekt på fettoksidasjon mellom ulike former for koffeininntak (kapsel, kaffe, tyggegummi eller munnskyll)?
  • Endrer disse koffeinformene totalt energiforbruk, kardiorespiratorisk respons eller opplevd anstrengelse under trening?
  • Er det forskjeller i forekomst eller alvorlighetsgrad av bivirkninger mellom ulike koffeintilførselsmetoder?

Forskere vil sammenligne hver koffeinform med tilsvarende placebo for å fastslå deres effekt på fettoksidasjon og andre fysiologiske utfall.

Deltakere vil:

  • Delta på en pre-eksperimentell økt for å fastslå deres Fatmax-intensitet og VO₂max ved hjelp av en inkrementell sykkeltest
  • Gjennomføre åtte eksperimentelle økter, hver bestående av én times sykling ved Fatmax-intensiteten
  • Motta koffein eller placebo via kapsler, kaffe, tyggegummi eller munnskyll i henhold til et randomisert, dobbeltblindet, crossover-design
  • Bli overvåket for fett- og karbohydratoksidasjon, totalt energiforbruk, hjertefrekvens og opplevd anstrengelse under trening
  • Rapportere eventuelle bivirkninger umiddelbart etter økten og 24 timer senere ved hjelp av et strukturert spørreskjema

Alle økter vil bli gjennomført under kontrollerte laboratorieforhold med standardiserte protokoller for å sikre sikkerhet og pålitelige målinger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
10

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spania, 28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner i alderen 18–50 år
  • Regelmessig aerob trening minst 1 time per dag, 2 dager i uken
  • Skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Røyking
  • Bruk av medisiner eller ergogene kosttilskudd i studieperioden
  • Koffeinintoleranse eller allergi
  • Hjerte-lunge- eller muskelskjelettlidelser
  • Bruk av p-piller hos kvinnelige deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Koffeinkapsel
Deltakerne vil innta 3 mg/kg av vannfri koffeinpulver i en ugjennomsiktig kapsel 60 minutter før de utfører 60 minutter med sykling på en sykkelergometer ved Fatmax-intensitet.
Legemiddel: Koffein (Guinama Anhydr Pulver)
3 mg/kg vannfritt koffeinpulver (Guinama, Spania) administrert i en ugjennomsiktig kapsel 60 minutter før trening.
Placebo komparator: Placebokapsel
Deltakerne vil innta en ugjennomsiktig kapsel fylt med cellulose (placebo) 60 minutter før de utfører 60 minutters sykling på en sykkelergometer med Fatmax-intensitet.
Annen: Placebo (Cellulosekapsel)
Ugjennomsiktig kapsel som inneholder cellulosepulver, som matcher koffeinkapsler, inntatt 60 minutter før trening.
Eksperimentell: Kaffe med koffein
Deltakerne vil innta 3 mg/kg koffein via løselig kaffe (Nescafé Classic) i 250 mL varmt vann 60 minutter før de gjennomfører 60 minutters sykling på en sykkelergometer ved Fatmax-intensitet.
Kosttilskudd: Koffein (Nescafé Classic Kaffe)
3 mg/kg koffein via Nescafé Classic (Nestlé, Sveits) oppløst i 250 mL vann 60 minutter før trening.
Placebo komparator: Placebo-kaffe
Deltakerne vil innta koffeinfritt pulverkaffe (Nescafé Descafeinado) i 250 mL varmt vann 60 minutter før de gjennomfører 60 minutters sykling på en sykkelergometer med Fatmax-intensitet.
Annen: Placebo (koffeinfri kaffe)
Koffeinfri Nescafé (Nestlé, Sveits) i 250 mL vann, som tilsvarer koffeinholdig kaffe, inntatt 60 minutter før.
Eksperimentell: Koffeingummi
Deltakerne vil tygge koffeinholdig tyggegummi (Kafewake) som inneholder 3 mg/kg koffein i 10 minutter før de utfører 60 minutters sykling på en sykkelergometer ved Fatmax-intensiteten.
Kosttilskudd: Koffein (Kafewake-tyggegummi)
3 mg/kg koffein via Kafewake-tyggegummi (Arafarma-gruppen, Spania), tygget i 10 minutter før trening.
Placebo komparator: Placebo-tyggegummi
Deltakerne vil tygge koffeinfritt tyggegummi (Kafewake) med identisk smak og tekstur i 10 minutter før de utfører 60 minutter med sykling på en sykkelergometer ved Fatmax-intensitet.
Annen: Placebo (Ikke-koffeingummi)
Kafewake koffeinfritt tyggegummi (Arafarma group, Spania) med identisk smak og tekstur, tygget i 10 minutter før.
Eksperimentell: Koffeinmunnskyll
Deltakerne vil utføre en 20-sekunders munnskylning med 25 ml vann som inneholder 3 mg/kg koffein fra løselig kaffe (Nescafé Classic) før de utfører 60 minutters sykling på en sykkelergometer ved Fatmax-intensiteten.
Annen: Koffeinmunnskyllevæske
3 mg/kg koffein (Nescafé Classic) oppløst i 25 mL vann for en 20-sekunders munnskyl før trening.
Placebo komparator: Placebo munnskyllevæske
Deltakerne vil utføre en 20-sekunders munnskylning med 25 mL vann som inneholder koffeinfritt løsningskaffe (Nescafé descafeinado) før de utfører 60 minutters sykling på en sykkelergometer med Fatmax-intensitet.
Annen: Placebo Munnskyllingsløsning
Koffeinfri Nescafé i 25 mL vann for en 20-sekunders skyll umiddelbart før trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Raten av fettoksidasjon under submaksimal sykkeløvelse ved Fatmax-intensiteten
Tidsramme: 1 time per eksperimentell økt
Kontinuerlig måling av fettoksidasjon ved hjelp av indirekte kalorimetri under 1 times sykling ved Fatmax-intensitet. Beregnet fra respirasjonsgassutveksling (VO₂ og VCO₂) ved bruk av Frayns ligninger. Måleenhet: gram per minutt (g/min).
1 time per eksperimentell økt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of carbohydrate oxidation during submaximal cycling exercise at Fatmax intensity
Tidsramme: 1 time per eksperimentell økt
Kontinuerlig måling av karbohydratoksidasjon ved hjelp av indirekte kalorimetri under 1 times sykling ved Fatmax-intensitet. Beregnet fra respiratorisk gassutveksling (VO₂ og VCO₂) ved bruk av Frayns ligninger. Måleenhet: gram per minutt (g/min).
1 time per eksperimentell økt
Total energiforbruk under trening
Tidsramme: 1 time per eksperimentell økt
Estimert fra indirekte kalorimetri-data ved bruk av Brouwers ligning, registrert kontinuerlig i løpet av 1 times sykling ved Fatmax-intensitet. Måleenhet: kilokalorier per minutt (kcal/min).
1 time per eksperimentell økt
Gjennomsnittlig hjertefrekvens under trening
Tidsramme: 1 time per eksperimentell økt
Hjertefrekvens overvåkes kontinuerlig via et brystbelte (Polar H9, Polar Electro, Finland) under treningsproven. Måleenhet: slag per minutt (bpm).
1 time per eksperimentell økt
Oksygenforbruk
Tidsramme: 1 time per eksperimentell økt
Volum av oksygen som forbrukes under treningsøkten målt pust-for-pust via indirekte kalorimetri ved bruk av Ergostik gassanalysator (Geratherm Respiratory GmbH, Tyskland).
Måleenhet: Liter per minutt (L/min).
1 time per eksperimentell økt
Karbondioksidproduksjon
Tidsramme: 1 time per eksperimentell økt
Volum karbondioksid produsert under treningsøkten målt pust-for-pust via indirekte kalorimetri ved bruk av Ergostik gassanalysator (Geratherm Respiratory GmbH, Tyskland). Måleenhet: Liter per minutt (L/min).
1 time per eksperimentell økt
Blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Hvert 20. minutt under hver 1-times økt
Målt fra kapillærblodprøver tatt fra fingertuppen under trening for å vurdere metabolsk respons på forskjellige koffeinintervensjoner. Måleenhet: Millimol per liter (mmol/L).
Hvert 20. minutt under hver 1-times økt
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) under trening
Tidsramme: Hvert 10. minutt under hver 1-times økt
Vurdert ved bruk av Borgs 6-20 skala; deltakerne rapporterer opplevd anstrengelse med jevne mellomrom. Måleenhet: Enheter på en skala (fra 6 til 20).
Hvert 10. minutt under hver 1-times økt
Forekomst av koffeinrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter hver økt og 24 timer etter trening
Strukturert spørreskjema som vurderer symptomer som vanligvis er forbundet med koffeininntak, som for eksempel nervøsitet, skjelving, søvnløshet, mageubehag og økt hjertefrekvens.
Umiddelbart etter hver økt og 24 timer etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Hovedetterforsker: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • URJC-CAF-FOX-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjoner, kan bli gjort tilgjengelig på rimelig forespørsel. Disse dataene kan inkludere anonymiserte metabolske, ventilasjons-, kardiovaskulære og persepsjonsmessige variabler samlet inn under studien (f.eks. fettoksidasjonsrate, energiforbruk, VO₂, VCO₂, hjertefrekvens, kapillær blodlaktatkonsentrasjon og vurderinger av opplevd anstrengelse). All datadeling vil være underlagt etisk godkjenning, overholdelse av gjeldende personvernteknisk regelverk og godkjenning fra studiens forskere.

IPD-delingstidsramme

De-identifiserte individuelle deltakerdata kan deles etter publiseringen av hovedstudiefunnene og vil forbli tilgjengelige i opptil tre år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til eventuelle avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli vurdert fra sak til sak. Forespørsler krever et vitenskapelig fornuftig forslag og kan være gjenstand for ytterligere etisk vurdering og databruksavtaler, i samsvar med institusjonelle og juridiske krav. Studiens forskere forbeholder seg retten til å avslå forespørsler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger