Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии употребления кофеина и окисление жиров

28 апреля 2026 г. обновлено: Daniel Trujillo-Colmena, Universidad Rey Juan Carlos

Влияние различных форм потребления кофеина на окисление жиров во время упражнений на велоэргометре

Цель этого клинического исследования — выяснить, могут ли различные формы приема кофеина влиять на окисление жиров во время субмаксимальной велоэргометрии. В исследовании примут участие здоровые взрослые, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 50 лет, которые регулярно занимаются аэробными упражнениями. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Увеличивает ли кофеин окисление жиров в течение одного часа езды на велосипеде при интенсивности Fatmax?
  • Различаются ли разные формы приема кофеина (капсулы, кофе, жевательная резинка или ополаскиватель для рта) по своему влиянию на окисление жиров?
  • Влияют ли эти формы кофеина на общий расход энергии, кардиореспираторный ответ или воспринимаемое усилие во время упражнений?
  • Существуют ли различия в возникновении или тяжести побочных эффектов между методами введения кофеина?

Исследователи сравнят каждую форму кофеина с соответствующим плацебо, чтобы определить их влияние на окисление жиров и другие физиологические показатели.

Участники будут:

  • Посещать предэкспериментальную сессию для определения их интенсивности Fatmax и VO₂max с помощью инкрементального велоэргометрического теста
  • Выполнять восемь экспериментальных сессий, каждая из которых состоит из одного часа езды на велосипеде при интенсивности Fatmax
  • Получать кофеин или плацебо в виде капсул, кофе, жевательной резинки или ополаскивателя для рта в соответствии с рандомизированным, двойным слепым, перекрестным дизайном
  • Наблюдаться на предмет окисления жиров и углеводов, общего расхода энергии, частоты сердечных сокращений и воспринимаемого усилия во время упражнений
  • Сообщать о любых побочных эффектах сразу после сессии и через 24 часа с помощью структурированного вопросника

Все сессии будут проводиться в контролируемых лабораторных условиях со стандартизированными протоколами для обеспечения безопасности и надежности измерений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
10

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Daniel Trujillo-Colmena, PhD student
  • Номер телефона: +34 607899928
  • Электронная почта: daniel.trujillo@urjc.es

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Испания, 28942
        • Estadio Raúl González Blanco, Camino del Molino 5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-50 лет
  • Регулярные аэробные упражнения не менее 1 часа в день, 2 дня в неделю
  • Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Курение
  • Приём лекарственных препаратов или эргогенных добавок в период исследования
  • Непереносимость или аллергия на кофеин
  • Кардиопульмональные или опорно-двигательные нарушения
  • Использование оральных контрацептивов у женщин-участниц

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Кофеиновая капсула
Участники примут 3 мг/кг безводного порошка кофеина в непрозрачной капсуле за 60 минут до выполнения 60-минутной велоэргометрии с интенсивностью Fatmax.
Лекарство: Кофеин (Guinama Безводный порошок)
3 мг/кг безводного порошка кофеина (Guinama, Испания), вводимого в непрозрачной капсуле за 60 минут до упражнений.
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Участники примут непрозрачную капсулу, заполненную целлюлозой (плацебо), за 60 минут до выполнения 60-минутной велоэргометрии при интенсивности Fatmax.
Другой: Плацебо (Капсула из целлюлозы)
Непрозрачная капсула, содержащая порошок целлюлозы, имитирующая капсулы с кофеином, принимаемая за 60 минут до физических упражнений.
Экспериментальный: Кофе с кофеином
Участники будут потреблять 3 мг/кг кофеина через растворимый кофе (Nescafé Classic) в 250 мл горячей воды за 60 минут до выполнения 60-минутной езды на велоэргометре с интенсивностью Fatmax.
Диетическая добавка: Кофеин (Nescafé Classic Coffee)
3 мг/кг кофеина через Nescafé Classic (Nestlé, Швейцария), растворённого в 250 мл воды за 60 минут до упражнений.
Плацебо Компаратор: Кофе плацебо
Участники будут употреблять растворимый кофе без кофеина (Nescafé Descafeinado) в 250 мл горячей воды за 60 минут до выполнения 60-минутной езды на велоэргометре с интенсивностью Fatmax.
Другой: Плацебо (Кофе без кофеина)
Безкофеиновый Nescafé (Nestlé, Швейцария) в 250 мл воды, соответствующий кофеинизированному кофе, принимаемый за 60 минут до.
Экспериментальный: Жевательная резинка с кофеином
Участники будут жевать содержащую кофеин жевательную резинку (Kafewake) с дозировкой 3 мг/кг кофеина в течение 10 минут перед выполнением 60-минутной велотренировки на велоэргометре с интенсивностью Fatmax.
Диетическая добавка: Кофеин (Жевательная резинка Kafewake)
3 мг/кг кофеина в составе жевательной резинки Kafewake (группа Arafarma, Испания), жуемой в течение 10 минут перед физической нагрузкой.
Плацебо Компаратор: Плацебо жевательная резинка
Участники будут жевать не содержащую кофеин жевательную резинку (Kafewake) с идентичным вкусом и текстурой в течение 10 минут перед выполнением 60-минутной велотренировки на велоэргометре с интенсивностью Fatmax.
Другой: Плацебо (Жевательная резинка без кофеина)
Kafewake Некофеинизированная жевательная резинка (группа Arafarma, Испания) с идентичным вкусом и текстурой, жевать в течение 10 минут до.
Экспериментальный: Кофейное полоскание для рта
Участники будут выполнять 20-секундное полоскание рта 25 мл воды, содержащей 3 мг/кг кофеина из растворимого кофе (Nescafé Classic), перед выполнением 60-минутной езды на велоэргометре с интенсивностью Fatmax.
Другой: Раствор для полоскания рта с кофеином
3 мг/кг кофеина (Nescafé Classic), растворенного в 25 мл воды для 20-секундного полоскания перед тренировкой.
Плацебо Компаратор: Ополаскиватель для полости рта с плацебо
Участники будут выполнять 20-секундное полоскание рта 25 мл воды, содержащей растворимый кофе без кофеина (Nescafé descafeinado), перед выполнением 60-минутной езды на велоэргометре с интенсивностью Fatmax.
Другой: Раствор для полоскания рта плацебо
Декофеинизированный Nescafé в 25 мл воды для 20-секундного полоскания непосредственно перед упражнением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость окисления жиров во время субмаксимальной велоэргометрической нагрузки при интенсивности Fatmax
Временное ограничение: 1 час за экспериментальную сессию
Непрерывное измерение окисления жиров с использованием непрямой калориметрии в течение 1 часа езды на велосипеде с интенсивностью Fatmax. Рассчитано на основе газообмена при дыхании (VO₂ и VCO₂) с использованием уравнений Фрейна. Единица измерения: граммы в минуту (г/мин).
1 час за экспериментальную сессию

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость окисления углеводов во время субмаксимальной велоэргометрической нагрузки при интенсивности Fatmax
Временное ограничение: 1 час за экспериментальную сессию
Непрерывное измерение окисления углеводов с помощью непрямой калориметрии во время часового цикла при интенсивности Fatmax. Рассчитано на основе газообмена при дыхании (VO₂ и VCO₂) с использованием уравнений Фрейна. Единица измерения: граммы в минуту (г/мин).
1 час за экспериментальную сессию
Общий расход энергии во время упражнений
Временное ограничение: 1 час за экспериментальную сессию
Расчет проведен на основе данных непрямой калориметрии с использованием уравнения Брауэра, записанных непрерывно в течение 1-часовой езды на велосипеде с интенсивностью Fatmax.
Единица измерения: килокалории в минуту (ккал/мин).
1 час за экспериментальную сессию
Средняя частота сердечных сокращений при физической нагрузке
Временное ограничение: 1 час за экспериментальную сессию
Частота сердечных сокращений непрерывно контролировалась с помощью нагрудного ремня (Polar H9, Polar Electro, Финляндия) во время теста с физической нагрузкой. Единица измерения: ударов в минуту (уд./мин).
1 час за экспериментальную сессию
Потребление кислорода
Временное ограничение: 1 час за экспериментальную сессию
Объем кислорода, потребляемый во время сеанса физической нагрузки, измеренный по дыханию с помощью непрямой калориметрии с использованием газоанализатора Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Германия).
Единица измерения: литры в минуту (л/мин).
1 час за экспериментальную сессию
Производство углекислого газа
Временное ограничение: 1 час за экспериментальную сессию
Объем углекислого газа, производимого во время сессии упражнений, измеряется по каждому вдоху с помощью непрямой калориметрии с использованием газового анализатора Ergostik (Geratherm Respiratory GmbH, Германия). Единица измерения: литры в минуту (л/мин).
1 час за экспериментальную сессию
Концентрация лактата в крови
Временное ограничение: Каждые 20 минут в течение каждого 1-часового сеанса
Измеряется по образцам капиллярной крови, взятым из кончика пальца во время физической нагрузки, для оценки метаболического ответа на различные кофеиновые вмешательства.
Единица измерения: миллимоли на литр (ммоль/л).
Каждые 20 минут в течение каждого 1-часового сеанса
Рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE) во время упражнений
Временное ограничение: Каждые 10 минут в течение каждого 1-часового сеанса
Оценивается по шкале Борга 6-20; участники сообщают о воспринимаемом напряжении через регулярные промежутки времени.
Единица измерения: единицы по шкале (от 6 до 20).
Каждые 10 минут в течение каждого 1-часового сеанса
Возникновение побочных эффектов, связанных с кофеином
Временное ограничение: Непосредственно после каждого сеанса и через 24 часа после упражнения
Структурированный опросник для оценки симптомов, обычно связанных с употреблением кофеина, таких как нервозность, тремор, бессонница, желудочно-кишечный дискомфорт и учащенное сердцебиение.
Непосредственно после каждого сеанса и через 24 часа после упражнения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Juan Del Coso, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Главный следователь: Arturo Casado, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • URJC-CAF-FOX-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикациях, могут быть предоставлены по обоснованному запросу. Эти данные могут включать анонимизированные метаболические, вентиляционные, сердечно-сосудистые и перцептивные переменные, собранные в ходе исследования (например, скорость окисления жиров, энергозатраты, VO₂, VCO₂, частоту сердечных сокращений, концентрацию лактата в капиллярной крови и оценки воспринимаемого напряжения). Любое предоставление данных будет осуществляться при условии получения этического одобрения, соблюдения применимых нормативных актов о защите данных и утверждения исследователями исследования.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные отдельных участников могут быть предоставлены после публикации основных результатов исследования и будут оставаться доступными до трех лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к любым обезличенным данным отдельных участников будет рассматриваться в индивидуальном порядке. Запросы должны содержать научно обоснованное предложение и могут подлежать дополнительному этическому рассмотрению и соглашениям об использовании данных в соответствии с институциональными и правовыми требованиями. Исследователи исследования оставляют за собой право отклонять запросы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками