회복 최적화를 위한 강화된 전략을 통한 재활 (RESTORE)
2026년 8월 17일 업데이트: Kristin Archer, Vanderbilt University Medical Center
척추 수술 후 회복을 최적화하기 위한 강화된 전략을 통한 재활
이 임상 시험의 주요 목표는 요추 척추 수술을 받는 환자들에게 원격으로 제공되는 Empowered Relief의 이점을 이해하는 것입니다. 시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
등 수술 후 초기에 수행되는 수술 후 행동 중재인 Empowered Relief가 수술 후 결과에 측정 가능한 영향을 미치는가?
추가 질문으로는 통증 재앙화의 변화가 결과 개선과 관련이 있는지, 그리고 수술 전 통증 재앙화가 치료에 대한 반응의 조절자인지 여부입니다.
연구진은 원격으로 제공되는 Empowered Relief를 원격으로 제공되는 교육과 비교하여 Empowered Relief가 환자들이 등 수술 후 통증과 기능적 제한을 관리하는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 활동을 수행할 것입니다:
- 등 수술 후 원격으로 제공되는 Empowered Relief 또는 교육의 그룹 세션 1회 완료
- 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월에 설문조사 완료
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제안된 연구는 요추 척추 수술을 받는 환자를 대상으로 2상, 2그룹 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
환자는 민간 의료 센터 및 군 병원에서 척추 수술 전에 등록 및 무작위 배정될 것입니다.
환자는 (1) 1회 Empowered Relief 또는 (2) 1회 교육 중 하나에 무작위 배정됩니다.
두 중재 모두 면허를 보유한 의료 전문가가 웹 기반 플랫폼을 통해 그룹 환경에서 원격으로 제공됩니다.
결과 평가는 수술 후 3개월 및 6개월에 그룹 배정을 모르는 평가자가 수행할 것입니다.
본 임상 시험의 결과는 민간 및 군 환자 집단 모두에서 수술 후 통증 관리 및 삶의 질 향상을 위한 원격 비약물 전략 연구를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amanda Priest
- 전화번호: 615-421-8336
- 이메일: amanda.priest@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Archer, PhD
- 전화번호: 615-322-2732
- 이메일: kristin.archer@vumc.org
연구 장소
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- 아직 모집하지 않음
- Tripler Army Medical Center
-
수석 연구원:
- Daniel Rhon, PhD
-
연락하다:
- Rachel Mayhew, DPT
- 전화번호: 253-987-2911
- 이메일: rmayhew@genevausa.org
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- Amanda Priest
- 전화번호: 615-421-8336
- 이메일: amanda.priest@vumc.org
-
수석 연구원:
- Kristin Archer, PhD
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- 아직 모집하지 않음
- Brooke Army Medical Center
-
수석 연구원:
- Daniel Rhon, PhD
-
연락하다:
- Rachel Mayhew, DPT
- 전화번호: 253-987-2911
- 이메일: rmayhew@genevausa.org
-
-
Washington
-
Joint Base Lewis McChord, Washington, 미국, 98431
- 아직 모집하지 않음
- Madigan Army Medical Center
-
수석 연구원:
- Daniel Rhon, PhD
-
연락하다:
- Rachel Mayhew, DPT
- 전화번호: 253-987-2911
- 이메일: rmayhew@genevausa.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척추관절증을 포함한 요추 퇴행성 질환의 외과적 치료로 적절한 절제술(유합술 포함 또는 제외)을 시행한 경우
- 영어 사용 가능자
- 18세 이상 75세 이하
제외 기준:
- 외상, 골절, 종양, 감염 또는 척추 변형으로 인한 수술
- 재수술
- 최근 5년 이내 요추 수술 병력이 있는 경우
- 부상 관련 소송 또는 산재 보상 청구 중인 경우
- 현재 암 치료를 받고 있는 경우
- 안정적인 인터넷 연결에 접근할 수 없는 경우
- 안정적인 전화번호 또는 주소를 제공할 수 없는 경우
- 수술 후 6개월간 추적 평가에 참여할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 권한 부여된 안도
원격으로 제공되는 행동 전략 그룹 세션
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Empowered Relief(ER)는 통증 신경과학 교육과 인지행동 원칙에 기반한 통증 대처 기술이라는 두 가지 주요 구성 요소를 가진 단일 세션 그룹 수업입니다.
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활성 비교기: 교육
교육 정보가 포함된 원격 그룹 세션
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교육 프로그램은 통증과 장애를 관리하는 방법, 미래의 부상을 예방하는 방법, 그리고 등 수술 후 건강을 유지하는 방법에 대한 정보를 포함하는 단일 세션 그룹 수업입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 통증 간섭(T-점수 척도), 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 큼을 나타냄
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편유사제 사용
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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모르핀 밀리그램 등가
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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신체 기능
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 신체 기능(T-점수 척도), 높은 점수는 더 나은 신체 기능을 나타냅니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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장애
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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Oswestry Disability Index (0-100%), 높은 백분율은 더 큰 장애를 나타냅니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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통증 강도
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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등 통증 및 다리 통증에 대한 숫자 평가 척도(0-10), 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 재앙화
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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Pain Catastrophizing Scale (0-51), 높은 점수는 높은 수준의 통증 관련 파국적 사고를 나타냅니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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수면
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애(T-점수 척도), 점수가 높을수록 수면 장애가 더 심각함을 나타냅니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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환자 만족도
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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NASS 환자 만족도 지수 (4점 척도), 점수가 높을수록 만족도가 낮음을 나타냅니다
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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고용
기간: 퇴원 후 3개월 및 6개월
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근무 복귀 여부 (예 또는 아니오) 및 복귀 날짜
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퇴원 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 251516
- HT9425-25-1-0925 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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