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SOPHIE: 표준화된 의료 상호작용 교육을 위한 온라인 환자 (SOPHIE)

2026년 2월 8일 업데이트: Ehsan Hoque, University of Rochester

SOPHIE: 의료 상호작용 교육을 위한 표준화된 온라인 환자

이 연구는 임상의의 의사소통 기술을 향상시키기 위해 설계된 온라인 시뮬레이션 기반 교육 프로그램을 평가하였습니다. 참가자는 교육 평가의 일환으로 시뮬레이션 환자 상호작용과 의사소통 평가를 완료한 임상의 및 임상 연수생이었습니다. 참가자는 AI 기반 시뮬레이션 훈련 프로그램 또는 표준 교육 자료 중 하나를 무작위로 배정받았습니다. 의사소통 수행은 시뮬레이션 시나리오에서 표준화된 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다. 이 연구는 환자나 건강 관련 임상 중재를 포함하지 않았습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

본 연구는 임상의의 의사소통 능력 개발을 지원하기 위해 설계된 AI 기반 온라인 시뮬레이션 교육 프로그램에 대한 무작위 교육 평가였습니다. 참가자에는 직업적 역할의 일환으로 정기적으로 환자와 의사소통을 하는 임상의와 임상 수련생이 포함되었습니다.

참가자는 SOPHIE 시뮬레이션 교육 프로그램 또는 표준 교육 자료로 구성된 대조 교육 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 모든 참가자는 훈련된 표준화 환자와 전문 평가자가 구조화된 의사소통 평가 도구를 사용하여 평가한 시뮬레이션 환자 상담을 완료했습니다.

주요 관심 결과는 시뮬레이션 시나리오에서의 의사소통 기술 수행과 교육 경험에 대한 참가자 피드백에 초점을 맞췄습니다. 본 연구는 실제 환자의 임상 치료나 건강 관련 중재를 포함하지 않았으며 교육 연구 프로젝트로 수행되었습니다.

본 연구는 참가자 등록 전 기관 심의 위원회의 승인을 받았습니다. 논문 준비 중 저널의 요청에 따라 임상시험.gov에 사후 등록되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
51

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 전문적 또는 교육적 역할의 일환으로 환자와의 의사소통에 참여하는 임상의사 또는 임상 연수생입니다
  • 만 18세 이상
  • 온라인 교육 활동과 시뮬레이션 환자 상담에 참여할 수 있는 능력
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 본 연구에 이전에 참여한 경험
  • 필요한 온라인 활동 또는 시뮬레이션 상담을 완료할 수 없는 경우
  • 연구자의 판단에 따라 참여 또는 데이터 품질에 방해가 될 수 있는 어떠한 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 소피 시뮬레이션 훈련
이 그룹에 배정된 참가자들은 임상의의 의사소통 기술 개발을 지원하기 위해 설계된 AI 기반 온라인 시뮬레이션 훈련 프로그램을 완료했습니다. 이 훈련은 시뮬레이션된 임상 접촉에서의 의사소통 연습에 초점을 맞춘 상호작용형 가상 환자 시나리오를 포함했습니다.
행동: 소피 시뮬레이션 훈련
시뮬레이션 기반 온라인 교육 프로그램으로, 상호작용형 가상 환자 시나리오를 활용하여 임상 현장에서 의료진의 의사소통 능력 향상을 지원합니다.
활성 비교기: 대조 교육 자료
이 그룹에 배정된 참가자들은 임상의사 소통 기술과 관련된 표준 교육 자료를 완료하였습니다. 이 자료에는 비디오 및 읽기 자료와 같은 교육 콘텐츠가 포함되었으며, 상호작용형 시뮬레이션 훈련은 포함되지 않았습니다.
행동: 통제 교육 자료
비디오 및 독서 자료와 같은 교육 자료를 통해 제공되며 상호작용 시뮬레이션이 없는 임상의 의사소통 기술 관련 표준 교육 콘텐츠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이션 환자 대면에서의 평균 의사소통 성능 향상 점수
기간: 지정된 교육 조건 완료 직후
훈련된 표준화 환자나 전문 평가자가 완성한 표준화 평가 도구를 이용하여 모의 환자 상담 중 의사소통 수행 능력을 평가하였다. 각 참가자별로 의사소통 수행 점수 향상 평균을 계산하여, 지정된 교육 조건 후의 의사소통 기술을 설명하는 데 사용하였다.
지정된 교육 조건 완료 직후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지정된 교육 조건 완료 직후
기간: 시뮬레이션 환자 만남 직후
구조화된 의사소통 기술 평가 도구를 사용하여 시뮬레이션된 환자 상담 중에 나타난 구체적인 의사소통 행동을 평가했습니다. 각 참가자에 대해 총 의사소통 기술 평가 점수가 계산되었습니다.
시뮬레이션 환자 만남 직후
시뮬레이션 상황에서의 평균 공감도 평가 점수
기간: 시뮬레이션 환자 상담 직후
공감 능력은 훈련된 평가자가 작성한 표준화된 공감 평가 척도를 사용하여 모의 환자 상담 중에 평가되었습니다. 각 참가자별 평균 공감 평가 점수가 계산되었습니다.
시뮬레이션 환자 상담 직후
평균 참가자 자가 보고 신뢰도 점수
기간: 교육적 중재 완료 직후
참가자의 의사소통 기술에 대한 자신감은 교육적 중재 완료 후 시행된 자가 보고 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 설문 항목에 걸쳐 평균 자신감 점수가 계산되었습니다.
교육적 중재 완료 직후
교육적 중재의 평균 사용성 점수
기간: 교육 중재 완료 직후
할당된 교육 중재의 사용성은 표준화된 사용성 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 평균 사용성 점수는 중재에 대한 참가자 경험을 설명하기 위해 계산되었습니다.
교육 중재 완료 직후
총 참가자 만족도 점수
기간: 교육적 개입 완료 직후
참가자의 교육 경험에 대한 만족도는 구조화된 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 각 참가자에 대한 총 만족도 점수가 계산되었습니다.
교육적 개입 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Rochester

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
James P. Wilmot Cancer Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • STUDY00006689

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

전문 표준화 환자가 측정한 개별 참가자의 의사소통 기술 평가는 완전히 공개됩니다. 모든 데이터는 완전히 익명화됩니다.

IPD 공유 기간

2025년 03월 01일 - 무기한

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 온라인 저장소에 공개적으로 이용 가능합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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