- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07409233
SOPHIE: 표준화된 의료 상호작용 교육을 위한 온라인 환자 (SOPHIE)
2026년 2월 8일 업데이트: Ehsan Hoque, University of Rochester
SOPHIE: 의료 상호작용 교육을 위한 표준화된 온라인 환자
이 연구는 임상의의 의사소통 기술을 향상시키기 위해 설계된 온라인 시뮬레이션 기반 교육 프로그램을 평가하였습니다.
참가자는 교육 평가의 일환으로 시뮬레이션 환자 상호작용과 의사소통 평가를 완료한 임상의 및 임상 연수생이었습니다.
참가자는 AI 기반 시뮬레이션 훈련 프로그램 또는 표준 교육 자료 중 하나를 무작위로 배정받았습니다.
의사소통 수행은 시뮬레이션 시나리오에서 표준화된 평가 방법을 사용하여 평가되었습니다.
이 연구는 환자나 건강 관련 임상 중재를 포함하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 임상의의 의사소통 능력 개발을 지원하기 위해 설계된 AI 기반 온라인 시뮬레이션 교육 프로그램에 대한 무작위 교육 평가였습니다. 참가자에는 직업적 역할의 일환으로 정기적으로 환자와 의사소통을 하는 임상의와 임상 수련생이 포함되었습니다.
참가자는 SOPHIE 시뮬레이션 교육 프로그램 또는 표준 교육 자료로 구성된 대조 교육 조건 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 모든 참가자는 훈련된 표준화 환자와 전문 평가자가 구조화된 의사소통 평가 도구를 사용하여 평가한 시뮬레이션 환자 상담을 완료했습니다.
주요 관심 결과는 시뮬레이션 시나리오에서의 의사소통 기술 수행과 교육 경험에 대한 참가자 피드백에 초점을 맞췄습니다. 본 연구는 실제 환자의 임상 치료나 건강 관련 중재를 포함하지 않았으며 교육 연구 프로젝트로 수행되었습니다.
본 연구는 참가자 등록 전 기관 심의 위원회의 승인을 받았습니다. 논문 준비 중 저널의 요청에 따라 임상시험.gov에 사후 등록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- University of Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 전문적 또는 교육적 역할의 일환으로 환자와의 의사소통에 참여하는 임상의사 또는 임상 연수생입니다
- 만 18세 이상
- 온라인 교육 활동과 시뮬레이션 환자 상담에 참여할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 본 연구에 이전에 참여한 경험
- 필요한 온라인 활동 또는 시뮬레이션 상담을 완료할 수 없는 경우
- 연구자의 판단에 따라 참여 또는 데이터 품질에 방해가 될 수 있는 어떠한 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소피 시뮬레이션 훈련
이 그룹에 배정된 참가자들은 임상의의 의사소통 기술 개발을 지원하기 위해 설계된 AI 기반 온라인 시뮬레이션 훈련 프로그램을 완료했습니다.
이 훈련은 시뮬레이션된 임상 접촉에서의 의사소통 연습에 초점을 맞춘 상호작용형 가상 환자 시나리오를 포함했습니다.
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시뮬레이션 기반 온라인 교육 프로그램으로, 상호작용형 가상 환자 시나리오를 활용하여 임상 현장에서 의료진의 의사소통 능력 향상을 지원합니다.
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활성 비교기: 대조 교육 자료
이 그룹에 배정된 참가자들은 임상의사 소통 기술과 관련된 표준 교육 자료를 완료하였습니다.
이 자료에는 비디오 및 읽기 자료와 같은 교육 콘텐츠가 포함되었으며, 상호작용형 시뮬레이션 훈련은 포함되지 않았습니다.
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비디오 및 독서 자료와 같은 교육 자료를 통해 제공되며 상호작용 시뮬레이션이 없는 임상의 의사소통 기술 관련 표준 교육 콘텐츠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션 환자 대면에서의 평균 의사소통 성능 향상 점수
기간: 지정된 교육 조건 완료 직후
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훈련된 표준화 환자나 전문 평가자가 완성한 표준화 평가 도구를 이용하여 모의 환자 상담 중 의사소통 수행 능력을 평가하였다.
각 참가자별로 의사소통 수행 점수 향상 평균을 계산하여, 지정된 교육 조건 후의 의사소통 기술을 설명하는 데 사용하였다.
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지정된 교육 조건 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지정된 교육 조건 완료 직후
기간: 시뮬레이션 환자 만남 직후
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구조화된 의사소통 기술 평가 도구를 사용하여 시뮬레이션된 환자 상담 중에 나타난 구체적인 의사소통 행동을 평가했습니다.
각 참가자에 대해 총 의사소통 기술 평가 점수가 계산되었습니다.
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시뮬레이션 환자 만남 직후
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시뮬레이션 상황에서의 평균 공감도 평가 점수
기간: 시뮬레이션 환자 상담 직후
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공감 능력은 훈련된 평가자가 작성한 표준화된 공감 평가 척도를 사용하여 모의 환자 상담 중에 평가되었습니다.
각 참가자별 평균 공감 평가 점수가 계산되었습니다.
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시뮬레이션 환자 상담 직후
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평균 참가자 자가 보고 신뢰도 점수
기간: 교육적 중재 완료 직후
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참가자의 의사소통 기술에 대한 자신감은 교육적 중재 완료 후 시행된 자가 보고 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
설문 항목에 걸쳐 평균 자신감 점수가 계산되었습니다.
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교육적 중재 완료 직후
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교육적 중재의 평균 사용성 점수
기간: 교육 중재 완료 직후
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할당된 교육 중재의 사용성은 표준화된 사용성 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
평균 사용성 점수는 중재에 대한 참가자 경험을 설명하기 위해 계산되었습니다.
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교육 중재 완료 직후
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총 참가자 만족도 점수
기간: 교육적 개입 완료 직후
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참가자의 교육 경험에 대한 만족도는 구조화된 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
각 참가자에 대한 총 만족도 점수가 계산되었습니다.
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교육적 개입 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehsan Hoque, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
전문 표준화 환자가 측정한 개별 참가자의 의사소통 기술 평가는 완전히 공개됩니다.
모든 데이터는 완전히 익명화됩니다.
IPD 공유 기간
2025년 03월 01일 - 무기한
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 온라인 저장소에 공개적으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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