만성 목 통증 환자의 신체 및 인지 변화에 대한 다양한 운동 프로토콜의 효과
2026년 2월 19일 업데이트: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University
만성 목 통증 환자의 신체 상태, 인지 기능, 뇌 구조 및 혈액 바이오마커에 대한 다양한 운동 프로토콜의 효과
이 연구는 만성 목 통증을 가진 개인들에서 다양한 운동 접근법이 신체 상태, 인지 기능, 뇌 구조 및 혈액 바이오마커에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성 목 통증은 흔한 근골격계 장애입니다.
문헌에 따르면, 이러한 개인들은 신체적 장애 외에도 인지 문제를 보일 수 있다고 기술되어 있습니다.
그럼에도 불구하고, 이러한 장애와 관련된 신경생리학적 및 생화학적 메커니즘은 아직 충분히 명확하지 않습니다.
만성 목 통증이 있는 개인들을 대상으로 수행된 기존 연구는 대부분 기존 장애를 평가하는 데 중점을 둔 평가 연구였으며, 우리가 계획한 연구는 운동과 같이 신체적 및 인지적 건강에 효과적인 것으로 알려진 치료 접근법을 적용하여 이러한 장애에 긍정적인 개선을 이루고자 합니다.
프로젝트 범위 내에서 참가자들의 주의력, 기억력, 시각 및 공간 구성, 언어 능력, 실행 기능을 평가하기 위해 신경심리학적 검사가 실시될 것입니다.
참가자의 뇌 구조적 변화는 T1 강조 영상으로 평가되고, 뇌 관류 변화는 동맥 스핀 라벨링 영상으로 평가될 것입니다.
신체 상태 및 통증 관련 평가 범위 내에서 참가자의 통증 강도, 목 장애 수준, 근력, 기능적 능력, 통증 재앙화 수준, 운동공포증, 중추 감작, 수면의 질이 평가될 것입니다.
마지막으로, 참가자의 혈액 샘플을 채취하여 코티솔, 인터루킨 1-베타, 종양 괴사 인자-알파, 인슐린 유사 성장 인자-1, 인터루킨-10, 아이리신, 뇌 유래 신경영양인자, 신경 성장 인자 및 카텝신-B의 혈청 농도를 검사할 것입니다.
이러한 모든 평가는 운동 적용 전후에 모두 실시되며, 운동 프로그램이 신체 상태의 향상에 따라 진행될 수 있도록 6주 말에만 근력과 기능적 능력을 다시 측정할 것입니다.
초기 평가가 완료된 개인들은 계층화 무작위 배정 방법을 통해 유산소 운동, 근력 운동 또는 가정 운동 대조군에 배정될 것입니다.
운동 적용은 3개월 동안 주 3일 실시되며, 각 참가자는 개별적으로 총 36회의 운동 세션에 참여할 것입니다.
만성 목 통증이 있는 개인들에서 유산소, 근력 강화 및 가정 운동 실천의 인지적, 신체적, 신경생리학적 및 생화학적 효과를 밝히고, 다양한 운동 실천의 유사점과 우수성을 설명하는 것이 표적 건강 서비스 계획의 길을 열어줄 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Zeynep Güven, MsC
- 전화번호: 130 90+3123052525
- 이메일: fztzeynepguven@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Songul Atasavun-Uysal, Professor
- 전화번호: 130 +903123052525
- 이메일: songula@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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-
Altindag
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Ankara, Altindag, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자 연령 20-65세
- 최소 3개월 이상 목 통증이 있으며, 수치 평가 척도 기준 3점 이상
- 목 장애 지수 기준 10점 이상
- 간이 정신 상태 검사 기준 24점 이상
- 에딘버러 손잡이 검사 기준 오른손잡이
- 최소 초등학교 졸업 이상의 학력
제외 기준:
- 신경정신과적, 신경학적, 대사성, 심혈관 및 염증성 질환 보유자
- 최근 6개월 내 목 통증 재활 프로그램 참여 경험
- 6개월 이상 운동 또는 스포츠 경력 보유자
- MRI 상 뇌 실질 병변 존재
- 제거 불가능하고 MRI에 부적합한 보석, 금속, 보청기, 심박조율기, 리드 등 체내 물질 존재
- 목 또는 어깨 수술 병력
- 임신 중이거나 최근 1년 내 출산 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 그룹
유산소 운동 훈련은 3개월 동안 주 3일 적용되며, 각 참가자는 총 36회의 운동 세션에 개별적으로 참여하게 됩니다.
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참가자들은 총 36회의 치료 세션을 받게 되며, 12주 동안 주 3회의 세션을 진행합니다. 유산소 운동 훈련은 자전거 에르고미터로 수행되며, 운동 훈련 전에 5분 워밍업 프로그램(저항 없이 페달링)을 적용하고, 5분 쿨다운 프로그램(저항 없이 페달링)으로 마무리합니다. 중재의 세부 사항은 아래에 설명되어 있습니다: 최대 심박수의 60%, 30분(1-2주차), 최대 심박수의 60%, 45분(3-4주차), 최대 심박수의 60%, 60분(5-6주차), 중간 검사(6주차 말), 최대 심박수의 75%, 30분(7-8주차), 최대 심박수의 75%, 45분(9-10주차), 최대 심박수의 75%, 60분(11-12주차) |
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실험적: 강화 운동 그룹
강화 운동 훈련은 3개월 동안 주 3일 적용되며, 각 참가자는 총 36회의 운동 세션에 개별적으로 참여하게 됩니다.
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운동 훈련 전 5분간의 워밍업(목과 상지 관절 가동 범위 운동)을 실시하고, 5분간의 쿨다운 프로그램(목과 상지 관절 가동 범위 운동)으로 마무리합니다.
중재의 세부 내용은 아래와 같습니다: 등척성 목 운동(MVC 80%, 2세트×10회) 및 테라밴드 저항 목 및 상체 운동 10 RM-2세트×10회(1-2주차), 등척성 목 운동(MVC 80%, 3세트×10회) 및 테라밴드 저항 목 및 상체 운동 10 RM-3세트×10회(3-4주차), 등척성 목 운동(MVC 80%, 3세트×15회) 및 테라밴드 저항 목 및 상체 운동 10 RM-3세트×15회(5-6주차), 중간 검사(6주차), 등척성 목 운동(MVC 80%, 2세트×10회) 테라밴드 저항 목 및 상체 운동 10 RM-2세트×10회(7-8주차), 등척성 목 운동(MVC 80%, 3세트×10회) 테라밴드 저항 목 및 상체 운동 10 RM-3세트×10회(9-10주차), 등척성 목 운동(MVC 80%, 3세트×15회) 테라밴드 저항 목 및 상체 운동 10 RM-3세트×15회(11-12주차)
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다른: 자세 및 스트레칭 운동 그룹
자세 및 스트레칭 운동 훈련이 3개월 동안 주 3일 적용되며, 각 참가자는 대조군 중재로 총 36회의 운동 세션에 개별적으로 참여합니다.
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대조군에 포함된 만성 목 통증을 가진 지원자들에게 자세 및 스트레칭 운동이 대조 치료로 적용되며, 연구 종료 시 이 사람들은 효과적인 운동 접근법에 따른 훈련 프로그램에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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수치 척도는 사용하기 쉽고 효과적이기 때문에 자주 사용되는 일차원적 통증 강도 척도 중 하나입니다.
응용 프로그램에서 자원 봉사자들은 자신의 통증 강도를 가장 잘 설명하는 숫자를 선택하도록 요청받습니다.
0은 통증이 없음을 나타내며, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지
기간: 기준 시점 및 12주차
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몬트리올 인지 평가 검사는 경도 인지 장애에 대한 신속한 선별 검사로 개발되었습니다.
터키어 타당성 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
몬트리올 인지 평가 검사는 단기 기억, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 시간 및 장소에 대한 지남력을 포함한 다양한 인지 수행 영역을 평가합니다.
검사에서 얻을 수 있는 최고 총점은 30점입니다.
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기준 시점 및 12주차
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생화학적 측정
기간: 기준선 및 12주차
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운동 치료 전후에 참가자로부터 혈액 샘플을 채취하여 혈액 바이오마커의 변화를 관찰하고 측정값과 혈청 내 바이오마커 수준 간의 관계를 밝히고자 합니다.
운동 치료 전후에 채취한 혈액 샘플에서 코티솔, 인터루킨 1 베타, 종양 괴사 인자 알파, 인슐린 유사 성장 인자-1, 인터루킨-10, 아이리신, 뇌 유래 신경영양인자, 신경 성장 인자 및 카텝신 B를 측정합니다.
채취된 혈액 샘플은 분석될 때까지 원심분리된 상태에서 -80°C에 보관됩니다.
참가자로부터 8밀리리터의 혈액을 채취합니다.
혈청을 연구하고 모든 매개변수는 ELISA 키트로 평가될 것입니다.
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기준선 및 12주차
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뉴로이미징
기간: 기준선 및 12주차
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참가자들의 운동 치료 전후 뇌 구조와 기능의 변화를 관찰하여 측정값과 뇌 변화 사이의 관계를 밝히기 위해 뇌 구조 및 관류 강조 자기공명영상이 촬영됩니다.
구조 영상은 다양한 시퀀스와 평면(시상면 T1A, 등체적 축상면 T1A, 축상면 및 관상면 T2A, FLAIR(체액 억제 역전 회복), 확산 강조 영상, SWI(자화율 강조 영상))으로 촬영됩니다.
획득된 영상 자료는 FreeSurfer 영상 처리 프로그램에서 분석됩니다.
FreeSurfer 소프트웨어로 영상을 처리한 후, 정점 기반 정량 처리를 통해 피질 두께, 회백질 부피 및 뇌혈류와 같은 데이터를 높은 민감도로 획득할 것입니다.
Desikan-Killiany 지도에서 각 관심 영역(ROI)에 대해 부피, 피질 두께, 평균 동맥 시간 및 뇌혈류 데이터가 계산됩니다.
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기준선 및 12주차
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인지 기능
기간: 기준선 및 12주차
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트레일 메이킹 테스트: 선택적 및 지속적 주의력, 시각적 스캐닝, 정보 처리 속도, 그리고 실행 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트의 터키어 표준화 연구가 수행되었습니다.
이 테스트는 A와 B 두 부분으로 구성됩니다. 테스트의 A 부분은 원 안에 무작위로 배열된 숫자들로 구성되어 있으며, 참가자는 펜을 들지 않고 순서대로 숫자를 연결하도록 요청받습니다.
B 부분에서는 숫자와 글자가 모두 원 안에 무작위로 배열되어 있습니다.
각 섹션마다 단순화된 샘플 연습 섹션이 있습니다.
참가자는 펜을 들지 않고 순서에 주의하면서 숫자와 글자를 연결하도록 요청받으며, 하나의 숫자가 하나의 글자가 되도록 합니다.
자원봉사자가 각 섹션을 완료하는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
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기준선 및 12주차
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인지 기능
기간: 기준선 및 12주차
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스트룹 테스트는 선택적 또는 집중적 주의력, 테스트 중 한 지각 상태에서 다른 지각 상태로 전환하는 능력, 그리고 인지적 간섭을 억제하는 능력을 간략하게 측정합니다.
이것은 집중력과 방해 요인을 견디는 능력을 측정합니다.
터키 표준화 연구가 수행되었으며 그 기준이 결정되었습니다.
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기준선 및 12주차
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인지 기능
기간: 기준선 및 12주차
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표준화된 간이 정신상태 검사는 인지 수준을 판단하는 데 사용됩니다.
이 검사의 터키어 버전에 대한 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
검사에서 얻을 수 있는 점수는 0점에서 30점 사이로 다양할 수 있습니다.
우리나라에서 경도 및 중등도 치매의 절단 점수는 23/24점으로 보고되었습니다.
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기준선 및 12주차
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 기준선 및 12주차
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이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다.
이 척도는 수면의 질, 수면 시작 지연, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애를 평가하는 7개 구성 요소로 이루어진 19개 항목 척도입니다.
일부 구성 요소는 단일 항목으로 이루어져 있고, 다른 구성 요소는 함께 그룹화되어 있습니다.
각 항목은 0점에서 3점 사이로 채점됩니다.
총 척도 점수는 0점에서 21점 사이이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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압통 역치
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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중추 감각과민을 객관적으로 평가하기 위해 자원자들의 압력 통증 역치를 평가할 것입니다.
이 측정에는 디지털 통증 측정기가 사용됩니다.
증상이 있는 국소 부위(C7 척추 돌기와 견봉의 외측 경계 중간 지점의 중간 승모근)와 증상이 없는 원격 부위(장골 전상극과 슬개골 기저 중간 지점의 대퇴사두근)에서 측정이 이루어질 것입니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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중추성 민감화 인벤토리
기간: 기준선 및 12주차
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이 척도는 중추 감작을 평가하기 위한 목적으로 개발되었습니다.
이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
이 척도는 A와 B의 2개 섹션으로 구성되어 있습니다. 섹션 A는 중추 감작과 연관될 수 있는 증상의 빈도에 대해 묻는 25개의 질문으로 구성되어 있으며, 섹션 B는 환자가 중추 감작과 연관된 것으로 생각되는 질병으로 의사로부터 진단을 받았는지 여부와 그렇다면 언제 진단을 받았는지에 대해 묻습니다.
각 질문은 전혀 없음(0)에서 항상(4)까지 점수가 매겨집니다.
이 척도에서 가능한 최고 점수는 100점입니다.
이 척도의 점수가 증가할수록 중추 감작이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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탬파 운동 공포 척도
기간: 기준선 및 12주차
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이 척도는 영향을 받은 부위에 대한 움직임 두려움과 재손상의 두려움을 평가하기 위해 개발되었습니다.
설문지의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
이 척도는 4점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음=1, 동의하지 않음=2, 동의함=3, 매우 동의함=4)를 사용합니다.
설문지 점수를 계산하려면 항목 4, 8, 12, 16을 역코딩한 후 점수를 합산합니다.
척도에서 얻을 수 있는 총점 범위는 17점에서 68점입니다.
점수가 높을수록 더 심한 형태의 운동공포증을 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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통제불능 통증 척도
기간: 기준선 및 12주차
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이 척도는 개인의 통증 파국화 수준을 평가하기 위해 개발되었습니다.
설문지의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
척도는 13개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0에서 4점 사이로 점수가 매겨집니다 (0=전혀 없음, 1=약간, 2=보통, 3=심각하게, 4=항상).
척도에서 얻을 수 있는 총점은 0점에서 52점 사이입니다.
더 높은 점수는 더 심각한 파국화를 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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2분 걷기 검사
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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이 검사는 6분 걷기 검사의 대안으로 개발되었습니다.
2분 걷기 검사는 신체 능력의 지표로 사용됩니다.
2분 후 자원봉사자들이 걸은 거리가 계산되어 기록됩니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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근력
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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디지털 동력계를 사용하여 목 근육의 등척성 힘을 평가합니다.
동력계를 이용한 등척성 근력 측정을 위해 로벳의 근육 검사 자세가 적용됩니다.
경추 굴근, 경추 신근, 경추 측방 굴근, 어깨 굴근, 어깨 신근, 어깨 외전근, 어깨 수평 외전근, 어깨 수평 내전근, 어깨 내회전근, 어깨 외회전근, 팔꿈치 굴근, 팔꿈치 신근을 측정합니다.
각 측정은 3회 수행되며, 평균값은 뉴턴 단위로 기록됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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목 장애 지수
기간: 기준선 및 12주차
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이 척도는 개인의 목 장애 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도의 터키어 타당도와 신뢰도가 확립되었습니다.
이 척도는 주관적 증상과 일상 생활 활동을 평가합니다.
항목은 0(제한 없음)에서 5(최대 제한) 사이로 점수가 매겨집니다.
총점을 기준으로, 0-4점은 장애 없음, 5-14점은 경미함, 15-24점은 중등도, 25-34점은 심함, 35-50점은 완전한 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 12주차
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에든버러 손잡이 성향 검사
기간: 기준선
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이 설문지는 주로 사용하는 손을 판단하기 위해 자주 사용되는 척도입니다.
쓰기, 그리기, 던지기, 가위 사용, 칫솔 사용, 포크 없이 나이프 사용, 숟가락 사용, 빗자루로 쓸기, 성냥 불붙이기, 상자 열기 등 10가지 일상 생활 활동에서 사용하는 손을 질문합니다.
점수는 -100(왼손)에서 +100(오른손)까지의 척도로 매겨집니다.
40점 이상인 사람들은 오른손잡이로 분류됩니다. 40점에서 -40점 사이인 사람들은 양손잡이(양손을 능동적으로 사용)로 분류됩니다. -40점 이하인 사람들은 왼손잡이로 분류됩니다.
이 설문지의 터키어 신뢰도 연구가 수행되었습니다.
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기준선
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인구통계학적 데이터 수집 양식
기간: 기준선
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인구통계학적 데이터 수집 양식을 사용하여 자원봉사자의 연령, 성별, 키, 체중, 교육 수준, 교육 연수, 흡연 상태 및 직업 정보를 기록합니다.
자원봉사자의 직업 정보를 확보한 후, 직업 점수에 따라 점수를 부여합니다.
이 점수 체계에 따르면, 레벨 1에는 직업이 없는 사람들이 포함됩니다.
레벨 2에는 가사 노동, 서비스직, 운송 및 물류 처리 직종이 포함됩니다.
레벨 3에는 판매직, 행정 지원, 보안 서비스, 농업 및 기계 조작 직종이 포함됩니다.
레벨 4에는 기술자 및 정밀 제조 작업자가 포함됩니다.
레벨 5에는 경영진, 행정 및 관리 서비스가 포함됩니다.
레벨 6에는 전문 특수 직종이 포함됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
- 연구 의자: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
- 연구 의자: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
- 연구 의자: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
- 연구 의자: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KA-23031
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목 통증에 대한 임상 시험
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NCT07414628아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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NCT07082972모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)
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NCT07090551모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통
유산소 운동에 대한 임상 시험
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NCT06912919완전한비만 환자 | 과체중(BMI > 25)