Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych protokołów ćwiczeń na zmiany fizyczne i poznawcze u osób z przewlekłym bólem szyi

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University

Wpływ różnych protokołów ćwiczeń na stan fizyczny, funkcje poznawcze, strukturę mózgu oraz biomarkery krwi u osób z przewlekłym bólem szyi

To badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych podejść do ćwiczeń na stan fizyczny, funkcje poznawcze, struktury mózgu oraz biomarkery krwi u osób z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi jest powszechnym zaburzeniem układu mięśniowo-szkieletowego. W literaturze stwierdzono, że oprócz niepełnosprawności fizycznej, u tych osób mogą być również obserwowane problemy poznawcze. Mimo to, neurofizjologiczne i biochemiczne mechanizmy związane z tymi niepełnosprawnościami nie są jeszcze wystarczająco jasne. Dotychczasowe badania przeprowadzone na osobach z przewlekłym bólem szyi to głównie badania oceniające istniejące niepełnosprawności, a nasze planowane badanie ma na celu osiągnięcie pozytywnych popraw w tych niepełnosprawnościach poprzez zastosowanie podejścia terapeutycznego, o którym wiadomo, że jest skuteczne dla zdrowia fizycznego i poznawczego, takiego jak ćwiczenia. W ramach projektu uczestnikom zostaną zastosowane testy neuropsychologiczne w celu oceny uwagi, pamięci, strukturyzacji wzrokowej i przestrzennej, umiejętności językowych oraz funkcji wykonawczych. Zmiany strukturalne mózgu uczestników zostaną ocenione za pomocą obrazowania T1-zależnego, a zmiany perfuzji mózgu zostaną ocenione za pomocą obrazowania Arterial Spin Labeling. W ramach oceny stanu fizycznego i związanej z bólem, u uczestników zostaną ocenione: natężenie bólu, poziom niepełnosprawności szyi, siła mięśni, zdolności funkcjonalne, poziom katastrofizacji bólu, kinezyfobia, centralna sensytyzacja oraz jakość snu. Na koniec, od uczestników zostaną pobrane próbki krwi, a stężenia w surowicy następujących substancji zostaną zbadane: Kortyzol, Interleukina 1-Beta, Czynnik Martwicy Nowotworów-Alfa, Insulinopodobny Czynnik Wzrostu-1, Interleukina-10, Irisyna, Neurotroficzny Czynnik Pochodzenia Mózgowego, Czynnik Wzrostu Nerwów i Katenpsyna-B. Wszystkie te oceny zostaną zastosowane zarówno przed, jak i po zastosowaniu ćwiczeń, a jedynie siła mięśni i zdolności funkcjonalne zostaną ponownie zmierzone na koniec 6. tygodnia, aby program ćwiczeń mógł postępować zgodnie z osiągnięciami w stanie fizycznym. Osoby, których wstępne oceny zostaną ukończone, zostaną przydzielone metodą randomizacji warstwowej do grupy ćwiczeń aerobowych, ćwiczeń siłowych lub grupy kontrolnej ćwiczeń domowych. Zastosowania ćwiczeń będą realizowane 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące, a każdy uczestnik weźmie indywidualnie udział w łącznie 36 sesjach ćwiczeń. Przewiduje się, że ujawnienie poznawczych, fizycznych, neurofizjologicznych i biochemicznych efektów praktyk ćwiczeń aerobowych, wzmacniających i domowych u osób z przewlekłym bólem szyi oraz wyjaśnienie podobieństw i przewag różnych praktyk ćwiczeniowych utoruje drogę do planowania ukierunkowanych usług zdrowotnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy w wieku 20-65 lat
  • Ból szyi utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące i oceniony na 3 lub więcej według Numerycznej Skali Oceny Bólu
  • Wynik 10 lub więcej według Wskaźnika Niepełnosprawności Szyi
  • Wynik 24 lub wyższy według Skróconej Skali Oceny Stanu Psychicznego
  • Prawo ręczność według Inwentarza Lateralizacji Edynburskiego
  • Ukończona co najmniej szkoła podstawowa

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby neuropsychiatryczne, neurologiczne, metaboliczne, sercowo-naczyniowe i zapalne
  • Uczestnictwo w programie rehabilitacyjnym na ból szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Regularna aktywność fizyczna lub uprawianie sportu przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Obecność zmian w miąższu mózgu w badaniu MRI
  • Obecność w ciele materiałów takich jak biżuteria, metal, aparat słuchowy, rozrusznik serca, przewody, których nie można usunąć i które nie są odpowiednie do badania MRI
  • Przebyta operacja szyi lub barku
  • Ciaża lub poród w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Trening aerobowy będzie prowadzony 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące, a każdy uczestnik weźmie indywidualnie udział w łącznie 36 sesjach ćwiczeń.
Inny: Ćwiczenia aerobowe

Uczestnicy otrzymają w sumie 36 sesji leczenia, 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Trening aerobowy będzie wykonywany na ergometrze rowerowym, a przed treningiem zostanie zastosowany 5-minutowy program rozgrzewki (pedałowanie bez oporu), zakończony 5-minutowym programem schładzania (pedałowanie bez oporu). Szczegóły interwencji opisano poniżej:

60% maksymalnego tętna, przez 30 minut (1-2 tydzień), 60% maksymalnego tętna, przez 45 minut (3-4 tydzień), 60% maksymalnego tętna, przez 60 minut (5-6 tydzień), badanie pośrednie (na koniec 6 tygodnia), 75% maksymalnego tętna, przez 30 minut (7-8 tydzień), 75% maksymalnego tętna, przez 45 minut (9-10 tydzień), 75% maksymalnego tętna, przez 60 minut (11-12 tydzień)
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wzmacniających
Trening wzmacniający będzie prowadzony 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące, a każdy uczestnik weźmie indywidualnie udział w łącznie 36 sesjach ćwiczeniowych.
Inny: Ćwiczenia wzmacniające
Przed treningiem zostanie zastosowana 5-minutowa rozgrzewka (ćwiczenia zakresu ruchu szyi i kończyn górnych), a zakończona 5-minutowym programem schłodzenia (ćwiczenia zakresu ruchu szyi i kończyn górnych). Szczegóły interwencji opisano poniżej: Ćwiczenia izometryczne szyi (MVC 80%, 2x10) oraz ćwiczenia oporowe szyi i górnej części ciała z Theraband 10 RM-2x10 (1-2 tydzień), Ćwiczenia izometryczne szyi (MVC 80%, 3x10) oraz ćwiczenia oporowe szyi i górnej części ciała z Theraband 10 RM-3x10 (3-4 tydzień), Ćwiczenia izometryczne szyi (MVC 80%, 3x15) oraz ćwiczenia oporowe szyi i górnej części ciała z Theraband 10 RM-3x15 (5-6 tydzień), badanie śródokresowe (6 tydzień), Ćwiczenia izometryczne szyi (MVC 80%, 2x10) Ćwiczenia oporowe szyi i górnej części ciała z Theraband 10 RM-2x10 (7-8 tydzień), Ćwiczenia izometryczne szyi (MVC 80%, 3x10) Ćwiczenia oporowe szyi i górnej części ciała z Theraband 10 RM-3x10 (9-10 tydzień), Ćwiczenia izometryczne szyi (MVC 80%, 3x15) Ćwiczenia oporowe szyi i górnej części ciała z Theraband 10 RM-3x15 (11-12 tydzień)
Inny: Grupa ćwiczeń postawy i rozciągania
Trening postawy i ćwiczeń rozciągających będzie prowadzony 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące, a każdy uczestnik weźmie indywidualnie udział w sumie w 36 sesjach ćwiczeń jako interwencja kontrolna.
Inny: Postawa i ćwiczenia rozciągające
Ćwiczenia postawy i rozciągające oraz ćwiczenia rozciągające będą stosowane jako leczenie kontrolne u ochotników z przewlekłym bólem szyi włączonych do grupy kontrolnej, a na koniec badania te osoby zostaną włączone do programu treningowego zgodnie z podejściem do ćwiczeń, które jest skuteczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6. tydzień i 12. tydzień
Skale numeryczne są jednymi z często stosowanych jednowymiarowych skal natężenia bólu, ponieważ są łatwe w użyciu i skuteczne. W aplikacji wolontariusze proszeni są o wybranie liczby, która najlepiej opisuje natężenie ich bólu. Zero oznacza brak bólu, podczas gdy 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Linia podstawowa, 6. tydzień i 12. tydzień

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna Funkcja Poznawcza
Ramy czasowe: Początkowa i 12. tydzień
Test Oceny Poznawczej Montrealskiej został opracowany jako szybki test przesiewowy w kierunku łagodnych zaburzeń poznawczych. Przeprowadzono tureckie badanie walidacyjne i rzetelnościowe. Test Oceny Poznawczej Montrealskiej ocenia różne obszary funkcjonowania poznawczego, w tym pamięć krótkotrwałą, zdolności wzrokowo-przestrzenne, funkcje wykonawcze, uwagę, koncentrację, pamięć roboczą, język oraz orientację w czasie i miejscu. Maksymalna liczba punktów możliwa do uzyskania w teście to 30.
Początkowa i 12. tydzień
Pomiary Biochemiczne
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników przed i po leczeniu ćwiczeniami w celu obserwacji zmian w biomarkerach krwi oraz ujawnienia zależności między pomiarami a poziomami biomarkerów w surowicy. W próbkach krwi pobranych przed i po leczeniu ćwiczeniami zostaną zmierzone: kortyzol, interleukina 1 beta, czynnik martwicy nowotworów alfa, insulinopodobny czynnik wzrostu-1, interleukina-10, iryzyna, neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego, czynnik wzrostu nerwów i katepsyna B. Pobrane próbki krwi będą przechowywane w temperaturze -80°C w sposób odwirowany aż do ich analizy. Od uczestników zostanie pobrane 8 mililitrów krwi. Surowica będzie badana, a wszystkie parametry zostaną ocenione za pomocą zestawu ELISA.
Linia bazowa i 12. tydzień
Neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Początkowa i 12. tydzień
Obrazy rezonansu magnetycznego struktury mózgu i obrazowania ważonego perfuzją będą wykonywane w celu obserwacji zmian w strukturze i funkcjach mózgu przed i po leczeniu ćwiczeniami uczestników, aby ujawnić związek między pomiarami a zmianami w mózgu. Obrazy strukturalne będą obejmować obrazowanie w różnych sekwencjach i płaszczyznach (sagitalne T1A, izowolumetryczne osiowe T1A, osiowe i koronalne T2A, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), obrazowanie ważone dyfuzją, SWI (Susceptibility Weighted Imaging). Uzyskane obrazy radiologiczne będą analizowane w programie do przetwarzania obrazów FreeSurfer. Po przetworzeniu obrazów za pomocą oprogramowania FreeSurfer, ilościowe przetwarzanie oparte na wierzchołkach będzie używane do uzyskania danych, takich jak grubość kory, objętość istoty szarej i przepływ krwi w mózgu w wysoce czuły sposób. Dla każdego regionu zainteresowania (ROI) w atlasie Desikan-Killiany, dane dotyczące objętości, grubości kory, średniego czasu tętniczego i przepływu krwi w mózgu zostaną obliczone.
Początkowa i 12. tydzień
Funkcje Poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Test Łączenia Punktów: Służy do oceny selektywnej i utrzymanej uwagi, skanowania wzrokowego, szybkości przetwarzania informacji oraz funkcji wykonawczych. Przeprowadzono tureckie badanie standaryzacyjne testu. Test składa się z dwóch części, A i B. Część A testu polega na losowym ułożeniu liczb w kółkach, a uczestnik proszony jest o połączenie liczb w kolejności, bez odrywania długopisu. W części B zarówno liczby, jak i litery są losowo ułożone w kółkach. Dla każdej sekcji istnieje uproszczona sekcja przykładowego ćwiczenia. Uczestnicy proszeni są o połączenie liczb i liter bez odrywania długopisu i z zachowaniem kolejności, tak aby jedna liczba przechodziła w jedną literę. Czas, jaki ochotnik potrzebuje na ukończenie każdej sekcji, zostanie zarejestrowany.
Linia bazowa i 12. tydzień
Funkcje Poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Test Stroopa to krótki test mierzący uwagę selektywną lub skupioną, zdolność do przełączania się między różnymi stanami percepcyjnymi podczas testu oraz hamowania interferencji poznawczej. Mierzy koncentrację i zdolność do opierania się rozpraszaczom. Przeprowadzono tureckie badanie standaryzacyjne i określono jego normy.
Linia bazowa i 12. tydzień
Funkcje Poznawcze
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i 12. tydzień
Standaryzowany Mini Test Mentalny służy do określania poziomu funkcji poznawczych. Przeprowadzono badanie trafności i rzetelności testu w języku tureckim. Wyniki, które można uzyskać z testu, mogą się wahać od 0 do 30 punktów. Próg punktowy dla łagodnej i umiarkowanej demencji w naszym kraju został określony jako 23/24.
Wyniki wyjściowe i 12. tydzień
Pittsburghski Wskaźnik Jakości Snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12. tydzień
Turecka ważność i rzetelność skali zostały ustalone.
Skala składa się z 19 pozycji podzielonych na 7 komponentów oceniających jakość snu, latencję snu, czas trwania snu, zwyczajową wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz upośledzenie funkcjonowania w ciągu dnia.
Niektóre komponenty składają się z jednej pozycji, podczas gdy inne są zgrupowane razem.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3 punktów.
Łączny wynik skali waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na słabą jakość snu.
Linia wyjściowa i 12. tydzień
Progi Bólu Ciśnieniowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6. tydzień i 12. tydzień
W celu obiektywnej oceny centralnego uwrażliwienia zostaną ocenione progowe wartości bólu uciskowego ochotników. Do tego pomiaru zostanie użyty cyfrowy algometr. Zostanie zmierzony objawowy obszar lokalny (środkowy mięsień czworoboczny w połowie odległości między wyrostkiem kolczystym C7 a boczną krawędzią wyrostka barkowego) oraz bezobjawowy obszar odległy (mięsień czworogłowy uda w połowie odległości między przednim górnym kolcem biodrowym a podstawą rzepki).
Punkt wyjściowy, 6. tydzień i 12. tydzień
Inwentarz Centralnej Sensytyzacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tydzień
Skala ta została opracowana w celu oceny centralnego uwrażliwienia. Przeprowadzono tureckie badanie walidacyjne i dotyczące wiarygodności skali. Skala składa się z 2 sekcji, A i B. Sekcja A składa się z 25 pytań, które badają częstotliwość objawów mogących być związanych z centralnym uwrażliwieniem, natomiast Sekcja B pyta, czy pacjent został zdiagnozowany przez lekarza z chorobą uważaną za związaną z centralnym uwrażliwieniem, a jeśli tak, to w jakim terminie. Każde pytanie jest oceniane od nigdy (0) do zawsze (4). Najwyższy możliwy wynik w skali to 100. Wzrost wyniku w skali wskazuje na bardziej nasilone centralne uwrażliwienie.
Punkt wyjściowy i 12 tydzień
Skala Kinezyfobii z Tampa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tydzień
Skala ta została opracowana w celu oceny strachu przed ruchem i ponownym urazem dotkniętego obszaru. Przeprowadzono tureckie badanie walidacji i rzetelności kwestionariusza. Skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (Zdecydowanie nie zgadzam się=1, Nie zgadzam się=2, Zgadzam się=3, Zdecydowanie zgadzam się=4). Aby obliczyć wynik kwestionariusza, pozycje 4, 8, 12 i 16 są odwrócone, a wyniki sumowane. Łączny wynik możliwy do uzyskania ze skali wynosi od 17 do 68 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasiloną formę kinezjofobii.
Linia wyjściowa i 12 tydzień
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12. tydzień
Skala ta została opracowana w celu oceny poziomu katastrofizowania bólu u osoby. Przeprowadzono tureckie badanie walidacyjne i wiarygodności kwestionariusza. Skala składa się z 13 pytań, a każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4 (0=Nigdy, 1=W pewnym stopniu, 2=Umiarkowanie, 3=Poważnie, 4=Zawsze). Łączny wynik, który można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale od 0 do 52 punktów. Wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone katastrofizowanie.
Linia wyjściowa i 12. tydzień
Test Dwuiminutowego Marszu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6. tydzień i 12. tydzień
Ten test został opracowany jako alternatywa dla testu 6-minutowego marszu. Test 2-minutowego marszu służy jako wskaźnik wydolności fizycznej. Dystans pokonany przez ochotników po 2 minutach zostanie obliczony i zarejestrowany.
Linia wyjściowa, 6. tydzień i 12. tydzień
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień
Do oceny izometrycznej siły mięśni szyi zostanie użyty dynamometr cyfrowy. Pozycje testu mięśniowego Lovetta zostaną zastosowane do pomiaru dynamometrycznej izometrycznej siły mięśni. Zostaną zmierzone mięśnie: zginacze szyi, prostowniki szyi, boczni zginacze szyi, zginacze barku, prostowniki barku, odwodziciele barku, poziome odwodziciele barku, poziome przywodziciele barku, wewnętrzne rotatory barku, zewnętrzne rotatory barku, zginacze łokcia oraz prostowniki łokcia. Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a średnia wartość zostanie zapisana w niutonach.
Linia bazowa, 6. tydzień i 12. tydzień
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12. tydzień
Skala ta została opracowana w celu oceny stopnia niepełnosprawności szyi u osób. Turecka trafność i rzetelność skali zostały potwierdzone. Skala ocenia subiektywne objawy oraz czynności życia codziennego. Punkty są oceniane w skali od 0 (brak ograniczeń) do 5 (maksymalne ograniczenie). Na podstawie sumy punktów, 0-4 punkty wskazują na brak niepełnosprawności, 5-14 punktów na łagodną, 15-24 punkty na umiarkowaną, 25-34 punkty na ciężką, a 35-50 punktów na całkowite upośledzenie funkcjonalne.
Linia bazowa i 12. tydzień
Kwestionariusz Preferencji Ręcznej Edynburskiej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Ten kwestionariusz jest często stosowaną skalą do określania ręki dominującej. Zawiera pytania dotyczące ręki (rąk) używanej w 10 codziennych czynnościach, w tym pisaniu, rysowaniu, rzucaniu, używaniu nożyczek, używaniu szczoteczki do zębów, używaniu noża bez widelca, używaniu łyżki, zamiataniu miotłą, zapalaniu zapałki i otwieraniu pudełka. Wynikowanie odbywa się w skali od -100 (lewa ręka) do +100 (prawa ręka). Osoby z wynikiem powyżej 40 są klasyfikowane jako praworęczne; osoby z wynikiem między 40 a -40 są klasyfikowane jako oburęczne (aktywnie używające obu rąk); a osoby z wynikiem -40 i poniżej są klasyfikowane jako leworęczne. Przeprowadzono tureckie badanie rzetelności kwestionariusza.
Linia wyjściowa
Formularz zbierania danych demograficznych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Formularz zbierania danych demograficznych zostanie wykorzystany do rejestrowania wieku, płci, wzrostu, wagi, poziomu wykształcenia, liczby lat edukacji, statusu palenia tytoniu oraz informacji o zawodzie ochotników. Po uzyskaniu informacji o zawodzie ochotników, zostaną oni ocenieni zgodnie z punktacją zawodową. Zgodnie z tym systemem punktacji, Poziom 1 obejmuje osoby bez zawodu. Poziom 2 obejmuje prace domowe w gospodarstwach prywatnych, zawody usługowe, transport i obsługę materiałów. Poziom 3 obejmuje zawody sprzedaży, wsparcie administracyjne, służby ochrony, rolnictwo i operatorów maszyn. Poziom 4 obejmuje techników i pracowników precyzyjnej produkcji. Poziom 5 obejmuje kierownicze, administracyjne i zarządcze usługi. Poziom 6 obejmuje zawody specjalistyczne.
Punkt wyjściowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hacettepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KA-23031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami