Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých cvičebních protokolů na fyzické a kognitivní změny u osob s chronickou bolestí krku

19. února 2026 aktualizováno: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University

Vliv různých cvičebních protokolů na fyzický stav, kognitivní funkce, strukturu mozku a krevní biomarkery u osob s chronickou bolestí krku

Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky různých přístupů k cvičení na fyzický stav, kognitivní funkce, mozkové struktury a krevní biomarkery u jedinců s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická bolest krku je běžná muskuloskeletální porucha. V literatuře bylo uvedeno, že kromě fyzických postižení lze u těchto jedinců pozorovat i kognitivní problémy. Přesto nejsou neurofyziologické a biochemické mechanismy související s těmito postiženími ještě dostatečně jasné. Předchozí studie provedené na jedincích s chronickou bolestí krku jsou většinou hodnoticí studie zaměřené na stávající postižení a naše plánovaná studie se snaží dosáhnout pozitivních zlepšení těchto postižení aplikací léčebného přístupu, o kterém je známo, že je účinný na fyzické a kognitivní zdraví, jako je cvičení. V rámci projektu budou účastníkům aplikovány neuropsychologické testy k vyhodnocení pozornosti, paměti, vizuální a prostorové strukturace, jazykových dovedností a exekutivních funkcí. Strukturální změny mozku účastníků budou vyhodnoceny pomocí T1 váženého zobrazování a změny perfuze mozku budou vyhodnoceny pomocí zobrazování Arterial Spin Labeling. V rámci hodnocení fyzického stavu a bolesti budou u účastníků vyhodnoceny intenzita bolesti, úroveň postižení krku, svalová síla, funkční kapacity, úroveň katastrofizace bolesti, kineziophobia, centrální senzitizace a kvalita spánku. Nakonec budou odebrány vzorky krve účastníků a budou vyšetřeny sérové koncentrace kortizolu, interleukinu 1-beta, tumor nekrotizujícího faktoru alfa, inzulinu podobného růstového faktoru-1, interleukinu-10, irisin, neurotrofického faktoru odvozeného z mozku, nervového růstového faktoru a katepsinu B. Všechna tato hodnocení budou aplikována jak před, tak po aplikacích cvičení a pouze svalová síla a funkční kapacity budou znovu měřeny na konci 6. týdne, aby cvičební program mohl postupovat podle zisků ve fyzickém stavu. Jedinci, jejichž počáteční hodnocení bude dokončeno, budou přiděleni do skupiny aerobního cvičení, posilovacích cvičení nebo kontrolní skupiny domácího cvičení stratifikovanou randomizační metodou. Aplikace cvičení budou aplikovány 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců a každý účastník se zúčastní celkem 36 cvičebních sezení individuálně. Předpokládá se, že odhalení kognitivních, fyzických, neurofyziologických a biochemických účinků aerobních, posilovacích a domácích cvičebních praktik u jedinců s chronickou bolestí krku a vysvětlení podobností a nadřazeností různých cvičebních praktik připraví cestu pro plánování cílených zdravotních služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 20–65 let
  • Trvající bolest krku alespoň 3 měsíce a hodnocená jako 3 nebo více podle číselné hodnotící škály
  • Skóre 10 nebo více podle Indexu invalidity krku
  • Skóre 24 nebo více podle Mini Mental State Examination
  • Pravák podle Edinburského inventáře lateralizace
  • Vzdělání alespoň na úrovni ukončené základní školy

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost neuropsychiatrického, neurologického, metabolického, kardiovaskulárního nebo zánětlivého onemocnění
  • Účast na rehabilitačním programu pro bolest krku v posledních 6 měsících
  • Pravidelné cvičení nebo sportovní aktivita po dobu 6 měsíců nebo déle
  • Přítomnost léze mozkového parenchymu na MRI
  • Přítomnost neodstranitelných materiálů v těle, jako jsou šperky, kov, naslouchadlo, kardiostimulátor, olovo, které nejsou vhodné pro MRI
  • Historie operace krku nebo ramene
  • Těhotenství nebo porod v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobního cvičení
Aerobní cvičení bude aplikováno 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců a každý účastník se zúčastní celkem 36 cvičebních sezení individuálně.

Účastníci obdrží celkem 36 sezení léčby, 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Aerobní cvičení bude prováděno na bicyklovém ergometru a před cvičením bude aplikován 5minutový zahřívací program (šlapání bez odporu), zakončený 5minutovým zklidňujícím programem (šlapání bez odporu). Podrobnosti o intervenci jsou popsány níže:

60 % maximální tepové frekvence po dobu 30 minut (1.–2. týden), 60 % maximální tepové frekvence po dobu 45 minut (3.–4. týden), 60 % maximální tepové frekvence po dobu 60 minut (5.–6. týden), průběžné vyšetření (na konci 6. týdne), 75 % maximální tepové frekvence po dobu 30 minut (7.–8. týden), 75 % maximální tepové frekvence po dobu 45 minut (9.–10. týden), 75 % maximální tepové frekvence po dobu 60 minut (11.–12. týden)

Experimentální: Skupina posilovacích cvičení
Silový trénink bude aplikován 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců a každý účastník se bude individuálně účastnit celkem 36 cvičebních sezení.
Před tréninkem bude provedeno 5minutové zahřátí (cviky pro rozsah pohybu krku a horních končetin) a ukončeno 5minutovým zklidněním (cviky pro rozsah pohybu krku a horních končetin). Podrobnosti intervence jsou popsány níže: Izometrické cviky na krk (80 % MVC, 2x10) a cvičení s Therabandem pro krk a horní část těla 10 RM-2x10 (1.–2. týden), Izometrické cviky na krk (80 % MVC, 3x10) a cvičení s Therabandem pro krk a horní část těla 10 RM-3x10 (3.–4. týden), Izometrické cviky na krk (80 % MVC, 3x15) a cvičení s Therabandem pro krk a horní část těla 10 RM-3x15 (5.–6. týden), průběžné vyšetření (6. týden), Izometrické cviky na krk (80 % MVC, 2x10) a cvičení s Therabandem pro krk a horní část těla 10 RM-2x10 (7.–8. týden), Izometrické cviky na krk (80 % MVC, 3x10) a cvičení s Therabandem pro krk a horní část těla 10 RM-3x10 (9.–10. týden), Izometrické cviky na krk (80 % MVC, 3x15) a cvičení s Therabandem pro krk a horní část těla 10 RM-3x15 (11.–12. týden)
Jiný: Skupina cviků na správné držení těla a protahování
Trénink držení těla a protahovacích cvičení bude aplikován 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců a každý účastník se bude individuálně účastnit celkem 36 cvičebních sezení jako kontrolní intervence.
Posturální a strečinková cvičení budou aplikovány jako kontrolní léčba dobrovolníkům s chronickou bolestí krku zařazeným do kontrolní skupiny, a na konci studie budou tito lidé zařazeni do tréninkového programu podle cvičebního přístupu, který je účinný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Číselné škály patří mezi často používané jednorozměrné škály intenzity bolesti, protože jsou snadno použitelné a účinné. V aplikaci jsou dobrovolníci požádáni, aby vybrali číslo, které nejlépe popisuje jejich intenzitu bolesti. Nula znamená žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální kognice
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Montreal Cognitive Assessment Test byl vyvinut jako rychlý screeningový test pro mírné kognitivní poruchy. Byla provedena turecká studie o validitě a spolehlivosti. Montreal Cognitive Assessment Test hodnotí různé oblasti kognitivního výkonu včetně krátkodobé paměti, vizuoprostorových schopností, exekutivních funkcí, pozornosti, koncentrace, pracovní paměti, jazyka, orientace v čase a prostoru. Nejvyšší celkové skóre, které lze z testu získat, je 30 bodů.
Výchozí hodnota a 12. týden
Biochemická měření
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Vzorky krve budou odebrány účastníkům před a po cvičební léčbě za účelem sledování změn krevních biomarkerů a odhalení vztahu mezi měřeními a sérovými hladinami biomarkerů. V odebraných vzorcích krve před a po cvičební léčbě budou měřeny kortizol, interleukin 1 beta, faktor nekrózy nádorů alfa, inzulinu podobný růstový faktor-1, interleukin-10, irisin, neurotrofní faktor odvozený z mozku, nervový růstový faktor a katepsin B. Odebrané vzorky krve budou centrifugovány a skladovány při -80°C až do analýzy. Účastníkům bude odebráno 8 mililitrů krve. Sérum bude zkoumáno a všechny parametry budou vyhodnoceny pomocí soupravy ELISA.
Výchozí hodnota a 12. týden
Neurozobrazování
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Budou pořízeny strukturní a perfuzní magnetické rezonanční snímky vážené pro zobrazení mozku, aby bylo možné pozorovat změny ve struktuře a funkcích mozku před a po pohybové léčbě účastníků, což odhalí vztah mezi měřeními a změnami v mozku. Strukturní snímky budou sestávat ze zobrazování v různých sekvencích a rovinách (sagitální T1A, izovolumetrická axiální T1A, axiální a koronální T2A, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), difuzně vážené zobrazení, SWI (Susceptibility Weighted Imaging). Získané radiologické snímky budou analyzovány v programu pro zpracování obrazu FreeSurfer. Po zpracování snímků softwarem FreeSurfer bude použito kvantitativní zpracování založené na vertexi, aby byly vysoce citlivým způsobem získány údaje, jako je tloušťka kůry, objem šedé hmoty a průtok krve mozkem. Pro každou oblast zájmu (ROI) v atlasu Desikan-Killiany budou vypočítány údaje o objemu, tloušťce kůry, středním arteriálním čase a průtoku krve mozkem.
Výchozí hodnoty a 12. týden
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12. týden
Trail Making Test: Používá se k hodnocení selektivní a trvalé pozornosti, vizuálního skenování, rychlosti zpracování informací a exekutivních funkcí. Standardizační studie testu byla provedena v Turecku. Test má dvě části, A a B. Část A testu spočívá v náhodném uspořádání čísel v kruzích a účastník je požádán, aby spojil čísla v pořadí a bez zvednutí pera. V části B jsou náhodně uspořádána jak čísla, tak písmena v kruzích. Pro každou část existuje zjednodušená cvičná sekce. Účastníci jsou požádáni, aby spojili čísla a písmena bez zvednutí pera a s důrazem na pořadí, takže jedno číslo následuje jedno písmeno. Čas, který dobrovolník potřebuje k dokončení každé části, bude zaznamenán.
Výchozí stav a 12. týden
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Stroopův test je krátký test selektivní či zaměřené pozornosti, schopnosti přecházet z jednoho vnímavého stavu do druhého během testu a schopnosti potlačovat kognitivní interference. Měří koncentraci a schopnost odolávat rozptýlení. Byla provedena turecká standardizační studie a byly stanoveny její normy.
Výchozí hodnota a 12. týden
Kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Standardizovaný Mini Mental Test se používá k určení kognitivní úrovně. Studie validity a reliability testu v turečtině byla provedena. Skóre, které lze z testu získat, se může pohybovat mezi 0 a 30 body. Hraniční skóre pro mírnou a střední demenci v naší zemi bylo oznámeno jako 23/24.
Výchozí hodnota a 12. týden
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Turecká platnost a spolehlivost škály byla stanovena. Škála je 19položková škála skládající se ze 7 komponent, které hodnotí kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní funkční postižení. Některé komponenty se skládají z jedné položky, zatímco jiné jsou seskupeny dohromady. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 body. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje špatnou kvalitu spánku.
Výchozí hodnota a 12. týden
Práh bolesti vyvolané tlakem
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
K objektivnímu posouzení centrální senzitizace budou u dobrovolníků hodnoceny prahové hodnoty tlaku vyvolávající bolest. Pro toto měření bude použit digitální algometr. Bude měřena symptomatická lokální oblast (střední část trapézového svalu v polovině vzdálenosti mezi trnovým výběžkem C7 a laterálním okrajem akromionu) a asymptomatická vzdálená oblast (sval čtyřhlavý stehenní v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a bází pately).
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Inventář centrální senzitizace
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12. týden
Tato škála byla vyvinuta za účelem hodnocení centrální senzitizace. Turecká studie validity a reliability škály byla provedena. Škála se skládá ze 2 částí, A a B. Část A obsahuje 25 otázek, které zjišťují četnost symptomů, které mohou být spojeny s centrální senzitizací, zatímco část B zjišťuje, zda byla pacientovi lékařem diagnostikována nemoc, o které se předpokládá, že souvisí s centrální senzitizací, a pokud ano, v jakém datu. Každá otázka je hodnocena od nikdy (0) po vždy (4). Nejvyšší možný skór na škále je 100. Zvýšení skóru na škále indikuje závažnější centrální senzitizaci.
Výchozí hodnoty a 12. týden
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Tato škála byla vyvinuta pro posouzení strachu z pohybu a opětovného poranění postižené oblasti. Byla provedena turecká studie o validitě a spolehlivosti dotazníku. Škála používá 4bodovou Likertovu stupnici (Rozhodně nesouhlasím=1, Nesouhlasím=2, Souhlasím=3, Rozhodně souhlasím=4). Pro výpočet skóre dotazníku se položky 4, 8, 12 a 16 obrátí a skóre se sečtou. Celkové skóre, které lze ze škály získat, se pohybuje od 17 do 68 bodů. Vyšší skóre naznačuje závažnější formu kineziophobie.
Výchozí hodnota a 12. týden
Škála katastrofizace bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Tato škála byla vyvinuta pro hodnocení úrovně katastrofizace bolesti u osoby. Byla provedena turecká validita a studie spolehlivosti dotazníku. Škála se skládá z 13 otázek a každá otázka je hodnocena od 0 do 4 (0=Nikdy, 1=Trochu, 2=Středně, 3=Silně, 4=Vždy). Celkové skóre, které lze ze škály získat, je mezi 0 a 52 body. Vyšší skóre znamená závažnější katastrofizaci.
Výchozí hodnota a 12. týden
Dvouminutový test chůze
Časové okno: Baseline, 6. týden a 12. týden
Tento test byl vyvinut jako alternativa k 6minutovému testu chůze. 2minutový test chůze se používá jako ukazatel fyzické kapacity. Vzdálenost, kterou dobrovolníci ujdou po 2 minutách, bude vypočítána a zaznamenána.
Baseline, 6. týden a 12. týden
Svalová síla
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
K posouzení izometrické síly svalů krku bude použit digitální dynamometr. Pro dynamometrické měření izometrické svalové síly budou použity pozice svalového testu podle Lovetta. Budou měřeny svaly: ohýbače krku, natahovače krku, boční ohýbače krku, ohýbače ramene, natahovače ramene, odtahovače ramene, horizontální odtahovače ramene, horizontální přitahovače ramene, vnitřní rotátory ramene, vnější rotátory ramene, ohýbače lokte a natahovače lokte. Každé měření bude provedeno 3krát a průměrná hodnota bude zaznamenána v newtonech.
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Index invalidity krku
Časové okno: Výchozí hodnota a 12. týden
Tato škála byla vyvinuta pro posouzení stupně postižení krku u jednotlivců. Turecká platnost a spolehlivost škály byly prokázány. Škála hodnotí subjektivní příznaky a aktivity každodenního života. Položky jsou hodnoceny mezi 0 (žádné omezení) a 5 (maximální omezení). Na základě celkového skóre: 0-4 bodů znamená žádné postižení, 5-14 bodů mírné, 15-24 bodů střední, 25-34 bodů těžké a 35-50 bodů úplné funkční postižení.
Výchozí hodnota a 12. týden
Edinburghský inventář lateralizace
Časové okno: Výchozí stav
Tento dotazník je často používaná škála pro určení dominantní ruky. Dotazuje se na ruku(y) používanou při 10 každodenních činnostech, včetně psaní, kreslení, házení, používání nůžek, používání zubního kartáčku, používání nože bez vidličky, používání lžíce, zametání koštětem, zapalování zápalky a otevírání krabice. Bodování se provádí na škále od -100 (levá ruka) do +100 (pravá ruka). Jedinci s bodovým hodnocením nad 40 jsou klasifikováni jako praváci; ti s bodovým hodnocením mezi 40 a -40 jsou klasifikováni jako obourucí (aktivně používající obě ruce); a ti s bodovým hodnocením -40 a níže jsou klasifikováni jako leváci. Byla provedena turecká studie spolehlivosti dotazníku.
Výchozí stav
Formulář pro sběr demografických údajů
Časové okno: Výchozí hodnota
Formulář pro sběr demografických údajů bude použit k zaznamenání věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, úrovně vzdělání, počtu let vzdělání, kuřáckého stavu a informací o zaměstnání dobrovolníků. Po získání informací o zaměstnání dobrovolníků budou ohodnoceni podle skóre zaměstnání. Podle tohoto hodnotícího systému úroveň 1 zahrnuje osoby bez zaměstnání. Úroveň 2 zahrnuje soukromé domácí práce, služební povolání, dopravu a manipulaci s materiálem. Úroveň 3 zahrnuje prodejní povolání, administrativní podporu, ochranné služby, zemědělství a obsluhu strojů. Úroveň 4 zahrnuje techniky a pracovníky v přesné výrobě. Úroveň 5 zahrnuje výkonné, administrativní a řídící služby. Úroveň 6 zahrnuje odborná specializovaná povolání.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • Studijní židle: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • Studijní židle: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • Studijní židle: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • Studijní židle: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KA-23031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy