Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di diversi protocolli di esercizio sui cambiamenti fisici e cognitivi nelle persone con dolore cronico al collo

19 febbraio 2026 aggiornato da: Songül Atasavun UYSAL, Hacettepe University

Effetti di diversi protocolli di esercizio sullo stato fisico, le funzioni cognitive, la struttura cerebrale e i biomarcatori ematici nelle persone con dolore cronico al collo

Questo studio mira a indagare gli effetti di diversi approcci di esercizio sullo stato fisico, le funzioni cognitive, le strutture cerebrali e i biomarcatori ematici in individui con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è un comune disturbo muscoloscheletrico. È stato affermato in letteratura che, oltre alle disabilità fisiche, in questi individui possono essere osservati anche problemi cognitivi. Tuttavia, i meccanismi neurofisiologici e biochimici legati a queste disabilità non sono ancora sufficientemente chiari. Gli studi precedenti condotti su individui con dolore cronico al collo sono per lo più studi di valutazione volti alle disabilità esistenti, e il nostro studio pianificato cerca di ottenere miglioramenti positivi in queste disabilità applicando un approccio terapeutico noto per essere efficace sulla salute fisica e cognitiva, come l'esercizio fisico. Nell'ambito del progetto, ai partecipanti verranno applicati test neuropsicologici per valutare l'attenzione, la memoria, la strutturazione visiva e spaziale, le abilità linguistiche e le funzioni esecutive. I cambiamenti strutturali cerebrali dei partecipanti verranno valutati con imaging ponderato in T1, e i cambiamenti di perfusione cerebrale verranno valutati con imaging Arterial Spin Labeling. Nell'ambito delle valutazioni relative alle condizioni fisiche e al dolore, verranno valutate l'intensità del dolore, i livelli di disabilità al collo, la forza muscolare, le capacità funzionali, il livello di catastrofizzazione del dolore, la chinesiofobia, la sensibilizzazione centrale e la qualità del sonno dei partecipanti. Infine, verranno raccolti campioni di sangue dei partecipanti e verranno esaminate le concentrazioni sieriche di Cortisolo, Interleuchina 1-Beta, Fattore di Necrosi Tumorale-Alfa, Fattore di Crescita Insulino-Simile-1, Interleuchina-10, Irisina, Fattore Neurotrofico Cerebrale, Fattore di Crescita Nervoso e Catepsina-B. Tutte queste valutazioni verranno applicate sia prima che dopo le applicazioni di esercizio, e solo la forza muscolare e le capacità funzionali verranno misurate nuovamente alla fine della 6ª settimana in modo che il programma di esercizi possa progredire in base ai guadagni nelle condizioni fisiche. Gli individui le cui valutazioni iniziali sono completate verranno assegnati al gruppo di esercizio aerobico, esercizi di forza o gruppo di controllo di esercizio a casa mediante il metodo di randomizzazione stratificata. Le applicazioni di esercizio verranno applicate 3 giorni a settimana per 3 mesi e ogni partecipante parteciperà individualmente a un totale di 36 sessioni di esercizio. Si prevede che rivelare gli effetti cognitivi, fisici, neurofisiologici e biochimici delle pratiche di esercizio aerobico, di rafforzamento e di esercizio a casa in individui con dolore cronico al collo e spiegare le somiglianze e le superiorità delle diverse pratiche di esercizio aprirà la strada alla pianificazione di servizi sanitari mirati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 20 e 65 anni
  • Dolore al collo da almeno 3 mesi e valutato come 3 o più secondo la Scala di Valutazione Numerica
  • Punteggio di 10 o più secondo l'Indice di Disabilità del Collo
  • Punteggio di 24 o superiore secondo l'Esame dello Stato Mentale Mini
  • Dominanza della mano destra secondo l'Inventario di Manualità di Edimburgo
  • Almeno diploma di scuola primaria

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie neuropsichiatriche, neurologiche, metaboliche, cardiovascolari e infiammatorie
  • Partecipazione a un programma di riabilitazione per il dolore al collo negli ultimi 6 mesi
  • Storia di esercizio fisico o sport per 6 mesi o più
  • Presenza di lesioni del parenchima cerebrale alla risonanza magnetica
  • Presenza di materiali nel corpo come gioielli, metallo, apparecchio acustico, pacemaker, conduttore che non possono essere rimossi e non sono adatti per la risonanza magnetica
  • Storia di intervento chirurgico al collo o alla spalla
  • Essere incinta o aver partorito nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizio aerobico
L'allenamento di esercizio aerobico sarà applicato 3 giorni alla settimana per 3 mesi e ogni partecipante parteciperà individualmente a un totale di 36 sessioni di esercizio.
Altro: Esercizio aerobico

I partecipanti riceveranno un totale di 36 sessioni di trattamento, 3 sessioni a settimana per 12 settimane. L'allenamento aerobico sarà eseguito con un ergometro a bicicletta, e prima dell'allenamento sarà applicato un programma di riscaldamento di 5 minuti (pedalata senza resistenza), terminato da un programma di defaticamento di 5 minuti (pedalata senza resistenza). I dettagli dell'intervento sono descritti di seguito:

60% della frequenza cardiaca massima, per 30 minuti (1-2a settimana), 60% della frequenza cardiaca massima, per 45 minuti (3-4a settimana), 60% della frequenza cardiaca massima, per 60 minuti (5-6a settimana), esame intermedio (alla fine della 6a settimana), 75% della frequenza cardiaca massima, per 30 minuti (7-8a settimana), 75% della frequenza cardiaca massima, per 45 minuti (9-10a settimana), 75% della frequenza cardiaca massima, per 60 minuti (11-12a settimana)
Sperimentale: Gruppo di esercizi di rafforzamento
L'allenamento di esercizi di rafforzamento sarà applicato 3 giorni a settimana per 3 mesi e ogni partecipante parteciperà individualmente a un totale di 36 sessioni di esercizio.
Altro: Esercizi di rafforzamento
Prima dell'allenamento verrà applicato un riscaldamento di 5 minuti (esercizi di mobilità articolare del collo e degli arti superiori), che terminerà con un programma di defaticamento di 5 minuti (esercizi di mobilità articolare del collo e degli arti superiori). I dettagli dell'intervento sono descritti di seguito: Esercizio isometrico del collo (MVC 80%,2x10) ed esercizi di resistenza con Theraband per collo e parte superiore del corpo 10 RM-2x10 (1-2ª settimana), Esercizio isometrico del collo (MVC 80%,3x10) ed esercizi di resistenza con Theraband per collo e parte superiore del corpo 10 RM-3x10 (3-4ª settimana), Esercizio isometrico del collo (MVC 80%,3x15) ed esercizi di resistenza con Theraband per collo e parte superiore del corpo 10 RM-3x15 (5-6ª settimana), valutazione intermedia (6ª settimana), Esercizio isometrico del collo (MVC 80%,2x10) Esercizi di resistenza con Theraband per collo e parte superiore del corpo 10 RM-2x10 (7-8ª settimana), Esercizio isometrico del collo (MVC 80%,3x10) Esercizi di resistenza con Theraband per collo e parte superiore del corpo 10 RM-3x10 (9-10ª settimana), Esercizio isometrico del collo (MVC 80%,3x15) Esercizi di resistenza con Theraband per collo e parte superiore del corpo 10 RM-3x15 (11-12ª settimana)
Altro: Gruppo di esercizi di postura e stretching
L'allenamento di postura e stretching sarà applicato 3 giorni alla settimana per 3 mesi e ogni partecipante parteciperà individualmente a un totale di 36 sessioni di esercizio come intervento di controllo.
Altro: Esercizi di postura e stretching
Gli esercizi di postura e stretching e gli esercizi di stretching saranno applicati come trattamento di controllo ai volontari con dolore cronico al collo inclusi nel gruppo di controllo e, alla fine dello studio, queste persone saranno incluse nel programma di formazione secondo l'approccio di esercizio che risulta efficace.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Le scale numeriche sono tra le scale di intensità del dolore unidimensionali più frequentemente utilizzate perché sono facili da usare ed efficaci. Nell'applicazione, ai volontari viene chiesto di scegliere il numero che meglio descrive la loro intensità del dolore. Zero indica nessun dolore, mentre 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.
Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione Globale
Lasso di tempo: Baseline e 12ª settimana
Il Montreal Cognitive Assessment Test è stato sviluppato come test di screening rapido per lievi deficit cognitivi. Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto. Il Montreal Cognitive Assessment Test valuta diverse aree di performance cognitiva tra cui memoria a breve termine, abilità visuospaziali, funzioni esecutive, attenzione, concentrazione, memoria di lavoro, linguaggio, orientamento nel tempo e nello spazio. Il punteggio totale massimo ottenibile dal test è di 30 punti.
Baseline e 12ª settimana
Misure Biochimiche
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
I campioni di sangue saranno prelevati dai partecipanti prima e dopo il trattamento con esercizio fisico per osservare le variazioni nei biomarcatori ematici e per rivelare la relazione tra le misurazioni e i livelli sierici dei biomarcatori. Cortisolo, Interleuchina 1 Beta, Fattore di Necrosi Tumorale Alfa, Fattore di Crescita Insulino-Simile-1, Interleuchina-10, Irisina, Fattore Neurotrofico Cerebrale, Fattore di Crescita Nervoso e Catepsina B saranno misurati nei campioni di sangue prelevati prima e dopo il trattamento con esercizio fisico. I campioni di sangue prelevati saranno conservati a -80°C in modo centrifugato fino all'analisi. 8 millilitri di sangue saranno prelevati dai partecipanti. Il siero sarà studiato e tutti i parametri saranno valutati con il kit ELISA.
Baseline e 12a settimana
Neuroimaging
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
Le immagini di risonanza magnetica strutturale e di perfusione cerebrale ponderate verranno acquisite per osservare i cambiamenti nella struttura e nelle funzioni cerebrali dei partecipanti prima e dopo il trattamento con esercizio fisico, al fine di rivelare la relazione tra le misurazioni e i cambiamenti cerebrali. Le immagini strutturali consisteranno in imaging in diverse sequenze e piani (T1A sagittale, T1A assiale isovolumetrico, T2A assiale e coronale, FLAIR (Fluid Attenuated Inversion Recovery), imaging pesato in diffusione, SWI (Susceptibility Weighted Imaging). Le immagini radiologiche ottenute verranno analizzate nel programma di elaborazione delle immagini FreeSurfer. Dopo che le immagini sono state elaborate con il software FreeSurfer, verrà utilizzata l'elaborazione quantitativa basata su vertici per ottenere dati come lo spessore corticale, il volume della materia grigia e il flusso sanguigno cerebrale in modo altamente sensibile. Per ogni regione di interesse (ROI) nell'atlante di Desikan-Killiany, verranno calcolati i dati di volume, spessore corticale, tempo arterioso medio e flusso sanguigno cerebrale.
Baseline e 12a settimana
Funzioni Cognitive
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
Trail Making Test: Viene utilizzato per valutare l'attenzione selettiva e sostenuta, la scansione visiva, la velocità di elaborazione delle informazioni e le funzioni esecutive. Lo studio di standardizzazione turco del test è stato condotto. Il test ha due parti, A e B. La parte A del test consiste nell'organizzare casualmente i numeri nei cerchi, e al partecipante viene chiesto di unire i numeri in ordine e senza sollevare la penna. Nella parte B, sia i numeri che le lettere sono disposti casualmente nei cerchi. C'è una sezione di esercizio semplificata per ogni sezione. Ai partecipanti viene chiesto di unire i numeri e le lettere senza sollevare la penna e prestando attenzione all'ordine, in modo che un numero diventi una lettera. Il tempo impiegato dal volontario per completare ogni sezione verrà registrato.
Baseline e 12a settimana
Funzioni Cognitive
Lasso di tempo: Baseline e dodicesima settimana
Il Test di Stroop è una breve misura dell'attenzione selettiva o focalizzata, della capacità di passare da uno stato percettivo a un altro durante il test e di inibire l'interferenza cognitiva. Misura la concentrazione e la capacità di resistere alle distrazioni. È stato condotto uno studio di standardizzazione turca e sono state determinate le sue norme.
Baseline e dodicesima settimana
Funzioni Cognitive
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
Il Mini Mental Test Standardizzato viene utilizzato per determinare il livello cognitivo. Lo studio di validità e affidabilità del test in turco è stato condotto. I punteggi ottenibili dal test possono variare tra 0 e 30 punti. Il punteggio di cut-off per la demenza lieve e moderata nel nostro paese è stato riportato come 23/24.
Baseline e 12a settimana
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Baseline e 12ª settimana
La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite. La scala è una scala a 19 elementi composta da 7 componenti che valutano la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per dormire e il deficit funzionale diurno. Alcuni componenti consistono in un singolo elemento, mentre altri sono raggruppati insieme. Ogni elemento è valutato tra 0 e 3 punti. Il punteggio totale della scala varia da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una scarsa qualità del sonno.
Baseline e 12ª settimana
Soglie del Dolore alla Pressione
Lasso di tempo: Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Per valutare oggettivamente la sensibilizzazione centrale, verranno valutate le soglie del dolore da pressione dei volontari. Per questa misurazione verrà utilizzato un algometro digitale. Verrà misurata una regione locale sintomatica (muscolo trapezio medio a metà strada tra il processo spinoso di C7 e il bordo laterale dell'acromion) e una regione distante asintomatica (muscolo quadricipite a metà strada tra la spina iliaca anteriore superiore e la base della rotula).
Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Inventario della Sensibilizzazione Centrale
Lasso di tempo: Baseline e 12a settimana
Questa scala è stata sviluppata con lo scopo di valutare la sensibilizzazione centrale. Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto. La scala è composta da 2 sezioni, A e B. La sezione A comprende 25 domande che indagano sulla frequenza dei sintomi che possono essere associati alla sensibilizzazione centrale, mentre la sezione B indaga se il paziente è stato diagnosticato da un medico con una malattia ritenuta associata alla sensibilizzazione centrale e, in tal caso, in quale data. Ogni domanda è valutata da mai (0) a sempre (4). Il punteggio massimo possibile sulla scala è 100. Un aumento del punteggio sulla scala indica una sensibilizzazione centrale più grave.
Baseline e 12a settimana
Scala di Chinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Baseline e 12ª settimana
Questa scala è stata sviluppata per valutare la paura del movimento e il rischio di re-infortunio nell'area interessata. Lo studio di validità e affidabilità turco del questionario è stato condotto. La scala utilizza una scala Likert a 4 punti (Fortemente in disaccordo=1, In disaccordo=2, D'accordo=3, Fortemente d'accordo=4). Per calcolare il punteggio del questionario, gli item 4, 8, 12 e 16 vengono invertiti e i punteggi vengono sommati. Il punteggio totale ottenibile dalla scala varia da 17 a 68 punti. Un punteggio più alto indica una forma più grave di chinesiofobia.
Baseline e 12ª settimana
Scala di Catastrofizzazione del Dolore
Lasso di tempo: Baseline e 12ª settimana
Questa scala è stata sviluppata per valutare il livello di catastrofizzazione del dolore di una persona. Lo studio di validità e affidabilità turco del questionario è stato condotto. La scala è composta da 13 domande, e ogni domanda è valutata tra 0 e 4 (0=Mai, 1=Un po', 2=Moderatamente, 3=Gravemente, 4=Sempre). Il punteggio totale che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 0 e 52 punti. Un punteggio più alto indica una catastrofizzazione più grave.
Baseline e 12ª settimana
Test del Cammino di Due Minuti
Lasso di tempo: Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Questo test è stato sviluppato come alternativa al test del cammino di 6 minuti. Il Test del Cammino di 2 Minuti viene utilizzato come indicatore della capacità fisica. La distanza percorsa dai volontari dopo 2 minuti sarà calcolata e registrata.
Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Un dinamometro digitale verrà utilizzato per valutare la forza isometrica dei muscoli del collo.
Le posizioni del test muscolare di Lovett verranno applicate per la misurazione della forza muscolare isometrica dinamometrica.
Saranno misurati i muscoli flessori cervicali, estensori cervicali, flessori laterali cervicali, flessori della spalla, estensori della spalla, abduttori della spalla, abduttori orizzontali della spalla, adduttori orizzontali della spalla, rotatori interni della spalla, rotatori esterni della spalla, flessori del gomito ed estensori del gomito.
Ogni misurazione verrà eseguita 3 volte e il valore medio verrà registrato in Newton.
Baseline, 6ª settimana e 12ª settimana
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Baseline e 12ª settimana
Questa scala è stata sviluppata per valutare il grado di disabilità cervicale negli individui. La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite. La scala valuta i sintomi soggettivi e le attività della vita quotidiana. Gli elementi sono valutati tra 0 (nessuna limitazione) e 5 (massima limitazione). In base al punteggio totale, 0-4 punti indicano nessuna disabilità, 5-14 punti lieve, 15-24 punti moderata, 25-34 punti grave e 35-50 punti compromissione funzionale completa.
Baseline e 12ª settimana
Inventario di Lateralità di Edimburgo
Lasso di tempo: Baseline
Questo questionario è una scala frequentemente utilizzata per determinare la mano dominante. Interroga sulla mano(i) utilizzata in 10 attività della vita quotidiana, inclusi scrivere, disegnare, lanciare, usare le forbici, usare lo spazzolino da denti, usare un coltello senza forchetta, usare un cucchiaio, spazzare con una scopa, accendere un fiammifero e aprire una scatola. Il punteggio è assegnato su una scala da -100 (mano sinistra) a +100 (mano destra). Gli individui con un punteggio superiore a 40 sono classificati come destrimani; quelli con un punteggio compreso tra 40 e -40 sono classificati come ambidestri (che utilizzano attivamente entrambe le mani); e quelli con un punteggio di -40 e inferiore sono classificati come mancini. È stato condotto uno studio di affidabilità turco del questionario.
Baseline
Modulo di Raccolta Dati Demografici
Lasso di tempo: Baseline
Un modulo di raccolta dati demografici sarà utilizzato per registrare l'età, il genere, l'altezza, il peso, il livello di istruzione, gli anni di istruzione, lo stato di fumatore e le informazioni sull'occupazione dei volontari. Dopo aver ottenuto le informazioni sull'occupazione dei volontari, verranno assegnati dei punteggi in base ai punteggi occupazionali. Secondo questo sistema di punteggio, il Livello 1 include le persone senza un'occupazione. Il Livello 2 include le faccende domestiche private, le occupazioni di servizio, i trasporti e la movimentazione dei materiali. Il Livello 3 include le occupazioni di vendita, il supporto amministrativo, i servizi di protezione, l'agricoltura e gli operatori di macchine. Il Livello 4 include i tecnici e gli addetti alla produzione di precisione. Il Livello 5 include i servizi esecutivi, amministrativi e manageriali. Il Livello 6 include le occupazioni di specialità professionale.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Ahmet Ilkay Isikay, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Neurosurgery, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Asli Pinar, Professor, Faculty of Medicine, Department of Medical Biology, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Ezgi Yetim Arsava, PhD, Faculty of Medicine, Department of Neurology, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Erdem Karabulut, Professor, Faculty of Medicine, Department of Biostatistics, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Rahsan Gocmen, Associate Professor, Faculty of Medicine, Department of Radiology, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KA-23031

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

Prove cliniche su Esercizio aerobico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni