후두경 검사 시 혈역학적 효과에 대한 날부핀 대 펜타닐의 영향
2026년 2월 20일 업데이트: Dr Ayemon Fatima, Rawalpindi Institute of Cardiology
라왈핀디 심장학 연구소, 라왈핀디에서 심폐바이패스 환자 대상으로 실시한 난수 배정, 이중 맹검 중재 연구: 펜타닐 대비 날부핀의 혈역학적 효과 비교
참가자는 수술 전 정기적인 평가를 받게 됩니다. 회복실에서 정맥 주사 라인이 삽입됩니다. 수술실에 도착하면 표준 모니터링(혈압, 심박수, 산소 포화도, 심전도, 호흡 모니터 및 체온)이 적용됩니다. 중심정맥 카테터 및 동맥 라인은 무균 기술을 사용하여 국소 마취 하에 삽입됩니다.
마취 유도 전, 환자는 미다졸람 및 진통제 정맥 주사를 포함한 전처치를 천천히 투여받습니다. 그 후 에토미데이트로 전신 마취가 유도됩니다. 적절한 진정 후, 근육 이완제(아트라큐륨)가 투여되고, 환자는 얼굴 마스크를 사용하여 100% 산소로 환기됩니다. 그 후 호흡 튜브가 삽입되고 올바른 위치가 확인됩니다.
수술 중, 마취는 산소, 세보플루란 가스 및 지속적인 아트라큐륨 주입으로 유지됩니다. 심박수 및 혈압과 같은 혈역학적 매개변수는 삽관 주기 및 수술 중 내내 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
참가자는 수술 전 표준 평가를 받고 수술 전날 밤 경구 알프라졸람 0.5 mg을 투여받습니다. 회복실에서 정맥로가 확보됩니다. 수술실 도착 시, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정, 심전도, 이산화탄소 측정 및 체온 모니터링을 포함한 표준 모니터링이 적용됩니다. 무균 상태와 국소 마취 하에서 중심정맥 카테터를 내경정맥에 삽입하고 동맥 라인을 요골동맥에 삽입합니다.
정맥 내 미다졸람 0.01 mg/kg을 투여하여 전처치를 실시하고 기준 매개변수를 기록합니다. 마취 유도 전 5분 동안 정맥 내로 아편유사 진통제(날부핀 0.2 mg/kg 또는 펜타닐 3 µg/kg)를 투여합니다. 일반 마취는 정맥 내 에토미데이트 0.3 mg/kg으로 유도됩니다. 적절한 진정 후, 신경근 차단을 용이하게 하기 위해 아트라쿠리움 0.5 mg/kg을 투여하고, 100% 산소로 백-마스크 환기를 실시합니다. 그런 다음 직접 후두경 검사 하에서 기관 내 삽관을 수행하고 양측 공기 유입을 확인한 후 튜브를 안전하게 고정합니다.
마취는 공기 중 60% 산소, 세보플루레인(약 2 MAC), 지속적 아트라쿠리움 주입(5-12 µg/kg/분)으로 유지됩니다. 삽관 주기 및 수술 중 기간 동안 심박수 및 동맥 혈압을 포함한 혈역학적 매개변수가 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
98
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ayemon Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +923211579066
- 이메일: ayemonfatima@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
-
연락하다:
- Ayemon Fatima Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +92 321 1579066
- 이메일: ayemonfatima@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
체중 40-70kg
- ASA III 남녀 모두
- CPB를 이용한 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
• 약물 알레르기 병력 • 기존 천식 • 신장 또는 간 기능 장애 • 극심한 비만 • 임신/수유 중인 환자 • 난이도 높은 기관삽관/장시간 기관삽관
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 날부핀
참가자는 유도 전에 5분 동안 천천히 정맥 내로 날부핀 0.2 mg/kg을 주사받게 됩니다.
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마취 유도 5분 전에 IV 날부핀 0.2 mg/kg 용량이 투여됩니다
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활성 비교기: 그룹 펜타닐
참가자는 유도 전 5분에 걸쳐 펜타닐 3μg/kg을 정맥 내 천천히 주사받게 됩니다.
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마취 유도 5분 전에 체중 1kg당 3마이크로그램의 정맥내 펜타닐을 투여합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 기관 삽입 직전, 기관 삽입 후 1,3,5 및 15분
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IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 기관 삽입 직전, 기관 삽입 후 1,3,5 및 15분
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수축기 혈압
기간: 정맥 내 날부핀 또는 오피오이드 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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정맥 내 날부핀 또는 오피오이드 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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이완기 혈압
기간: IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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평균 혈압
기간: IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 5월 21일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIC/RERC/29/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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