후두경 검사 시 혈역학적 효과에 대한 날부핀 대 펜타닐의 영향
라왈핀디 심장학 연구소, 라왈핀디에서 심폐바이패스 환자 대상으로 실시한 난수 배정, 이중 맹검 중재 연구: 펜타닐 대비 날부핀의 혈역학적 효과 비교
참가자는 수술 전 정기적인 평가를 받게 됩니다. 회복실에서 정맥 주사 라인이 삽입됩니다. 수술실에 도착하면 표준 모니터링(혈압, 심박수, 산소 포화도, 심전도, 호흡 모니터 및 체온)이 적용됩니다. 중심정맥 카테터 및 동맥 라인은 무균 기술을 사용하여 국소 마취 하에 삽입됩니다.
마취 유도 전, 환자는 미다졸람 및 진통제 정맥 주사를 포함한 전처치를 천천히 투여받습니다. 그 후 에토미데이트로 전신 마취가 유도됩니다. 적절한 진정 후, 근육 이완제(아트라큐륨)가 투여되고, 환자는 얼굴 마스크를 사용하여 100% 산소로 환기됩니다. 그 후 호흡 튜브가 삽입되고 올바른 위치가 확인됩니다.
수술 중, 마취는 산소, 세보플루란 가스 및 지속적인 아트라큐륨 주입으로 유지됩니다. 심박수 및 혈압과 같은 혈역학적 매개변수는 삽관 주기 및 수술 중 내내 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 수술 전 표준 평가를 받고 수술 전날 밤 경구 알프라졸람 0.5 mg을 투여받습니다. 회복실에서 정맥로가 확보됩니다. 수술실 도착 시, 비침습적 혈압, 맥박 산소 측정, 심전도, 이산화탄소 측정 및 체온 모니터링을 포함한 표준 모니터링이 적용됩니다. 무균 상태와 국소 마취 하에서 중심정맥 카테터를 내경정맥에 삽입하고 동맥 라인을 요골동맥에 삽입합니다.
정맥 내 미다졸람 0.01 mg/kg을 투여하여 전처치를 실시하고 기준 매개변수를 기록합니다. 마취 유도 전 5분 동안 정맥 내로 아편유사 진통제(날부핀 0.2 mg/kg 또는 펜타닐 3 µg/kg)를 투여합니다. 일반 마취는 정맥 내 에토미데이트 0.3 mg/kg으로 유도됩니다. 적절한 진정 후, 신경근 차단을 용이하게 하기 위해 아트라쿠리움 0.5 mg/kg을 투여하고, 100% 산소로 백-마스크 환기를 실시합니다. 그런 다음 직접 후두경 검사 하에서 기관 내 삽관을 수행하고 양측 공기 유입을 확인한 후 튜브를 안전하게 고정합니다.
마취는 공기 중 60% 산소, 세보플루레인(약 2 MAC), 지속적 아트라쿠리움 주입(5-12 µg/kg/분)으로 유지됩니다. 삽관 주기 및 수술 중 기간 동안 심박수 및 동맥 혈압을 포함한 혈역학적 매개변수가 지속적으로 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ayemon Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +923211579066
- 이메일: ayemonfatima@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 모병
- Deparment of Anesthesia, Rawalpindi Institute of Cardiology, Rawalpindi
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연락하다:
- Ayemon Fatima Principal Investigator, MBBS
- 전화번호: +92 321 1579066
- 이메일: ayemonfatima@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
체중 40-70kg
- ASA III 남녀 모두
- CPB를 이용한 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
• 약물 알레르기 병력 • 기존 천식 • 신장 또는 간 기능 장애 • 극심한 비만 • 임신/수유 중인 환자 • 난이도 높은 기관삽관/장시간 기관삽관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 날부핀
참가자는 유도 전에 5분 동안 천천히 정맥 내로 날부핀 0.2 mg/kg을 주사받게 됩니다.
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마취 유도 5분 전에 IV 날부핀 0.2 mg/kg 용량이 투여됩니다
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활성 비교기: 그룹 펜타닐
참가자는 유도 전 5분에 걸쳐 펜타닐 3μg/kg을 정맥 내 천천히 주사받게 됩니다.
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마취 유도 5분 전에 체중 1kg당 3마이크로그램의 정맥내 펜타닐을 투여합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수
기간: IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 기관 삽입 직전, 기관 삽입 후 1,3,5 및 15분
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IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 기관 삽입 직전, 기관 삽입 후 1,3,5 및 15분
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수축기 혈압
기간: 정맥 내 날부핀 또는 오피오이드 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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정맥 내 날부핀 또는 오피오이드 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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이완기 혈압
기간: IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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평균 혈압
기간: IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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IV Nalbuphine 또는 Opioid 투여 전, 삽관 직전, 삽관 후 1,3,5 및 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Qudsia Qureshi, MBBS, Head of Department of Anesthesia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Saiyed A, Sharma S, Hussain A. Comparison of analgesic and hemodynamic effects of nalbuphine versus fentanyl: a randomized, double-blinded interventional study in patients on cardiopulmonary bypass. Egypt J Cardiothorac Anesth. 2020;14(2):44.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIC/RERC/29/26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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