만성폐쇄성폐질환 환자를 위한 모바일 헬스 자가 관리 중재 (AERIS)
2026년 8월 18일 업데이트: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
만성폐쇄성폐질환(COPD) 성인 환자의 건강 결과 개선을 위한 약사 주도 대화형 모바일 건강 중재(시리어스 게임)의 효과 평가 (파일럿 무작위 대조 시험)
이 임상시험은 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 가진 50세 이상 성인을 대상으로 약사 주도형 인터랙티브 모바일 헬스 중재(시리어스 게임)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 중재가 일반 치료와 비교하여 건강 상태를 개선하는지 여부를 검증할 것입니다.
2차 평가 항목에는 흡입기 사용법, 약물 순응도, 건강 지식, 호흡곤란, 임상적 사건, 의료 서비스 이용률 및 비용이 포함됩니다.
중재군 참가자는 약사의 지도를 받으며 2주 동안 집에서 시리어스 게임을 사용하게 됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 증상을 통제하고 악화를 예방하기 위해 장기적인 자가관리가 필요한 진행성 호흡기 질환입니다. 그러나 많은 환자들이 적절한 흡입기 사용 기술을 유지하고 약물 복용을 준수하며 악화의 조기 징후를 인식하는 데 어려움을 겪습니다. 디지털 건강 중재는 환자의 지식과 자가관리 행동을 개선하기 위한 추가 지원을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 COPD 자가관리를 지원하도록 설계된 시리어스 게임을 통해 제공되는 약사 주도의 인터랙티브 모바일 건강 중재를 평가합니다. 이 중재는 교육 콘텐츠, 흡입기 사용 기술 훈련, 약물 복용 알림, 악화 예방 및 관리에 대한 안내를 포함합니다. 참가자들은 애플리케이션 사용 방법에 대한 약사의 지도를 받고, 2주 동안 집에서 게임을 플레이하도록 요청받을 것입니다.
이 연구는 50세 이상의 COPD 성인을 대상으로 시리어스 게임 중재와 일반 치료를 비교하는 파일럿 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 시험은 중재가 환자의 자가관리와 건강 결과를 개선할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
126
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Galuh Nawang Prawesti, Master of Clinical Pharmacy
- 전화번호: +6281235111205
- 이메일: galuh@ukwms.ac.id
연구 장소
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East Java
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Surabaya, East Java, 인도네시아, 60119
- Gotong Royong Hospital Surabaya
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 성인
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 진단을 받았으며 등록 시 임상적으로 안정된 상태
- 흡입 치료를 받고 있음
- 스마트폰을 사용하거나 접근할 수 있음
- 인도네시아어로 의사소통이 가능함
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 기타 호흡기 질환(활동성 결핵, 폐암, 천식, 폐렴)
- 중증 동반 질환(신부전 및 심부전, 말기 질환, 기대 여명 <6개월)
- 정신 장애 또는 인지 기능 장애
- 청각, 시각 또는 언어 장애
- 다른 중재 연구에 참여 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: mHealth 심각한 게임 개입
참가자들은 COPD 자가 관리를 지원하기 위해 설계된 약사 주도 모바일 헬스 시리어스 게임을 받게 됩니다.
이 애플리케이션에는 교육 콘텐츠, 흡입기 사용법 훈련, 약물 복용 알림, 악화 예방 및 관리 지침이 포함되어 있습니다.
참가자들은 약사로부터 간단한 지도를 받고 2주 동안 가정에서 애플리케이션을 사용하며, 3개월 추적 기간 동안 계속 접근할 수 있습니다.
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대화형 학습 활동을 통해 COPD 자가 관리를 지원하도록 설계된 모바일 헬스 시리어스 게임입니다.
이 애플리케이션은 COPD 관리 교육, 흡입기 사용법 훈련, 약물 복용 알림, 악화 증상 인식 및 관리에 대한 지침을 제공합니다.
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활성 비교기: 일반적 치료
참가자는 표준 임상 관행에 따라 의료 전문가가 제공하는 일반적인 COPD 치료 및 일상적인 교육을 받게 됩니다.
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참가자들은 일반적인 임상 관행에 따라 의료 전문가들이 제공하는 표준 COPD 치료와 정기 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 건강 상태 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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건강 상태는 COPD 평가 검사(CAT)를 사용하여 평가됩니다.
결과는 3개월 추적 기간 동안 기준선 대비 CAT 점수의 변화로 정의됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 사용 기술 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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인헬러 사용 기술은 표준화된 인헬러 기술 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
결과는 3개월 동안 매월 측정한 인헬러 기술 점수의 기저선 대비 변화로 정의됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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흡입 요법 준수도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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흡입 요법 준수 여부는 기기에서 처방된 투약 횟수 대비 실제 투약 횟수의 비율로 측정됩니다.
결과는 기준선부터 3개월까지의 준수율 변화로 정의되며, 매월 측정이 이루어집니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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COPD 관련 건강 지식 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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만성폐쇄성폐질환 관련 건강 지식은 구조화된 지식 설문지(인도네시아어 버전의 폐기능 건강 지식 설문지 평가, 25항목)를 사용하여 측정됩니다.
결과는 기준선부터 3개월까지의 지식 점수 변화로 정의되며, 월별 측정이 이루어집니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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호흡곤란 중증도의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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호흡곤란의 중증도는 개정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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호흡기 삶의 질 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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삶의 질은 St George's 호흡기 설문지(SGRQ)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- AERIS-COPD-PilotRCT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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