Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliterveyden itsehallinta-interventio kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavalle potilaalle (AERIS)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Apteekkarin johtaman interaktiivisen mobiiliterveysintervention (vakavat pelit) tehokkuuden arviointi terveysvaikutusten parantamiseksi aikuisilla, joilla on COPD (pilotti-RCT)

Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan apteekkarin johtaman interaktiivisen mobiiliterveysintervention (vakavamielinen peli) tehokkuutta 50 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tutkimus testaa, parantaako interventio terveydentilaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toissijaisia tuloksia ovat inhalaatiotekniikka, lääkkeiden noudattaminen, terveystietämys, hengitysahdistus, kliiniset tapahtumat, terveydenhuollon käyttö ja kustannukset. Interventioryhmän osallistujat saavat apteekkarin ohjausta ja käyttävät vakavamielistä peliä kotona 2 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengitystiesairaus, joka vaatii pitkäaikaista itsensä hallintaa oireiden hallitsemiseksi ja sairauden pahenemisvaiheiden ehkäisemiseksi. Kuitenkin monilla potilailla on vaikeuksia ylläpitää oikeaa inhalaatiotekniikkaa, lääkityksen noudattamisessa ja sairauden pahenemisen varhaismerkkien tunnistamisessa. Digitaaliset terveysinterventiot voivat tarjota lisätukea potilaiden tiedon ja itsensä hallintakäyttäytymisen parantamiseksi.

Tämä tutkimus arvioi farmaseutin johtamaa interaktiivista mobiiliterveysinterventiota, joka toteutetaan vakavassa pelimuodossa ja joka on suunniteltu tukemaan COPD-potilaiden itsensä hallintaa. Interventio sisältää opetussisältöä, inhalaatiotekniikan harjoittelua, lääkkeiden muistutuksia sekä ohjeita sairauden pahenemisen ehkäisemiseen ja hallintaan. Osallistujat saavat farmaseutilta ohjeita sovelluksen käyttöön ja heitä pyydetään pelaamaan peliä kotona kahden viikon ajan.

Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimuksena satunnaistettuna kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa verrataan vakavan pelin interventiota tavanomaiseen hoitoon 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla COPD-potilailla. Kokeilu arvioi, voiko interventio parantaa potilaiden itsensä hallintaa ja terveystuloksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
126

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Galuh Nawang Prawesti, Master of Clinical Pharmacy
  • Puhelinnumero: +6281235111205
  • Sähköposti: galuh@ukwms.ac.id

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesia, 60119
        • Gotong Royong Hospital Surabaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Krooniseen keuhkoahtaumatautiin (COPD) sairastuneet ja kliinisesti vakaita osallistumisen aikaan
  • Inhalaatiohoitoa saavat
  • Kykenevät käyttämään tai pääsemään käsiksi älypuhelimeen
  • Kykenevät kommunikoimaan indonesian kielellä
  • Halukkaat osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut hengityselinsairaudet (aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, astma ja keuhkokuume)
  • Vakavat komorbiditeetit (munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta, terminaalinen sairaus, elinajanodote <6 kk)
  • Mielisairaudet tai kognitiivinen dysfunktio
  • Kuulo-, näkö- tai puhekyvyttömyys
  • Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: mHealth-vakava pelillistämisinterventio
Osallistujat saavat apteekkarin johtaman mobiiliterveysvakavapelin, joka on suunniteltu tukemaan keuhkoahtaumataudin itsehoidon hallintaa. Sovellus sisältää koulutusmateriaalia, inhalaattoritekniikan harjoittelua, lääkkeiden muistutuksia sekä ohjeita pahenemisen ehkäisyyn ja hallintaan. Osallistujat saavat lyhyen ohjeistuksen apteekkarilta ja käyttävät sovellusta kotona 2 viikon ajan, ja heillä on jatkuva pääsy sovellukseen 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Käyttäytyminen: Apteekkarin johtama mHealth-vakavapeli
Mobiiliterveys-sarjapeli, joka on suunniteltu tukemaan COPD:n omahoitoa interaktiivisten oppimistehtävien avulla. Sovellus tarjoaa koulutusta COPD:n hoidosta, inhalaattoritekniikan harjoittelua, lääkehuomautuksia ja ohjeita pahenemisen tunnistamiseen ja hallintaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista COPD-hoitoa ja rutiininomaista koulutusta, jota terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat standardikäytännön mukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat normaalin COPD-hoidon ja rutiininomaisen valmistuksen, jonka terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keuhkoahtaumataudin terveystilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Terveydentilaa arvioidaan käyttämällä COPD-arviointitestiä (CAT). Tuloksena käytetään CAT-pistemuutosta vertailuarvosta 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos inhalaatiotekniikan pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Inhalointitekniikkaa arvioidaan standardoidulla inhalointitekniikan tarkistuslistalla. Tuloksena määritellään inhalointitekniikan pistemäärän muutos vertailuarvosta kolmen kuukauden ajan, kuukausittaisilla mittauksilla.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos hengityslääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Inhalointikäytännön noudattamista mitataan otettujen annosten suhteena laitteelle määrättyihin annoksiin. Tuloksena määritellään noudattamisasteen muutos lähtöarvosta kolmen kuukauden ajan, mitattuna kuukausittain.
Alkutilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos COPD:aan liittyvässä terveystiedossa
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
COPD:aan liittyvä terveystietämys mitataan rakenteellisella tietämyskyselyllä (Indonesian version of Health Knowledge of Lung Function Questionnaire Assessment, 25-item). Tuloksena käytetään tietämyspisteen muutosta vertailuarvoista kolmen kuukauden aikana, mittausten tapahtuessa kuukausittain.
Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Muutos dyspnean vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Dyspnean vakavuus arvioidaan käyttäen muokattua Medical Research Council (mMRC) -dyspnea-asteikkoa.
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Hengityselämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan St. George’n hengityselinten kyselylomakkeella (SGRQ).
Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Taipei Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 8. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AERIS-COPD-PilotRCT-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia