안구이측성 약시 아동을 위한 게임화 중재의 효과성 및 사용자 경험에 관한 연구
2026년 7월 29일 업데이트: Jianing Ren, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
단안 부동시성 약시를 가진 아동을 위한 보조 요법으로서 혁신적인 게임화 중재의 단기적 부가적 효능과 사용자 경험에 관한 탐색적 연구
이 프로젝트는 단안 부동시성 약시 아동의 시각 기능 개입 문제를 다룹니다.
혁신적으로 설계된 두 가지 디지털 게임을 폐쇄 치료와 결합하여 가정 또는 다중 시나리오 환경에서 부모-자녀 상호작용을 통한 시각 기능 훈련을 수행합니다.
이 연구는 통합 접근법을 기존 폐쇄 치료 단독과 비교하여, 개입 전후의 시각 기능, 내재적 동기 부여 및 감정 조절 개선을 평가할 것입니다.
연구는 개인화되고 매력적인 건강 관리 서비스의 구현과 보급을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
궁극적으로, 아동의 의료 불안을 줄이고 치료 효능, 훈련 순응도 및 전반적인 임상 경험을 종합적으로 향상시키는 목표로 가정 환경에서 일상적으로 사용하기 적합한 포괄적인 시각 기능 훈련 제품 및 서비스 시스템을 구축하려 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
66
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jianing Ren
- 전화번호: +86 18800253186
- 이메일: 981433535@qq.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200092
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Jianing Ren, MD
- 전화번호: +86 18800253186
- 이메일: 981433535@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단안 부동시성 약시로 임상적으로 진단된 경우.
- 만 4세에서 7세 사이.
- 모든 검사에 협조하고 약시 훈련 요법을 준수할 수 있는 경우.
- 서명된 동의서를 제공한 경우.
제외 기준:
- 심각한 발달 지연 또는 인지 장애.
- 심각한 전신 질환.
- 기질성 안과 질환(예: 백내장, 안저 질환) 또는 현성 사시의 존재.
- 지난 4주 이내에 다른 안과 관련 중재 시험에 참여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 (중재)
심각한 터치스크린 게임과 폐색의 결합
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약시 훈련을 위해 설계된 게임은 혁신적인 디자인을 특징으로 합니다.
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실험적: 그룹 2 (중재)
폐색과 결합된 증강 현실 게임
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암블라이오피아 훈련을 위해 설계된 게임은 혁신적인 디자인을 특징으로 합니다.
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활성 비교기: 대조군
폐색 치료만
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건강한 눈 쪽에 안대를 매일 4시간 동안 착용하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 기능의 객관적 개선을 보인 참가자 수
기간: 첫 방문 후 3개월
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표준 대비 감도 검사를 사용하여 측정한 대비 감도；Titmus Fly Test를 사용하여 측정한 입체시；Worth 4-dot 검사를 사용하여 평가한 동시지각；선 융합 표적을 사용한 동시시를 사용하여 평가한 융합 능력.
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첫 방문 후 3개월
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LogMAR 차트로 평가한 최대교정시력(BCVA)
기간: 첫 방문 후 3개월
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첫 방문 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활에서의 기능적 시력 개선
기간: 첫 방문 후 3개월
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CVAQC(소아용 카디프 시각능력 설문지)로 평가한 기능적 시력.
총점 범위는 0점에서 48점.
점수가 높을수록 결과가 좋음을 나타냄.
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첫 방문 후 3개월
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어린이 의료 공포 척도(Child Medical Fear Scale, CMFS)로 평가한 의료 공포
기간: 첫 방문 후 3개월
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총점은 0점에서 50점까지입니다.
점수가 높을수록 공포/불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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첫 방문 후 3개월
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아동 불안 측정기-상태(CAM-S)로 평가된 불안
기간: 첫 방문 3개월 후
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총점은 0점에서 5점 사이입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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첫 방문 3개월 후
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준수
기간: 첫 방문 후 3개월
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내재적 동기 척도(IMI)로 평가된 사용자 경험.
총점은 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 동기가 더 높음을 나타냅니다.
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첫 방문 후 3개월
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수용
기간: 첫 방문 후 3개월째
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Game Experience Questionnaire (GEQ)로 평가된 사용자 경험.
총점은 0에서 50까지입니다.
점수가 높을수록 게임 경험이 좋음을 나타냅니다.
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첫 방문 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XH-25-009
- 24X010301505 (기타 보조금/기금 번호: the Fundamental Research Funds for the Central Universities（China）)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구의 참가자 개인정보 보호를 위한 고려사항 및 윤리적 승인 및 동의서 약관에 따라 개별 참가자 데이터는 공개적으로 공유되지 않습니다.
집계된 데이터 및 연구 결과는 학술 간행물을 통해 공유될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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