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대사 증후군 환자에서 H. Pylori 지속성과 인슐린 저항성 중증도 간의 연관성 평가

2026년 3월 24일 업데이트: Center of New Medical Technologies

대사 증후군 코호트 관찰 연구에서 H. Pylori 지속성과 인슐린 저항성 심각도 간의 연관성 평가

본 후향적 코호트 연구는 노보시비르스크의 신의료기술센터(CNMT)에서 대사증후군 환자 100명을 대상으로 H. pylori 지속성과 인슐린 저항성 심각도(HOMA-IR) 간의 연관성을 평가합니다. 환자는 감염군(n=50)과 비감염군(n=50)으로 나뉘어 대사 매개변수, 위장관 패널 및 CRP를 평가합니다. 주요 종료점: HOMA-IR 차이; 부가 종료점: 위장 염증 및 대사 표지자와의 상관관계.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 H. pylori 지속성과 인슐린 저항성 심각도 간의 연관성을 평가합니다.

관련성 대사 증후군(MS)은 높은 유병률과 제2형 당뇨병, 비알코올성 지방간 질환, 심혈관 질환에서의 역할로 인해 주요 공중보건 문제입니다. 인슐린 저항성(IR)은 MS의 주요 병인학적 요인입니다. 최근 메타분석들은 H. pylori 감염과 MS 및 IR 위험 증가 사이의 유의미한 연관성을 확인하여, 대사 장애에서 H. pylori의 역할을 탐구할 필요성을 강조합니다.

만성 H. pylori 유발 염증은 저등급 전신 염증을 촉진하여 탄수화물 대사를 악화시킬 수 있으며, 이는 메타분석 및 코호트 연구에 의해 뒷받침됩니다. 증가된 전염증성 사이토카인과 C-반응성 단백질(CRP)은 인슐린 민감도 손상의 매개체로 작용합니다. H. pylori 제균 효과는 대사 매개변수에 따라 다양하여, MS 환자에서 감염 지속성이 IR에 미치는 영향을 명확히 할 필요가 있습니다.

가설, 목적 및 목표 가설: H. pylori로 인한 만성 염증은 전신 염증을 악화시키고 IR 지수를 포함한 대사 매개변수를 저하시킵니다.

주요 목적: 확인된 MS 환자에서 H. pylori 지속성과 IR 심각도(HOMA-IR를 통한) 간의 상관관계 존재와 성격을 규명합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Evgeniya V Shrainer, PhD
  • 전화번호: +7 983 300 22 05
  • 이메일: shrayner_ev@cnmt.ru

연구 연락처 백업

  • 이름: Elizaveta K Nemkova, MD
  • 전화번호: +7 9512732447
  • 이메일: nemkova_ek@cnmt.ru

연구 장소

  • 러시아 제국
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, 러시아 제국, 630090
        • 모병
        • Center of New Medical Technologies
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사증후군 환자

설명

포함 기준:

  • NCEP-ATP III 기준에 따른 확인된 MS.
  • 모든 절차(공복 혈액 채취, 호기 검사, 대변 항원 검사, 내시경/생검, 인체 계측)를 수행할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 현재 대사에 영향을 미치는 치료 중.
  • 급성/만성 감염 또는 자가면역 질환 악화.
  • 최근 3개월 이내 중재적 연구 참여.
  • 계획된 수술/장기 입원.
  • 활성 악성 종양.
  • 심각한 간/신장 기능 부전.
  • 임신/수유 중.
  • 위 절제술 또는 상부 위장관 재건술.
  • 제1형 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
H. pylori 지속성 그룹
대사 증후군 및 H. pylori 지속성 그룹
H. pylori 지속성 없는 그룹
대사 증후군이 없으며 헬리코박터 파일로리 지속성이 있는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
H. pylori 양성 및 음성 환자 간 HOMA-IR 지수의 차이.
기간: 연구 참여 후 2일 이내
HOMA-IR 지수에 따른 군 간 차이
연구 참여 후 2일 이내

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
CRP 수준 차이
기간: 연구에 포함된 날짜로부터 2일 이내
C-반응성 단백질 수치(mg/L)에서 그룹 간 차이
연구에 포함된 날짜로부터 2일 이내
체질량 지수 수준의 차이
기간: 연구 등록일로부터 2일 이내
체질량 지수(kg/m²) 측면에서 그룹 간의 차이
연구 등록일로부터 2일 이내
허리 둘레 차이
기간: 연구 참여일로부터 2일 이내
그룹 간 허리둘레(cm) 차이
연구 참여일로부터 2일 이내
공복 혈당 수치 차이
기간: 연구 참여 날짜로부터 2일 이내
any differences between groups in fasting glucose levels (mmol/L)
연구 참여 날짜로부터 2일 이내
트리글리세라이드 수치 차이
기간: 연구 참여 일자로부터 2일 이내
트리글리세라이드 수치(mmol/L)에서 집단 간 차이
연구 참여 일자로부터 2일 이내
총 콜레스테롤 수치 차이
기간: 연구 참여 시작일로부터 2일 이내
총 콜레스테롤 수치(mmol/L)에서 집단 간 차이
연구 참여 시작일로부터 2일 이내
저밀도 지단백 수준의 차이
기간: 연구 참여일로부터 2일 이내
그룹 간 저밀도 지질단백질 수치(mmol/L)의 차이
연구 참여일로부터 2일 이내
고밀도 지단백질 수치 차이
기간: 연구 등록일로부터 2일 이내
그룹 간 고밀도 지단백 수치(mmol/L) 차이
연구 등록일로부터 2일 이내
동맥경화지수의 차이
기간: 연구 등록일로부터 2일 이내
그룹 간 동맥경화지수 차이
연구 등록일로부터 2일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Center of New Medical Technologies

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Novosibirsk State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CNMT004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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