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대사 증후군 환자에서 H. Pylori 지속성과 인슐린 저항성 중증도 간의 연관성 평가

2026년 3월 24일 업데이트: Center of New Medical Technologies

대사 증후군 코호트 관찰 연구에서 H. Pylori 지속성과 인슐린 저항성 심각도 간의 연관성 평가

본 후향적 코호트 연구는 노보시비르스크의 신의료기술센터(CNMT)에서 대사증후군 환자 100명을 대상으로 H. pylori 지속성과 인슐린 저항성 심각도(HOMA-IR) 간의 연관성을 평가합니다. 환자는 감염군(n=50)과 비감염군(n=50)으로 나뉘어 대사 매개변수, 위장관 패널 및 CRP를 평가합니다. 주요 종료점: HOMA-IR 차이; 부가 종료점: 위장 염증 및 대사 표지자와의 상관관계.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 후향적 코호트 연구는 H. pylori 지속성과 인슐린 저항성 심각도 간의 연관성을 평가합니다.

관련성 대사 증후군(MS)은 높은 유병률과 제2형 당뇨병, 비알코올성 지방간 질환, 심혈관 질환에서의 역할로 인해 주요 공중보건 문제입니다. 인슐린 저항성(IR)은 MS의 주요 병인학적 요인입니다. 최근 메타분석들은 H. pylori 감염과 MS 및 IR 위험 증가 사이의 유의미한 연관성을 확인하여, 대사 장애에서 H. pylori의 역할을 탐구할 필요성을 강조합니다.

만성 H. pylori 유발 염증은 저등급 전신 염증을 촉진하여 탄수화물 대사를 악화시킬 수 있으며, 이는 메타분석 및 코호트 연구에 의해 뒷받침됩니다. 증가된 전염증성 사이토카인과 C-반응성 단백질(CRP)은 인슐린 민감도 손상의 매개체로 작용합니다. H. pylori 제균 효과는 대사 매개변수에 따라 다양하여, MS 환자에서 감염 지속성이 IR에 미치는 영향을 명확히 할 필요가 있습니다.

가설, 목적 및 목표 가설: H. pylori로 인한 만성 염증은 전신 염증을 악화시키고 IR 지수를 포함한 대사 매개변수를 저하시킵니다.

주요 목적: 확인된 MS 환자에서 H. pylori 지속성과 IR 심각도(HOMA-IR를 통한) 간의 상관관계 존재와 성격을 규명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Evgeniya V Shrainer, PhD
  • 전화번호: +7 983 300 22 05
  • 이메일: shrayner_ev@cnmt.ru

연구 연락처 백업

  • 이름: Elizaveta K Nemkova, MD
  • 전화번호: +7 9512732447
  • 이메일: nemkova_ek@cnmt.ru

연구 장소

    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, 러시아 제국, 630090
        • 모병
        • Center of New Medical Technologies
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대사증후군 환자

설명

포함 기준:

  • NCEP-ATP III 기준에 따른 확인된 MS.
  • 모든 절차(공복 혈액 채취, 호기 검사, 대변 항원 검사, 내시경/생검, 인체 계측)를 수행할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 현재 대사에 영향을 미치는 치료 중.
  • 급성/만성 감염 또는 자가면역 질환 악화.
  • 최근 3개월 이내 중재적 연구 참여.
  • 계획된 수술/장기 입원.
  • 활성 악성 종양.
  • 심각한 간/신장 기능 부전.
  • 임신/수유 중.
  • 위 절제술 또는 상부 위장관 재건술.
  • 제1형 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
H. pylori 지속성 그룹
대사 증후군 및 H. pylori 지속성 그룹
H. pylori 지속성 없는 그룹
대사 증후군이 없으며 헬리코박터 파일로리 지속성이 있는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H. pylori 양성 및 음성 환자 간 HOMA-IR 지수의 차이.
기간: 연구 참여 후 2일 이내
HOMA-IR 지수에 따른 군 간 차이
연구 참여 후 2일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP 수준 차이
기간: 연구에 포함된 날짜로부터 2일 이내
C-반응성 단백질 수치(mg/L)에서 그룹 간 차이
연구에 포함된 날짜로부터 2일 이내
체질량 지수 수준의 차이
기간: 연구 등록일로부터 2일 이내
체질량 지수(kg/m²) 측면에서 그룹 간의 차이
연구 등록일로부터 2일 이내
허리 둘레 차이
기간: 연구 참여일로부터 2일 이내
그룹 간 허리둘레(cm) 차이
연구 참여일로부터 2일 이내
공복 혈당 수치 차이
기간: 연구 참여 날짜로부터 2일 이내
any differences between groups in fasting glucose levels (mmol/L)
연구 참여 날짜로부터 2일 이내
트리글리세라이드 수치 차이
기간: 연구 참여 일자로부터 2일 이내
트리글리세라이드 수치(mmol/L)에서 집단 간 차이
연구 참여 일자로부터 2일 이내
총 콜레스테롤 수치 차이
기간: 연구 참여 시작일로부터 2일 이내
총 콜레스테롤 수치(mmol/L)에서 집단 간 차이
연구 참여 시작일로부터 2일 이내
저밀도 지단백 수준의 차이
기간: 연구 참여일로부터 2일 이내
그룹 간 저밀도 지질단백질 수치(mmol/L)의 차이
연구 참여일로부터 2일 이내
고밀도 지단백질 수치 차이
기간: 연구 등록일로부터 2일 이내
그룹 간 고밀도 지단백 수치(mmol/L) 차이
연구 등록일로부터 2일 이내
동맥경화지수의 차이
기간: 연구 등록일로부터 2일 이내
그룹 간 동맥경화지수 차이
연구 등록일로부터 2일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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