Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sammenhængen mellem H. pylori-persistens og sværhedsgraden af insulinresistens hos patienter med metabolt syndrom

24. marts 2026 opdateret af: Center of New Medical Technologies

Vurdering af sammenhængen mellem H. Pylori-persistens og sværhedsgraden af insulinresistens hos patienter i en observationsundersøgelse af en kohorte med metabolisk syndrom

Denne retrospektive kohortestudie evaluerer sammenhængen mellem H. pylori-persistens og insulinresistensens sværhedsgrad (HOMA-IR) hos 100 patienter med metabolisk syndrom på Novosibirsk Center for Nye Medicinske Teknologier (CNMT). Patienterne er opdelt i inficerede (n=50) og ikke-inficerede (n=50) grupper, med vurdering af metaboliske parametre, gastropanel og CRP. Primær slutpunkt: HOMA-IR-forskelle; sekundær: korrelationer med gastrisk inflammation og metaboliske markører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette retrospektive kohortestudie evaluerer sammenhængen mellem H. pylori-persistens og insulinresistensens sværhedsgrad.

Relevans Metabolit syndrom (MS) er et stort folkesundhedsproblem på grund af dets høje prævalens og rolle i type 2-diabetes, ikke-alkoholisk fedtleversygdom og kardiovaskulære sygdomme. Insulinresistens (IR) er en afgørende patogenetisk faktor i MS. Seneste meta-analyser bekræfter en signifikant sammenhæng mellem H. pylori-infektion og øget risiko for MS og IR, hvilket fremhæver behovet for at undersøge H. pyloris rolle i metabolske lidelser.

Kronisk H. pylori-induceret inflammation kan fremme lavgradig systemisk inflammation, hvilket forværrer kulhydratstoffskiftet, understøttet af meta-analytiske og kohortestudier. Forhøjede proinflammatoriske cytokiner og C-reaktivt protein (CRP) fungerer som formidlere af insulinfølsomhedsnedsættelse. Effekterne af H. pylori-udryddelse på metabolske parametre varierer, hvilket nødvendiggør afklaring af infektionspersistensens indvirkning på IR hos MS-patienter.

Hypotese, formål og mål Hypotesen: Kronisk inflammation fra H. pylori forværrer systemisk inflammation og forringer metabolske parametre, herunder IR-indekser.

Primært formål: Fastslå tilstedeværelsen og karakteren af korrelationen mellem H. pylori-persistens og IR-sværhedsgrad (via HOMA-IR) hos verificerede MS-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Rusland, 630090
        • Rekruttering
        • Center of New Medical Technologies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med metabolt syndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Verificeret MS ifølge NCEP-ATP III-kriterierne.
  • Evne til at gennemgå alle procedurer (fastende blodprøve, åndedrætstest, stolantigen, endoskopi/biopsi, antropometri).

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende metabolisk-påvirkende behandling.
  • Akut/kronisk infektion eller autoimmun opblussen.
  • Deltagelse i interventionsstudie inden for de sidste 3 måneder.
  • Planlagt operation/langvarig indlæggelse.
  • Aktive maligne sygdomme.
  • Svær leversvigt/nyresvigt.
  • Graviditet/amning.
  • Mavefjernelse eller øvre GI-rekonstruktion.
  • Type 1-diabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
gruppe med vedvarende H. pylori
gruppe med metabolt syndrom og vedvarende H. pylori
gruppe uden vedvaren af H. pylori
gruppe uden metabolisk syndrom og vedvarende H. pylori

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i HOMA-IR-index mellem H. pylori-positive og -negative patienter.
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage efter inklusion i undersøgelsen
Enhver forskel mellem grupper ifølge HOMA-IR-indekset
Ikke mere end 2 dage efter inklusion i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP-niveau forskelle
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i C-reaktivt protein-niveauer (mg/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i body mass index-niveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupperne i forhold til kropsmasseindeks (kg/m²)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i taljemål
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i taljemål (cm)
Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
forskel i fastende glukoseniveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i fastende glukoseniveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i triglyceridniveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i triglyceridniveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
forskel i de samlede kolesterolværdier
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i samlet kolesterolværdi (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskel i low-density lipoprotein-niveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i lavtætheds-lipoprotein-niveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra inklusionsdatoen i studiet
forskel i højdensitetslipoprotein-niveauer
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
eventuelle forskelle mellem grupper i højdensitet-lipoprotein-niveauer (mmol/L)
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i studiet
forskellen i den aterogene indeks
Tidsramme: Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i undersøgelsen
eventuelle forskelle mellem grupper i aterogen indeks
Ikke mere end 2 dage fra datoen for inklusion i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Center of New Medical Technologies

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Novosibirsk State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CNMT004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger