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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen H. pylori-Persistenz und dem Schweregrad der Insulinresistenz bei Patienten mit metabolischem Syndrom

24. März 2026 aktualisiert von: Center of New Medical Technologies

Bewertung des Zusammenhangs zwischen H. Pylori-Persistenz und dem Schweregrad der Insulinresistenz bei Patienten mit metabolischem Syndrom in einer Kohorten-Beobachtungsstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht den Zusammenhang zwischen H. pylori-Persistenz und der Schwere der Insulinresistenz (HOMA-IR) bei 100 Patienten mit metabolischem Syndrom im Zentrum für Neue Medizinische Technologien (CNMT) in Nowosibirsk. Die Patienten werden in infizierte (n=50) und nicht infizierte (n=50) Gruppen eingeteilt, wobei metabolische Parameter, Gastro-Panel und CRP bewertet werden. Primärer Endpunkt: HOMA-IR-Unterschiede; sekundär: Korrelationen mit Magenentzündung und metabolischen Markern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Diese retrospektive Kohortenstudie untersucht den Zusammenhang zwischen H. pylori-Persistenz und dem Schweregrad der Insulinresistenz.

Relevanz Das metabolische Syndrom (MS) ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit aufgrund seiner hohen Prävalenz und seiner Rolle bei Typ-2-Diabetes, nicht-alkoholischer Fettlebererkrankung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Insulinresistenz (IR) ist ein zentraler pathogenetischer Faktor im MS. Aktuelle Metaanalysen bestätigen einen signifikanten Zusammenhang zwischen H. pylori-Infektion und einem erhöhten Risiko für MS und IR, was die Notwendigkeit unterstreicht, die Rolle von H. pylori bei Stoffwechselstörungen zu untersuchen.

Chronische, durch H. pylori induzierte Entzündungen könnten eine niedriggradige systemische Entzündung fördern, die den Kohlenhydratstoffwechsel verschlechtert, was durch Metaanalysen und Kohortenstudien gestützt wird. Erhöhte proinflammatorische Zytokine und C-reaktives Protein (CRP) wirken als Vermittler einer Beeinträchtigung der Insulinsensitivität. Die Auswirkungen einer H. pylori-Eradikation auf Stoffwechselparameter variieren, was eine Klärung der Auswirkungen der Infektionspersistenz auf die IR bei MS-Patienten erfordert.

Hypothese, Ziel und Vorgaben Hypothese: Chronische Entzündungen durch H. pylori verschlimmern systemische Entzündungen und verschlechtern Stoffwechselparameter, einschließlich IR-Indizes.

Primäres Ziel: Feststellung des Vorhandenseins und der Art der Korrelation zwischen H. pylori-Persistenz und dem Schweregrad der IR (über HOMA-IR) bei bestätigten MS-Patienten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
    • Novosibirsk Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirsk Oblast, Russland, 630090
        • Rekrutierung
        • Center of New Medical Technologies
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit metabolischem Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verifizierte MS gemäß NCEP-ATP-III-Kriterien.
  • Fähigkeit, alle Verfahren durchzuführen (Nüchternblutentnahme, Atemtest, Stuhlantigen, Endoskopie/Biopsie, Anthropometrie).

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle metabolisch beeinflussende Therapie.
  • Akute/chronische Infektion oder Autoimmunaufflammung.
  • Teilnahme an Interventionsstudien in den letzten 3 Monaten.
  • Geplante Operation/lange Krankenhausaufenthalte.
  • Aktive Malignome.
  • Schwere Leber-/Niereninsuffizienz.
  • Schwangerschaft/Stillzeit.
  • Magenteilresektion oder obere GI-Rekonstruktion.
  • Typ-1-Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gruppe mit Persistenz von H. pylori
Gruppe mit metabolischem Syndrom und Persistenz von H. pylori
Gruppe ohne Persistenz von H. pylori
Gruppe ohne metabolisches Syndrom und Persistenz von H. pylori

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im HOMA-IR-Index zwischen H.-pylori-positiven und -negativen Patienten.
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage nach Einschluss in die Studie
Jeglicher Unterschied zwischen den Gruppen gemäß dem HOMA-IR-Index
Nicht mehr als 2 Tage nach Einschluss in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP-Spiegel-Unterschiede
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den C-reaktiven Proteinwerten (mg/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied in den Body-Mass-Index-Werten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf den Body-Mass-Index (kg/m²)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied im Taillenumfang
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen im Taillenumfang (cm)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
Unterschied in den Nüchternblutzuckerwerten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
alle Unterschiede zwischen den Gruppen bei Nüchternglukosewerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Aufnahme in die Studie
Unterschied in den Triglyceridwerten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Einschluss in die Studie
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Triglyceridwerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Einschluss in die Studie
Unterschied in den Gesamtcholesterinspiegeln
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den Gesamtcholesterinwerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied in den Low-Density-Lipoprotein-Werten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den LDL-Cholesterinwerten (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied in den High-Density-Lipoprotein-Werten
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
etwaige Unterschiede zwischen den Gruppen bei den High-Density-Lipoprotein-Spiegeln (mmol/L)
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Datum der Studieneinschließung
Unterschied im atherogenen Index
Zeitfenster: Nicht mehr als 2 Tage ab dem Einschlussdatum in die Studie
Unterschiede zwischen den Gruppen im atherogenen Index
Nicht mehr als 2 Tage ab dem Einschlussdatum in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Center of New Medical Technologies

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novosibirsk State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNMT004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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