치과 임플란트 주변에서 무세포 진피를 이용한 두 가지 연조직 증대술의 평가
치과 임플란트 주변 연조직의 양과 질 향상을 위한 무세포 진피를 이용한 두 가지 연조직 증대 프로토콜의 평가
This study aims to compare soft tissue grafting with acellular dermis at Phase I or Phase II dental implant surgery.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
This proposed study would allow us to assess the use of two different timing protocols for soft tissue augmentation in real-world scenarios to improve clinicians' understanding of optimal protocols for soft tissue grafting and their impact on surgical outcomes, patient-reported outcomes, and long-term implant health.
연구 유형
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등록 (추정된)
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단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Geisinger, DDS, MS
- 전화번호: 205-934-4984
- 이메일: miagdds@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
-
연락하다:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 전화번호: 205-934-4984
- 이메일: miagdds@uab.edu
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수석 연구원:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- English speaking
- At least 18 years old
- Must be a patient of the UAB Dental School
- Able to read and understand informed consent document
- Patients presenting with a single edentulous site planned for dental implant placement deemed deficient in soft tissue peri-implant phenotype (> 2mm width of keratinized tissue, < 1mm marginal soft tissue thickness, and/or > 2mm vertical soft tissue height)
- Presence of periodontally healthy, non-carious neighboring teeth and/or healthy restored dental implants on either side of edentulous site planned for dental implant placement.
- No anticipated need for surgical and/or endodontic care at teeth adjacent to the proposed surgical site during the study period.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Less than 18 years old
- Smokers/tobacco users (>10 cigarettes/day)
- Patients with systemic pathologies or conditions contraindicating oral surgical procedures or adversely affecting wound healing
- Edentulous sites treatment planned for dental implant placement with adequate implant site soft tissue quality/quantity (> 2mm width of keratinized tissue, > 1mm marginal soft tissue thickness, and/or > 2mm vertical soft tissue height).
- Absence of adjacent teeth/implants on either side of the tooth to be extracted and/or edentulous sites where 2 or more adjacent implants are planned.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Phase I dental implant placement with acellular dermis
After dental implant placement, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed |
After dental implant placement, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed |
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실험적: Phase II dental implant uncovery with acellular dermis
Dental implant uncovery, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed |
Dental implant uncovery, soft tissue augmentation using acellular dermis will be performed |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Width of buccal keratinized tissue at dental implant sites
기간: From baseline to 6 months
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Width of buccal keratinized tissue at dental implant sites as measured with a calibrated UNC-15 periodontal probe from the gingival margin to the mucogingival junction. |
From baseline to 6 months
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Thickness of buccal keratinized tissue 2mm from the gingival margin of the dental implant sites
기간: From baseline to 6 months
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Thickness of buccal keratinized tissue 2mm from the gingival margin as measured with an endodontic reamer with a stopper |
From baseline to 6 months
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Vertical height of peri-implant soft tissues
기간: From Baseline to 6 months
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Vertical height of peri-implant soft tissues as measured with an endodontic reamer and stopper after local anesthesia delivery and calibrated periodontal probe from gingival margin to the alveolar crest at the implant sulcus in a parallel manner. |
From Baseline to 6 months
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Radiographic marginal bone loss
기간: From baseline to 6 months
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Radiographic marginal bone loss as measured using digital tool and calibrated parallel radiographic images |
From baseline to 6 months
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Patient centered outcomes using the Visual Analog Scale (VAS)
기간: 4 weeks
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Patient centered outcomes including pain, bleeding, swelling, change in daily activities using the Visual Analog Scale (VAS). This measurement ranges from 0-10 (0 being better and 10 being worse) |
4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300016380
- UAB Periodontology (기타 식별자: University of Alabama at Birmingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Data from this study will not be shared with other researchers outside of our research team.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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