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건강한 성인에서 디지털 인센티브 스파이로메트리 훈련의 효과

2026년 4월 14일 업데이트: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

건강한 성인에서 디지털 인센티브 스파이로미터 훈련이 폐기능과 호흡근력에 미치는 영향: 전향적 단일군 전후 연구

이 전향적 단일군 사전-사후 연구는 TryBreath 시스템을 사용한 디지털 인센티브 폐활량측정 훈련이 건강한 성인의 폐기능, 호흡근력, 운동 능력 및 증상 점수를 향상시킬 수 있는지 평가했습니다. 참가자들은 앱으로 기록된 순응도와 함께 3주간의 훈련 기간을 완료하였으며, 중재 전후로 평가를 받았습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 전향적 단일군 사전-사후 연구는 건강한 성인에서 디지털 인센티브 스파이로미터 훈련의 효과를 조사했습니다. 참가자는 타이페이 의과대학에서 모집되었으며, 인센티브 스파이로미터를 적외선 감지, 초음파 무선 데이터 전송, 실시간 피드백 및 순응도 추적을 위한 모바일 애플리케이션과 통합한 TryBreath 디지털 인센티브 스파이로미터 시스템을 사용하여 훈련을 받았습니다.

참가자는 3주간의 중재 기간을 완료했습니다. 목표 훈련 용량은 하루에 최소 30회의 지속적인 흡기였으며, 프로토콜 순응을 위해 최소 10일 이상의 순응 훈련 일수가 필요했습니다. 중재 전후로 폐기능, 호흡근력, 운동 능력 및 증상 점수가 평가되었습니다.

결과 측정 항목에는 1초간 노력성 호기량(FEV1), 노력성 폐활량(FVC), 최대 호기 유속(PEF), 최대 흡기 압력(MIP), 최대 호기 압력(MEP), 2분간 스텝 테스트 수행도, Borg 호흡곤란 점수 및 수치 평가 척도(NRS) 근육 불편감 점수가 포함되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
30

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 건강한 성인
  • 폐기능 검사에서 FEV1/FVC가 70% 이상인 경우
  • 현재 다른 연구에 참여하고 있지 않은 경우
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의사가 있는 경우

제외 기준:

  • 폐기능 검사에서 FEV1/FVC가 70% 미만인 경우
  • 기흉, 폐암 또는 이전 흉부 수술을 포함한 흉부 또는 폐 질환 이력
  • 지난 3개월 이내 천식, 만성 기관지염 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 급성 악화
  • 연구 절차를 준수할 수 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 디지털 인센티브 스피로메트리 훈련
참가자들은 3주간의 중재 기간 동안 TryBreath 시스템을 사용하여 디지털 인센티브 스파이로메트리 훈련을 받았습니다. 목표 훈련 용량은 하루 최소 30회의 지속적인 흡기였으며, 모바일 애플리케이션을 통해 순응도를 추적했습니다.
장치: 트라이브레스 디지털 인센티브 스파이로메트리 시스템
적외선 감지와 초음파 무선 데이터 전송이 통합된 디지털 인센티브 스파이로미터로, 흡기 훈련 세션을 기록하고 실시간 피드백을 제공하는 모바일 애플리케이션에 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
1초간 노력성 호기량(FEV1)의 기준선 대비 변화
기간: 3주 후 중재 전 및 중재 후
중재 전후에 측정된 FEV1.
3주 후 중재 전 및 중재 후
기초 대비 강제 폐활량(FVC) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
FVC는 중재 전후에 측정되었습니다.
기준선 및 3주 후 중재 후
기저선 대비 최대호기유속(PEF) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
중재 전후에 측정된 PEF.
기준선 및 3주 후 중재 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
기저선 대비 최대 흡기 압력(MIP) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
MIP는 중재 전후로 측정되었습니다.
기준선 및 3주 후 중재 후
기저치 대비 최대 호기압(MEP) 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
개입 전후에 측정된 MEP.
기준선 및 3주 후 중재 후
기준선 대비 2분 스텝 테스트 수행능력 변화
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
기준선 평가와 중재 후 평가 간 2분 스텝 테스트 수행도 차이.
기준선 및 3주 후 중재 후
베이스라인 대비 Borg 호흡곤란 척도 점수의 변화.
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
기준선 평가와 중재 후 평가 간의 Borg 점수 차이. Borg 호흡곤란 척도는 0부터 10까지의 범위를 가지며, 0은 호흡곤란이 없음을 나타내고 10은 최대 호흡곤란을 나타냅니다. 점수가 높을수록 호흡곤란이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 및 3주 후 중재 후
근육 불편감에 대한 숫자 등급 척도(NRS)의 기준선 대비 변화.
기간: 기준선 및 3주 후 중재 후
기준선과 중재 후 평가 간의 NRS 점수 차이. NRS는 0에서 10까지의 범위로, 0은 불편함이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 불편함을 나타냅니다. 높은 점수는 더 큰 근육 불편함을 나타냅니다.
기준선 및 3주 후 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Taipei Medical University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Science and Technology Council, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 22일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 12월 26일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • N202404134

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 데이터 세트에 잠재적으로 식별 가능한 참가자 수준 정보와 독점적인 장치 관련 기록이 포함될 수 있기 때문에 공개적으로 제공되지 않습니다. 익명화된 데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청을 통해 이용 가능하며, 이는 기관 검토 및 적용 가능한 데이터 공유 규정에 따라 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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